Lamikon

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Lamikon: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Lamicon

Koda ATX: D01AE15

Aktivna sestavina: terbinafin (terbinafin)

Proizvajalec: Farmak, PJSC (Ukrajina)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Lamikon je protiglivično sredstvo za lokalno in sistemsko uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Lamikon je na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

Tablete (7 kosov. V pretisnih omotih, 2 pretisna omota v kartonski škatli);
Krema (15 g v tubah, 1 tuba v kartonski škatli);
Sprej za kožo (25 g v vialah z dozirno črpalko, 1 viala v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete vključuje:

Aktivna sestavina: terbinafinijev klorid - 250 mg (v smislu 100% brezvodne snovi terbinafin);
Pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat (tip A), hidroksipropil metilceluloza, magnezijev stearat.

Sestava 100 mg smetane vsebuje:

Zdravilna učinkovina: terbinafin hidroklorid - 1 mg (v smislu 100% brezvodne snovi terbinafin);
Pomožne komponente: feniletil alkohol, mehki beli parafin, mineralno olje, cetostearil alkohol, polietilen glikol (makrogol) 20 cetostearil eter, propilen glikol, poloksamer 407, natrijev hidroksid, prečiščena voda.

Sestava 100 mg razpršila za kožo vključuje:

Zdravilna učinkovina: terbinafin hidroklorid - 1 mg (v smislu 100% brezvodne snovi terbinafin);
Pomožne sestavine: benzojska kislina (E 210), polietilen glikol (makrogol) 20 cetostearil eter, propilen glikol, poloksamer 407, dinatrijev edetat, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Lamicon, terbinafin, je alilamin. Snov ima širok spekter delovanja in je zelo aktivna proti okužbam kože, nohtov in las, ki jih povzročajo naslednji dermatofiti: Microsporum (vključno z Microsporum canis), Trichophyton (vključno s T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Terbinafin je učinkovit tudi kvasovkam podobnim glivam iz rodu Candida (vključno s Candida albicans) in Pityrosporum.

Snov ima v nizkih koncentracijah fungicidni učinek na dermatofite, plesni in nekatere dimorfne glive. Dejavnost proti kvasovkam podobnim glivam je lahko fungicidna ali fungistatična (odvisno od njihove vrste).

Terbinafin ima specifičen stimulativni učinek na zgodnji fazi sinteze sterola v glivični celici. To povzroči pomanjkanje ergosterola in znotrajcelično kopičenje skvalena, kar povzroči smrt glivične celice. Učinek snovi je posledica zaviranja encima skvalen epoksidaze v celični membrani. Ta encim ne spada v sistem citokroma P ₄₅₀.

Pri peroralnem jemanju se Lamicon kopiči v koži, nohtih in laseh v koncentracijah, ki zagotavljajo fungicidni učinek.

Farmakokinetika

Tablete

Po peroralni uporabi se terbinafin dobro absorbira (> 70% glede na presnovo po prvem prehodu skozi jetra). Absolutna biološka uporabnost snovi je približno 50%.

Povprečna vrednost najvišjih plazemskih koncentracij v krvi po enkratnem odmerku 250 mg terbinafina je 0,001-3 mg / ml, čas doseganja pa 1,5 ure. V pogojih stabilnega stanja je v primerjavi z enim odmerkom največja koncentracija terbinafina v povprečju za 25% višja, površina pod krivuljo krvne plazme pa se poveča za 2,3-krat. Ocenjeni dejanski razpolovni čas je približno 30 ur. Vnos hrane le malo vpliva na biološko uporabnost terbinafina, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Za terbinafin je značilna aktivna vezava na beljakovine v plazmi (99%). Snov hitro difundira skozi usnjico in se koncentrira v lipofilni rožni plasti. Terbinafin izločajo tudi lojnice in dosežejo visoke koncentracije v koži, laseh in lasnih mešičkih. Dokazano je, da se v prvih tednih po začetku terapije snov porazdeli v nohtne plošče.

