Resonative - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Resonativen

Resonative: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Rhesonativ

Koda ATX: J06BB01

Aktivna sestavina: imunoglobulin humani antirhesus Rho (D) [imunski globulin humani antirhesus Rho (D)]

Proizvajalec: Octapharma AB (Švedska)

Opis in fotografija posodobljena: 20.11.2018

Raztopina za intramuskularno dajanje Resonative

Resonančni - anti-rezus imunoglobulin.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - raztopina za intramuskularno dajanje: prozorna ali rahlo opalescentna, od brezbarvne do svetlo rjave ali bledo rumene (po 1 ml v brezbarvnih steklenih ampulah z rdečo točko loma, v plastičnih pretisnih omotih po 1 ampulo, v kartonski škatli 1 pretisni omot; 2 ml v ampulah iz brezbarvnega stekla z rdečo prelomno točko, v plastičnih pretisnih omotih z 1 ali 5 ampulami, v kartonskem svežnju 1 pakiranje z 1 ampulo ali 2 pakiranji s 5 ampulami).

Sestava 1 ml raztopine:

zdravilna učinkovina: humani imunoglobulin anti-rezus Rho (D) - 625 ME;
dodatne komponente: voda za injekcije, natrijev acetat, glicin, natrijev klorid.

Farmakološke lastnosti

Zdravilo Resonative kot učinkovina vsebuje humani imunoglobulin anti-Rho (D), ki v Rho (D) -negativnem organizmu preprečuje Rh-senzibilizacijo, kadar je izpostavljen Rho (D) pozitivni krvi.

Protitelesa v krvi opazimo približno 20 minut po dajanju zdravila, največja koncentracija je dosežena v 2-3 dneh.

Razpolovni čas zdravila pri normalni ravni protiteles IgG je 3-4 tedne. Celice retikuloendotelijskega sistema uničijo komplekse IgG in IgG.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se zdravilo Resonative uporablja za preprečevanje Rh imunizacije pri Rh negativnih ženskah, ki niso preobčutljive na Rho (D) antigen (tj. Pri njih niso nastala protitelesa Rh):

načrtovana predporodna profilaksa;
preprečevanje različnih zapletov, kot so zunajmaternična nosečnost, spontani ali inducirani splav, intrauterina fetalna smrt, transplacentarna krvavitev, cistični nanos, amniocenteza, horionska biopsija ali druge porodniške manipulacije (na primer zunanja porodna rotacija), travme v trebuhu med nosečnostjo;
poporodna profilaksa v primeru rojstva Rh pozitivnega otroka.

Zdravilo Resonative je predpisano tudi za Rh negativne bolnike s transfuzijo Rh pozitivne krvi ali druga zdravila, ki vsebujejo rdeče krvne celice.

Kontraindikacije

Resonanca je kontraindicirana v primeru preobčutljivosti na njene sestavine.

Navodila za uporabo Resonative: način in doziranje

Zdravilo je namenjeno za intramuskularno injekcijo. Intravensko dajanje zdravila Resonative je prepovedano zaradi nevarnosti anafilaktičnega šoka, zato po vstavitvi igle v mišico potisnite bat brizge malo nazaj in se prepričajte, da v brizgi ni krvi. Če je bilo zdravilo pomotoma uporabljeno intravensko, je treba bolnikovo stanje spremljati vsaj 1 uro.

Pred uvedbo je treba ampulo z raztopino segreti na sobno temperaturo.

Pri predpisovanju zdravila v prostornini več kot 5 ml je priporočljivo odmerek razdeliti na več delov in ga injicirati ločeno na različna območja.

V nekaterih primerih je dovoljeno subkutano dajanje zdravila Resonative, če so intramuskularne injekcije kontraindicirane, na primer pri hemoragičnih motnjah. Po injiciranju je priporočljivo mesto injiciranja nežno masirati in nanj položiti obkladek.

Odmerek zdravila Resonative se določi glede na število Rh pozitivnih eritrocitov ploda, ki so vstopili v materin krvni obtok. Upoštevano je, da 50 ie (0,01 mg) anti-D imunoglobulina nevtralizira približno 1 ml Rh pozitivne krvi ali 0,5 ml Rh pozitivnih eritrocitov.

Za predporodno profilakso se zdravilo Resonative daje enkrat, v 28-30 tednih nosečnosti, v odmerku 1250 ie (2 ml raztopine) ali dvakrat, v 28 in 34 tednih nosečnosti, po 1250 ie.

