RoxyHEXAL
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Analogi
- 9. Pogoji shranjevanja
- 10. Pogoji odkupa iz lekarn
RoxyHEXAL je zdravilo z antibakterijskim delovanjem.
Oblika in sestava izdaje
RoxyHEXAL se proizvaja v obliki obloženih tablet: skoraj bele ali bele; Po 50 mg - podolgovate, imajo zareze na obeh straneh; Po 150 mg - konveksno, okroglo, zarezo na eni strani, na drugi strani - "R 150"; 300 mg - konveksno, okroglo, zarezo na eni strani, na drugi strani - "R 300" (50/150 mg: 10 kosov v pretisnih omotih, 1-2 pretisni omoti v kartonski škatli; po 300 mg: 7, 10 ali 14 kosov. V pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli).
Sestava 1 tablete:
- Zdravilna učinkovina: roksitromicin - 50, 150 ali 300 mg;
- Pomožne komponente: PEG 400, mikrokristalna celuloza, izopropilni alkohol, titanov dioksid, magnezijev stearat, hidroksipropil metilceluloza, poloksamer 188, povidon K30, prečiščena voda.
Indikacije za uporabo
Zdravilo RoxyHEXAL je predpisano za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje roksitromicina:
- Okužbe zgornjih / spodnjih dihal (faringitis, tonzilitis, vnetje srednjega ušesa, sinusitis, bronhitis, pljučnica);
- Kronični prostatitis;
- Okužbe mehkih tkiv in kože (vključno z aknami vulgaris);
- Okužbe urogenitalnega trakta (razen gonokoknih okužb);
- Akutni gastroenterokolitis (vključno s Campylobacter, imenovanim jejuni);
- Kronični gastritis in čir na dvanajstniku (povzroča Helicobacter pylori);
- Odontogene okužbe;
- Okužbe, ki jih povzročajo Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
- Revmatična mrzlica (preprečevanje);
- Druge nalezljive bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje roksitromicina, pri bolnikih z znano preobčutljivostno reakcijo na penicilinske antibiotike.
Kontraindikacije
- Kombinirana uporaba z zdravili, ki vsebujejo ergotamin, dihidroergotamin ali druge alkaloide koruma Secale;
- Kombinirana uporaba z zdravili, ki vsebujejo snovi, kot so pimozid, astemizol, terfenadin, cisaprid (zaradi verjetnosti podaljšanja intervala QT in razvoja aritmij torsades de pointes);
- Porfirija;
- I trimesečje nosečnosti;
- Preobčutljivost za sestavine zdravila, pa tudi za druge makrolidne antibiotike.
V II-III trimesečju nosečnosti je imenovanje zdravila RoxyHEXAL možno samo iz zdravstvenih razlogov.
Zdravilo se lahko uporablja med dojenjem le pod nadzorom strokovnjaka.
Način uporabe in odmerjanje
Zdravilo RoxyHEXAL se jemlje peroralno z zadostno količino tekočine približno 15 minut pred obrokom. Ne žvečite tablet.
Povprečni dnevni odmerek za odrasle je 300 mg (v dveh razdeljenih odmerkih v enakih delih z razmikom 12 ur ali enkrat).
Režim odmerjanja je treba prilagoditi v naslednjih primerih:
- Huda okvara jeter: 150 mg enkrat na dan; terapija se izvaja pod nadzorom jetrne funkcije;
- Huda ledvična odpoved (z očistkom kreatinina manj kot 0,25 ml / min): 150 mg enkrat na dan.
Priporočeni dnevni odmerek za otroke, ki tehtajo 40 kg in več, je 5-8 mg / kg (določeno glede na vrsto patogena in resnost infekcijskega procesa) v 2 odmerkih ali 300 mg (2-krat na dan, 150 mg).
Otrokom, ki tehtajo do 40 kg, se zdravilo RoxyHEXAL običajno predpisuje v dnevnem odmerku 5-7,5 mg / kg (v 2 razdeljenih odmerkih).
Priporočen režim odmerjanja za otroke (en odmerek s pogostostjo dajanja 2-krat na dan):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27-40 kg - 100 mg.
Starejši bolniki ne prilagajajo režima odmerjanja.
Pri sočasni odpovedi jeter in ledvic je treba spremljati raven serumskega roksitromicina in po potrebi prilagoditi odmerek.