Presnova se pojavi ob sodelovanju vsaj 7 izoencimov citokroma P ₄₅₀, med katerimi so glavni CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Spremembe ravnotežne koncentracije terbinafina v plazmi, odvisno od starosti, niso bile ugotovljene, vendar se lahko z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter hitrost izločanja zdravila upočasni, kar vodi do povečanja koncentracije terbinafina v krvi.

Kot rezultat biotransformacije terbinafina nastanejo presnovki, ki nimajo protiglivičnega učinka in se izločajo predvsem z urinom.

Glede na izvedene farmakokinetične študije enkratnega odmerka pri bolnikih z ledvično insuficienco (z očistkom kreatinina <50 ml / min) ali z že obstoječimi boleznimi jeter se lahko očistek terbinafina zmanjša za približno 50%.

Krema za kožo in pršilo

Absorpcija terbinafina za zunanjo uporabo je do 5% odmerka, zato je absorpcija snovi v sistemski obtok zanemarljiva.

Terbinafin začne delovati hitro, učinkovitost se kaže s kratkotrajnim zdravljenjem (7 dni). Po 7 dneh zdravljenja se v rožni plasti povrhnjice ugotovijo koncentracije terbinafina, ki presegajo tiste, ki so potrebne za fungicidno delovanje, vsaj še en teden po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Lamikon.

Indikacije za uporabo

Tablete Lamikon so predpisane za zdravljenje naslednjih bolezni:

Onihomikoza (glivične okužbe nohtov), ki jo povzročajo dermatofitske glive;
Mikoze lasišča;
Glivične okužbe kože (trihofitoza presredka, gladka koža, dermatomikoza in kvasne okužbe kože, ki jih povzročajo glive iz rodu Candida), v primerih, ko lokalizacija lezij, razširjenost ali resnost okužbe določajo priporočljivost peroralnega dajanja zdravila Lamicon.

Navzven se krema in pršilo Lamikon predpišeta ob naslednjih indikacijah:

Glivične okužbe kože, ki jih povzročajo dermatofiti, kot so Trichophyton (npr. T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum in Microsporum canis (npr. Dermatofitoza stopal);
Dermatofitoza trupa (lišaji);
Dimeljska dermatofitoza ("jockey's itch");
Kožna kandidoza, ki jo povzročajo glive iz rodu Candida, običajno Candida albicans;
Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor), ki ga povzroča Pityrosporum orbiculare.

Kontraindikacije

V skladu z navodili je zdravilo Lamikon v vseh dozirnih oblikah kontraindicirano za uporabo v primeru preobčutljivosti za sestavine zdravila.

Za otroke je zdravilo predpisano:

Tablete: stare od 6 let s telesno maso najmanj 20 kg;
Krema: od 12. leta starosti.

Sprej za kožo se uporablja od 18. leta starosti (varnost in učinkovitost uporabe zdravila v tej obliki pri bolnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani).

Izkušenj z uporabo tablet Lamicon z zmanjšano ledvično funkcijo (pri bolnikih z očistkom kreatinina do 50 ml / min ali serumskega kreatinina nad 300 μmol / l) ni, zato zdravljenje s to skupino bolnikov ni priporočljivo.

Nosečnice lahko katero koli obliko zdravila Lamicon uporabljajo le po posvetovanju z zdravnikom, ki bo ocenil razmerje med koristjo in tveganjem za zdravje matere in ploda. Zdravila ni priporočljivo uporabljati za doječe matere.

Navodila za uporabo zdravila Lamikon: način in odmerjanje

Tablete Lamikon se jemljejo peroralno.

Trajanje terapije je odvisno od narave in resnosti bolezni.

Praviloma se uporabljajo naslednji režimi odmerjanja zdravila Lamicon:

Otroci od 6. leta dalje s telesno maso 20-40 kg: 125 mg enkrat na dan;
Odrasli in otroci, ki tehtajo 40 kg ali več: 250 mg enkrat na dan.

