Sultasin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sultasin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sultasin

Koda ATX: J01CR01

Aktivna sestavina: ampicilin + sulbaktam (ampicilin + sulbaktam)

Proizvajalec: Sintez, JSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 10.07.2018

Prašek za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje Sultasin

Sultasin je antibakterijsko zdravilo (polsintetični penicilin + zaviralec β-laktamaze).

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Sultasin je prašek za pripravo raztopine za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: higroskopična, bela z rumenkastim odtenkom ali bela (v 10 ml vialah; 1 viala v kartonski škatli).

Vsebnost aktivnih snovi v 1 steklenički s praškom:

ampicilin (v obliki natrijeve soli) - 0,5 ali 1 g;
sulbaktam (v obliki natrijeve soli) - 0,25 ali 0,5 g

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sultasin je baktericidno antibakterijsko sredstvo širokega spektra. Zdravilo je odporno na kisline, blokira sintezo peptidoglikana celične stene mikroorganizmov. Njegova učinkovina je ampicilin (polsintetični penicilinski antibiotik širokega spektra, ki uničuje β-laktamaze).

Sulbaktam, druga zdravilna učinkovina zdravila, nima antibakterijskega delovanja (izjema je Neisseriaceae Hacinetobacter), zavira β-laktamaze, zaradi česar deluje na odporne seve (proizvaja β-laktamaze).

Antibiotik Sultasin je aktiven proti naslednjim aerobom / anaerobom:

grampozitivni aerobi: Listeria monocytogenes, Streptococcus spp. skupine viridans, Streptococcus ruogenes, Streptococcus pneumoniae (vključno s sevi, odpornimi na penicilin), Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus (sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo β-laktamaze), Staphylococcus aptamase β-laktamaze in neproduktivni strakotiki sevi β-laktamaze);
gramnegativne aerobe: Neisseria gonorrhoeae (sevi, ki proizvajajo β-laktamazo in ne-β-laktamaze); Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis (sevi, ki proizvajajo β-laktamazo in ne-β-laktamaze), sevi, odporni na hemofilus influencain;
anaerobi: Bacteroides spp., vključno z Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp. (izjema je Clostridium difficile).

Odporne na Sultasin so mikoplazme, Chlamydia spp., Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., Večina sevov Enterobacter spp., Meticilin odporni Staphylococcus spp.

Farmakokinetika

Značilnosti ampicilina in sulbaktama:

absorpcija in porazdelitev: po intravenski in intramuskularni uporabi se doseže njihova visoka koncentracija v krvi; prodrejo v večino telesnih tekočin in tkiv in se izločijo v materino mleko; prepustnost za cerebrospinalno tekočino se močno poveča v ozadju vnetja;
presnova in izločanje: razpolovni čas (T1 / 2) je 1 ura; 70–80% se izloči skozi ledvice in z žolčem, večinoma nespremenjeno; presnovne transformacije sulbaktama skoraj niso izpostavljene in se v glavnem izloči v nespremenjeni obliki skozi ledvice in približno 25% v obliki presnovkov.

Indikacije za uporabo

nalezljive in vnetne patologije, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo: sepsa, meningitis, septični endokarditis; okužbe sklepov in kosti; trebušni absces, peritonitis (okužbe prebavil); sekundarno okužene dermatoze, impetigo, erizipele (okužbe kože in mehkih tkiv); holangitis, holecistitis (okužbe žolčnih poti); cervicitis, nezapletena gonoreja, uretritis, cistitis, pijelitis, pielonefritis (okužbe sečil in genitalij); ORL okužbe, vključno z vnetjem srednjega ušesa, tonzilitisom, sinusitisom, vneto grlo; okužbe dihal, vključno s kroničnim bronhitisom in pljučnico;
pooperativni zapleti med operacijami na medeničnih organih in trebušni votlini (za preprečevanje).

Kontraindikacije

Absolutno:

Nalezljiva mononukleoza;
obdobje dojenja;
individualna nestrpnost komponent, ki jih vsebuje zdravilo.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju Sultasina potrebna previdnost):

nosečnost;
jetrna in / ali ledvična odpoved.

Navodila za uporabo zdravila Sultasin: način in odmerjanje

Raztopina, pripravljena iz praška, se injicira intravensko (s hitrostjo 60–80 kapljic na minuto) ali brizgalno (počasi, v 3-5 minutah) ali intramuskularno.

V prvih 5–7 dneh je priporočljivo IV dajanje zdravila Sultasin, nato pa (če je potrebno nadaljevanje zdravljenja) preidejo na IV.

Neposredno pred dajanjem se iz praška pripravi raztopina za parenteralno dajanje. Če se pričakuje intramuskularno dajanje, se vsebini viale doda 2 ali 4 ml raztopine natrijevega klorida 0,9%, prokaina 0,5% ali vode za injekcije. Za redčenje je dovoljeno uporabiti 0,5% raztopino lidokaina.

Za intravensko uporabo se en odmerek praška Sultasin raztopi v 10-200 ml raztopine 5% dekstroze ali 0,9% natrijevega klorida.

