Nimesan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Nimesan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Nimesan

Koda ATX: M01AX17

Aktivna sestavina: nimesulid (nimesulid)

Proizvajalec: SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt. Ltd. (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 114 rubljev.

Nakup

Nimesan je nesteroidno protivnetno zdravilo z analgetičnimi in antipiretičnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Nimesan - tablete: trikotne, ravne, s poševnimi robovi, z ločilno črto na eni strani, svetlo rumene (v pretisnem omotu 10, 15 ali 20 kosov, v kartonski škatli 1, 2, 3, 4, 5, 6 ali 10 pakiranj).

Sestava ene tablete:

zdravilna učinkovina: nimesulid - 100 mg;
pomožne sestavine: laktoza monohidrat, koruzni škrob, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, smukec, krospovidon (kolidon C1), magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Nimesulid, zdravilna učinkovina zdravila Nimesan, je nesteroidno protivnetno sredstvo iz skupine sulfonanilida. Zaradi neselektivne supresije encima COX-2 (ciklooksigenaza-2), ki sodeluje pri sintezi prostaglandinov v žarišču vnetja, deluje nimesulid protitrombocitno, analgetično, antipiretično in protivnetno.

Zdravilo deluje antioksidativno, preprečuje nastajanje prostih kisikovih radikalov, ne da bi vplivalo na fagocitozo in hemostazo ter zavira sproščanje encima mieloperoksidaze, ki je pomemben tudi pri zaviranju vnetnega procesa.

Farmakokinetika

absorpcija: peroralni nimesulid ima visoko stopnjo absorpcije v prebavilih. Vnos hrane lahko zmanjša hitrost absorpcije, ne da bi vplival na njen obseg. Najvišja koncentracija (C _max) v krvni plazmi je dosežena po 1,5–2,5 urah in znaša od 3,5 do 6,5 mg / l;
porazdelitev: 95% zdravilne učinkovine se veže na beljakovine v plazmi, 2% na eritrocite, 1% na glikoproteine alfa-1-kisline in 1% na lipoproteine. Stopnja vezave na beljakovine v krvi ni odvisna od odmerka zdravila. Volumen porazdelitve (V _d) je od 0,19 do 0,35 l / kg. Nimesulid lahko dobro prodre v kislo okolje vnetnega žarišča (40%), sinovialno tekočino (43%), pa tudi skozi histohematogeno pregrado. Po enkratni peroralni uporabi 100 mg nimesulida je njegova koncentracija v tkivih ženskih spolnih organov približno 40% koncentracije v krvni plazmi;
presnova: aktivna snov se v jetrih presnovi s tkivnimi monooksigenazami, da tvori glavni presnovek 4-hidroksinimezulida (25%), ki ima podobno farmakološko aktivnost;
izločanje: razpolovni čas (T _1/2) nimesulida je v območju od 1,56 do 4,95 ure, 4-hidroksinimezulida - od 2,89 do 4,78 ure. Glavni presnovek se izloči z urinom (65%) in z žolčem (35%). Čez dan se izloči približno 98% odvzetega odmerka. Pri dolgotrajni terapiji se snov ne kopiči v telesu.

Farmakokinetični parametri nimesulida pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina 30–80 ml / min ali od 1,8 do 4,8 l / h), pa tudi pri otrocih in starejših bolnikih, se ne spremenijo bistveno.

Indikacije za uporabo

artritis različnih etiologij (vključno z revmatoidnim artritisom);
artroza, artralgija;
bolečine v mišicah;
burzitis, tendonitis;
posttravmatska in pooperativna bolečina;
algodismenoreja, glavobol in zobobol.

