Orniona - Navodila Za Uporabo Kreme, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ornion

Ornion: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Orniona

Koda ATX: G03CA04

Aktivna sestavina: estriol (Estriol)

Proizvajalec: CJSC VERTEX (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 27.11.2018

Cene v lekarnah: od 759 rubljev.

Nakup

Orniona je estrogeno zdravilo, analog naravnega ženskega hormona, ki nadomešča pomanjkanje estrogena v obdobjih pred in po menopavzi.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je proizvedeno v obliki vaginalne kreme: skoraj bele ali bele, homogene konsistence, s šibkim specifičnim vonjem (15 ali 30 g v aluminijasti tubi, v kartonski škatli 1 tuba z aplikatorjem in navodili za uporabo Orniona).

1 g smetane vsebuje:

zdravilna učinkovina: estriol - 1 mg;
dodatne komponente: cetilni alkohol, glicerol (glicerin), etanol 95% (etilni alkohol 95%), stearil alkohol, makrogol 25 cetostearil eter, sorbitan stearat, cetil palmitat, natrijev hidroksid, klorheksidin dihidroklorid (klorheksidinska kislina), molska voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ornionova vaginalna krema vsebuje estriol kot aktivno sestavino, ki je analog naravnega ženskega hormona. Zdravilo se uporablja za odpravo pomanjkanja estrogena pri ženskah v obdobju pred in po menopavzi, poleg tega pa je učinkovito pri zdravljenju urogenitalnih patologij. Estriol pomaga odpraviti atrofijo epitelija materničnega vratu in nožnice, normalizira mikrofloro in fiziološki pH nožnice ter posledično poveča odpornost nožničnega epitelija na infekcijske in vnetne lezije. V nasprotju z drugimi estrogeni deluje kratek čas z jedri endometrijskih celic. To omogoča, da se Orniona uporablja enkrat na dan v priporočenem odmerku, da se prepreči širjenje endometrija. Zaradi te lastnosti estriola dodatna uporaba progestogenov v cikličnem načinu ni potrebna, v obdobju po menopavzi pa do odtegnitvenih krvavitev ne pride.

Farmakokinetika

Pri intravaginalnem dajanju se ugotovi optimalna lokalna biološka uporabnost aktivne snovi. Po absorpciji sredstvo vstopi tudi v splošni krvni obtok, kar se kaže v hitrem povečanju ravni nekonjugiranega estriola v krvni plazmi, največjo koncentracijo (C _max) snovi opazimo 1-2 uri po nanosu. Za razliko od drugih estrogenov se estriol v krvni plazmi skoraj 90% veže na albumin in ne na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG).

Po uvedbi zdravilne učinkovine v nožnico v odmerku 0,5 mg je njen C _max v krvni plazmi približno 100 pg / ml, C _min pa 25 pg / ml, povprečna koncentracija pa približno 70 pg / ml. Po vsakodnevni uporabi vaginalnega estriola v odmerku 0,5 mg 3 tedne se povprečna koncentracija zmanjša na 40 pg / ml.

Presnova estriola v telesu je omejena na njegovo konjugacijo in dekonjugacijo v pogojih enterohepatične recirkulacije. Estriol je končni produkt presnove, zato se v konjugirani obliki izloča predvsem skozi ledvice. Le majhen del (2%) snovi se izloči z blatom, predvsem v nekonjugirani obliki. Razpolovna doba je lahko 6-9 ur.

Indikacije za uporabo

pred- in pooperativna terapija za ženske v obdobju po menopavzi, ki so že bile operirane ali so priporočljive za operacijo z vaginalnim dostopom;
nadomestno hormonsko zdravljenje (HRT) za zdravljenje atrofije sluznice spodnjih sečil, ki jo povzroča pomanjkanje estrogena pri ženskah po menopavzi;
diagnostika, opravljena ob nejasnih rezultatih citološkega pregleda materničnega vratu v prisotnosti atrofičnih sprememb (kot pomoč).

