Rudotel

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Rudotel: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Rudotel

Koda ATX: N05BA03

Aktivna sestavina: medazepam (medazepamum)

Proizvajalec: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Rudotel je anksiolitik (pomirjevalo).

Oblika in sestava izdaje

Rudotel je izdelan v obliki tablet: ravnih, okroglih, bledo rumenih, z gladkimi površinami, z nevarnostjo na eni strani in s poševnimi nepoškodovanimi robovi (50 kosov. V steklenicah iz temnega stekla, 1 steklenica v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: medazepam - 10 mg;
dodatne sestavine: krompirjev škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, smukec, želatina, sikovit rumeno-oranžna 85 (E110).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Rudotel je medazepam, anksiolitik (pomirjevalo), ki spada v skupino benzodiazepinov. Ima anksiolitični in manj izrazit mišični relaksant, hipnotičen in antikonvulziven učinek, izkazuje pa tudi rahel timoleptični učinek. Ker ima medazepam šibkejše hipnotične lastnosti v primerjavi s tipičnimi pomirjevalci benzodiazepina, je Rudotel vključen v skupino dnevnih pomirjeval.

Medazepam sodeluje z benzodiazepinskimi receptorji v limbičnem sistemu in naraščajočo aktivirajočo tvorbo možganskega debla. Snov zagotavlja odpiranje klorovih kanalov, kar vodi do povečanja zaviralnega učinka gama-aminobuterne kisline (GABA) v centralnem živčnem sistemu (CNS).

Medazepam pomaga odpraviti psihoneurotični stres, strah, splošno motorično vzburjenost, pretirano razdražljivost. Zahvaljujoč njegovemu delovanju se stanje avtonomnega živčnega sistema stabilizira, čustveno ozadje se normalizira, sposobnost kritične ocene lastne bolezni se obnovi.

Farmakokinetika

Za peroralno jemanje medazepama je značilna hitra absorpcija, njegova absorpcija se lahko giblje od 49 do 75%. Najvišjo koncentracijo (Cmax) v krvi opazimo po 1-2 urah; medazepam se veže na plazemske beljakovine skoraj v celoti - 99,8%.

Proces presnovne transformacije poteka v jetrih z N-demetilacijo, hidroksilacijo in oksidacijo s tvorbo takih aktivnih presnovkov, kot so desmetildiazepam, diazepam, desmetilmedazepam (nordiazepam) in oksazepam (7,1% odmerka). Desmetilmedazepam ima dolg razpolovni čas (T _1/2), se kopiči v telesu in kaže izrazit sedativni učinek.

Presnovki, povezani z glukuronsko kislino, se izločajo skozi ledvice (63–85%) in skozi črevesje (15–37%), T _1/2 znaša od 20 do 176 ur. 3–14 dni po prenehanju jemanja zdravila Rudotel se zaradi dolgotrajnega T _1/2 odkrijejo pomembne koncentracije njegovih presnovkov v plazmi.

Indikacije za uporabo

nevrotične motnje, ki jih spremlja tesnoba, tesnoba, strah;
psihovegetativne in psihosomatske motnje, vključno z migreno, motnjami spanja, funkcionalnimi motnjami kardiovaskularnega sistema in prebavil (GIT);
klimakterični sindrom.

Kontraindikacije

Absolutno:

akutna bolezen jeter in / ali ledvic;
odvisnost od alkohola in mamil;
apneja v spanju;
huda miastenija gravis;
starost do 10 let;
nosečnost (I trimesečje) in obdobje dojenja;
preobčutljivost za sestavine anksiolitika.

Sorodnik (uporabljajte Rudotel zelo previdno):

okvara ledvic in / ali jeter;
organske lezije centralnega živčnega sistema;
kronična dihalna odpoved obstruktivnega tipa;
hrbtenična in cerebelarna ataksija;
intraokularna hipertenzija;
starost;
II - III trimesečje nosečnosti;
hudo splošno stanje.

Navodila za uporabo Rudotela: način in odmerjanje

Tablete Rudotel se jemljejo peroralno, na tešče, z zadostno količino tekočine.

Dnevni odmerek za odrasle je 10-30 mg (1-3 tablete) v 2-3 odmerkih ali enkrat zvečer (pred obroki, 30 minut pred spanjem). Če je potrebno, lahko največji dnevni odmerek ambulantno povečamo na 40 mg (4 tablete), v bolnišnici pa na 60 mg (6 tablet). Trajanje terapije določi lečeči zdravnik ob upoštevanju indikacij in bolnikovega individualnega odziva na zdravilo.

Pri kronični obliki bolezni potek ne sme presegati 4 tednov. V akutnih stanjih vznemirjenosti, čustvenega stresa ali strahu je uporaba zdravila Rudotel omejena na večdnevni sprejem ali enkratne odmerke.

Na koncu dolgega tečaja (več kot 1 teden), da bi preprečili pojav odtegnitvenih simptomov, je treba zdravilo postopoma umakniti.

