Krosacid - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navzkrižna kislina

Crosacid: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Krosacid

Koda ATX: A02BC02

Aktivna sestavina: pantoprazol (Pantoprazol)

Proizvajalec: Micro Labs Limited (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 10.10.2020

Cene v lekarnah: od 238 rubljev.

Nakup

Crosacid - zdravilo proti razjedam, zaviralec protonske črpalke; znižuje izločanje želodčnih žlez.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki enterično obloženih tablet: rumena, bikonveksna, ovalna, na eni strani je napis s črnim črnilom "PT20" za tablete z odmerkom 20 mg ali "PT40" za tablete z odmerkom 40 mg, jedro - iz svetlobe rumena do bela (14 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota; 100 kosov v polipropilenskih pločevinkah, v kartonski škatli 1 pločevinka. Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo Crosacid).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: natrijev pantoprazol seskvihidrat - 22,5 oziroma 45 mg, kar ustreza vsebnosti 20 oziroma 40 mg pantoprazola;
pomožne sestavine: kroskarmeloza natrij, manitol, natrijev karbonat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
sestava enterične lupine: kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata (1: 1), makrogol-6000, hipromeloza 15.000, titanov dioksid (E171), natrijev hidroksid, železovo barvilo rumeni oksid (E172), smukec;
sestava črnega črnila: šelak-glazura 47,5% v denaturiranem etanolu (metilirani alkohol 74 OP), sojin lecitin, železovo barvilo črni oksid (E172), protipenilna (prehranska kakovost), butanol (odstranjen med proizvodnjo), denaturirani etanol (metilirani alkohol 74 OP) (odstranjeno med proizvodnjo).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Crosacid je zdravilo proti razjedam. Njegova aktivna sestavina, pantoprazol, je zaviralec protonske črpalke. Mehanizem njegovega delovanja je posledica sposobnosti pantoprazola, da blokira končno stopnjo izločanja klorovodikove kisline, zniža bazalno in stimulirano sekrecijo, ne glede na naravo dražljaja.

Antisekretorni učinek se pojavi v 1 uri in doseže največ 2–4 ure po zaužitju tabletke. V 72–96 urah po koncu terapije se sekretorna aktivnost obnovi.

Ne vpliva na gibljivost prebavil (GIT).

Sprejem Crosacida v primeru razjede dvanajstnika, povezane s Helicobacter pylori, poveča občutljivost mikroorganizmov na antibiotike.

Za razliko od drugih zaviralcev protonske črpalke je za pantoprazol značilna večja kemijska stabilnost pri nevtralnem pH (kislost) in manjša možnost interakcije s sistemom jetrnih oksidaz, kar je odvisno od izoencimov sistema citokroma P ₄₅₀. Zaradi teh lastnosti pantoprazol ne vpliva na številna druga zdravila.

Farmakokinetika

Po jemanju zdravila Crosacid v notranjosti se pantoprazol hitro absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija (C _max) v krvni plazmi po prvem odmerku 20 mg je v povprečju dosežena po 2-2,5 urah in je 0,001-0,0015 mg / ml, pri odmerku 40 mg - po 2,5 urah in je 0,002 –0,003 mg / ml. Glede na večkratno uporabo pantoprazola ta kazalnik ostaja stabilen. Absolutna biološka uporabnost - 77%. Hkratni vnos hrane ne vpliva na C _max in AUC (območje pod farmakokinetično krivuljo koncentracija-čas).

Vezava na beljakovine v plazmi - 98%, očistek - 0,1 l / h / kg, prostornina porazdelitve - 0,15 l / kg. Pantoprazol se izloča v materino mleko.

Presnavlja se v jetrih z nastankom glavnega presnovka - desmetilpantoprazola, konjugiranega s sulfatom.

Razpolovni čas (T _1/2) pantoprazola je 1 ura, desmetilpantoprazola - 1,5 ure, izloča se v obliki presnovkov v glavnem (približno 80%) skozi ledvice, preostanek pa skozi črevesje.

V telesu se ne kopiči.

Pri starejših bolnikih se AUC in C _max rahlo povečata, nima kliničnega pomena.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in tistih na hemodializi se izločanje pantoprazola ne upočasni, zato ni treba zmanjšati njegovega odmerka.

Pri odpovedi jeter (razredi A in B po klasifikaciji Child-Pugh) se lahko pri uporabi pantoprazola v odmerku 20 mg T _1/2 poveča na 3-6 ur, pri odmerku 40 mg - do 7-9 ur. Poleg tega se kazalniki povečajo C _max in AUC. V primerjavi z zdravimi bolniki se ti kazalniki, če jih jemljejo v odmerku 20 mg, povečajo za 1,3 in 3-5 krat, pri odmerku 40 mg - za 1,5 oziroma 5-7 krat.