Trajanje terapije je odvisno od resnosti kliničnih simptomov. Ko simptomi bolezni izginejo, je treba zdravljenje nadaljevati še vsaj 2 dni.
Trajanje zdravljenja streptokoknih okužb, uretritisa, cervikovaginitisa, cervicitisa - do 10 dni, v drugih primerih - do 28 dni.
Stranski učinki
Pri uporabi zdravila RoxyGEXAL se neželeni učinki praviloma razvijejo redko (pri 3-4% bolnikov). Če se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete s strokovnjakom. Odpoved terapije običajno ni potrebna.
Možni neželeni učinki:
- Prebavni sistem: bolečine v želodcu, bruhanje, slabost, driska; redko - zvišanje ravni transaminaz (alanin aminotransferaza, aspartat aminotransferaza, gama-glutamil transferaza); zelo redko - odpoved jeter (reverzibilna);
- Alergijske reakcije: redko - preobčutljivostne reakcije (v večini primerov na sluznicah in koži v obliki edema, eritema, kožnega izpuščaja);
- Drugi: v posameznih primerih - tinitus, glavobol, zvišana telesna temperatura, povečanje števila eozinofilcev.
Posebna navodila
Upoštevati je treba obstoječo navzkrižno odpornost zdravila RoxyHEXAL z eritromicinom.
Bolniki s sladkorno boleznijo morajo upoštevati, da 1 tableta ustreza manj kot 0,01 XE (enota za kruh).
Pri daljšem poteku ali ob večkratnem dajanju zdravila RoxyHEXAL se lahko razvijejo mikroorganizmi, odporni na delovanje roksitromicina ali glivične okužbe (mikoze).
Pri hipokalemiji, motnjah AV prevodnosti, aritmijah ali podaljšanem intervalu QT se zdravilo predpisuje zelo previdno pod rednim nadzorom EKG.
Z razvojem dolgotrajne driske ali v primeru suma na črevesno bolezen (psevdomembranski kolitis) zdravilo RoxyHEXAL odpovemo. Ne jemljite zdravil, ki zavirajo gibljivost črevesja.
Z razvojem hudih preobčutljivostnih reakcij (na primer anafilaksije) je treba zdravljenje takoj odpovedati in sprejeti potrebne nujne ukrepe (jemanje simpatomimetikov, kortikosteroidov, antihistaminikov, po potrebi umetno prezračevanje).
Zaradi verjetnosti zvišanja koncentracije v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja je zdravilo RoxyHEXAL previdno predpisano starejšim bolnikom (režim odmerjanja je mogoče prilagoditi).
Interakcije z zdravili
Pri kombinirani uporabi zdravila RoxyGEXAL z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:
- Alkaloidi ergota (z vazokonstrikcijskimi lastnostmi): razvoj ergotizma - arterijski krč, vse do razvoja nekroze okončin (kombinacija je kontraindicirana);
- Antagonisti vitamina K (zdravila, ki zavirajo strjevanje krvi): povečanje protrombinskega časa;
- Terfenadin: zvišane koncentracije v serumu, kar lahko privede do hudih aritmij (kombinacija ni priporočljiva);
- Teofilin: zmanjšanje njegovega izločanja in povečanje manifestacij neželenih učinkov (redno je treba spremljati količino serumskega teofilina, še posebej, če je bila pred imenovanjem zdravila RoxyHEXAL 15 mg / l ali več);
- Ciklosporin: rahlo zvišanje ravni v serumu (prilagoditev odmerka praviloma ni potrebna);
- Cisaprid, astemizol, pimozid: zvišanje ravni v serumu, kar lahko privede do razvoja srčnih aritmij (kombinacija ni priporočljiva);
- Digoksin in drugi srčni glikozidi: zvišanje ravni njihove koncentracije v krvi in povečanje neželenih učinkov;
- Disopiramid: zmanjšanje količine njegove vezave na beljakovine, kar vodi do zvišanja ravni prostega zdravila v krvi;
- Midazolam: podaljšanje njegove razpolovne dobe in površine pod farmakokinetično krivuljo (vodi do povečanja in podaljšanja njegovega delovanja).
Analogi
Analogi Roxigexal so: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
Pogoji skladiščenja
Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!