Roncoleukin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Roncoleukin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Roncoleukin

Koda ATX: L03AC

Aktivna sestavina: človeški rekombinant interlevkina-2 (človeški rekombinant interlevkina-2)

Proizvajalec: BIOTECH, NPK (Rusija)

Opis in fotografija posodobljena: 27.8.2019

Cene v lekarnah: od 1880 rubljev.

Nakup

Raztopina za infundiranje in subkutano dajanje Roncoleukin

Roncoleukin je zdravilo, ki se uporablja za imunsko zaščito telesa pred tumorskimi celicami in povzročitelji bakterijskih, glivičnih in virusnih okužb.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki raztopine za intravensko (i / v) infundiranje in subkutano (s / c) dajanje: brezbarvna ali svetlo rumena prozorna tekočina, pri temperaturi shranjevanja od 2 do 8 ° C (v hladilniku), dovoljeno je obarjanje kristalov natrijevega lavril sulfata, ki se raztopijo. v ½ uri pri sobni temperaturi; za pospešitev raztapljanja usedline je dovoljeno, da ampulo nežno nagnete, ne da bi premešali njeno vsebino, da se prepreči penjenje (1 ml v ampulah, v kartonski škatli s 3 ali 5 ampulami in navodili za uporabo Roncoleukin-a).

Sestava 1 ml raztopine (ie - mednarodne enote):

Učinkovina (aktivna snov): rekombinantni človeški interlevkin-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 ali 1 mg (250.000, 500.000 oziroma 1.000.000 ME);
Pomožne komponente: manitol, natrijev lavril sulfat, amonijev bikarbonat, ditiotreitol, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Rekombinantni interlevkin-2 (rIL-2) je strukturni in funkcionalni analog endogenega interlevkina-2 (IL-2).

IL-2 nastane s subpopulacijo T-limfocitov (T-pomožnih celic I) kot odgovor na antigensko stimulacijo. Sintetizirani IL-2 vpliva na T-limfocite, kar vodi v povečanje njihove proliferacije in posledično sintezo IL-2.

Biološki učinki IL-2 temeljijo na njegovi vezavi na specifične receptorje, ki so predstavljeni na različnih celičnih tarčah.

IL-2 usmerjeno vpliva na rast, diferenciacijo in aktivacijo makrofagov, monocitov, T- in B-limfocitov, oligodendroglijskih celic, Langerhansovih celic. Njegova prisotnost določa razvoj citolitične aktivnosti naravnih celic morilcev in citotoksičnih T-limfocitov. IL-2 vodi do tvorbe limfokinsko aktiviranih morilcev in aktivacije celic, ki infiltrirajo tumor.

Širitev spektra lizirajočega delovanja efektorskih celic prispeva k odstranjevanju različnih patogenih mikroorganizmov, malignih in okuženih celic, to zagotavlja imunsko zaščito, ki je usmerjena proti tumorskim celicam, pa tudi povzročiteljem bakterijskih, virusnih in glivičnih okužb.

Indikacije za uporabo

Roncoleukin se uporablja sočasno z drugimi zdravili.

Pri odraslih je zdravilo predpisano za naslednje bolezni / stanja:

Okužene opekline (termične in kemične);
Kombinirana imunska pomanjkljivost;
Pogoste spremenljive imunske pomanjkljivosti;
Osteomielitis;
Pankreatitis v akutnem poteku;
Peritonitis v akutnem poteku;
Ledvični karcinom (v lokalno napredovani in razširjeni obliki);
Sepsa (vključno s sepso po porodu);
Pljučna tuberkuloza;
Huda pljučnica;
Endometritis;
Druge generalizirane in hude lokalizirane okužbe.

Od trenutka rojstva je zdravilo predpisano otrokom za zdravljenje takšnih stanj / bolezni:

Sepsa, vključno z bakterijsko sepso novorojenčka;
Kombinirana imunska pomanjkljivost;
Pogoste spremenljive imunske pomanjkljivosti;
Osteomielitis;
Pankreatitis v akutnem poteku;
Peritonitis v akutnem poteku;
Huda pljučnica;
Druge generalizirane in hude lokalizirane okužbe.

Kontraindikacije

Alergija na kvas;
Avtoimunske bolezni;
Pljučno srčno popuščanje III stopnje;
Srčno popuščanje III stopnje;
Metastatske poškodbe možganov;
Končni karcinom ledvičnih celic;
Obdobje nosečnosti;
Preobčutljivost za sestavine zdravila, vključno z zgodovino podatkov.

Pri dekompenzirani odpovedi jeter in kronični ledvični odpovedi je zdravilo Roncoleukin predpisano previdno.

Roncoleukin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina Roncoleukin se daje intravensko ali subkutano.

Za intravensko uporabo se zdravilo iz ampule prenese v izotonično raztopino natrijevega klorida za injekcije (400 ml). Infuzija celotnega volumna se počasi kaplja v 4-6 urah.

Za subkutano dajanje raztopine vsebino 1 ampule razredčimo v 1,5-2 ml izotonične raztopine natrijevega klorida ali vode za injekcije.

Raztopino je treba pred uporabo pregledati: mora biti brezbarvna, prozorna in brez nečistoč.

