Ednit - Navodila Za Uporabo Tablet, Analogi, Cena, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ednith

Ednit: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ednyt

Koda ATX: C09AA02

Aktivna sestavina: enalapril (enalapril)

Proizvajalec: Gedeon Richter (Madžarska)

Opis in fotografija posodobljena: 30.11.2018

Cene v lekarnah: od 53 rubljev.

Nakup

Ednit je peroralno antihipertenzivno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: bele, okrogle, ravno valjaste, poševne; na eni strani tveganja je na drugi strani oznaka za odmerek 2,5 mg - "ED 2,5"; za odmerek 5 mg - "ED 5"; za odmerek 10 mg - "ED 10"; za odmerek 20 mg - "ED 20" (v pretisnih omotih po 10 kosov, v kartonski škatli 2 pretisna omota in navodila za uporabo zdravila Ednit).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: enalapril maleat - 2,5; 5, 10 ali 20 mg;
pomožne sestavine: mikrokristalna celuloza, smukec, natrijev hidroksid, magnezijev stearat, krospovidon, povidon K30, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina Ednita, enalapril maleat, je zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE) z antihipertenzivno učinkovitostjo. Mehanizem njegovega delovanja je posledica sposobnosti zmanjšanja tvorbe angiotenzina II iz angiotenzina I, zaradi česar se sproščanje aldosterona zmanjša. Hkrati se zmanjša sistolični in diastolični krvni tlak (BP) in skupni periferni žilni upor (OPSS), zmanjša se post- in predobremenitev miokarda.

Ednit zmanjša razgradnjo bradikinina. Arterije se širijo bolj kot žile, kar pa ne spremlja refleksno zvišanje srčnega utripa (HR).

Hipotenzivni učinek enalaprila je bolj izrazit pri bolnikih z visoko aktivnost renina v plazmi kot pri bolnikih z normalno ali zmanjšano aktivnostjo.

Enalapril poveča ledvični in koronarni pretok krvi. Možganska cirkulacija z znižanjem krvnega tlaka v terapevtskih mejah se ne spremeni (pretok krvi v možganskih žilah se vzdržuje na zadostni ravni).

V primeru podaljšanega zdravljenja zdravilo Ednit pomaga zmanjšati hipertrofijo miokarda levega prekata, pa tudi miocitov sten uporovnih arterij, zmanjša hitrost razvoja dilatacije levega prekata in prepreči nadaljnje napredovanje srčnega popuščanja.

Zdravilo izboljša pretok krvi v ishemični miokard z zmanjšanjem agregacije trombocitov. S kroničnim srčnim popuščanjem se pričakovana življenjska doba bolnikov podaljša. Po miokardnem infarktu (v odsotnosti kliničnih manifestacij srčnega popuščanja) se napredovanje disfunkcije levega prekata upočasni.

Enalapril ima nekaj diuretičnega učinka. Zmanjšanje intraglomerularne hipertenzije zavira napredovanje glomeruloskleroze, zmanjšuje tveganje za nastanek in razvoj kronične ledvične odpovedi.

Po peroralni uporabi se hipotenzivni učinek razvije po 1 uri, doseže največ po 4-6 urah in traja do 24 ur. V nekaterih primerih traja nekaj tednov, da dosežemo optimalno znižanje krvnega tlaka. Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem opazimo viden klinični učinek pri podaljšanem zdravljenju - od 6 mesecev.

Farmakokinetika

Absorbira se približno 60% peroralnega odmerka zdravila. Hrana ne vpliva na absorpcijo enalaprila.

Na plazemske beljakovine se veže do 50%.

Enalapril je predzdravilo: s hidrolizo se hitro presnovi v jetrih, kar povzroči nastanek enalaprilata, aktivnega presnovka, ki je močnejši zaviralec ACE kot sam enalapril.

Biološka uporabnost zdravila je 40%.

Najvišjo koncentracijo enalaprila v plazmi opazimo po 1 uri, enalaprilat - po 3-4 urah.

Enalaprilat zlahka prodre skozi histohematogene ovire, z izjemo krvnih možganov. V majhni količini prehaja skozi placentno pregrado in se med dojenjem izloči tudi z materinim mlekom. Razpolovni čas enalaprilata je približno 11 ur.

Zdravilo se izloča z ledvicami - 60% (enalapril - 20%, enalaprilat - 40%); skozi črevesje - 33% (enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).

Zdravilo se izloči iz telesa med hemodializo (hitrost 62 ml / min) in peritonealno dializo.

