Nevanak

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Nevanak: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Nevanac

Koda ATX: S01BC10

Zdravilna učinkovina: nepafenak

Proizvajalec: Alcon-Couvreur NVSA (Belgija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.10.2018

Cene v lekarnah: od 470 rubljev.

Nakup

Nevanak je nesteroidno protivnetno zdravilo (nesteroidno protivnetno zdravilo) za lokalno uporabo v oftalmološki praksi.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Nevanak je na voljo v obliki kapljic za oko: suspenzija enakomerne konsistence od svetlo rumene do svetlo oranžne (5 ml v plastenkah, v kartonski škatli 1 steklenička).

1 ml zdravila vsebuje:

zdravilna učinkovina: nepafenak - 1 mg;
pomožne snovi: karbomer (974R), benzalkonijev klorid (50% raztopina), dinatrijev edetat, tiloksapol, natrijev klorid, manitol, klorovodikova kislina in / ali natrijev hidroksid, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Nepafenak je predhodnik aktivne oblike nesteroidnih protivnetnih zdravil z analgetičnimi in protivnetnimi učinki. Ko se lokalno uporablja kot del kapljic za oko, snov prodre v roženico, kjer se s sodelovanjem hidrolaz pretvori v aktivno obliko - amfenak, ki zavira delovanje ciklooksigenaze (prostaglandin H-sintaze), ki je potrebno za proizvodnjo prostaglandinov.

Lokalna uporaba nepafenaka lahko zmanjša bolečino in otekanje očesnih tkiv, ne da bi bistveno vplivala na očesni tlak.

Farmakokinetika

Absorpcija nepafenaka skozi očesno roženico je hitra. Pri treh dnevnih vkapavanjih kapljic Nevanaka v obe očesi v krvni plazmi je bila po 2 urah zabeležena nizka izmerjena koncentracija nepafenaka, po 3 urah pa amfenak. Največja vrednost povprečne koncentracije nepafenaka v plazmi (Cmax) po lokalni uporabi je 0,31 ± 0,104 ng / ml, amfenaka pa 0,422 ± 0,121 ng / ml.

V vodni tekočini očesnih komor je največja koncentracija nepafenaka v povprečju dosežena po 60 minutah.

Amphenac ima visoko afiniteto za serumski albumin. In vitro se je vezala na človeški serum, človeški albumin in albumin podgan 99,1%, 95,4% in 98,4%.

V študiji na podganah je bilo dokazano, da so radioaktivno označene snovi, povezane z nepafenakom po enkratnem ali večkratnem peroralnem dajanju ¹⁴ -C nepafenaka, v telesu široko porazdeljene.

Z lokalno uporabo nepafenaka pod vplivom intraokularnih hidrolaz pride do hitre hidrolize te snovi v amfenak.

Presnova amfenaka poteka s hidroksilacijo aromatskega obroča, kar povzroči tvorbo konjugatov z glukuronsko kislino. Podatki radiokromatografske analize, opravljene pred in po hidrolizi, so pokazali, da so vsi presnovki (razen amfenaka) predstavljeni s konjugati z glukuronsko kislino. Amfenak je glavni presnovek nepafenaka, ki predstavlja približno 13% celotne radioaktivnosti v plazmi. Drugi najpogostejši presnovek (5-hidroksinepafenak) predstavlja približno 9% celotne radioaktivnosti, zaznane v plazmi.

Nepafenak se izloča predvsem skozi ledvice: po peroralnem dajanju aktivne snovi v urinu je približno 85% radioaktivne oznake ¹⁴ P-nepafenake in v blatu - približno 6%. Hkrati koncentracija amfenaka in nepafenaka v urinu ni merljiva.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Nevanak priporočljivo uporabljati za preprečevanje in zdravljenje pooperativnih bolečin in vnetnih procesov med operacijo sive mrene.

