Terbizil

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Terbizil: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Za kršitve delovanja jeter
10. Uporaba pri starejših
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Terbisil

Koda ATX: D01AE15

Aktivna sestavina: terbinafin (terbinafin)

Producent: Gedeon Richter (Madžarska)

Opis in posodobitev fotografije: 13.08.2019

Cene v lekarnah: od 240 rubljev.

Nakup

Terbizil je protiglivično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike Terbizila:

tablete: okrogle bikonveksne, skoraj bele ali bele, na eni strani - delitev tveganja, na drugi - gravura "250" (14 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota);
krema za zunanjo uporabo 1%: skoraj bela ali bela masa z rahlim vonjem po mandljih (15 g v aluminijasti epruveti, v kartonski škatli 1 tuba).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: terbinafin hidroklorid - 281,25 mg, kar ustreza 250 mg terbinafina;
pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, hipromeloza, koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetil škrob (tip A), magnezijev stearat.

1 g smetane vsebuje:

zdravilna učinkovina: terbinafin hidroklorid - 10 mg, kar ustreza 8,8 mg terbinafina;
pomožne sestavine: polisorbat 60, benzil alkohol, sorbitan monostearat, natrijev hidroksid, cetil alkohol, cetostearil alkohol [cetil alkohol (60%) in stearil alkohol (40%)], cetil palmitat, izopropil miristat, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Terbizil je protiglivično zdravilo za zunanjo uporabo. Zanj je značilen širok spekter protiglivičnega delovanja. Terbinafin deluje fungicidno proti plesni in nekaterim dimorfnim glivam (Pityrosporum orbiculare) in dermatofitom (Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton vercosum. V primerjavi z glivami, podobnimi kvasom (predvsem Candida albicans), snov kaže fungicidno ali fungistatično aktivnost, ki jo določa njihova vrsta.

Za terbinafin je značilna posebna narava sprememb v zgodnji fazi biosinteze sterola pri glivah. To vodi do znotrajceličnega kopičenja skvalena in pomanjkanja ergosterola, kar vodi v smrt glivičnih celic. Slednje postane mogoče z zaviranjem encima skvalen epoksidaze.

Peroralna uporaba terbinafina je neučinkovit način za boj proti versicolor versicolor, ki ga povzročajo Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare in Pityrosporum ovale.

Terbinafin ne vpliva na sistem citokroma P ₄₅₀ pri ljudeh in ne spreminja metabolizma hormonov ali drugih zdravil.

Farmakokinetika

Ko se peroralno jemlje, se terbinafin dobro absorbira - več kot 70%. Njegova absolutna biološka uporabnost zaradi učinka "prvega prehoda" doseže približno 50%. Po enkratnem peroralnem dajanju zdravila v odmerku 250 mg je največja koncentracija terbinafina 1,3 μg / ml. Ta vrednost je dosežena v približno 1,5 urah.

Površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) je 4,56 μg · h / ml. Ko se terbinafin jemlje peroralno s hrano, se AUC poveča za 20%. Dolgotrajno dajanje zdravila vodi do povečanja največje koncentracije terbinafina za 25%, AUC pa se poveča za 2,3-krat. Učinkoviti razpolovni čas je približno 30 ur, končni razpolovni čas pa 200–400 ur, kar kaže na dolgotrajno izločanje terbinafina iz maščobnega tkiva in kože. Ravnotežna koncentracija snovi v plazmi ni odvisna od starosti in spola bolnika.

Terbinafin se na beljakovine v plazmi veže za 99%, hkrati pa se hitro porazdeli po tkivih in prodre v nohtne plošče in kožni sloj kože. Aktivna sestavina zdravila Terbizil je vsebovana tudi v izločanju lojnic in se v visokih koncentracijah kopiči v koži in podkožju, laseh in lasnih mešičkih.

Terbinafin je aktivno vključen v presnovne procese s tvorbo presnovkov, za katere protiglivično delovanje ni značilno. 70% sprejetega odmerka se izloči z urinom. Snov se v telesu ne kopiči in prehaja v materino mleko. Farmakokinetika terbinafina ni odvisna od bolnikove starosti, vendar se lahko hitrost njegovega izločanja zmanjša zaradi ledvičnih in jetrnih motenj, kar povzroči visoko raven spojine v krvi. Če se terbinafin uporablja zunaj, je absorpcija manjša od 5%, sistemski učinek na telo pa je nepomemben.

Indikacije za uporabo

Tablete

onihomikoza, ki jo povzročajo dermatofiti;
kožne mikoze, ki jo povzročajo antropofilne glive (Epidermophyton floccosum), trihofiti (vključno s T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) ali mikrospore (vključno z M. gypseum, M. canis);
dermatomikoza gladke kože trupa, nog, stopal v hudi razširjeni obliki, ki zahteva sistemsko zdravljenje;
mikoze lasišča (trihofitoza, mikrosporija);
kandidiaza kože.

