Tulipan - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tulipan

Navodila za uporabo:

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Indikacije za uporabo
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način uporabe in doziranje
5. 5. Neželeni učinki
6. 6. Posebna navodila
7. 7. Interakcije z zdravili
8. 8. Analogi
9. 9. Pogoji shranjevanja
10. 10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 162 rub.

Nakup

Tulipan je zdravilo za zniževanje lipidov, zaviralec HMG-CoA reduktaze, ki zmanjšuje serumske trigliceride in holesterol.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: 10 mg - bela ali skoraj bela filmska obloga, gravura "HLA 10" na eni strani, 20 mg - svetlo rumena filmska obloga, gravura "HLA 20" na eni strani, 40 mg - belo z rumenkasto-rjavkastim barvnim ohišjem, na eni strani vgravirano "HLA 40"; tablete so bikonveksne, okrogle, na rezano beli (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 3, 6, 9 pretisnih omotov).

Sestava 1 tablete:

• zdravilna učinkovina: atorvastatin (v obliki atorvastatin kalcija) - 10, 20 ali 40 mg;
• pomožne komponente: natrijeva karmeloza, laktoza monohidrat, polisorbat 80, hiproloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, težki magnezijev oksid, mikrokristalna celuloza;
• filmska lupina: hiproloza, hipromeloza, makrogol 6000, smukec, titanov dioksid, v odmerku 20 in 40 mg dodatno - železov oksid rumeno

Indikacije za uporabo

• primarna hiperholesterolemija, heterozigotna družinska in ne-družinska hiperholesterolemija ter kombinirana (mešana) hiperlipidemija tipa IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji - Tulipan se uporablja v kombinaciji s hipoholesterolemično prehrano za zmanjšanje povišanih koncentracij celotnega holesterola (CS), holesterola, lipoproteinov, aproteteinov z nizko gostoto B (apoB), tiroglobulin (TG) in povečanje koncentracije lipoproteinskega holesterola visoke gostote (HDL-C), kadar dietna terapija in druge metode brez zdravil nimajo zadostnega učinka;
• homozigotna družinska hiperholesterolemija - za znižanje povišanih koncentracij LDL in celotnega holesterola, kadar dietna terapija in druge metode brez zdravil niso dovolj učinkovite;
• kardiovaskularni zapleti pri bolnikih brez kliničnih znakov koronarne srčne bolezni (IHD), vendar ob prisotnosti nekaterih dejavnikov tveganja za njen razvoj, kot so odvisnost od nikotina, arterijska hipertenzija, retinopatija, diabetes mellitus, albuminurija, nizke koncentracije HDL-C v plazmi, genetska nagnjenost, vključno z dislipidemijo, starost nad 55 let - za primarno preventivo;
• kardiovaskularni zapleti pri bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo - sekundarno preprečevanje stanja za zmanjšanje celotne umrljivosti, možganske kapi, miokardnega infarkta, ponovna hospitalizacija zaradi angine pektoris in potreba po revaskularizaciji.

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije:

• poškodbe jeter v aktivni fazi;
• povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz neznanega izvora v krvni plazmi v primerjavi z zgornjo mejo normale (UHN) za več kot 3-krat;
• sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze (vsebuje laktozo);
• nosečnost in obdobje dojenja (dojenja);
• otroci in mladostniki do 18 let (učinkovitost in varnost vnosa atorvastatina pri tej starostni skupini bolnikov nista bili dokazani);
• povečana individualna občutljivost na sestavine zdravila.

Tulip se uporablja previdno v primeru hudih elektrolitskih neravnovesij, bolezni jeter, zlorabe alkohola, bolezni mišičnega sistema in anamneze mišičnih patologij zaradi uporabe drugih zdravil iz skupine zaviralcev reduktaze HMG-CoA, presnovnih in endokrinih (hipertiroidizem).) motnje, arterijska hipotenzija, diabetes mellitus, hude akutne okužbe (sepsa), nenadzorovana epilepsija, večji kirurški posegi, travme, agresivno zdravljenje zniževanja lipidov (atorvastatin v odmerku 80 mg) pri sekundarnem preprečevanju možganske kapi pri bolnikih z anamnezo hemoragične ali lakunarne kapi.