Kontraindikacije

Absolutno:

nezdravljena hiperplazija endometrija;
Ugotovljeni ali sumi na estrogen odvisne tumorje (npr. Rak endometrija)
krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
Ugotovljeni, predhodni ali sum na rak dojke
akutna stopnja bolezni jeter ali anamneza poškodbe jeter, po kateri se kazalci njegove funkcije niso normalizirali;
porfirija;
trombembolija in tromboza (venska / arterijska), ki sta trenutno in / ali v anamnezi (vključno s pljučno embolijo, globoko vensko trombozo, možgansko kapjo, miokardnim infarktom), cerebrovaskularne motnje;
prirojena ali pridobljena težnja k razvoju arterijske / venske tromboze, vključno s pomanjkanjem antitrombina III, beljakovin C ali beljakovin S;
angina pektoris, prehodni ishemični napadi in druga stanja pred trombozo, trenutno ali v preteklosti;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Relativno (pri trenutnih ali predhodno zabeleženih naslednjih stanjih / boleznih ali zaradi poslabšanja med prejšnjo nosečnostjo ali predhodnih hormonskih terapijah mora biti bolnik pod nadzorom specialista; upoštevati je treba, da se lahko ta stanja / bolezni ponovijo ali poslabšajo v obdobje zdravljenja z zdravilom Orniona):

dejavniki tveganja za razvoj od estrogena odvisnih tumorjev (na primer I stopnja dednosti raka dojke);
endometrioza ali leiomioma (maternični fibrom);
zgodovina hiperplazije endometrija;
adenom in drugi benigni jetrni tumorji;
prisotnost dejavnikov tveganja za trombembolične motnje;
arterijska hipertenzija;
holelitiaza;
pankreatitis;
diabetes mellitus z ali brez angiopatije;
sistemski eritematozni lupus;
migrena ali glavobol;
družinska hiperlipoproteinemija;
bronhialna astma;
epilepsija;
otoskleroza.

Ornion, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zdravilo se uporablja intravaginalno.

Kremo Ornion vbrizgamo v nožnico enkrat na dan, zvečer pred spanjem, s kalibriranim aplikatorjem. En odmerek damo v aplikator, napolnimo do obročasto oznako, in znaša 0,5 g zdravila, kar ustreza estriolu v količini 0,5 mg.

Ornion se lahko uporablja v primeru predhodne histerektomije, pa tudi ob prisotnosti nepoškodovane maternice.

Priporočeni režim odmerjanja:

pred- in pooperativna terapija pri ženskah v postmenopavzi s kirurškim posegom z vaginalnim dostopom: pred operacijo - 1 injekcija dnevno 14 dni, po operaciji - 1 injekcija 2-krat na teden 14 dni;
HNZ za zdravljenje atrofije sluznice spodnjih delov genitourinarnega trakta, ki jo povzroča pomanjkanje estrogena pri ženskah v postmenopavzi: 1 odmerek na dan največ 14 dni, dokler se resnost simptomov ne zmanjša, nato pa se odmerek postopoma zmanjša na vzdrževalni odmerek (na primer 1 odmerek dvakrat v teden);
diagnostika v primeru neinformativnega odziva citološkega pregleda epitelija materničnega vratu in prisotnosti atrofičnih sprememb: 1 injekcija vsak drugi dan 7 dni pred odvzemom naslednjega brisa.

Če je bil naslednji odmerek zdravila pomotoma zamujen, je treba njegovo uporabo nadaljevati po običajni shemi, pri čemer se izogibajte uvajanju dveh odmerkov v enem dnevu.

Na začetku zdravljenja simptomov po menopavzi in med njenim nadaljevanjem je treba zdravilo uporabljati v najkrajšem časovnem obdobju v najnižjih učinkovitih odmerkih.

Bolniki, ki niso jemali zdravil, namenjenih HRT, ali ki prehajajo z neprekinjenega zdravljenja s peroralnimi kombiniranimi zdravili za HRT na uporabo zdravila Orniona, ga lahko začnejo uporabljati vsak dan. Bolniki, ki so pred tem jemali peroralna zdravila za HNZ v cikličnem načinu, naj začnejo zdravljenje z zdravilom Orniona 1 teden po prenehanju jemanja teh zdravil.

Pred prvim injiciranjem kreme odvijte pokrovček iz epruvete in ga obrnite, odprite epruveto z ostrim vrhom. Ko je aplikator privit na cev, ga je treba stisniti, da se aplikator napolni s smetano, dokler se bat ne ustavi, nato aplikator odstranite iz cevi in ga zaprite s pokrovčkom. V ležečem položaju vstavite aplikator, napolnjen s smetano, globoko v nožnico in nežno potisnite bat, da iztisne celotno vsebino aplikatorja. Po končanem postopku morate odstraniti bat iz telesa in vse dele aplikatorja sprati v topli vodi in milu. V ta namen ne smete uporabljati sintetičnih detergentov in aplikatorja ne smete dajati v vročo vodo ali vrelo vodo. Po pranju ga je treba sprati s toplo čisto kuhano vodo.