Indikacije za uporabo

obdobje poslabšanja čir na želodcu in / ali dvanajstniku;
simptomi gastroezofagealne refluksne bolezni blage resnosti: kislo riganje, zgaga, slabost;
erozivni gastritis, vključno s tistim, ki ga povzroča jemanje nesteroidnih protivnetnih zdravil (nesteroidna protivnetna zdravila);
izkoreninjenje Helicobacter pylori - kot del kombiniranega zdravljenja z antibakterijskimi sredstvi;
Zollinger-Ellisonov sindrom.

Kontraindikacije

Absolutno:

maligne bolezni prebavil;
dispepsija nevrotične geneze;
sočasna uporaba z atazanavirjem;
dojenje;
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Poleg tega je za izkoreninjenje Helicobacter pylori kontraindicirana uporaba tablet Crosacid pri bolnikih s hudo okvaro ledvic z očistkom kreatinina (CC) manj kot 20 ml / min.

Paziti je treba, da Crosacid predpišemo bolnikom z večjim tveganjem za nastanek zapletov iz prebavil in dolgotrajnemu prejemanju nesteroidnih protivnetnih zdravil v odmerku 20 mg kot protitlarično zdravljenje čir na želodcu in dvanajstniku z odpovedjo jeter med nosečnostjo, starejšim bolnikom.

Krosacid, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Crosacid se jemljejo peroralno, pred obroki, pri zaužitju cele (celovitost črevesne membrane ne sme biti kršena), sprati z majhno količino tekočine

Z enim odmerkom je tablete priporočljivo vzeti pred zajtrkom, z dvojnim odmerkom pa je priporočljivo vzeti drugi odmerek zdravila proti ulkusu pred večerjo.

Priporočeni dnevni odmerek:

peptični čir na želodcu in dvanajstniku, erozivni gastritis: 40-80 mg; trajanje poslabšanja razjede dvanajstnika - 14 dni, poslabšanje razjede želodca - 28–56 dni;
čir na želodcu in dvanajstniku (protireptična terapija): 20 mg;
izkoreninjenje Helicobacter pylori (kot del kombiniranega zdravljenja): 20-40 mg 2-krat na dan v kombinaciji z eno od naslednjih kombinacij: 1000 mg 2-krat na dan amoksicilin in 500 mg 2-krat na dan klaritromicin ali 500 mg 2 enkrat na dan metronidazol in 500 mg 2-krat na dan klaritromicin ali 1000 mg 2-krat na dan amoksicilin in 500 mg 2-krat na dan metronidazol. Potek kombiniranega zdravljenja lahko traja od 7 do 14 dni. Nato lahko zdravilo na dvanajstniku razjeda dvanajstnik kot monoterapijo 7–21 dni;
simptomi gastroezofagealne refluksne bolezni blage resnosti (slabost, zgaga, kislo riganje): 20 mg 2-3 dni. Če je potrebno, lahko zdravljenje z zdravilom Crosacid nadaljujete do 7 dni. Če po prvih 3 dneh zdravljenja ni pozitivne dinamike pri odpravljanju simptomov ali poslabšanju stanja, se posvetujte s strokovnjakom. Jemanje tablet je treba takoj po prenehanju simptomov prekiniti;
Zollinger-Ellisonov sindrom: 40-80 mg, s hudo okvaro delovanja jeter - 40 mg 1-krat v 2 dneh, ki spremlja biokemične parametre krvi. V primeru povečanja aktivnosti jetrnih encimov je treba jemanje tablet prekiniti.

Za starejše bolnike je največji dnevni odmerek zdravila Crosacid 40 mg, z izjemo eradikacije Helicobacter pylori v okviru kombiniranega protimikrobnega zdravljenja.

Pri hudi stopnji okvarjene ledvične funkcije (CC manj kot 20 ml / min) ali pri hemodializi dnevni odmerek pantoprazola ne sme presegati 40 mg.

Crosacida ni priporočljivo uporabljati kot profilaktično sredstvo.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: pogosto (≥ 1% in <10%) - glavobol; redko (≥ 0,1% in <1%) - omotica; redko (≥ 0,01% in <0,1%) - disgevzija;
iz limfnega sistema: redko - agranulocitoza; zelo redko (<0,01%) - trombocitopenija, pancitopenija, levkopenija;
s strani psihe: redko - motnje spanja; redko - halucinacije, dezorientacija, depresija, zameglitev zavesti (pogosteje pri bolnikih, ki so temu nagnjeni);
iz imunskega sistema: zelo redko - anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom;
na delu organa vida: redko - zamegljen vid;
iz prebavnega sistema: pogosto - bolečine v zgornjem delu trebuha, napenjanje, driska, zaprtje; redko - slabost, bruhanje; redko - suha usta; zelo redko - huda poškodba jetrnega parenhima, zlatenica (vključno z odpovedjo jeter);
iz kože in podkožja: redko - srbenje, izpuščaj; zelo redko - angioedem, urtikarija, fotoobčutljivost, multiformni eksudativni eritem, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), Lyellov sindrom;
iz sečnega sistema: zelo redko - intersticijski nefritis;
iz mišično-skeletnega sistema: redko - artralgija; zelo redko - mialgija;
iz genitalij in mlečne žleze: redko - ginekomastija;
s strani presnove: redko - spremembe telesne teže, hiperlipidemija; pogostnost ni bila ugotovljena (ni dovolj podatkov za oceno pogostnosti razvoja) - hipomagneziemija, hiponatremija;
splošne motnje: redko - slabo počutje, povečana utrujenost, šibkost; zelo redko - povišana telesna temperatura, periferni edem;
laboratorijske motnje: redko - zvišanje ravni bilirubina; zelo redko - povečanje koncentracije trigliceridov, aktivnost aspartat aminotransferaze, gama-glutamiltransferaze.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Crosacid niso bili ugotovljeni.