Kontraindikacije

Absolutno:

erozivne in ulcerozne lezije sluznice želodca in dvanajstnika;
aktivne krvavitve iz prebavil;
vnetna črevesna bolezen (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen) v akutni fazi;
kronično dekompenzirano srčno popuščanje;
cerebrovaskularne ali druge krvavitve;
motnje strjevanja krvi (vključno s hemofilijo);
huda ledvična disfunkcija (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min);
progresivna ledvična bolezen;
disfunkcija jeter, katera koli aktivna bolezen jeter;
kombinacija v celoti ali nepopolne stopnje ponavljajoče se nosne polipoze / obnosnih votlin ali bronhialne astme in nestrpnosti do aspirina ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z anamnezo);
odvisnost od mamil, alkoholizem;
obdobje po postopku koronarne obvoznice;
potrjen presežek kalija v serumu;
hepatotoksične reakcije pri uporabi nimesulida v preteklosti;
sočasna uporaba drugih hepatotoksičnih zdravil;
nosečnost in dojenje;
starost do 12 let;
povečana individualna občutljivost na nimesulid ali katero koli pomožno komponento zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, ki zahtevajo previdnost pri jemanju Nimesana):

cerebrovaskularne bolezni;
srčna ishemija;
kronično srčno popuščanje;
ledvična disfunkcija (očistek kreatinina od 30 do 60 ml / min);
anamneza ulceroznih lezij prebavil;
hiperlipidemija;
diabetes;
hude somatske bolezni;
periferna arterijska bolezen;
prisotnost okužbe s Helicobacter pylori;
dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
skupno dajanje protitrombocitnih sredstev (vključno z acetilsalicilno kislino, klopidogrelom), antikoagulantov (vključno z varfarinom), selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (vključno s sertralinom, paroksetinom, fluoksetinom, citalopramom), peroralnih glukokortikosteroidov;
kajenje;
starost.

Navodila za uporabo zdravila Nimesan: način in odmerjanje

Tablete Nimesan se jemljejo peroralno, po obroku.

Priporočeni odmerek: ½ - 1 tableta (50–100 mg) 2-krat na dan.

Pri kronični okvari jeter je treba predpisati najmanjši učinkovit odmerek in izvesti minimalni kratek potek zdravljenja. Največji dnevni odmerek pri teh bolnikih ne sme presegati 100 mg.

Pri otrocih in mladostnikih, starejših od 12 let, se Nimesan uporablja v enkratnem odmerku 1,5 mg / kg pacientove teže, največji dnevni odmerek pa ne presega 200 mg (5 mg / kg na dan).

Stranski učinki

Pogostnost prijavljenih neželenih učinkov na posebni lestvici (zelo pogosto - več kot 1/10; pogosto - 1 / 100-1 / 10; redko - 1 / 1000-1 / 100; redko - 1/10 000-1 / 1000; izjemno redko - manj kot 1/10 000):

iz prebavil: pogosto - slabost, bruhanje, driska; redko - napenjanje, zaprtje, gastritis; izredno redko - stomatitis, bolečine v trebuhu, zastoj blata, prebavne krvavitve, razjede in / ali perforacija želodca ali dvanajstnika;
iz dihal: redko - težko dihanje; izjemno redki - bronhospazem, bronhialna astma;
iz jeter in žolčnega sistema: pogosto - povečana aktivnost jetrnih transaminaz; zelo redko - zlatenica, holestaza, hepatitis (vključno s fulminantom);
iz osrednjega živčevja: redko - omotica; redko - živčnost, občutek strahu, nočne more; izjemno redko - zaspanost, glavobol, Reyejev sindrom (encefalopatija);
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - arterijska hipertenzija; redko - vročinski utripi, krvavitve, tahikardija;
iz ledvic in sečil: redko - edem; redko - zadrževanje urina, hematurija, disurija, hiperkalemija; izjemno redki - oligurija, ledvična odpoved, intersticijski nefritis;
od čutov: redko - zamegljen vid; izjemno redki - omotica;
na delu kože in sluznice: redko - izpuščaj, srbenje, povečano znojenje; redko - dermatitis, eritem; izjemno redko - urtikarija, otekanje obraza, angioedem, multiformni eksudativni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza);
s strani krvotvornih organov: redko - eozinofilija, anemija; izjemno redki - podaljšanje časa krvavitve, purpura, pancitopenija, trombocitopenija;
alergijske reakcije: redko - preobčutljivostne reakcije; izredno redki - anafilaktoidne reakcije;
telo kot celota: redko - splošna šibkost; izjemno redko - podhladitev.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Nimesan se lahko pojavijo naslednji simptomi: zaspanost, apatija, slabost, bruhanje. Praviloma so reverzibilne in z vzdrževalno terapijo izginejo. Lahko se razvijejo resnejši zapleti: prebavne krvavitve, akutna ledvična odpoved, arterijska hipertenzija, depresija dihanja.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja vključuje podporno oskrbo bolnika in simptomatske posege. Za nimesulid ni posebnega protistrupa. Če od prevelikega odmerjanja niso minile več kot 4 ure, je treba izzvati bruhanje, vzeti aktivno oglje (60-100 g za odraslega bolnika) in osmotska odvajala. Prisilna diureza in hemodializa sta neučinkoviti zaradi močne vezave nimesulida na beljakovine v krvi.