Priporočeno trajanje zdravljenja kožnih okužb:

Dermatomikoza stopal: 2-6 tednov;
Kožna kandidoza: 2-4 tedne;
Trihofitoza presredka, gladka koža: 2-4 tedne.

Popolno izginotje znakov okužbe in s tem povezanih pritožb se običajno pojavi le nekaj tednov po mikološkem okrevanju.

V primeru glivičnih okužb lasišča je zdravilo Lamikon priporočljivo uporabljati 4 tedne (bolezen opazimo predvsem pri otrocih).

Pri onihomikozi se priporoča naslednje trajanje uporabe drog:

Onikomikoza na rokah - 6 tednov;
Onikomikoza na nogah - 12 tednov.

Nekateri bolniki z zmanjšano stopnjo rasti nohtov bodo morda potrebovali daljše zdravljenje.

Optimalen klinični učinek na glivične okužbe nohtov opazimo nekaj mesecev po mikološkem okrevanju in prekinitvi zdravljenja z zdravilom Lamicon, kar ustreza časovnemu obdobju, ki je potrebno, da zdrav noht zraste nazaj.

Kremo in pršilo Lamikon nanesemo 1-2 krat na dan na prizadeta področja kože, ki smo jih predhodno temeljito očistili in posušili, pa tudi na sosednja območja. Po nanosu je treba kremo rahlo vtreti.

V primeru okužb, ki jih spremlja plenični izpuščaj (na meddigitalnem predelu, pod mlečnimi žlezami, med zadnjico in v predelu dimelj) lahko mesto nanosa kreme Lamikon, zlasti ponoči, pokrijemo z gazo.

Shema uporabe Lamicona je določena z indikacijami:

Dimeljska dermatofitoza, interdigitalna dermatofitoza stopal, dermatofitoza trupa: enkrat na dan, tečaj - 1 teden;
Kožna kandidoza: 1-2 krat na dan, tečaj - 1 teden;
Skvamozno-hiperkeratotična dermatofitoza stopal ("mokasino stopalo"): 2-krat na dan, tečaj - 2 tedna;
Versicolor versicolor: 1-2 krat na dan, tečaj - 2 tedna (krema); 2-krat na dan, tečaj - 1 teden (pršilo za kožo).

Starejši bolniki ne smejo prilagajati režima odmerjanja.

Simptomi se običajno izboljšajo v nekaj dneh. Nepravilna uporaba zdravila Lamicon ali prezgodnja prekinitev zdravljenja lahko privede do razvoja recidiva.

Če v 2 tednih zdravljenja ni znakov izboljšanja, morate k zdravniku.

Stranski učinki

Lamikon se praviloma dobro prenaša.

Ko se zdravilo jemlje peroralno, so neželeni učinki običajno blagi ali blagi in so kratkotrajni. Med zdravljenjem se lahko razvijejo naslednje motnje (≥10% - zelo pogosto; od ≥1% do 10% - pogosto; od ≥0,1% do <1% - redko; od ≥0,01% do <0,1% - redko; od <0,01%, vključno z enojnimi sporočili - zelo redko):

Živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - motnje okusa (praviloma izginejo same po prenehanju zdravljenja za več tednov); zelo redko - omotica, hipestezija, parestezija;
Hepatobiliarni sistem: redko - zvišanje ravni jetrnih encimov, hepatobiliarna disfunkcija (predvsem holestatskega izvora); obstajajo posamezna poročila o razvoju hudih funkcionalnih motenj jeter, vključno z zlatenico, hepatitisom, holestazo;
Imunski sistem: zelo redko - anafilaktoidne reakcije (vključno z angioedemom), sistemske in kožne manifestacije eritematoznega lupusa, Stevens-Johnsonov sindrom, fotoobčutljivost, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
Prebavila: zelo pogosto - dispepsija, občutek polnosti v želodcu, izguba apetita, driska, slabost, rahle bolečine v trebuhu;
Mišično-skeletni sistem: zelo pogosto - mialgija, artralgija;
Koža in podkožje: zelo pogosto - blage kožne reakcije (urtikarija, izpuščaj); zelo redko - akutna generalizirana eksantematska pustuloza, poslabšanje luskavice ali psoriazi podobni izpuščaji, izpadanje las (vzročno-posledična povezava ni dokazana);
Krv in limfni sistem: zelo redko - agranulocitoza, nevtropenija, pancitopenija, trombocitopenija;
Splošne motnje: zelo redko - utrujenost.