Krema za zunanjo uporabo

glivične okužbe kože, ki jih povzročajo dermatofiti Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis in gypseum, Epidermophyton floccosum;
kožne okužbe, ki jih povzročajo kvasovkam podobne glive, predvsem Candida (vključno s Candido albicans);
pityriasis versicolor Pityriasis versicolor, ki ga povzroča Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Kontraindikacije

obdobje dojenja;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

V skladu z navodili je treba Terbizil med nosečnostjo predpisovati previdno.

Uporaba terbinafina med nosečnostjo je mogoča le, če pričakovani učinek zdravljenja za mater po mnenju zdravnika presega potencialno nevarnost za plod.

Poleg tega so dodatne kontraindikacije za uporabo tablet:

starost do 2 leti;
huda disfunkcija jeter.

Previdno:

tablete: ledvična odpoved, zaviranje hematopoeze kostnega mozga, presnovne bolezni, tumorji, okluzivne patologije žil okončin, alkoholizem;
smetana: otroška starost.

Navodila za uporabo Terbizila: metoda in odmerjanje

Tablete

Tablete Terbizil se jemljejo peroralno 1-krat na dan, po obroku.

Priporočen odmerek:

odrasli in otroci, ki tehtajo več kot 40 kg: 1 tableta (250 mg);
otroci s telesno maso 12–20 kg: 1/4 tablete (62,5 mg);
otroci, ki tehtajo 20-40 kg: 1/2 tablete.

Zdravljenje mikoze lasišča pri otrocih poteka v odmerku 250 mg na dan.

Obdobje uporabe je odvisno od kliničnih indikacij in resnosti bolezni:

onihomikoza: nohti rok - približno 6 tednov, nohti nog - 12 tednov. Trajanje terapije je odvisno od bolnikove starosti, stanja nohtov na začetku zdravljenja in prisotnosti sočasnih bolezni. Klinični učinek se običajno pojavi 8–12 tednov po negativnem mikološkem pregledu, odvisen je od stopnje ponovne rasti zdravega nohta;
mikoze gladke kože: trup in spodnji del nog - 2–4 tedne, kandidiaza kože - 2–4 tedne, interdigitalna, plantarna ali nogavičasta lokalizacija okužbe - 2–6 tednov;
kandidiaza lasišča: 4 tedne, okužbe z M. canis - več kot 4 tedne.

Pri ledvični odpovedi (očistek kreatinina manj kot 50 ml / min ali kreatinin v krvi več kot 300 μmol / l) je treba odraslim bolnikom predpisati 1/2 tablete.

Krema za zunanjo uporabo

Krema Terbizil se nanese s tanko plastjo in jo rahlo vtre v kožo telesa, ki ga prizadene glivica, in zajame sosednjo zdravo površino. Pred nanosom je treba kožo problematičnega področja temeljito očistiti in posušiti.

Po nanosu kreme na mestih fizioloških gub kože (dimelj in medglutealni predel, interdigitalni prostori, predele pod mlečnimi žlezami) je priporočljivo uporabljati gazne obloge, zlasti ponoči.

Postopek je treba izvajati 1-2 krat na dan.

Trajanje terapije je odvisno od kliničnih indikacij in resnosti bolezni:

dermatomikoza trupa in nog: 1-2 tedna;
dermatomikoza stopal: 2-4 tedne;
kandidiaza kože: 1-2 tedna;
versicolor versicolor: 2 tedna.

Pri zdravljenju starejših bolnikov odmerka ni treba prilagajati.

Če po dveh tednih uporabe kreme ni terapevtskega učinka, je treba razjasniti diagnozo in preveriti občutljivost patogena na terbinafin.

Stranski učinki

Tablete

prebavni sistem: včasih - blage bolečine v spodnjem delu trebuha, slabost, občutek polnosti želodca, izguba apetita, driska; redko - prehodna kršitev ali izguba okuse; izjemno redki - hude motnje delovanja jeter (zlatenica, holestaza, hepatitis);
hematopoetski sistem: zelo redko - trombocitopenija, agranulocitoza, nevtropenija;
živčni sistem: omotica, rahel glavobol;
imunski sistem: včasih - kožni izpuščaj, urtikarija, eksantem, mialgija, edem, artralgija; redko multiformni eritem; zelo redko - hude oblike kožnih reakcij (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza); zelo redko - hude anafilaktoidne reakcije;
drugi: intenzivno izpadanje las.

Pri uporabi kreme Terbizil se v redkih primerih pojavijo lokalne reakcije v obliki pordelosti kože, srbenja ali pečenja na območju nanosa kreme, kar zahteva ukinitev zdravila.

Preveliko odmerjanje

Znaki prevelikega odmerjanja zdravila Terbizil pri peroralnem jemanju vključujejo pogosto uriniranje, glavobol, omotico, slabost, bruhanje, bolečine v nadželodčnem predelu in spodnjem delu trebuha.

