Klamosar

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Klamosar: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Klamosar

Koda ATX: J01CR02

Zdravilna učinkovina: amoksicilin (amoksicilin), klavulanska kislina (klavulanska kislina)

Proizvajalec: JSC "Biochemist" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.07.2019

Prašek za pripravo raztopine za intravensko dajanje Klamosar

Klamosar je kombinirano antibakterijsko zdravilo, ki vsebuje polsintetični penicilin in zaviralec beta-laktamaze.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki praška za pripravo raztopine za intravensko (i / v) dajanje: bela ali bela kristalna masa z rumenim odtenkom, higroskopna (v 10 ml vialah, v kartonski škatli z 1, 5 ali 10 vialami in navodili za uporabo zdravila Klamosar; za bolnišnice - 50 vial v kartonski škatli).

V eni steklenički je vsebnost aktivnih sestavin:

amoksicilin natrij: 500 ali 1000 mg (v smislu amoksicilina);
kalijev klavulanat: 100 ali 200 mg (v smislu klavulanske kisline).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Klamosar je kombinirano antibakterijsko zdravilo s širokim spektrom baktericidnega delovanja. Njegovi aktivni snovi sta amoksicilin, baktericidni penicilinski antibiotik, in klavulanska kislina, nepopravljivi zaviralec beta-laktamaz. Zaradi visokega tropizma klavulanske kisline do penicilinaz nastane stabilen kompleks z encimom, ki preprečuje encimsko razgradnjo amoksicilina pod vplivom beta-laktamaz tipa II, III, IV in V. Beta-laktamaze tipa I, ki jih proizvajajo Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa in Acinetobacter spp., Niso občutljive na klavulansko kislino.

Klinična učinkovitost zdravila Klamosar je bila ugotovljena za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo naslednje aerobne bakterije: gram-pozitivne (vključno s sevi, ki proizvajajo beta-laktamazo) - Staphylococcus aureus, gram-negativne - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.

Naslednji patogeni kažejo občutljivost na zdravilo samo in vitro:

aerobne grampozitivne bakterije: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;
anaerobne gram pozitivne bakterije: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
aerobne gramnegativne bakterije (vključno s sevi, ki proizvajajo beta-laktamazo): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (prej Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Ney., Haemophilus ducreyi;
anaerobne gramnegativne bakterije (vključno s sevi, ki proizvajajo beta-laktamazo): Bacteroides spp. (vključno z Bacteroides fragilis).

Farmakokinetika

Po intravenskem dajanju zdravila Klamosar v odmerku 500 mg + 100 mg je največja koncentracija (C _max) amoksicilina v krvni plazmi 0,032 2 mg / ml in klavulanske kisline - 0,010 5 mg / ml. Po uvedbi raztopine v odmerku 1000 mg + 200 mg je vrednost C _max aktivnih sestavin 0,105 4 in 0,028 5 mg / ml.

Najvišja zaviralna koncentracija amoksicilina 0,001 mg / ml pri odraslih in otrocih je nespremenjena, če se zdravilo uporablja 2 ali 3-krat na dan.

Vezava amoksicilina na beljakovine v plazmi je 17–20%, klavulanske kisline - 22–30%.

Presnova aktivnih snovi poteka v jetrih, od vbrizganega odmerka biotransformacije je izpostavljenih 10% amoksicilina in 50% klavulanske kisline.

Zdravilo se izloča predvsem skozi ledvice: amoksicilin - s tubularnim izločanjem, klavulanska kislina - s glomerulno filtracijo.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Klamosar je indicirana za zdravljenje naslednjih bolezni bakterijske etiologije, ki jih povzročajo občutljivi patogeni:

ORL okužbe: otitis media, sinusitis, tonzilitis;
okužbe spodnjih dihal: bronhitis, pljučnica, empiem pleure, pljučni absces;
okužbe medeničnih organov in genitourinarnega sistema: prostatitis, salpingitis, salpingo-ooforitis, cervicitis, endometritis, tubo-jajčni absces, bakterijski vaginitis, poporodna sepsa, septični splav, pelvioperitonitis, pyelitis, cistitis, pielonefritis, uretritis, šankr, gonkreas
okužbe kože in mehkih tkiv: okužba rane, absces, impetigo, sekundarno okužene dermatoze, flegmon, erizipela;
kostne okužbe: osteomielitis.

Poleg tega je Klamosar predpisan za preprečevanje in zdravljenje pooperativnih okužb.

Kontraindikacije

Absolutno:

infekcijska mononukleoza (vključno s pojavom ošpic);
okvarjeno delovanje jeter ali epizode zlatenice z anamnezo amoksicilina in klavulanske kisline;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
ugotovljena individualna nestrpnost do cefalosporinov in drugih beta-laktamskih antibiotikov;
preobčutljivost za sestavine zdravila Klamosar.

Upoštevati je treba varnostne ukrepe za predpisovanje antibiotika Klamosar za kronično ledvično odpoved, hudo odpoved jeter, bolezni prebavil (vključno s primeri kolitisa v anamnezi zaradi uporabe penicilinov).

Klamosar, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Končno raztopino zdravila Klamosar dajemo intravensko v bolusu (počasi v 3-4 minutah) ali kapalno.

