Safiston

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Safiston: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Safiston

Koda ATX: N02BE71

Aktivna sestavina: kofein (kofein) + paracetamol (paracetamol) + propifenazon (propifenazon)

Proizvajalec: OZON LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Cene v lekarnah: od 114 rubljev.

Nakup

Safiston je kombinirano protibolečinsko analgetično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila - tablete: ravno valjaste, okrogle, s črto na eni strani in posnetjem na obeh straneh, od bele do bele z bež odtenkom, z rahlim marmoriranjem na površini (10 kosov. V pretisnem traku iz aluminijaste folije in folije iz polivinilklorida, v kartonski škatli 1-6 ali 10 pretisnih omotov, 10, 20, 30, 40, 50, 60 ali 100 kosov v polimerni pločevinki, v kartonski škatli z 1 pločevinko. Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo Safistona).

1 tableta vsebuje:

aktivne sestavine: kofein - 50 mg, paracetamol - 250 mg, propifenazon - 150 mg;
dodatne sestavine: kroskarmeloza natrij, povidon (polivinilpirolidon), natrijev karboksimetil škrob, koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Safiston je kombinirano zdravilo, katerega učinek je posledica njegovih učinkovin. Kombinirana uporaba treh glavnih komponent zagotavlja medsebojno okrepitev njihovega farmakološkega delovanja.

Propifenazon in paracetamol imata analgetične in antipiretične lastnosti.

Paracetamol kot ne-narkotični analgetik zavira encim ciklooksigenazo (COX) le v centralnem živčnem sistemu (CNS), vpliva na centre termoregulacije in bolečine (celične peroksidaze v vnetih tkivih nevtralizirajo učinek snovi na COX), kar vodi v skoraj popolno odsotnost protivnetnega učinka … Zaradi pomanjkanja vpliva v perifernih tkivih na proizvodnjo prostaglandinov (PG) paracetamol nima negativnega vpliva na sluznico prebavil (GIT) in presnovo vode in soli (zadrževanje vode in natrija).

Propifenazon je derivat pirazolona. Mehanizem delovanja te komponente se izvaja z zatiranjem COX, ki sodeluje pri proizvodnji toplogrednih plinov iz arahidonske kisline.

Kofein povečuje refleksno razdražljivost hrbtenjače, stimulira dihala in vazomotorične centre, širi krvne žile skeletnih mišic, srca, možganov in ledvic. Zdravilna učinkovina zmanjšuje agregacijo trombocitov, pomaga odpraviti zaspanost in utrujenost. V sestavi Safiston je kofein vključen v majhnem odmerku in praktično ne kaže stimulativnega učinka na centralni živčni sistem, hkrati pa sodeluje pri uravnavanju žilnega tona možganov in prispeva k povečanju analgetičnega učinka preostalih zdravilnih učinkovin.

Farmakokinetika

paracetamol: ima visoko absorpcijo in rahlo je povezan s plazemskimi beljakovinami - 15%. Čas za doseganje najvišje koncentracije v plazmi v krvi (T _Cmax) je 20-30 minut. Prehaja skozi krvno-možgansko pregrado (BBB) v materinem mleku v količini, ki je manjša od 1% odmerka, ki ga prejme doječa mati. Terapevtsko učinkovita koncentracija snovi v plazmi se doseže pri uporabi v odmerkih 10–15 mg / kg. Presnovna transformacija paracetamola poteka v jetrih: večina snovi (80%) se s konjugacijo z žveplovo in glukuronsko kislino pretvori v neaktivne presnovke, manjši del (17%) pa s hidroksilacijo s tvorbo neaktivnih presnovkov, konjugacija z glutationom in tvorba neaktivnih presnovkov. V primeru pomanjkanja glutationa lahko ti presnovki zavirajo encimske sisteme hepatocitov in povzročijo njihovo nekrozo. Razpolovna doba (T _1/2) lahko traja 2-3 uri, sredstvo se izloči skozi ledvice, vključno s približno 3% nespremenjeno;
propifenazon: največjo koncentracijo (C _max) v krvni plazmi opazimo 30 minut po uporabi. Zdravilo se presnavlja v jetrih, njegov T _1/2 je 1–1,5 ure. V kombinaciji s paracetamolom se obdobje izločanja propifenazona poveča za 40%, kar je zelo pomembno, saj omogoča zmanjšanje pogostnosti jemanja Safistona čez dan. Snov se izloča skozi ledvice;
kofein: T _1/2 je 3,5 ure, T _Cmax - 1 ura; Ledvice se izločijo od 65 do 80%, predvsem v obliki 1-metil sečne kisline, 1-metilksatina in acetiliranih derivatov uracila, majhna količina se pretvori v teobromin in teofilin.