Priporočeni režim odmerjanja (skupni odmerki ampicilina in sulbaktama v razmerju 2: 1):

blaga okužba: 1,5–3 g na dan, razdeljeno na 2 injekciji;
zmerni potek okužbe: 3-6 g na dan, razdeljeno na 3-4 injekcije;
hud potek okužbe: 12 g na dan, razdeljeno na 3-4 injekcije;
nezapletena gonoreja: enkratno dajanje 1,5 g;
preprečevanje kirurških okužb: med anestezijo se injicira 1,5–3 g sredstva, nato pa v 24 urah po operaciji dajo enak odmerek vsakih 6–8 ur.

Odmerek zdravila Sultasin za otroke se določi na podlagi 0,15 g na 1 kg telesne teže (0,1 g ampicilina in 0,05 g sulbaktama na 1 kg telesne teže). Pogostost dajanja zdravila je 3-4 krat na dan. V primerih hudih okužb pri otrocih, starih od 1 meseca do 12 let (ali tehtajo do 40 kg), se odmerek poveča na 0,3 g na 1 kg telesne mase na dan.

Novorojenčkom, mlajšim od 7 dni, in nedonošenčkom se običajno predpiše 0,075 g zdravila na 1 kg telesne teže na dan vsakih 12 ur (0,05 g ampicilina in 0,025 g sulbaktama na 1 kg telesne teže).

Trajanje terapije je od 5 do 14 dni in se po potrebi lahko podaljša. Uvajanje sultazina po normalizaciji telesne temperature in izginotju drugih patoloških simptomov se nadaljuje še 48 ur.

Stranski učinki

živčni sistem: glavobol, slabo počutje, zaspanost;
prebavni sistem: psevdomembranski kolitis, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, driska, zmanjšan apetit, bruhanje, slabost;
hematopoetski organi in hemostatični sistem: trombocitopenija, levkopenija, anemija;
laboratorijski parametri: hiperkreatininemija, povečana koncentracija sečnine, azotemija;
alergijske reakcije: anafilaktični šok, eozinofilija, artralgija, zvišana telesna temperatura, konjunktivitis, rinitis, angioedem, kožna hiperemija, urtikarija;
lokalne reakcije: z intravenskim dajanjem - flebitis; z i / m - bolečina na mestu injiciranja;
drugi: z dolgotrajno terapijo - ki jo povzročajo mikroorganizmi, odporni na zdravila, superinfekcija (kandidiaza).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: driska, bruhanje, slabost, neravnovesje v ravnotežju vode in elektrolitov (kot posledica driske in bruhanja), manifestacija toksičnih učinkov na centralni živčni sistem (zlasti zaradi odpovedi ledvic).

Terapija: simptomatsko zdravljenje; izločajo s hemodializo.

Posebna navodila

Pri preobčutljivosti za peniciline se lahko razvijejo navzkrižne alergijske reakcije s cefalosporinskimi antibakterijskimi sredstvi.

V primeru seveda zdravljenja s Sultasinom je potrebno spremljanje stanja ledvic, jeter in krvotvornih organov.

Upoštevati je treba verjetnost razvoja superinfekcije zaradi rasti mikroflore, neobčutljive na zdravilo, kar zahteva ustrezno spremembo antibakterijskega zdravljenja.

Pri bolnikih z bakteriemijo v obdobju uporabe zdravila Sultasin se lahko razvijejo reakcije bakteriolize (Jarisch-Herxheimerjeva reakcija).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Sultasin je med dojenjem kontraindiciran; med nosečnostjo je predpisan previdno.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo je predpisano previdno pri ledvični odpovedi. V primeru okvare ledvične funkcije in zmanjšanja očistka kreatinina pod 30 ml na 1 minuto je priporočljivo interval med injekcijami Sultasina podaljšati na 12-24 ur.

Za kršitve delovanja jeter

Antibiotik Sultasin je previdno predpisan bolnikom z jetrno insuficienco.

Interakcije z zdravili

V skladu z navodili je Sultasin farmacevtsko nezdružljiv z aminoglikozidi, beljakovinskimi hidrolizati ali krvnimi pripravki. Če je predpisan v kombinaciji z aminoglikozidi, se zdravila injicirajo na različna področja, interval med injekcijami pa je najmanj 1 ura.

Bakteriostatski antibiotiki, vključno s tetraciklini, linkozamidi, kloramfenikolom in makrolidi, imajo v kombinaciji z zdravilom antagonističen učinek; aminoglikozidi, baktericidni antibiotiki (vključno z rifampicinom, vankomicinom, cikloserinom, cefalosporini) - sinergistični.

Učinek zdravila Sultasin na zdravila / snovi v kombiniranem zdravljenju:

posredni antikoagulanti: poveča njihovo učinkovitost (poveča protrombinski čas, zmanjša sintezo vitamina K, zavira črevesno mikrofloro);
peroralni kontraceptivi, zdravila, pri katerih se v presnovi tvorijo para-aminobenzojska kislina in etinil estradiol: zmanjša njihovo učinkovitost in poveča tveganje za prodorno krvavitev.

Učinek zdravil / snovi na peniciline pri kombinirani uporabi:

diuretiki: zmanjšajo njihov očistek;
probenecid, nesteroidna protivnetna zdravila, fenilbutazon, alopurinol: z zmanjšanjem tubularne sekrecije se poveča njihova koncentracija v krvni plazmi.

Ob sočasnem zdravljenju zdravila Sultasin z alopurinolom se poveča tveganje za razvoj alergijskih reakcij (kožni izpuščaj).