Kontraindikacije

akutni rinitis, urtikarija, bronhialna astma zaradi uporabe acetilsalicilne kisline in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil;
otroci in mladostniki do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Navodila za uporabo zdravila Nevanak: način in odmerjanje

Kapljice za oko Nevanak se nanašajo lokalno z vkapanjem suspenzije v veznico. Pred uporabo zdravila dobro pretresite steklenico.

Priporočeni odmerek: 1 kapljica 3-krat na dan. Zdravljenje se začne 1 dan pred operacijo sive mrene in se nadaljuje prva 2 tedna v pooperativnem obdobju (vključno z dnem operacije). Dodaten odmerek zdravila Nevanak je treba vkapati 0,5–2 uri pred operacijo.

Stranski učinki

lokalne reakcije: 1-10% primerov - pikčast keratitis, srbenje in bolečina v očesu, suha veznica, zamegljen vid, skorja na robu veke, občutek tujka; 0,1–1% primerov - izcedek iz oči, usedline na roženici, keratitis, iritis, izliv žilnice, fotofobija, alergijski konjunktivitis, draženje oči, nelagodje v očeh, disfunkcija vek, hiperemija konjunktive, povečano solzenje;
sistemski neželeni učinki: 1-10% primerov - glavobol; 1–4% primerov - bruhanje, slabost, zvišan krvni tlak, sinusitis; 0,1-1% primerov - elastičnost kože, preobčutljivost, suha usta;
opažanja v obdobju trženja: bolezen / okvara epitelija roženice, ulcerozni keratitis, poškodba roženice, pojav vnetnega infiltrata v prednji očesni komori, zmanjšana ostrina vida, motnost roženice, moteno celjenje roženice, pojav brazgotine na njej.

Bolniki s simptomi poškodbe roženice morajo nemudoma prenehati uporabljati zdravilo Nevanak in zagotoviti temeljit pregled roženice.

Izkušnje z lokalno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil kažejo na povečano tveganje za neželene učinke roženice in posledično na nevarnost izgube vida pri bolnikih z naslednjimi stanji: zapleti po oftalmološki operaciji, okvare epitelija roženice, denervacija roženice, površinske očesne bolezni (na primer suhi keratokonjunktivitis) imenovan tudi sindrom suhega očesa), diabetes mellitus, revmatoidni artritis, ponavljajoči se kirurški posegi, opravljeni v kratkem času.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravil ni.

Če prekomerna količina zdravila pride v oko, ga sperite s toplo vodo.

Posebna navodila

Pri uporabi zdravila Nevanak bolnikom svetujemo, naj se izogibajo izpostavljanju močni sončni svetlobi.

Lokalna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko povzroči razvoj keratitisa. Pri večji občutljivosti se lahko pri bolnikih po dolgotrajni lokalni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil na očesni roženici razvije redčenje, ruptura epitelijskih celic, razjede, perforacija ali erozija. Ti neželeni učinki lahko privedejo do izgube vida. V primeru rupture epitelijskih celic roženice morate takoj prenehati uporabljati zdravilo Nevanak in se posvetovati z zdravnikom, da zagotovite spremljanje njegovega stanja.

Pri lokalni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil ali glukokortikosteroidov ter pri kombinirani uporabi teh zdravil se lahko postopek celjenja upočasni ali upočasni.

V primeru lokalne uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z zapleti po oftalmološki operaciji, okvarah roženice, denervaciji roženice, površinskih očesnih boleznih (na primer s sindromom suhega očesa), diabetes mellitusu, revmatoidnem artritisu, ponavljajočih se operacijah, opravljenih v kratkem času, se tveganje poveča neželeni učinki roženice, ki lahko privedejo do izgube vida. Za zdravljenje takšnih bolnikov je treba lokalno dajanje nesteroidnih protivnetnih zdravil uporabljati previdno. Dolgotrajna uporaba lahko poveča tveganje in resnost neželenih učinkov roženice.

