Katena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Katena: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Katena

Koda ATX: N03AX12

Aktivna sestavina: gabapentin (gabapentin)

Proizvajalec: BELUPO, zdravila in kozmetika dd (Hrvaška)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 473 rubljev.

Nakup

Katena je antiepileptično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Katena se proizvaja v obliki kapsul: v odmerku 100 mg - velikost št. 3, bela; v odmerku 300 mg - velikost št. 1, rumena; v odmerku 400 mg - velikost št. 0, oranžna; vsebina kapsul je bel kristaliničen prah (100 mg kapsule - 10 kosov. v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 pretisna omota; kapsuli 300 in 400 mg - 10 kosov. v pretisnih omotih, v kartonski škatli 5 pretisnih omotov).

Sestava ene kapsule:

zdravilna učinkovina: gabapentin - 100, 300 ali 400 mg;
pomožne komponente: koruzni škrob, laktoza monohidrat, smukec;
ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), pa tudi železovo barvilo rumeni oksid E 172 (v kapsulah 300 mg), železovo barvilo rumeni oksid E 172 in železov oksid rdeči E 172 (v kapsulah 400 mg).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Katena je gabapentin, snov, ki je po zgradbi podobna nevrotransmiterju gama-aminomaslene kisline (GABA). Vendar se njegov mehanizem delovanja razlikuje od nekaterih drugih zdravil, ki sodelujejo z GABA receptorji, vključno z barbiturati, zaviralci privzema GABA, agonisti GABA, valproatom, zaviralci GABA transaminaze, benzodiazepini in predzdravili GABA, saj gabapentin nima GABA-ergičnih zdravil lastnosti, ne vpliva na presnovo in zajemanje GABA.

Po predhodnih študijah se gabapentin veže na α ₂ -δ podenoto napetostno odvisnih kalcijevih kanalov in zavira pretok kalcijevih ionov, kar je eden od vzrokov nevropatske bolečine.

Poleg tega ima gabapentin pri nevropatski bolečini še druge mehanizme delovanja, in sicer: zmanjšuje od glutamata odvisno smrt nevronov, poveča sintezo GABA in zavira sproščanje nevrotransmiterjev monoaminske skupine.

Pri klinično pomembnih koncentracijah, zdravilo ne vežejo na receptorje drugih skupnih drog in nevrotransmiterjev, vključno z benzodiazepini, glutamata, glicin, N-metil-D-aspartat, GABA _A in GABA _B receptorje.

Za razliko od karbamazepina in fenitoina gabapentin ne vpliva na natrijeve kanale.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Katena v notranjosti opazimo največjo koncentracijo gabapentina v plazmi po 2-3 urah. Biološka uporabnost zdravila je približno 60%, ni sorazmerna z odmerkom (s povečanjem odmerka se biološka uporabnost zmanjša).

Hrana, tudi mastna, ne vpliva na farmakokinetiko gabapentina.

Izločanje zdravila iz telesa je dobro opisano z uporabo linearnega modela.

Pri ponavljajočih se odmerkih se farmakokinetika gabapentina ne spremeni. Ravnotežne koncentracije v plazmi je mogoče predvideti na podlagi rezultatov enkratnega odmerka Katene.

Zanj je značilna nizka vezava na beljakovine v plazmi - manj kot 3%. Prostornina porazdelitve je 57,7 litra.

Pri ljudeh niso našli znakov presnove zdravil. Gabapentin ne inducira mešanih jetrnih oksidativnih encimov, ki sodelujejo v presnovi zdravil.

Karenca je v povprečju 5-7 ur in ni odvisna od vzetega odmerka. Zdravilo se nespremenjeno izloči skozi ledvice.

Izločanje gabapentina iz plazme se zmanjša pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in pri starejših. Ledvični očistek, plazemski očistek in konstanta hitrosti izločanja so neposredno sorazmerni z očistkom kreatinina. Gabapentin se izloča s hemodializo. V primeru okvare ledvične funkcije in hemodialize je potrebna prilagoditev odmerka zdravila Katena.

Koncentracije gabapentina v plazmi pri otrocih, starih od 4 do 12 let, so približno enake kot pri odraslih.

Indikacije za uporabo

nevropatska bolečina pri odraslih bolnikih (starejših od 18 let);
delne konvulzije pri epilepsiji, vključno s sekundarno generalizacijo, pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti - kot monoterapija;
delne konvulzije pri epilepsiji, vključno s sekundarno generalizacijo, pri odraslih in otrocih od 3. leta starosti - kot dodatno sredstvo kot del kompleksne terapije.