Priporočeni odmerek Roncoleukin: 1-krat na dan, 0,5-1 mg z razmikom od 1 do 3 dni, 1-3 injekcije na tečaj.

Imunoterapijo z Roncoleukinom je treba izvesti po zaključku nujnih in nujnih kirurških posegov, katerih cilj je odpraviti življenjsko nevarne posledice osnovne bolezni / poškodbe, pa tudi sanitarne in ustrezne drenaže nalezljivega žarišča.

Odmerjanje Roncoleukin glede na stanje / bolezen:

Huda sepsa (kirurška, posttravmatska, porodniško-ginekološka, opekline ran itd.): Od enega do treh tečajev, vključno z 2 intravenskima infuzijama v odmerku 0,5 mg z intervalom 1 dan. Osnova za imenovanje nadaljnjih tečajev (drugega in tretjega) je relativna in / ali absolutna limfopenija, ki traja med zdravljenjem;
Infiltrativna destruktivna pljučna tuberkuloza, prvič ugotovljena: 3 intravenske infuzije v odmerku 0,5 mg v presledku 2 dni (ob ozadju specifične kemoterapije);
Progresivna fibrokavernozna tuberkuloza (FCT) pljuč v ozadju specifične polikemoterapije (predoperativna priprava): enostranska FCT - 3 intravenske infuzije po 1 mg z razmikom 2 dni; pogosta pljučna fibroza z dvostransko žariščno diseminacijo - 7 intravenskih infuzij (3 injekcije v prvem tednu, 1 mg v presledku 2 dni, nato 1 mg 2-krat na teden 2 tedna). Priporočeni potek imunoterapije je treba opraviti 7-10 dni pred elektivno operacijo;
Ledvični karcinom (razširjeni in lokalno napredovali oblik): potek zdravljenja vključuje: enkratno dajanje Roncoleukin (IV ali SC) v odmerku 0,5 mg 1 dan pred operacijo, pa tudi IV dajanje zdravila kot del 8-tedenskega tečaja imunokemoterapija, 2 mg vsak drugi dan v prvih 4 tednih zdravljenja (ponovljeni tečaji zdravljenja so predpisani v 1-2 mesecih).

Pri primanjkljaju telesne mase ≥ 30% je imenovanje zdravila za zdravljenje pljučne tuberkuloze neprimerno.

Otrokom je priporočljivo, da zdravilo uporabljajo intravensko kapljično po shemah, podobnih shemam za odrasle. Za redčenje se uporablja raztopina natrijevega klorida za injekcije, izotonična 0,9%.

Enkratni odmerek zdravila za prostornino potrebne izotonične raztopine za otroke (odvisno od starosti):

Obdobje novorojenčka (do 1 meseca): 0,1 mg na 30-50 ml;
1-12 mesecev: 0,125 mg na 100 ml;
1-7 let: 0,25 mg na 200 ml;
7-14 let: 0,5 mg na 200 ml;
Od 14. leta starosti: 0,5 mg na 400 ml.

Stranski učinki

Med dajanjem zdravila Roncoleukin se lahko pojavi kratkotrajna mrzlica in zvišana telesna temperatura. To stanje bolnika ustavijo običajna terapevtska zdravila in ne more biti razlog za prenehanje dajanja raztopine in tudi za prekinitev zdravljenja. Subkutano dajanje zdravila lahko spremljajo naslednje reakcije na mestu injiciranja: bolečina, pordelost, utrditev.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje je možno z uvedbo enkratnega odmerka Roncoleukin več kot 7 mg, izraženo v obliki hipotenzije, motenj srčnega ritma, zvišane telesne temperature, dermatoloških alergijskih reakcij. Po prenehanju uporabe zdravila se ti neželeni učinki prenehajo. Po potrebi se priporoča simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni bilo posebnih študij o vplivu zdravila na sposobnost nadzora zapletenih mehanizmov in vožnje vozil. V zvezi s tem se morajo bolniki vzdržati tovrstnih dejavnosti z razvojem neželenih učinkov na vidni organ in / ali zmanjšanjem hitrosti psihomotoričnih reakcij in sposobnosti koncentracije (dokler se ne rešijo).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Roncoleukin ni predpisan med nosečnostjo.

Ni podatkov o uporabi zdravila med dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo se uporablja pri otrocih glede na indikacije.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri kronični ledvični odpovedi je zdravilo Roncoleukin predpisano pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru dekompenzirane odpovedi jeter je Roncoleukin predpisan pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Terapijo z ronkolevkinom lahko kombiniramo z zdravljenjem s katerim koli drugim zdravilom, vendar raztopine ni mogoče mešati z njimi v isti steklenički ali brizgi.

Ob dolgotrajni uporabi glukokortikosteroidov se lahko aktivnost Roncoleukin zmanjša.

Analogi

Analogi Roncoleukin so: Betaleukin, Proleukin.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi 2-8 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Lahko se prevaža največ 10 dni pri temperaturi 9-25 ° С.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Roncoleukinu

Glede na ocene je Roncoleukin učinkovito zdravilo. Pogosto se predpisuje kot del celovitega zdravljenja. Obstajajo tudi poročila o razvoju hudih neželenih učinkov, ki včasih zahtevajo dolgo obdobje okrevanja. Stroški sredstev so ocenjeni kot visoki.