Način uporabe in odmerjanje

Pred začetkom uporabe zdravila Tulip je treba bolniku priporočiti standardno dieto za zniževanje holesterola, ki jo je treba upoštevati v celotnem obdobju zdravljenja z zdravili.

Tablete se jemljejo peroralno, ne glede na prehrano.

Priporočeni obseg dnevnih odmerkov Tulipana je 10–80 mg, določen odmerek je izbran na podlagi podatkov o koncentraciji LDL-C, namenu zdravljenja in bolnikovem individualnem terapevtskem odzivu.

Začetni odmerek je v večini primerov 10 mg na dan, največji pa 80 mg na dan.

Na začetku zdravljenja, po 14–28 dneh in / ali ob vsakem povečanju odmerka zdravila, je treba nadzorovati koncentracijo lipidov v plazmi in po potrebi prilagoditi odmerek atorvastatina.

Priporočeni režim odmerjanja:

• primarna (heterozigotna dedna in poligenska) hiperholesterolemija (tip IIa) in mešana hiperlipidemija (tip IIb): običajno zadostuje odmerek 10 mg enkrat na dan (lahko uporabimo tableti 10 in 20 mg); če je potrebno, je dovoljeno postopno povečevati odmerek na 80 mg (2 tableti po 40 mg) ob upoštevanju bolnikovega odziva in upoštevanja intervala med povečanjem odmerka 14-28 dni, saj se terapevtski učinek opazi po 14 dneh, največji terapevtski učinek pa se zabeleži po 28 dni in traja z dolgotrajnim zdravljenjem;
• homozigotna dedna hiperholesterolemija: 80 mg (2 tableti po 40 mg) enkrat na dan;
• bolezni srca in ožilja (za profilakso): 10 mg enkrat na dan, če ni dosežena optimalna koncentracija LDL v plazmi, je dovoljeno postopno povečevati odmerek na 80 mg (2 tableti po 40 mg), ob upoštevanju pacientovega odziva in upoštevanja intervala med povečanjem odmerka 14 –28 dni.

Bolnikom z ledvično okvaro in starejšim bolnikom odmerka zdravila Tulip ni treba prilagajati.

V primeru okvare delovanja jeter se izločanje atorvastatina iz telesa upočasni, zato ga je priporočljivo uporabljati previdno, pri čemer nenehno spremljamo delovanje jetrnih transaminaz: aspartat aminotransferaze (ACT) in alanin aminotransferaze (ALT).

Stranski učinki

• živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - motnje spanja (vključno z nespečnostjo in nočnimi morami), omotica, astenični sindrom, parestezija, hipestezija, šibkost, izguba / zmanjšanje spomina, oslabljena občutljivost okusa; redko periferna nevropatija;
• čutni organi: redko - zamegljen vid, tinitus; redko - okvara vida; izredno redki - izguba sluha;
• prebavni sistem: pogosto - napenjanje, zaprtje, slabost, dispepsija, driska; redko - bruhanje, anoreksija, hepatitis, pankreatitis, riganje, bolečine v trebuhu; redko - holestatska zlatenica (vključno z obstruktivno); izredno redki - odpoved jeter;
• mišično-skeletni sistem: pogosto - otekanje sklepov, mialgija, artralgija, bolečine v sklepih, mišični krči, bolečine v hrbtu; redko - bolečine v vratnih mišicah, miastenija gravis; redko - miozitis, miopatija, rabdomioliza, tendinopatija (včasih do razpok tetive); nedoločena pogostost - primeri imunsko posredovane nekrotizirajoče miopatije;
• koža in podkožje: redko - kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, alopecija; redko - bulozni izpuščaj, angioedem, multiformni eksudativni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom) in Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza);
• hematopoetski sistem: redko - trombocitopenija;
• presnova: pogosto - hiperglikemija; redko - hipoglikemija;
• dihalni sistem: pogosto - vneto grlo, nazofaringitis, krvavitev iz nosu;
• imunski sistem: pogosto - preobčutljivostne reakcije; izredno redki - anafilaksa;
• laboratorijski kazalci: pogosto - povečana aktivnost serumske kreatin-fosfokinaze (CPK), povečana aktivnost ALT in AST; redko - levkociturija; nedoločena pogostost - povečanje koncentracije glikoziliranega hemoglobina;
• druge reakcije: redko - povečana utrujenost, sekundarna ledvična odpoved, oslabljena moč, hipertermija, periferni edem, bolečine v prsih, povečanje telesne mase; izjemno redki - diabetes mellitus, ginekomastija; obstaja nekaj podatkov o razvoju atoničnega fasciitisa, vendar natančna povezava z uporabo atorvastatina ni ugotovljena; negotova pogostnost - intersticijska pljučna bolezen (zlasti pri dolgotrajni uporabi), depresija, spolna disfunkcija.