Kontraindikacije

V skladu z navodili je Katena strogo kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 3 let, pa tudi pri vseh bolnikih, ki imajo preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Bolnike z ledvično okvaro je treba zdraviti previdno.

Navodila za uporabo Katene: način in odmerjanje

Kapsule je treba jemati peroralno, ne glede na obroke. Odmerek je treba zmanjšati, odpovedati zdravilo Katena ali ga nadomestiti z nadomestnim zdravilom postopoma, vsaj en teden.

Pri nevropatski bolečini pri odraslih je začetni dnevni odmerek 900 mg - 300 mg 3-krat na dan. Če učinek ni zadosten, se odmerek postopoma povečuje. Največji dovoljeni dnevni odmerek je 3600 mg.

Takoj lahko začnete zdravljenje z dnevnim odmerkom 900 mg ali pa ga postopoma povečujete v prvih treh dneh po naslednji shemi:

prvi dan - 300 mg enkrat na dan;
drugi dan - 300 mg 2-krat na dan;
tretji dan - 300 mg 3-krat na dan.

Pri delnih napadih pri odraslih in mladostnikih, starih od 12 let, je zdravilo Katena učinkovito v območju dnevnih odmerkov 900–3600 mg. Takoj lahko začnete zdravljenje z dnevnim odmerkom 900 mg (300 mg 3-krat na dan) ali pa ga postopoma povečujete v prvih treh dneh po zgoraj opisani shemi. V prihodnosti se po potrebi odmerek še naprej povečuje, in sicer do največjega dnevnega odmerka 3600 mg (v enakih delih v 3 razdeljenih odmerkih). Interval med odmerki ne sme biti daljši od 12 ur, saj obstaja nevarnost ponovitve napadov. Opazili so dobro prenašanje gabapentina v dnevnih odmerkih do 4800 mg.

V primeru delnih krčev pri otrocih, starih od 3 do 12 let, se Katena predpiše v začetnem dnevnem odmerku 10–15 mg / kg v treh razdeljenih odmerkih. Odmerek postopoma povečujemo približno 3 dni, dokler ni dosežen najučinkovitejši odmerek. Pri otrocih, starejših od 5 let, je običajno 25–35 mg / kg / dan, pri otrocih 3-5 let - 40 mg / kg / dan (v 3 razdeljenih odmerkih). Pri dolgotrajni uporabi gabapentin dobro prenaša v dnevnih odmerkih do 50 mg / kg. Da bi se izognili nadaljevanju napadov, interval med odmerki ne sme presegati 12 ur.

Med zdravljenjem ni treba nadzorovati koncentracije zdravila. Zdravilo Katena se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi antikonvulzivi, ne da bi upoštevali spremembe v serumskih koncentracijah zdravil.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco se dnevni odmerek zdravila Katena določi glede na očistek kreatinina (CC, ml / min):

več kot 80 - 900–3600 mg;
50–79 - 600–1800 mg;
30-49 - 300-900 mg;
15-29 - 150 * -600 mg;
manj kot 15 - 150 * –300 mg.

* Cateni dodelite 300 mg vsak drugi dan.

Pri bolnikih, ki predhodno niso uporabljali gabapentina in so na hemodializi, je Katena predpisana v nasičevalnem odmerku 300-400 mg, nato pa 200-300 mg vsake 4 ure hemodialize.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: hiperkinezija, hipestezija, utrujenost, astenija, ataksija, tremor, nespečnost, zaspanost, tesnoba, motena koordinacija, čustvena labilnost, omotica, dizartrija, nistagmus, oslabljeno mišljenje, zmedenost, živčnost, depresija, sovražnost, amnezija, pa tudi oslabelost, krepitev ali odsotnost refleksov;
iz prebavnega sistema: suha usta ali žrelo, zobne bolezni, vnetje dlesni, dispepsija, zaprtje, driska, povečan apetit, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, napenjanje, anoreksija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
iz kardiovaskularnega sistema: hipertenzija, simptomi vazodilatacije;
iz dihal: rinitis, faringitis, okužbe dihal, kašelj, težko dihanje, bronhitis, pljučnica;
iz mišično-skeletnega sistema: povečana krhkost kosti, bolečine v hrbtu, mialgija, artralgija;
s strani krvotvornih organov: purpura (najpogosteje je opisana kot modrica, ki je posledica telesne poškodbe), levkopenija;
iz genitourinarnega sistema: okužbe sečil, impotenca;
s strani čutil: ambliopija, okvara vida, diplopija;
alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaj, akne;
drugi: glavobol, bolečina različne lokalizacije, povečanje telesne mase, virusna okužba, zvišana telesna temperatura, edem obraza, periferni edem.