Indikacije za uporabo

arterijska hipertenzija;
kronično srčno popuščanje (kot del kompleksnega zdravljenja);
asimptomatska disfunkcija levega prekata - da bi preprečili razvoj kroničnega srčnega popuščanja.

Kontraindikacije

Absolutno:

intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
porfirija;
nosečnost;
dojenje;
otroci in mladostniki do 18 let;
angioedem (dedni ali idiopatski);
zgodovina angioedema, ki se je razvil med uporabo zaviralcev ACE;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Relativni (tablete Ednit je treba uporabljati previdno):

sistemske bolezni vezivnega tkiva;
cerebrovaskularne bolezni;
zaviranje funkcije hematopoeze kostnega mozga;
idiopatska hipertrofična subaortna stenoza;
diabetes;
aortna / mitralna stenoza s hemodinamsko okvaro;
srčna ishemija;
hiperkalemija;
ledvična odpoved s proteinurijo več kot 1 g / dan;
stanje po presaditvi ledvice;
dvostranska stenoza ledvičnih arterij ali stenoza arterije samotne ledvice;
primarni hiperaldosteronizem;
odpoved jeter;
stanja s sočasnim zmanjšanjem volumna krvi v obtoku (driska, bruhanje, upoštevanje diete z omejeno količino soli, jemanje diuretikov, hemodializa);
sočasna uporaba saluretikov ali imunosupresivov;
starost nad 65 let.

Ednit, navodila za uporabo: način in doziranje

Tablete Ednit je treba jemati peroralno, jih pogoltniti cele in sprati z veliko tekočine. Čas obrokov ni pomemben.

Po zaužitju prvega odmerka mora biti bolnik pod zdravniškim nadzorom vsaj 3 ure, dokler se krvni tlak ne stabilizira.

V primeru arterijske hipertenzije je zdravilo Ednit predpisano kot monopreparat v začetnem odmerku 5 mg enkrat na dan. Če po 1-2 tednih ni kliničnega učinka, se dnevni odmerek poveča na 10 mg. Če v tem primeru znižanje krvnega tlaka ni dovolj, je mogoče odmerek zdravila še povečati do največjih dovoljenih 40 mg v 1-2 odmerkih, pod pogojem, da zdravljenje dobro prenaša. Po 2-3 tednih se začne vzdrževalno zdravljenje v dnevnem odmerku 10–40 mg (v 1-2 odmerkih), odvisno od stopnje arterijske hipertenzije.

Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, ki prejemajo diuretike, je treba diuretik ukiniti 2-3 dni pred predpisovanjem zdravila Ednit. Če to ni mogoče, je treba zdravljenje z enalaprilom začeti z dnevnim odmerkom 2,5 mg. Pri sočasni hiponatriemiji (koncentracija natrijevih ionov v krvnem serumu je manjša od 130 mmol / l) ali povišani koncentraciji kreatinina v krvnem serumu (več kot 0,14 mmol / l) je začetni odmerek zdravila Ednit 2,5 mg enkrat na dan.

Bolnikom z renovaskularno hipertenzijo je zdravilo Ednit predpisano v dnevnem odmerku 2,5–5 mg. Po potrebi se postopoma povečuje, vendar ne več kot do 20 mg na dan.

Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja se začne z odmerkom 2,5 mg enkrat na dan. Nato se vsake 3-4 dni, odvisno od kliničnega odziva na zdravilo, odmerek poveča za 2,5-5 mg. Največji dovoljeni dnevni odmerek je 40 mg v 1-2 odmerkih. Bolniki z nizkim sistoličnega krvnega tlaka (<110 mm Hg. V.) Ednit dajemo v izhodni dnevni dozi 1,25 mg (¹ / ₂tablete v odmerku 2,5 mg). Optimalni terapevtski odmerek je izbran v 2-4 tednih (po potrebi se lahko pogoji zmanjšajo). Vzdrževalni odmerek je lahko od 5 do 20 mg v 1-2 razdeljenih odmerkih. Začetni odmerek 1,25 mg na dan je priporočljiv tudi za starejše bolnike, saj imajo zaradi zmanjšanja hitrosti izločanja enalaprila izrazitejši antihipertenzivni učinek in podaljšanje trajanja delovanja zdravila Ednit.

Za preprečevanje kroničnega srčnega popuščanja pri bolnikih z asimptomatsko disfunkcijo levega prekata je zdravilo Ednit predpisano v dnevnem odmerku 5 mg - 2,5 mg 2-krat na dan. Vzdrževalni odmerek je izbran posamično, odvisno od tolerance in lahko doseže 20 mg v dveh razdeljenih odmerkih.