Otrokom, starejšim od 10 let, svetujemo, da jemljejo Rudotel v dnevnem odmerku 0,5–1 mg / kg, medtem ko največji dovoljeni odmerek ne sme presegati 1 mg / kg na dan.

Pri starejših bolnikih je zdravilo predpisano v odmerku 10–20 mg na dan.

Stranski učinki

kardiovaskularni sistem: močan padec krvnega tlaka (BP), tahikardija, bradikardija;
živčni sistem in senzorični organi: utrujenost, zaspanost, letargija, glavobol, omotica, upočasnitev reaktivnosti, zmedenost, anterogradna amnezija, ataksija; redko - negotovost hoje in gibov, artikulacijske motnje, motnje vida, depresija, halucinacije, depresija dihanja, paradoksalne reakcije (motnje spanja, vznemirjenost, napadi povečane agresivnosti, strah, krči različnih mišičnih skupin, samomorilne misli);
genitourinarni sistem: redko - zmanjšan libido, zmanjšana moč, zadrževanje urina, menstrualne nepravilnosti;
dihalni sistem: redko - laringospazem, bolečine v prsih, depresija dihalnega centra (z okvaro možganov ali obstrukcijo dihalnih poti), alveolarna hipoventilacija (ob jemanju velikih odmerkov pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo);
prebavni sistem: redko - bolečine v nadželodčnem predelu, driska, bruhanje, zaprtje, slabost, suha usta, zlatenica;
alergijske reakcije: redko - eksantem, pordelost, srbenje;
drugi: odtegnitveni sindrom, odvisnost od drog (predvsem pri daljši uporabi).

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja medazepama lahko vključujejo naslednje motnje: zaspanost, zmedenost, močan padec krvnega tlaka, dizartrija, mišična oslabelost, ataksija; v hujših primerih - izguba zavesti, cianoza, zastoj dihal in srca.

V tem stanju sta predpisana izpiranje želodca in uvedba flumazenila.

Posebna navodila

Izogibati se je treba nenadzorovani dolgotrajni uporabi (več kot 4 tedne) zdravila Rudotel zaradi povečanega tveganja za zasvojenost in odvisnost od drog.

V času terapije je alkohol prepovedan.

V ozadju zdravljenja z benzodiazepini je bila ugotovljena prisotnost učnih težav in zaviranje procesov pomnjenja.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem z zdravilom ni priporočljivo voziti vozil in izvajati nobenih drugih potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Dolgotrajna uporaba zdravila med nosečnostjo lahko pri novorojenčku povzroči razvoj odtegnitvenih simptomov. V prvem trimesečju nosečnosti je jemanje zdravila Rudotel kontraindicirano, v trimesečju II-III pa je dovoljeno le ob strogih indikacijah.

V obdobju dojenja je uporaba pomirjevala kontraindicirana.

Uporaba v otroštvu

Otrokom, mlajšim od 10 let, je uporaba zdravila Rudotel kontraindicirana; nad 10 let je treba zdravilo uporabljati le pod strogimi indikacijami.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V prisotnosti akutne ledvične bolezni je zdravilo kontraindicirano.

Bolnikom z ledvično okvaro jemljemo zdravilo Rudotel previdno.

Za kršitve delovanja jeter

V prisotnosti akutne bolezni jeter je zdravilo kontraindicirano.

Bolnikom z okvaro jeter jemljemo zdravilo Rudotel previdno.

Uporaba pri starejših

V skladu z navodili je treba Rudotel pri starejših uporabljati zelo previdno.

Interakcije z zdravili

mišični relaksanti, opioidni analgetiki, anestetiki, etanol: nevarnost povečanja depresivnega učinka na centralni živčni sistem se poslabša;
fenitoin, barbiturati: učinkovitost medazepama se zmanjša;
zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, antihipertenzivi s centralnim delovanjem, antikoagulanti: narave in rezultatov interakcije ni mogoče predvideti (potrebna je previdnost);
cimetidin, disulfiram, omeprazol: mogoče je povečati intenzivnost in trajanje delovanja medazepama;
fenitoin: njegova biotransformacija je zavirana in učinkovitost se poveča;
peroralni kontraceptivi: metabolizem medazepama je mogoče zavreti in posledično povečati njegov učinek;
levodopa: njena učinkovitost se zmanjša.

Analogi

Rudotelovi analogi so: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Rudotelu

Nekaj mnenj o Rudotelu je večinoma pozitivnih. Bolniki opažajo blag pomirjevalni učinek zdravila, zaradi katerega se lajša živčna napetost, izboljšuje spanec, zmanjšuje tesnoba, tesnoba in strah.

Pomanjkljivosti anksiolitika vključujejo možen razvoj sindroma odvisnosti in odtegnitve. Mnogi bolniki tudi ugotavljajo, da Rudotel ni mogoče kupiti v lekarniški verigi.