Indikacije za uporabo

Safiston je priporočljiv za lajšanje bolečinskega sindroma blage / zmerne intenzivnosti različnega izvora: migrena, glavobol, mialgija, artralgija, zobobol, algodismenoreja.

Zdravilo je indicirano za vročinske bolezni v ozadju bolezni nalezljive in vnetne narave (vključno z ARVI in gripo) kot antipiretik.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda okvara ledvic in / ali jeter;
akutna hematoporfirija;
zatiranje hematopoeze kostnega mozga (anemija, vključno s hemolitično; levkopenija);
intrakranialna hipertenzija;
stanja, ki vodijo v depresijo dihanja;
akutni miokardni infarkt;
aritmije, ishemična bolezen srca;
arterijska hipertenzija;
delna ali popolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajočega se polipnega rinosinusitisa in nestrpnosti do nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno s podatki o anamnezi);
pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza;
peptični čir in 12 na dvanajstniku;
nespečnost;
glavkom;
starost do 12 let;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (tablete Safiston jemljite previdno):

epilepsija in nagnjenost k napadom;
benigna hiperbilirubinemija (vključno s sindromi Dubin-Johnson, Gilbert, Rotor);
alkoholizem;
starost.

Safiston, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Safiston se jemlje peroralno. Tablete je priporočljivo uporabljati 1-2 uri po obroku z veliko tekočine.

Zdravilo je priporočljivo jemati 1-3 krat na dan: mladostniki, stari od 12 do 18 let - 1 tableta, odrasli - 1-2 tableti. Največji enkratni odmerek ne sme presegati 2 tablet, največji dnevni odmerek pa ne sme presegati 6 tablet.

Kot anestetik se zdravila Safiston ne sme uporabljati več kot 5 dni, kot antipiretik - več kot 3 dni, brez imenovanja in nadzora lečečega zdravnika.

Povečanje dnevnega odmerka Safistona ali poteka zdravljenja je dovoljeno le pod nadzorom zdravnika. Ne prekoračite priporočenega odmerka.

Stranski učinki

hematopoetski sistem: agranulocitoza, trombocitopenija, hemolitična anemija;
Prebavni trakt: nelagodje in teža v želodcu, slabost, bruhanje;
CNS: nespečnost, omotica;
imunski sistem: pruritus, kožni izpuščaj, urtikarija, Quinckejev edem, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), multiformni eksudativni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom).

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja paracetamola, ki se kažejo po zaužitju v odmerku 10-15 g, lahko vključujejo naslednje motnje: zmanjšan apetit, bledica kože, bolečine v nadželodčnem predelu, bruhanje, slabost, hepatotoksični in nefrotoksični učinki. Pri hudi zastrupitvi je verjetno povečanje protrombinskega časa, povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, hepatonekroza, odpoved jeter, encefalopatija in koma.

V tem stanju se v začetni fazi izpere želodec in predpiše aktivno oglje. Nato se po potrebi izvaja simptomatsko zdravljenje, dajejo se darovalci skupin SH in predhodniki sinteze glutationa (8-9 ur po prevelikem odmerjanju - metionin, po 12 urah - N-acetilcistein).

Jemanje visokih odmerkov kofeina lahko povzroči naslednje simptome: razdražljivost, tresenje, glavobol, vznemirjenost, nemir, zvonjenje v ušesih, slabost, bruhanje, gastralgija, pogosto uriniranje, hipertermija, zmedenost, aritmija, tahikardija, napadi (v primeru akutnega preveliko odmerjanje - tonično-klonično).

Za lajšanje teh simptomov se izpere želodec, vzame aktivno oglje, odvajala, vzdržuje se prezračevanje pljuč in izvede oksigenacija. V primeru konvulzij se predpišejo intravenski fenobarbital, diazepam in vzdržuje se ravnotežje vode in elektrolitov.