Stranski učinki

Uporaba zdravila Orniona, tako kot katero koli drugo sredstvo, ki se nanaša na sluznico, lahko povzroči lokalno draženje ali srbenje. Med zdravljenjem je mogoče razviti aciklično krvavitev, prodorno krvavitev, metroragijo. V redkih primerih lahko pride do napetosti, občutljivosti, občutljivosti ali povečanja mlečnih žlez. Ti neželeni učinki običajno izginejo po prvih tednih tečaja. Upoštevati je treba, da lahko kažejo na uporabo prevelikega odmerka zdravila Orniona.

Obstajajo tudi poročila o drugih motnjah, ki so se pojavile na podlagi monoterapije z estrogenom ali kombiniranega zdravljenja z gestageni in estrogeni:

genitalije in mlečna žleza: povečan libido;
jetra in žolčni trakt: holelitiaza;
prebavni trakt: slabost;
koža in podkožje: kloazma, hemoragična purpura, eritem nodosum, multiformni eritem;
benigne / maligne / nespecificirane novotvorbe (vključno s polipi in cistami): benigne in maligne estrogensko odvisne novotvorbe, vključno z rakom endometrija, rakom materničnega vratu;
izmenjava vode in elektrolitov: zadrževanje tekočine;
duševne motnje: demenca na začetku HNZ v neprekinjenem načinu pri bolnikih, starejših od 65 let.

Po obstoječih podatkih v obdobju zdravljenja obstaja tveganje za raka jajčnikov, raka dojke, tveganje za vensko trombembolijo (VTE), koronarno srčno bolezen (CHD), ishemično kap.

Preveliko odmerjanje

Glede na intravaginalno uporabo kreme Ornion verjetnost prevelikega odmerjanja ni verjetna. V primeru nenamernega peroralnega dajanja kreme se lahko pojavijo glavobol, krvavitev iz nožnice, bruhanje in slabost. V tem primeru je zdravljenje simptomatsko. Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

Motnje uriniranja (blaga urinska inkontinenca, disurija, povečana pogostnost uriniranja) in nelagodje v nožnici (srbenje, suhost sluznice nožnice, bolečina med spolnim odnosom) so lahko manifestacije atrofije sluznice spodnjega dela sečil in genitalnega trakta, povezane s pomanjkanjem estrogena.

Za zdravljenje HNZ je treba zdravljenje simptomov po menopavzi le, če obstajajo motnje, ki negativno vplivajo na kakovost življenja. Vsekakor je treba vsaj enkrat na leto natančno oceniti tveganja in koristi zdravljenja. Nadaljujte s HNZ samo za čas, ko koristi odtehtajo tveganja.

Pred začetkom ali nadaljevanjem HRT je treba zbrati podrobno individualno in družinsko anamnezo. Na podlagi podatkov o zgodovini, opozoril in kontraindikacij za uporabo zdravila je treba opraviti klinični pregled, ki mora vključevati pregled mlečnih žlez in medeničnih organov. Med uporabo zdravila Orniona je priporočljivo redno (vsaj enkrat letno) izvajati splošne zdravstvene preglede, ginekološke preglede, vključno s pregledom mlečnih žlez.

Če se ugotovijo kontraindikacije in / ali kadar se pojavijo naslednji pogoji, je treba zdravljenje prekiniti:

pojav / obnova glavobola migrenskega tipa;
izrazito zvišanje krvnega tlaka;
poslabšanje jeter in / ali zlatenica;
nosečnost.

Da bi preprečili stimulacijo endometrija, je treba zdravilo Ornion uporabljati v dnevnem odmerku, ki ne presega 0,5 mg estriola (1 odmerek), največ 4 zaporedne tedne z dnevnim dajanjem. Če se razvije krvavitev iz nožnice, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.

Znano je, da lahko HNZ povzroči povečanje mamografske gostote, kar otežuje radiološko diagnozo raka dojke. Po kliničnih študijah je pri zdravljenju z estriolom tveganje za povečanje mamografske gostote manjše kot pri drugih estrogenih. Tveganje za nastanek raka dojke se poslabša s kombiniranim zdravljenjem z estrogeni in progestogeni ter v veliko manjši meri z monoterapijo z estrogenom. Stopnja tveganja je odvisna od trajanja HNZ.

Dolgotrajno zdravljenje (5–10 let) z zdravili, ki vsebujejo samo estrogen, je lahko povezano z nekoliko večjim tveganjem za nastanek raka na jajčnikih. Ni podatkov, ki bi kazali na enako tveganje za nastanek tega zapleta pri dolgotrajni uporabi majhnih odmerkov estrogenov (vključno z zdravilom Orniona) in pri monoterapiji z drugimi estrogeni.