Posebna navodila

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Nimesan je treba sistematično spremljati delovanje ledvic in jeter. Vsaj enkrat na 7 dni je treba preveriti laboratorijske kazalnike encimske aktivnosti jetrnih transaminaz.

V primeru neželenih učinkov, ki niso navedeni v navodilih, ali poslabšanja zdravja med jemanjem tablet Nimesan, se morate takoj posvetovati z zdravnikom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker se med zdravljenjem z zdravilom lahko pojavijo neželeni učinki, kot so omotica, zaspanost, zamegljen vid, je med vožnjo ali izvajanjem ukrepov, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitro psihomotorično reakcijo, previden.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je Nimesan kontraindiciran pri nosečnicah in doječih materah.

Trenutno ni neposrednih indikacij embriotoksičnega in tokolitičnega učinka nimesulida.

Pediatrična uporaba

Otrokom, mlajšim od 12 let, ni priporočljivo predpisovati tablet Nimesan.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min) in s progresivno ledvično boleznijo je uporaba zdravila Nimesan prepovedana.

V primeru okvare ledvične funkcije blage in zmerne resnosti (očistek kreatinina 30–60 ml / min) je treba zdravilo Nimesan predpisovati previdno. V takih primerih je treba izbrati najmanjši efektivni odmerek in najmanjše trajanje zdravljenja. Največji odmerek ne sme preseči 100 mg nimesulida na dan.

Za kršitve delovanja jeter

Nimesan je kontraindiciran pri odpovedi jeter in kateri koli aktivni bolezni jeter.

Uporaba pri starejših

Pri predpisovanju zdravila Nimesan starejšim bolnikom je potrebna previdnost. Popravljanje režima odmerjanja pri teh bolnikih običajno ni potrebno.

Interakcije z zdravili

zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi: okrepijo njihovo delovanje ob sočasni uporabi z nimesulidom;
furosemid, antihipertenzivi: zmanjšanje njihovega terapevtskega učinka;
metotreksat: povečuje verjetnost neželenih učinkov;
litijevi pripravki: povečanje vsebnosti litija v krvni plazmi;
hidantoin, sulfonamidi: ob hkratni terapiji z nimesulidom je potreben stalen zdravniški nadzor in sistematični pogosti pregledi zaradi intenzivne vezave nimesulida na beljakovine krvne plazme;
ciklosporin: okrepi njegovo delovanje na ledvice;
glukokortikosteroidi, zaviralci ponovnega privzema serotonina: povečano tveganje za prebavne krvavitve.

Analogi

Analogi Nimesana so: Ameolin, Aponil, Nise, Nimesulid, Nimesulid-Teva, Nimulid, Prolid in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Nimesanu

Uporabniki v pregledih zdravila Nimesan poročajo, da zdravilo deluje zelo hitro in dolgo časa. Najpogosteje se zatečejo k njegovi pomoči zaradi glavobola, zobobola in menstrualnih bolečin. V teh primerih se skoraj vedno pokaže analgetični učinek. Vendar ima zdravilo kar nekaj kontraindikacij, upoštevati jih je treba, da se izognemo resnim zapletom.