Ko se Lamikon nanaša lokalno, se lahko na mestu aplikacije pojavijo motnje, kot so pekoč občutek ali luščenje kože, srbenje, eritem, motnje pigmentacije, skorja in druge. Te manjše neželene učinke je treba ločiti od občasnih poročil o preobčutljivostnih reakcijah, vključno z izpuščaji. V teh primerih je potrebna prekinitev zdravljenja.

Nenamerni stik z očmi z zdravilom lahko povzroči draženje. V redkih primerih je možno poslabšanje latentne glivične okužbe.

Pri zunanji uporabi zdravila Lamikon se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Imunski sistem: preobčutljivostne reakcije, vključno z urtikarijo;
Koža in vezivno tkivo: ekcem, poškodbe kože, srbenje, kontaktni dermatitis, občutek suhe kože, izpuščaj;
Organ vida: draženje oči;
Splošne motnje in reakcije na mestu nanosa: bolečina in draženje na mestu nanosa, poslabšanje simptomov bolezni.

Preveliko odmerjanje

Obstajajo poročila o več primerih prevelikega odmerjanja (peroralna uporaba do 5 g terbinafina).

Glavni simptomi: bruhanje, slabost, bolečine v želodcu, glavobol, omotica.

Če se terbinafin uporablja lokalno / zunaj, ima nizko sistemsko absorpcijo, zato je verjetnost prevelikega odmerjanja zdravila Lamicon med terapijo s kremo in razpršilom minimalna. Če po nesreči pogoltnete več smetane / razpršila, se lahko pojavijo neželene reakcije, podobne tistim pri prevelikem odmerjanju tablet.

Terapija: izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja, po potrebi se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Lamikon v obliki tablet ni priporočljiv za bolnike z aktivno ali kronično okvaro jeter. Pred začetkom terapije je treba oceniti bolnikovo stanje in že obstoječe bolezni jeter.

Če se pojavijo simptomi, kot so stalna slabost neznane etiologije, anoreksija, utrujenost, bruhanje, bolečine v zgornjem desnem delu trebuha, zlatenica, temen urin ali svetlo obarvano črevesje, obiščite svojega zdravnika. Morda bo potrebna ocena funkcionalnega stanja jeter in po možnosti prekinitev zdravljenja.

Z razvojem progresivnega kožnega izpuščaja je treba jemanje zdravila Lamicon prekiniti.

Z razvojem kakršnih koli patoloških sprememb v krvni sliki je treba spremeniti uporabljeni režim zdravljenja.

Bolnikom z zmanjšano ledvično funkcijo (z očistkom kreatinina manj kot 50 ml na minuto ali serumskim kreatininom nad 300 μmol / l) uporaba zdravila Lamicon ni priporočljiva (zaradi pomanjkanja zadostnih podatkov).

Izogibati se je treba stiku kreme Lamikon z očmi; v primeru nenamernega stika jih je treba temeljito sprati s tekočo vodo.

Cetostearilni alkohol, ki ga vsebuje Lamicon, lahko povzroči lokalno draženje kože (npr. Kontaktni dermatitis).

Da preprečite ponovno okužbo z mikozami kože, morate vsak dan zamenjati spodnje perilo, izogibati se oblačenju slabo zračnih ali pretesnih oblačil, po pranju temeljito posušiti prizadeto kožo, vsak dan uporabljati posamezno čisto brisačo. Z mikozo stopal ne morete hoditi bosi.