V ozadju HRT se nevarnost VTE poveča za 1,3–3-krat. Razvoj bolezni je najverjetneje v prvem letu zdravljenja kot kasneje. Ni znano, ali je uporaba zdravila Orniona povezana z isto grožnjo.

Dejavniki tveganja za VTE vključujejo: starost, vnos estrogena, večji kirurški poseg, debelost (indeks telesne mase nad 30 kg / m²), podaljšana imobilizacija, rak, sistemski eritematozni lupus, nosečnost / puerperij. Po kakršnem koli kirurškem posegu je treba izvesti profilakso VTE. Če je dolgotrajna imobilizacija posledica elektivne kirurgije, je treba HNZ začasno odpovedati 4-6 tednov pred kirurškim zdravljenjem. Priporočljivo je nadaljevanje tečaja, ko bolnik začne hoditi.

Če po začetku uporabe zdravila Orniona opazite razvoj možnih simptomov trombembolije (težko sapo, nenadne bolečine v prsih, boleče otekanje nog), je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti in se takoj posvetovati z zdravnikom.

V ozadju HRT ob prisotnosti začetne hipertrigliceridemije je možno zvišanje plazemske ravni trigliceridov v krvi, kar lahko povzroči pankreatitis.

Z razvojem vaginalnih okužb se priporoča sočasno specifično zdravljenje.

Estriol je šibek zaviralec gonadotropina in ne kaže nobenega drugega pomembnega učinka na endokrini sistem.

Zdravilo Orniona vsebuje stearil in cetil alkohol, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije, vključno s kontaktnim dermatitisom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Orniona nima vpliva na sposobnost vožnje vozil in drugih zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Orniona je namenjeno za uporabo pri ženskah v menopavzi. Kadar nastopi nosečnost ali obstaja sum na nosečnost, pa tudi med dojenjem, je uporaba zdravila kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ker lahko estrogeni povzročijo zadrževanje tekočine, je treba bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic in srčno-žilnim popuščanjem skrbno spremljati.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Ornion je kontraindicirano za uporabo ob prisotnosti bolezni jeter v akutni fazi ali indikacij v anamnezi poškodb jeter, po katerih se kazalci njegove funkcije niso normalizirali. Bolniki z benignimi jetrnimi tumorji morajo zdravilo uporabljati zelo previdno in pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

zeliščna zdravila, vključno s šentjanževko (Hypericum perforatum); spojine, ki inducirajo encime, ki sodelujejo pri presnovi zdravil (predvsem encimov citokroma P450), kot so fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (antikonvulzivi), nevirapin, rifabutin, rifampicin, nelfinavir, ritonavir, efavirenz (protimikrobna sredstva) (protimikrobna sredstva): presnova estrogenov se lahko poveča in njihov klinični učinek se zmanjša;
etanol, anksiolitiki, narkotični analgetiki, zdravila za splošno anestezijo, nekatera antihipertenzivna zdravila: zmanjšajo učinkovitost estriola;
zdravila za zniževanje lipidov: učinek teh zdravil se poveča;
moški spolni hormoni, antidepresivi, antikoagulanti, hipoglikemična, antihipertenzivna in diuretična zdravila: njihova učinkovitost je oslabljena;
zdravila za ščitnico, folna kislina: estrogeni učinek estriola se poveča;
glukokortikosteroidi: njihovo farmakološko delovanje je mogoče povečati;
oleandomicin, teofilin, suksametonij: aktivnost teh sredstev se lahko poveča.

Medsebojnega delovanja med lokalnimi pripravki, ki vsebujejo estriol, in drugimi zdravili v klinični praksi niso zabeležili.

Analogi

Analogi Ornione so Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Ginoflor, Trioginal itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Ocene o Ornionu

Ocene zdravila Ornion na medicinskih spletnih straneh so na splošno pozitivne. Bolniki opažajo dober rezultat zdravljenja z zdravili s pomanjkanjem estrogena v obdobjih pred in po menopavzi. Uporaba kreme v skladu z indikacijami ob upoštevanju priporočenega odmerka pomaga odpraviti neželene pojave, ki se pojavijo v teh obdobjih, lajša neprijetne lokalne simptome, normalizira vaginalno mikrofloro, blagodejno vpliva na urogenitalni trakt, ne povzroči sistemskih učinkov, ne povzroči odtegnitvene krvavitve. Ženske poudarjajo tudi, da je Ornion enako učinkovit kot dragi uvoženi kolegi.

Pomanjkljivosti vaginalne kreme vključujejo veliko število kontraindikacij za njeno uporabo. O pojavu neželenih reakcij ni pritožb.