V tem primeru je priporočljivo takojšnje izpiranje želodca, čemur sledi uporaba aktivnega oglja in / ali simptomatska terapija. Pri zunanji uporabi zdravila Terbizil primeri prevelikega odmerjanja niso zabeleženi, nenamerni vnos kreme v notranjost pa povzroči enake simptome kot pri tabletah.

Posebna navodila

Za razliko od smetane se tablet Terbizil ne sme predpisati za zdravljenje versicolor versicolor, ki ga povzroča Malassezia furfur.

Pri onihomikozi je uporaba tablet upravičena le s popolno poškodbo večine nohtov, izrazito subungualno hiperkeratozo in pomanjkanjem učinka po predhodni lokalni terapiji.

Peroralna uporaba terbinafina mora temeljiti na testih delovanja jeter, ki jih je treba med zdravljenjem pogosto in redno ponavljati.

Ko se potrdi učinek tablet na razvoj neželenih učinkov jetrne etiologije, je treba zdravilo odpovedati.

Terbizil je treba odpovedati v primeru hudih kožnih ali anafilaktičnih reakcij.

Neželeni učinki uporabe tablet so praviloma blagi in kratkoročni.

Nepravilna uporaba zdravila Terbizil ali prezgodnja prekinitev terapije privede do ponovitve patologije.

Ker se terbinafin ponavadi kopiči v koži in nohtih, se klinični učinek pogosto pojavi po več tednih uporabe tablet.

Zdravljenje je treba izvajati strogo v skladu s pravili osebne higiene, kar bo preprečilo ponovno okužbo s spodnjim perilom in obutvijo. Po treh tednih zdravljenja in po koncu zdravljenja je potrebno protiglivično zdravljenje čevljev, nogavic ali nogavic.

Pazite, da krema ne pride v stik s sluznico ust, nosu ali oči. V primeru nenamernega stika z očmi sperite z veliko vode in po potrebi poiščite zdravniško pomoč.

Klinični učinek se običajno pojavi že v prvih dneh nanašanja kreme.

Zdravilo Terbizil pri otrocih je treba določiti po natančni oceni razmerja med pričakovanimi koristmi terapije in potencialno škodo.

Vpliv tablet na bolnikovo sposobnost upravljanja vozil in mehanizmov ni bil ugotovljen.

Za kršitve delovanja jeter

Pri hudih okvarah delovanja jeter je uporaba zdravila Terbizil kontraindicirana. Pri uporabi zdravila pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter se izločanje terbinafina poslabša, kar spremlja nadaljnje povečanje vsebnosti aktivne sestavine zdravila v krvi.

Uporaba pri starejših

Farmakokinetika terbinafina ni odvisna od bolnikove starosti.

Interakcije z zdravili

S sočasno uporabo Terbizila v obliki tablet:

induktorji encimov CYP450 (vključno z rifampicinom) lahko pospešijo izločanje terbinafina;
cimetidin in drugi zaviralci CYP450 lahko upočasnijo izločanje terbinafina;
triciklični antidepresivi, zaviralci beta _1, zaviralci MAO-B, selektivni zaviralci privzema serotonina upočasnijo presnovo;
ciklosporin, terfenadin, triazolam, tolbutamid, peroralni kontraceptivi in druga zdravila, ki se presnavljajo s sodelovanjem citokroma P _450, praktično ne kršijo njihovega očistka;
kofein zmanjša njegov očistek za 20%;
etanol in druga hepatotoksična sredstva povečajo tveganje za razvoj hepatotoksičnega učinka.

Medsebojnega delovanja kreme v kombinaciji z drugimi zdravili niso ugotovili.

Analogi

Analogi Terbizila so: Atifan, Exifin, Fungoterbin, Binafin, Terbinorm, Lamisil, Terbinox, Lamikon, Terbinafin, Lamifast, Mikofin, Mikonorm, Lamifen.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri 15-30 ° C, tablete v temnem prostoru.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Tablete Terbizil so zdravilo na recept. Za nakup aktualne kreme ni potreben noben recept.

Mnenja o Terbizilu

Glede na ocene je Terbizil zelo učinkovit in visokokakovosten izdelek zanesljivega proizvajalca. Če se upoštevajo navodila za uporabo, se večina bolnikov izboljša. Nekateri bolniki o zdravilu govorijo negativno, vendar je to predvsem posledica nepravilne uporabe zdravila Terbizil ali njegove uporabe, ki ni v skladu z indikacijami.

Cena Terbizila v lekarnah

Približna cena zdravila Terbizil v obliki tablet je približno 924–983 rubljev (paket vključuje 14 kosov) ali 1601–2278 rubljev (paket vključuje 28 kosov). 1-odstotno kremo za zunanjo uporabo lahko kupite za 265-294 rubljev (za tubo 15 g).