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Tulip je potrebno simptomatsko zdravljenje. Atorvastatin nima specifičnega protistrupa in hemodializa ni učinkovita zaradi pomembne vezave zdravila na beljakovine krvne plazme.

Posebna navodila

Tulipan lahko tako kot drugi statini (zaviralci HMG-CoA reduktaze) poveča serumsko aktivnost jetrnih encimov ACT in ALT za več kot 3-krat v primerjavi z VGN. Zato je treba pred jemanjem zdravila, po 6 in 12 tednih od začetka zdravljenja in s povečanjem njegovega odmerka, spremljati kazalnike delovanja jeter. Spremljanje kazalnikov delovanja jeter je potrebno tudi, kadar se pojavijo klinični znaki okvare jeter. S povečanjem aktivnosti ACT in ALT je treba kazalnike spremljati, dokler se vrednosti ne normalizirajo, če je povečanje več kot 3-krat večje od VGN in vztraja, je priporočljivo zmanjšati odmerek ali prenehati jemati zdravilo.

Uporaba Tulipana lahko povzroči razvoj mialgije. Pri bolnikih z difuzno mialgijo, mišično oslabelostjo ali bolečino in / ali izrazitim povečanjem aktivnosti CPK je mogoče domnevati o prisotnosti miopatije. V tem primeru (prisotnost potrjene / domnevne miopatije) je treba zdravljenje z atorvastatinom prekiniti.

Zaradi povečanega tveganja za miopatijo ob sočasni uporabi zdravila Tulip z imunosupresivi, fibrati, azolnimi protiglivičnimi zdravili, eritromicinom, nikotinsko kislino (v odmerkih za zniževanje lipidov več kot 1 g na dan) se zdravljenje z zdravili začne šele po natančni oceni razmerja med pričakovano koristjo zdravljenja in verjetnostjo hudih neželenih učinkov. reakcije. Če je potrebno kombinirano zdravljenje, je priporočljivo razmisliti o možnosti prilagoditve začetnega in vzdrževalnega odmerka teh zdravil navzdol.

Med terapijo morate redno spremljati aktivnost CPK in koncentracijo glukoze v krvnem serumu.

Bolnike je treba obvestiti, da je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, če se pojavijo nepojasnjene bolečine in / ali oslabelost mišic, zlasti če jih spremlja splošno poslabšanje in povišana telesna temperatura.

Opisani so redki primeri rabdomiolize z razvojem akutne ledvične odpovedi zaradi mioglobinurije zaradi uporabe Tulipana, pa tudi drugih statinov (zaviralcev HMG-CoA reduktaze).

Če se pojavijo znaki možne miopatije ali obstaja tveganje za razvoj dejavnikov ledvične odpovedi v ozadju rabdomiolize (arterijska hipotenzija, huda akutna okužba, travma, obsežna operacija, resne presnovne, endokrine in elektrolitske motnje, nenadzorovani krči), je treba atorvastatin prekiniti ali zdravljenje prekiniti.