Za poporodno profilakso zadostuje enkratno dajanje zdravila v odmerku 1250 ie. Injekcija je priporočljiva v prvih 72 urah po porodu. Če je minilo več kot 72 ur, ne smete zavrniti dajanja zdravila Resonative, čim prej si morate narediti injekcijo. Humani imunoglobulin anti-rezus Rho (D) je predpisan ne glede na to, ali je bil uporabljen v prenatalnem obdobju in ali so v materinem serumu zaostale količine protiteles proti rezusu.

Za profilakso v primeru različnih zapletov se zdravilo Resonative daje enkrat: v odmerku 625 ie (1 ml raztopine) za gestacijsko starost do 12 tednov ali v odmerku 1250 ie (2 ml raztopine) za obdobje več kot 12 tednov. Zdravilo je priporočljivo jemati v prvih 72 urah po odkritju zapleta. Po potrebi lahko injekcije ponavljamo vsakih 6–12 tednov do poroda.

V primeru horionske biopsije ali amniocenteze je indicirano enkratno dajanje zdravila Resonative v odmerku 1250 ie.

Če obstaja sum, da je fetalno-materina krvavitev večja od 4 ml (v primeru anemije ploda / novorojenčka ali intrauterine fetalne smrti), je treba njegovo vrednost oceniti, na primer s kislinskim izpiranjem po Kleihauer-Betke (omogoča določanje fetalnega hemoglobina) ali s pomočjo pretočne citometrije (identificira rezus). -pozitivni eritrociti). Dodaten odmerek zdravila se izračuna ob upoštevanju dejstva, da je na 1 ml fetalnih eritrocitov potrebno 100 ie zdravila.

Pri transfuziji bolnikov z Rh nezdružljivo krvjo je zdravilo Resonative predpisano v odmerku 100 ie na 1 ml mase eritrocitov ali 2 ml Rh pozitivne krvi. Za določitev optimalnega odmerka je priporočljivo, da se posvetujete s transfuzijskim zdravnikom. Vsakih 48 ur mora prejemnik ugotoviti prisotnost Rh pozitivnih eritrocitov in po potrebi predpisati dodatne injekcije anti-Rho (D) imunoglobulina, dokler se popolnoma ne izločijo.

Največji odmerek zdravila Resonative v primeru transfuzije velikih količin nezdružljive krvi ali rdečih krvnih celic je 15.000 ie, kljub dejstvu, da lahko količina transfundiranih Rh-pozitivnih rdečih krvnih celic preseže 300 ml. Velike odmerke zdravila je treba dajati več dni.

Stranski učinki

Resonanco običajno dobro prenašajo, v redkih primerih se pojavijo naslednji neželeni učinki:

iz prebavil: slabost, bruhanje;
s strani kardiovaskularnega sistema: znižanje krvnega tlaka, tahikardija;
iz živčnega sistema: glavobol;
iz mišično-skeletnega sistema: artralgija;
od imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije, anafilaktični šok;
na delu kože: srbenje, eritem;
lokalne reakcije: bolečina, oteklina, utrditev, eritem, srbenje, izpuščaj;
drugi: slabo počutje, vročina, mrzlica.

Preveliko odmerjanje

Doslej niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja. Bolniki, ki jim je med transfuzijo Rh nezdružljive krvi prikazana uporaba velikih odmerkov zdravila Resonative, zaradi tveganja hemolitičnih zapletov zahtevajo dinamično opazovanje, vključno s spremljanjem biokemijskih parametrov.

Posebna navodila

Resonance se ne uporablja pri bolnikih, imuniziranih na Rho (D) antigen, in pri Rh pozitivnih bolnikih.

Zdravilo se daje v poporodnem obdobju samo porodnici. Uporaba humanega imunoglobulina anti-rezus Rho (D) novorojenčkom je kontraindicirana.

Bolniki morajo biti pod zdravniškim nadzorom vsaj 20 minut po uporabi zdravila.

Pri predpisovanju zdravila Resonative mora zdravnik svojo serijsko številko vpisati v zdravstveno kartoteko ali anamnezo.

Raztopine ne uporabljajte, če postane motna ali oborjena.

1 ml resonativne raztopine vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija, zato velja za brez natrija.

Med dajanjem zdravila v velikih odmerkih med transfuzijo Rh nezdružljive krvi je potrebno skrbno spremljanje prejemnika zaradi tveganja za razvoj hemolitične reakcije.

Tudi pri bolnikih, ki so prej dobro prenašali dajanje človeških imunoglobulinov, ni izključeno tveganje za padec krvnega tlaka in razvoj anafilaktične reakcije. Z razvojem alergijskih ali anafilaktičnih reakcij je treba uporabo zdravila takoj prekiniti.