Poleg uporabe kreme je priporočljivo, da notranjost čevljev ali nogavic poškropite s pršilom Lamikon.

Izogibati se je treba vdihavanju pršila. V primeru nenamernega vdihavanja se posvetujte s svojim zdravnikom, če se katerikoli neželeni učinek razvije, vztraja ali okrepi.

Ne pršite na obraz. Izogibati se morate tudi stiku z očmi. Če vam Lamicon po nesreči pride v oči ali obraz, jih takoj sperite s tekočo vodo.

Kožni sprej vsebuje propilenglikol in benzojsko kislino, ki lahko dražijo kožo, oči in sluznice.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

nosečnost: zdravilo Lamikon se lahko uporablja pod zdravniškim nadzorom po oceni razmerja med pričakovanimi koristmi in možnim tveganjem;
dojenje: terbinafin prehaja v materino mleko, zato je treba dojenje, če je treba uporabiti Lamicon, prekiniti. Otrok ne sme priti v stik s predelom kože, kjer je bila nanesena krema / pršilo.

Pediatrična uporaba

Kontraindikacija:

tablete: do 6 let s telesno maso manj kot 20 kg. Pred začetkom zdravljenja mora zdravnik uravnotežiti pričakovano korist z možnim tveganjem;
smetana: stara do 12 let;
pršilo za kožo: do 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z zmanjšano ledvično funkcijo (pri bolnikih z očistkom kreatinina do 50 ml / min ali serumskim kreatininom nad 300 μmol / l) ni priporočljivo izvajati zdravljenja z zdravilom Lamicon v obliki tablet.

Interakcije z zdravili

Očistek terbinafina v krvni plazmi lahko povečajo zdravila, ki inducirajo presnovo, pri sočasni uporabi z zdravili, ki zavirajo citokrom P _450, pa opazimo zmanjšanje. Če je potrebno, lahko sočasno zdravljenje s takimi zdravili zahteva prilagoditev odmerka zdravila Lamicon.

Ob hkratni uporabi zdravila Lamicon v obliki tablet z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:

Rifampicin: znatno povečanje očistka terbinafina;
Peroralni kontraceptivi: kršitev pravilnosti menstrualnega ciklusa;
Kofein (če se daje intravensko): njegov očistek se zmanjša;
Zdravila, ki se presnavljajo z encimom CYP2D6 (zaviralci β, triciklični antidepresivi, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, antiaritmiki, zaviralci monoaminooksidaze tipa B): zaviranje presnove, ki jo posreduje CYP2D6;
Desipramin: njegov očistek se zmanjša;
Ciklosporin: povečanje očistka.

Pri zunanji uporabi zdravila Lamicon interakcije z drugimi zdravili niso preučevali.

Analogi

Analogi Lamikona so: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, Salicilna kislina, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturah do 25 ° C. Zamrzovanje ni dovoljeno.

Rok uporabnosti:

Tablete - 2 leti;
Krema in pršilo za kožo - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Lamikonu

Glede na ocene je Lamikon učinkovito in v primerjavi z analogi poceni zdravilo. Nekateri uporabniki poročajo, da zdravilo ni dalo želenega terapevtskega učinka. Redko poročajo o razvoju neželenih učinkov.

Cena Lamikona v lekarnah

Cena zdravila Lamikon ni znana, ker zdravilo ni na voljo v lekarniški verigi.

Približni stroški analogov: Exoderil (raztopina za zunanjo uporabo 1%) - 526-613 rubljev. (10 ml v steklenički) ali 1006-1096 rubljev. (20 ml v steklenički), Exoderil (krema za zunanjo uporabo 1%) - 454-547 rubljev. (15 g v cevi) ali 650-859 rubljev. (30 g v epruveti), Exifin (16 tablet po 250 mg) –770–885 rubljev.