Podatkov o prevelikem odmerjanju propifenazona ni.

Posebna navodila

V primeru dolgotrajne uporabe zdravila Safiston - več kot 5 dni je treba spremljati funkcionalno stanje jeter in sliko periferne krvi. V obdobju terapije se je zaradi poslabšanja tveganja za prebavne krvavitve treba vzdržati uživanja pijač, ki vsebujejo etanol.

Med jemanjem Safistona lahko prekomerno uživanje izdelkov, ki vsebujejo kofein, kot sta kava in čaj, sproži razvoj simptomov prevelikega odmerjanja.

Pri akutnih bolečinah v trebuhu lahko zdravljenje z zdravili oteži natančno diagnozo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ko jemljete Safiston, bodite zelo previdni pri vožnji vozil in drugih dejavnostih, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrosti reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba tablet Safiston med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Safiston je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Safiston je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Safiston je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Pri starejših se očistek paracetamola zmanjša in T _1/2 poveča. Pri zdravljenju bolnikov te starostne skupine je treba zdravilo Safiston uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

antidepresivi, antiholinergiki, holestiramin, alkalne snovi: zmanjšajo učinkovitost zdravila Safiston;
antikonvulzivi, barbiturati, etanol: znatno se poveča hepatotoksični učinek terapije;
kloramfenikol: T _1/2 tega zdravila se v kombinaciji s paracetamolom 5-krat poveča;
metoklopramid: pospešuje absorpcijo paracetamola;
mielotoksična zdravila: poslabšanje manifestacij hematotoksičnosti paracetamola;
antikoagulanti: učinkovitost teh sredstev se poveča pod vplivom paracetamola, ki se uporablja v velikih odmerkih;
zaviralci beta: možno medsebojno zatiranje terapevtskih učinkov v kombinaciji s kofeinom;
beta-adrenomimetiki: pri sočasni uporabi s kofeinom je mogoče zabeležiti dodatno stimulacijo centralnega živčnega sistema in druge toksične učinke;
ergotamin: njegova absorpcija je pospešena;
kalcijevi pripravki: absorpcija teh sredstev je oslabljena;
narkotiki in hipnotiki: učinek teh zdravil se zmanjša v kombinaciji s kofeinom;
srčni glikozidi: absorpcija teh zdravil se pospeši in njihov učinek se poveča, prav tako pa se toksičnost poslabša v kombinaciji s kofeinom;
litijevi pripravki: izboljša se izločanje teh sredstev iz telesa;
teofilin in verjetno drugi ksantini: njihov očistek se zmanjša in poveča tveganje za pojav aditivnih toksičnih učinkov v kombiniranem zdravljenju s kofeinom;
selegilin, furazolidon, zaviralci monoaminooksidaze, prokarbazin: poveča se nevarnost razvoja nevarnih srčnih aritmij ali znatno zvišanje krvnega tlaka v kombinaciji s kofeinom v velikih odmerkih;
adenozin: kofein je antagonist te snovi;
nikotin: poveča hitrost izločanja kofeina;
zdravila sulfa, peroralna zdravila za zniževanje lipidov, antikoagulanti: učinek teh zdravil se poveča v kombinaciji s propifenazonom;
glukokortikosteroidi: okrepi se ulcerogeni učinek;
diuretiki, ki varčujejo s kalijem: učinek teh zdravil je pod vplivom propifenazona oslabljen.

Analogi

Analogi Safistona so: Novalgin, Fluomp Ekstratab, Tempalgin Trio, Kaffetin LIGHT, Saridon, Kaffetin SK itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Ocene o Safistonu

Ocene o Safistonu na specializiranih spletnih mestih so večinoma pozitivne. Bolniki ugotavljajo, da to zdravilo kaže dober rezultat pri lajšanju sindroma bolečine zmerne intenzivnosti različnega izvora. Zdravilo učinkovito odpravlja glavobole in zobobole, bolečine v mišicah in sklepih, pomaga pri bolečih menstruacijah in zmanjšuje temperaturo v vročinskih pogojih v ozadju ARVI.

Slabosti Safistona najpogosteje kažejo veliko število kontraindikacij in prisotnost neželenih učinkov.