Resnične preobčutljivostne reakcije so izjemno redke, vendar so možne alergijske reakcije na anti-Rho imunoglobulin (D). V zvezi s tem je treba bolnike obvestiti o njihovih zgodnjih simptomih, kot so generalizirani kožni izpuščaj, urtikarija, sopenje, stiskanje v prsih, anafilaksa in znižanje krvnega tlaka. Vrste terapevtskih ukrepov so odvisne od resnosti preobčutljivostne reakcije. Pri šoku je indicirano standardno protišokno zdravljenje.

Sestava zdravila Resonative vsebuje majhno količino imunoglobulina A (IgA), zato mora zdravnik pri predpisovanju zdravila bolnikom s pomanjkanjem IgA oceniti razmerje med koristmi terapije in tveganjem za nastanek preobčutljivostnih reakcij. Pri osebah s pomanjkanjem IgA se lahko po dajanju zdravila, ki vsebuje IgA, pojavijo protitelesa IgA in se razvijejo anafilaktične reakcije.

Standardni ukrepi za preprečevanje okužb zaradi uporabe zdravil, pridobljenih iz človeške plazme ali krvi:

izbira darovalca;
preverjanje posameznih porcij in plazemskih bazenov za posebne markerje okužbe;
vključitev učinkovitih ukrepov za inaktivacijo in odstranjevanje virusov v proizvodni proces.

Ti ukrepi so učinkoviti proti virusom hepatitisa B, hepatitisu C in virusu človeške imunske pomanjkljivosti, virusu hepatitisa A brez ovojnice, v manjši meri - proti parvovirusu B19. Kljub vsem opozorilom ni mogoče popolnoma izključiti tveganja prenosa povzročitelja nalezljivih bolezni pri uporabi zdravil iz človeške plazme ali krvi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Nobenega negativnega vpliva Resonativa na motorične in psihološke sposobnosti osebe ni bilo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporablja se v skladu z indikacijami.

Interakcije z zdravili

Resonative se ne sme mešati z drugimi zdravili. Vedno ga je treba vnesti ločeno.

Po uvedbi humanega imunoglobulina anti-rezus Rho (D) se lahko ravni različnih protiteles začasno povečajo, zato lahko med serološkimi diagnostičnimi metodami dobimo lažno pozitivne rezultate.

Pasivni prenos protiteles na eritrocitne antigene (A, B, D) lahko vpliva na rezultate nekaterih seroloških testov, na primer Coombsovega testa (antiglobulinski test za določanje nepopolnih protiteles proti rdečim krvničkam), zlasti pri Rh pozitivnih novorojenčkih, katerih matere so prejemale zdravilo Resonate za predporodno profilakso.

Imunoglobulin proti Rho lahko zmanjša učinek živih virusnih cepiv (na primer ošpice, rdečke, mumps), zato je treba imunizacijo s takšnimi zdravili opraviti najpozneje 3 mesece po zadnjem dajanju zdravila Resonative.

Analogi

Analogi Resonation so Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte največ 2,5 leta v temnem prostoru, nedosegljivem otrokom, pri temperaturi 2-8 ° C.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Resonative

Ocene o zdravilu Resonative so pozitivne: zdravilo se izogiba zapletom, povezanim z Rh-konfliktom, redko povzroča neželene učinke. Edina pomanjkljivost so visoki stroški.

Po mnenju zdravnikov je Rh-konflikt precej resen problem, ki lahko pri novorojenčku povzroči razvoj hemolitične anemije in splav v naslednjih nosečnostih. Če ima ženska negativni Rh faktor in je otrokov oče pozitiven, potem obstaja velika verjetnost, da bo otrok Rh pozitivni faktor podedoval po očetu. V tem primeru lahko materin imunski sistem med nosečnostjo začne proizvajati protitelesa proti plodovemu Rh faktorju, ki prečkajo posteljico in uničijo fetalne rdeče krvne celice ter s tem povzročijo anemijo, zaradi česar se pojavi kompenzacijska ekstramedularna hematopoeza. Razvija se predvsem v jetrih in vodi do okvarjenega delovanja jeter, portalne hipertenzije in nadalje do ascitesa, hipoproteinemije in vodne kapljice ploda. Zato je v takih situacijah najbolj priporočljivo profilaktično dajati anti-rezus imunoglobulin - to je neke vrste Rh-inokulacija, ki veže fetalne eritrocite, ki so prišli v žensko kri, in preprečuje imunski odziv.

Po mnenju zdravnikov je uvedba zdravila obvezna za Rh negativne ženske po zunajmaternični nosečnosti, splavu, intrauterini fetalni smrti ali medicinskem splavu.