Lokalna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil v kombinaciji z očesno operacijo lahko povzroči intenzivne krvavitve v očesnih tkivih (vključno s hifemami). Zdravilo Nevanak je treba uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov z anamnezo nagnjenosti k krvavitvam ali pri sočasni uporabi z zdravili, ki podaljšajo čas strjevanja krvi.

Ni podatkov o kombinirani uporabi analogov prostaglandinov in Nevanaka, vendar glede na mehanizem njihovega delovanja ni priporočljivo uporabljati teh zdravil hkrati.

Zdravilo Nevanak vsebuje benzalkonijev klorid, konzervans, ki lahko povzroči draženje oči in razbarvanje mehkih kontaktnih leč, zato uporaba slednjih za zdravljenje z zdravili ni priporočljiva. V pooperativnem obdobju po operaciji katarakte tudi nošenje kontaktnih leč ni priporočljivo.

Študije so pokazale, da lahko benzalkonijev klorid povzroči toksični ulcerozni in / ali pikčasti keratitis, zato je pri dolgotrajni ali pogosti uporabi zdravila potrebno skrbno medicinsko spremljanje bolnikovega stanja.

Lokalna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko ovira pravočasno diagnozo simptomov akutne okužbe očesa, saj nimajo protimikrobnih lastnosti. Z razvojem okužbe oči je treba sočasno lokalno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil in antibakterijskih zdravil izvajati previdno.

Pri uporabi nepafenaka obstaja nevarnost navzkrižne občutljivosti na derivate fenilocetne kisline, acetilsalicilno kislino in druge nesteroidna protivnetna zdravila.

Po vsaki uporabi je treba stekleničko zapreti. Da se izognete kontaminaciji vsebine in same steklenice, se konice kapalke ne dotikajte nobene površine.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zaradi uporabe zdravila Nevanaka se lahko začasno zmanjša jasnost vizualnega zaznavanja. Dokler je ne obnovite, nehajte voziti in druge dejavnosti, ki zahtevajo večjo reakcijo in pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila Nevanak ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo in dojenjem. Če je potrebno, mora uporaba med dojenjem prekiniti dojenje med zdravljenjem.

Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost nepafenaka. Sprejem toksičnih odmerkov (več kot 10 mg / kg) pri podganah je privedel do distocije, povečanja števila spontanih splavov po implantaciji, zmanjšanja telesne mase, stopenj rasti zarodkov in njihovega preživetja. Pri brejih kuncih so majhni toksični odmerki (30 mg / kg) povečali število malformacij potomcev.

Pediatrična uporaba

Kapljice za oko Nevanak so prepovedane za uporabo v pediatrični praksi za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.

Interakcije z zdravili

In vitro nepafenak in amfenak pri koncentracijah, manjših od 300 ng / ml, ne zavirajo presnovne aktivnosti človeškega citokroma P450 (za izoencime CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6). Zato je ob hkratni uporabi z drugimi zdravili malo verjetnost interakcije s sodelovanjem izoencimov citokroma P450. Tudi interakcije vezave na beljakovine v plazmi so malo verjetne.

Ni podatkov o sočasni uporabi analogov prostaglandinov in zdravila Nevanak. Glede na mehanizem njihovega delovanja teh zdravil ni priporočljivo uporabljati skupaj.

Po potrebi se zdravilo Nevanak lahko uporablja lokalno v kombinaciji z drugimi očesnimi zdravili. Interval med njihovo uporabo mora biti 5 minut.

Analogi

Analogi zdravila Nevanak so: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri 2-30 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti. Zdravilo je treba uporabiti v enem mesecu po odprtju steklenice.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Nevanaku

Nekaj pregledov o Nevanaki pogosto vsebuje informacije o razvoju neželenih učinkov v obliki suhosti veznice, bolečine, pekoč občutek in srbenje v očesu, občutek tujka. Nekoliko manj pogosti so sistemski neželeni učinki (zvišan krvni tlak, glavobol, slabost). Pri mnogih bolnikih so opisane negativne reakcije postale razlog za odpoved zdravljenja z Nevanakom.