V obdobju zdravljenja z zdravilom Tulip je potrebna previdnost pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih delih, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Interakcije z zdravili

• ciklosporin, eritromicin, klaritromicin, imunosupresivi, protiglivična zdravila (derivati azola): povečajo tveganje za miopatijo v primeru sočasne uporabe z zaviralci reduktaze HMG-CoA zaradi možnega povečanja serumske koncentracije atorvastatina;
• indinavir, ritonavir (zaviralci proteaz HIV), fibrati in nikotinska kislina (v odmerkih za zniževanje lipidov več kot 1 g na dan): povečajo tveganje za miopatijo;
• zaviralci izoencima CYP3A4 (vključno z zaviralci proteaz): možno je povečanje koncentracije atorvastatina v krvni plazmi;
• zaviralci transportnega proteina OATP1B1 (na primer ciklosporin): lahko povečajo biološko uporabnost atorvastatina;
• eritromicin in klaritromicin: zvišajte koncentracijo atorvastatina v krvni plazmi (za 40% oziroma 56%);
• diltiazem: v odmerku 240 mg s 40 mg atorvastatina poveča koncentracijo slednjega v krvni plazmi;
• cimetidin: klinično pomembne interakcije z atorvastatinom niso odkrili;
• itrakonazol: v odmerku 200 mg z 20-40 mg atorvastatina 3-krat poveča vrednost AUC atorvastatina;
• grenivkin sok: več kot 1,2 litra na dan 5 dni lahko povzroči zvišanje koncentracije atorvastatina v plazmi;
• induktorji izoencima CYP3A4 (na primer efavirenz ali rifampicin): lahko privede do zmanjšanja koncentracije atorvastatina v krvni plazmi, saj je rifampicin induktor izoencima CYP3A4 in hkrati zaviralec transportne beljakovine hepatocitov OATP1B;
• antacidi: kombinirano peroralno dajanje suspenzij, ki vsebujejo aluminijeve in magnezijeve hidrokside z atorvastatinom, zniža plazemsko koncentracijo slednjih za ~ 35%, stopnja znižanja koncentracije LDL-C pa se ne spremeni;
• terfenadin, fenazon: atorvastatin ne vpliva na njihovo farmakokinetiko, zato interakcije z zdravili niso pričakovane;
• holestipol: zmanjša koncentracijo atorvastatina za 25%, vendar poveča učinek zniževanja lipidov zaradi sinergijskega učinka;
• fuzidna kislina: obstajajo podatki iz študij v obdobju trženja o neželenih učinkih skupne uporabe na delovanje mišičnega sistema, vse do uničenja celic mišičnega tkiva (rabdomioliza); priporočljivo je skrbno spremljanje bolnikov in po potrebi ukinitev tulipana;
• kolhicin: poročali so o primerih miopatije (pri skupni uporabi je potrebna previdnost);
• digoksin: uporaba z velikimi odmerki atorvastatina (80 mg na dan) poveča plazemsko koncentracijo digoksina za ~ 20% (priporočljivo je nadzorovati ta kazalnik);
• azitromicin, amlodipin: pri uporabi z atorvastatinom v terapevtskih odmerkih ne vpliva;
• peroralni kontraceptivi: pri izbiri peroralnih kontraceptivov je treba upoštevati, da atorvastatin bistveno poveča AUC etinilestradiola in noretisterona za 20% oziroma 30%;
• indirektni kumarinski antikoagulanti (varfarin): hkratna uporaba z atorvastatinom vpliva na antikoagulantni učinek (nadzor protrombinskega časa je potreben na začetku skupne uporabe, ko se odmerek spremeni in zdravljenje preneha);
• druga sredstva za zniževanje lipidov (gemfibrozil, ezetimib, fibrati): jemanje odmerkov za zniževanje lipidov povečuje tveganje za rabdomiolizo;
• antihipertenzivi in estrogeni (kot nadomestno zdravljenje): ni bilo klinično pomembnih interakcij.

Analogi

Tulipanovi analogi so: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Tulipan: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Tulipan 20 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 162 RUB Nakup

Tulip 10 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 207 r Nakup

Tulipan tablete p.p. 10mg 30 kosov 267 r Nakup

Tulipan tablete p.p. 20mg 30 kosov 351 RUB Nakup

Tulip 10 mg filmsko obložene tablete 90 kosov. 450 RUB Nakup

Tulip 40 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 523 r Nakup

Tulipan tablete p.p. 40mg 30 kosov 606 RUB Nakup

Tulipan tablete p.p. 10mg 90 kosov 657 r Nakup

Tulipan 20 mg filmsko obložene tablete 90 kosov. 778 RUB Nakup

Tulipan tablete p.p. 20mg 90 kosov 1023 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!