Zdravljenje: imenovanje simptomatske terapije v primeru razvoja kliničnih manifestacij prevelikega odmerjanja. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Redno je treba spremljati aktivnost jetrnih encimov v krvni plazmi; v primeru njihovega povečanja je treba uporabo zdravila Crosacid prekiniti.

Da bi izključili maligne bolezni želodca in požiralnika, je pred in po uporabi zdravila Crosacid potreben endoskopski nadzor.

Zmanjšanje pH v želodcu prispeva k povečanju števila bakterij v želodcu in razvoju nalezljivih bolezni prebavil, ki jih povzroča Salmonella spp. (specializirani) Campylobacter spp.

Upoštevati je treba, da Crosacid zmanjša absorpcijo vitamina B ₁₂, še posebej, če je pri bolnikih z nizko telesno težo treba uporabljati dolg potek zdravljenja.

Če zdravljenje v 4 tednih ni privedlo do želenega učinka, je potreben dodaten pregled bolnika.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba zdravila Crosacid lahko pri bolnikih povzroči omotico, zato je med zdravljenjem potrebna previdnost pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo in zapletenimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Crosacid med dojenjem je kontraindicirana, zato je pri predpisovanju zdravila priporočljivo prenehati z dojenjem.

Previdno je le po natančni oceni razmerja pričakovanega kliničnega učinka za mater in potencialnega tveganja za plod indicirana uporaba pantoprazola med nosečnostjo.

Pediatrična uporaba

Uporaba tablet Crosacid za zdravljenje otrok, mlajših od 18 let, je kontraindicirana zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti njegove uporabe pri pediatriji.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Crosacid je kontraindicirana za izkoreninjenje Helicobacter pylori pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (CC manj kot 20 ml / min).

Za druge indikacije največji dnevni odmerek pantoprazola za okvarjeno ledvično funkcijo s CC manj kot 20 ml / min ali pri hemodializi ne sme presegati 40 mg.

Za kršitve delovanja jeter

Krosacid je priporočljivo jemati previdno pri odpovedi jeter.

Potrebno je redno spremljanje aktivnosti jetrnih encimov v krvni plazmi, zlasti pri dolgotrajni uporabi zdravila pri bolnikih s hudo jetrno insuficienco.

Uporaba pri starejših

Paziti je treba, da Crosacid predpišemo bolnikom, starejšim od 65 let, ki so že imeli želodčno razjedo ali dvanajstnik, krvavitve iz zgornjih prebavil.

Največji dnevni odmerek pri starejših bolnikih ne sme presegati 40 mg, razen v primerih izkoreninjenja Helicobacter pylori v okviru kombiniranega protimikrobnega zdravljenja.

Interakcije z zdravili

ketokonazol, atazanavir, železove soli, ritonavir: upoštevati je treba, da se absorpcija navedenih in drugih zdravil, katerih biološka uporabnost je odvisna od kislosti želodčnega soka, lahko zmanjša;
varfarin: sočasno zdravljenje z varfarinom lahko povzroči povečanje mednarodnega normaliziranega razmerja, zato je treba ta kazalnik spremljati;
digoksin in drugi srčni glikozidi, zaviralci beta (metoprolol), počasni zaviralci kalcijevih kanalov (vključno z nifedipinom), peroralni kontraceptivi, nesteroidna protivnetna zdravila (naproksen, piroksikam, diklofenak, fenazon), natrijev levotiroksin, glibenklamid, ciklospinamid, diazepololazepam, teofilin, kofein, etanol: kombinacija z vsakim od teh zdravil ne povzroča interakcij med zdravili in pantoprazolom.

Analogi

Analogi Crosacid so Pantaz, Controloc, Pantoprazol, Pantoprazol Canon, Pantoprazol-VERTEX, Pantoprazol-Teva, Pantoprazol-Akrihin, Peptazol, Panum, Pizhenum-sanovel, Sanpraz, Puloref, Lansoprazol, Omezprazo, Razprazo, Esomeprazol, Dexilant itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Crosacid

Nekaj ocen o Crosacidu je pozitivnih. Bolniki, ki jemljejo zdravilo za odpravo simptomov gastroezofagealne refluksne bolezni, kažejo na njegovo učinkovitost, hitro delovanje in dobro toleranco.