Pri bolnikih s sočasno ledvično odpovedjo se dnevni odmerek zdravila Ednit prilagodi glede na očistek kreatinina (CC):

CC 30–80 ml / min - od 5 do 10 mg;
CC 10-30 ml / min - od 2,5 do 5 mg;
CC manj kot 10 ml / min - od 1,25 do 2,5 mg samo v dneh dialize.

Trajanje terapije je odvisno od klinične učinkovitosti.

V primeru pretiranega znižanja krvnega tlaka se odmerek zdravila Ednit postopoma zmanjšuje.

Ednit se lahko uporablja kot glavno zdravilo za zdravljenje ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi.

Stranski učinki

iz imunskega sistema: kožni izpuščaji, angioedem na ustnicah, edem obraza, jezika, glotisa, grla in / ali okončin; izjemno redko - urtikarija, pruritus, fotosenzibilnost, artralgija, vaskulitis, artritis, miozitis, serositis, pemfigus, eksfoliativni dermatitis, črevesni angioedem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem;
s strani kardiovaskularnega sistema: prekomerni padec krvnega tlaka, ortostatski kolaps; redko - angina pektoris, bolečina v prsnem košu, možganska kap / miokardni infarkt (običajno zaradi izrazitega znižanja krvnega tlaka); izjemno redki - palpitacije, trombembolija vej pljučne arterije, aritmije (atrijska fibrilacija, atrijska bradi ali tahikardija), Raynaudov sindrom;
s strani presnove: hiperbilirubinemija, zvišana sečnina v krvi, hiperkreatininemija; pri bolnikih z diabetesom mellitusom, ki prejemajo inzulin ali peroralna hipoglikemična sredstva - hipoglikemija;
od čutov: okvara vida in sluha, tinitus, neravnovesje;
iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: tesnoba, šibkost, glavobol, omotica, zaspanost, nespečnost, utrujenost, zmedenost; zelo redko pri jemanju zdravila Ednit v velikih odmerkih - živčnost, parestezija, depresija;
iz sečnega sistema: okvarjena ledvična funkcija; redko - proteinurija;
iz dihal: faringitis, rinoreja, hripavost, vneto grlo, neproduktiven suh kašelj, težko dihanje, bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, pljučni infiltrati;
iz prebavnega sistema: suha usta, bolečine v trebuhu, driska ali zaprtje, slabost, bruhanje, dispeptične motnje, anoreksija, črevesna obstrukcija, okvarjeno delovanje jeter in izločanje žolča, pankreatitis, zlatenica, hepatitis (hepatocelularni ali holestatski); izjemno redko - glositis, stomatitis, povečana aktivnost jetrnih encimov;
s strani vodnega in elektrolitskega ravnovesja: hiponatriemija, hiperkalemija; včasih - trombocitopenija, eozinofilija, nevtropenija, agranulocitoza (pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi), povečana stopnja sedimentacije eritrocitov (ESR), zmanjšan hemoglobin in hematokrit;
drugi: vročinski utripi, alopecija, zmanjšan libido, impotenca.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja se krvni tlak zniža, vse do razvoja trombemboličnih zapletov, akutne cerebrovaskularne nesreče, napadov, kolapsa, miokardnega infarkta - odvisno od odmerka zdravila Ednita. Stupor je možen.

Bolnika je treba postaviti v vodoravni položaj z nizkim vzglavjem. V primeru zmernega prevelikega odmerjanja se izpere želodec, v notranjosti pa se predpiše fiziološka raztopina. V primeru hude zastrupitve se sprejmejo ukrepi za stabilizacijo krvnega tlaka, vključno z intravenskim dajanjem 0,9% natrijevega klorida in po potrebi nadomestkov plazme angiotenzina II. Za odstranitev enalaprila iz telesa se uporablja hemodializa (v povprečju je hitrost izločanja 62 ml / min).

Posebna navodila

Med terapijo in po uporabi zdravila Ednit je treba spremljati naslednje kazalnike: krvni tlak, koncentracijo beljakovin v urinu, krvno sliko (vsebnost sečnine, kalija, kreatinina in hemoglobina, aktivnost jetrnih encimov).

Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za uporabo zdravila Ednit po stabilizaciji BP. V primeru ponavljajočega se izrazitega znižanja krvnega tlaka je treba odmerek zdravila zmanjšati ali preklicati.

Bolniki z anamnezo razvoja angioedema imajo večje tveganje za pojav med zdravljenjem z zaviralci ACE.