Podatki po registraciji opisujejo naslednje neželene učinke: alopecija, alergijske reakcije (vključno z urtikarijo), generalizirani edem, angioedem, akutna ledvična odpoved, povečani parametri jetrne funkcije, pankreatitis, tinitus, motnje gibanja (kot so diskinezija, distonija, koreoatetoza), bolečine v prsih, palpitacije, urinska inkontinenca, trombocitopenija, mioklonus, halucinacije, eksudativni multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), povečanje dojk, ginekomastija, nihanja koncentracije glukoze v krvi pri bolnikih z diabetesom mellitusom. Obstajajo posamezni primeri nenadne smrti, vendar njihov odnos do uporabe gabapentina ni zanesljivo ugotovljen.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: motnje govora, dvojni vid, omotica, driska, zaspanost, letargija.

Priporočljivo je izpiranje želodca in vnos aktivnega oglja, čemur sledi simptomatsko zdravljenje. Pri hudi ledvični odpovedi lahko razmislimo o hemodializi.

Posebna navodila

Ob hkratni uporabi morfija je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje, da pravočasno prepoznamo možen znak depresije centralnega živčnega sistema - zaspanost. S to kombinacijo lahko opazimo povečanje koncentracije gabapentina, kar zahteva prilagoditev odmerka zdravila Katena.

V primeru uporabe gabapentina v povezavi z drugimi antikonvulzivi je mogoče z uporabo testnih lističev Ames N-Multistix SG pridobiti lažno pozitiven rezultat testa za določanje beljakovin v urinu. V tem primeru je priporočljiva natančnejša metoda obarjanja sulfosalicilne kisline.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju terapije se je treba vzdržati dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost, hitrost duševnih in fizičnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost gabapentina med nosečnostjo ni bila ugotovljena, zato je zdravilo Katen predpisano le, če so pričakovane koristi prihodnjega zdravljenja zagotovo večje od možnih tveganj.

Gabapentin prehaja v materino mleko, zato je treba dojenje prekiniti, če je potrebno zdravljenje med dojenjem.

Pediatrična uporaba

Katen je kontraindiciran za uporabo:

mlajši od 18 let - z nevropatsko bolečino;
do 12 let - kot monoterapija za delne epileptične napade pri epilepsiji;
do 3 leta - kot dodatno sredstvo v kombiniranem zdravljenju delnih napadov pri epilepsiji.

Starostne omejitve so posledica pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti uporabe zdravila Katena za indikacije v določeni starosti.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Katena je treba uporabljati previdno pri bolnikih s sočasno ledvično okvaro. Potrebna prilagoditev odmerka.

Interakcije z zdravili

Med gabapentinom in valprojsko kislino, fenitoinom, fenobarbitalom in karbamazepinom ni bilo interakcij.

V ravnotežnem stanju se farmakokinetika gabapentina ob hkratni uporabi drugih antikonvulzivov ne spremeni.

Probenecid nima vpliva na izločanje gabapentina skozi ledvice.

Pri uporabi peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo etinilestradiol in / ali noretisteron, se farmakokinetika sestavin ne spremeni.

V primeru kombinirane uporabe cimetidina je možno rahlo zmanjšanje izločanja gabapentina skozi ledvice, vendar ta pojav verjetno ni klinično pomemben.

Antacidi, ki vsebujejo aluminij in magnezij, zmanjšajo biološko uporabnost gabapentina za približno 20%, zato ga je priporočljivo jemati 2 uri po jemanju antacidov.

Ko smo gabapentin uporabljali skupaj z morfijem (slednji je bil vzet dve uri prej), se je povprečna AUC (površina pod farmakokinetično krivuljo koncentracija-čas) gabapentina povečala za 44% v primerjavi z monoterapijo, kar je posledica zvišanja praga bolečine (test hladnega pritiska) … Klinični pomen te spremembe ni bil ugotovljen. Hkrati se farmakokinetične značilnosti morfija niso spremenile, neželeni učinki pa so bili primerljivi s tistimi pri jemanju morfija v kombinaciji s placebom.

Analogi

Analogi Katene so Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.

Pogoji skladiščenja

Rok uporabnosti je 3 leta.

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Kateni

Glede na ocene je Katena učinkovito antiepileptično zdravilo. Pomanjkljivosti vključujejo višjo ceno v primerjavi z zdravili, ki vsebujejo karbamazepin, vendar ima za razliko od njih gabapentin manj kontraindikacij za uporabo in po ocenah povzroča manj neželenih učinkov živčnega sistema.