Verjetnost za razvoj anafilaktične reakcije se poveča z uporabo dializnih membran z velikim pretokom.

V dneh brez dialize se odmerek prilagaja glede na krvni tlak.

Preden preučite delovanje obščitničnih žlez, je treba zdravljenje z ednitom prekiniti.

Zdravnika / kirurga / anesteziologa je treba opozoriti na jemanje zaviralca ACE v primeru načrtovanega kirurškega posega, vključno z zobozdravstvenim.

Intenzivno spremljanje je potrebno pri bolnikih s cerebrovaskularno boleznijo, ishemično boleznijo srca in hudim srčnim popuščanjem, saj je v teh primerih močno znižanje krvnega tlaka preobremenjeno z razvojem možganske kapi, miokardnega infarkta ali okvarjenega delovanja ledvic.

V obdobju terapije ne smete uživati alkoholnih pijač. Pomembna je previdnost v vročem vremenu in vadba zaradi nevarnosti dehidracije in čezmernega padca krvnega tlaka zaradi zmanjšane količine krvi.

Z ostrim umikom zdravila Ednit se odtegnitveni sindrom (nenaden dvig krvnega tlaka) ne pojavi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V primeru razvoja negativnih stranskih reakcij centralnega živčnega sistema se morajo bolniki vzdržati potencialno nevarnih vrst dela, ki zahtevajo hitro reakcijo in večjo pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ednit je med nosečnostjo prepovedan. Pri novorojenčkih, ki so izpostavljeni intrauterini izpostavljenosti zaviralcem ACE, se lahko zaradi znižanja možganskega in ledvičnega krvnega pretoka z znižanjem krvnega tlaka razvijejo hiperkalemija, oligurija in nevrološke motnje.

Aktivni presnovek enalaprila prehaja v materino mleko. Če je zdravljenje med dojenjem potrebno, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti uporabe enalaprila v otroštvu in mladosti je zdravilo Ednit kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Ednit je treba uporabljati previdno pri ledvični odpovedi (proteinurija nad 1 g / dan), dvostranski stenozi ledvične arterije ali stenozi samotne ledvične arterije, stanju po presaditvi ledvice. Zahtevano je zmanjšanje odmerka zdravila ali podaljšanje intervalov med odmerki.

Za kršitve delovanja jeter

Pri odpovedi jeter se zdravilo Ednit uporablja zelo previdno.

Uporaba pri starejših

Upoštevajoč previdnostne ukrepe, zdravilo Ednit predpisujejo bolnikom, starejšim od 65 let.

Interakcije z zdravili

nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2): hipotenzivni učinek je mogoče zmanjšati. Pri funkcionalnih motnjah ledvic obstaja tveganje za nadaljnje poslabšanje delovanja organov (spremembe so reverzibilne);
teofilin: njegov učinek se zmanjša;
metildopa, hidralazin, prazosin, zaviralci beta, počasni zaviralci kalcijevih kanalov, diuretiki, nitrati: okrepi se antihipertenzivni učinek enalaprila;
zdravila, ki zavirajo delovanje kostnega mozga: poveča se tveganje za razvoj nevtropenije in / ali agranulocitoze, vključno s smrtjo;
alopurinol, imunosupresivi, citostatiki: hematotoksičnost se poveča;
diuretiki, ki varčujejo s kalijem (triamteren, spironolakton, amilorid): lahko se razvije hiperkalemija;
litijeve soli: izločanje litija se upočasni (treba je nadzorovati njegovo koncentracijo v plazmi);
pripravki iz zlata (intravenske oblike): redki so primeri razvoja simptomatskega kompleksa, vključno z pordelostjo obraza, arterijsko hipotenzijo, slabostjo in bruhanjem;
peroralna hipoglikemična sredstva in inzulin: hipoglikemični učinek se lahko poveča, vse do razvoja hipoglikemije, zlasti v prvih nekaj tednih kombiniranega zdravljenja, pa tudi pri bolnikih z ledvično odpovedjo (potrebno je skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi).

Analogi

Analogi Ednita so Akcupro, Amprilan, Arentopres, Vasolong, Hypernik, Diroton, Dilaprel, Dapril, Irumed, Kapoten, Captopril, Lizacard, Lisinopril, Parnavel, Perineva, Pyramil, Ramepress, Ramiprilce, Renitek, Eritaprilina, Enapharm itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° С, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Ednithu

Ocene o Edniteu so malo, vendar večinoma pozitivne: zdravilo je učinkovito pri arterijski hipertenziji, je poceni, dobro se prenaša tudi po več letih uporabe.