Pri pripravi raztopine za dajanje bolusa IV se za raztapljanje praška uporablja voda za injekcije v prostornini 10 ml za viale v odmerku 500 mg + 100 mg, 20 ml - za viale v odmerku 1000 mg + 200 mg.

Za razredčenje odmerka 1000 mg + 200 mg je priporočljivo uporabiti 20 ml brizgo. Potem ko iz brizge vzamete 20 ml vode za injekcije, se 10 ml vehikla vbrizga v vialo s praškom in njegova vsebina se raztopi, ne da bi se igla odstranila. Če se raztopina razredči, lahko začasno dobi rožnato barvo. Nato raztopino vzamemo v brizgo in stresamo 5-10 sekund, da dobimo enakomerno koncentracijo raztopine.

Raztopina za intravensko dajanje bolusa, ki je pripravljena za uporabo, je svetlo rumene barve in jo je treba uporabiti v 20 minutah po pripravi.

Trajanje intravenske infuzije naj bo 30-40 minut. Po raztapljanju praška je treba nastalo raztopino takoj dodati v infuzijsko tekočino.

Odmerek 500 mg + 100 mg se raztopi v 50 ml, odmerek 1000 mg + 200 mg pa v 100 ml raztopine za infundiranje.

Da bi ohranili zadostno koncentracijo antibiotikov v priporočenih količinah infuzijskih raztopin pri temperaturi 25 ° C, je treba upoštevati standardno obdobje stabilnosti standardnih raztopin za intravensko infuzijo.

Pri temperaturi 25 ° C je raztopina Clamosar stabilna v vodi za injekcije ali 0,9% raztopini natrijevega klorida 4 ure, v 1,85% raztopini natrijevega laktata za intravensko infuzijo, Ringerjeva raztopina, Hartmannova raztopina (Ringerjev laktat), 0, 3% raztopina kalijevega klorida in 0,9% raztopina natrijevega klorida za intravensko infuzijo - v 3 urah. Zato je treba infuzijo dokončati pred potekom navedenega časovnega okvira.

Neuporabljeni ostanek raztopine antibiotika je treba zavreči.

Zdravnik posamezno določi odmerek in režim odmerjanja, pri čemer upošteva resnost poteka bolezni, lokalizacijo okužbe in občutljivost patogena.

Odmerek se izračuna z uporabo amoksicilina.

Priporočeni odmerek ima starostne omejitve:

odrasli in mladostniki, starejši od 12 let (tehtajo več kot 40 kg): 1000 mg 3-4 krat na dan, odvisno od resnosti okužbe. Največji dnevni odmerek je 6000 mg;
otroci, stari od 3 mesecev do 12 let: s 25 mg na 1 kg otrokove teže 3-4 krat na dan;
dojenčki, mlajši od 3 mesecev (samo kot intravenska infuzija): 25 mg na 1 kg telesne teže. Interval med postopki za otroke, ki tehtajo manj kot 4 kg, je 12 ur, za otroke, ki tehtajo več kot 4 kg - 8 ur.

Trajanje zdravljenja je do 14 dni, z akutnim vnetjem srednjega ušesa - do 10 dni. Po izginotju kliničnih znakov bolezni je treba zdravljenje nadaljevati še 2-3 dni.

Odmerek za preprečevanje pooperativnih okužb je odvisen od trajanja operacije. Če operacija traja manj kot eno uro, se zdravilo Klamosar daje intravensko med uvajanjem anestezije v odmerku 1000 mg. Pri daljših kirurških posegih je dajanje zdravila indicirano vsakih 6 ur, 1000 mg. Če je tveganje za okužbo zelo veliko, se antibiotik nadaljuje še nekaj dni.

Prilagoditev odmerka za bolnike na hemodializi temelji na največjem priporočenem odmerku amoksicilina.

Priporočeni odmerek za bolnike na hemodializi:

odrasli: začetni odmerek je 1000 mg, nato 500 mg na 24 ur in 500 mg na koncu hemodialize, da se kompenzira znižanje koncentracije amoksicilina v plazmi;
otroci: začetni odmerek je 25 mg na 1 kg otrokove teže z intervalom 24 ur, poleg tega pa na koncu hemodializne seje - 12,5 mg na 1 kg telesne teže. Nadalje 25 mg na 1 kg z razmikom 24 ur.

Odmerek in pogostnost intravenskega dajanja zdravila Klamosar za kronično ledvično odpoved sta predpisana ob upoštevanju očistka kreatinina (CC):

CC več kot 30 ml / min: prilagoditev odmerka ni potrebna;
CC 10-30 ml / min: odrasli - začetni odmerek 1000 mg, nato 500 mg 2-krat na dan; otroci - 25 mg na 1 kg otrokove teže 2-krat na dan;
CC manj kot 10 ml / min: odrasli - začetni odmerek 1000 mg, nato 500 mg enkrat na dan; otroci - 25 mg na 1 kg enkrat na dan.

V primeru okvare delovanja jeter se režim odmerjanja zdravila Klamosar ne spremeni, zdravljenje se izvaja z rednim nadzorom delovanja jeter.

Stranski učinki

s strani organov hematopoeze: reverzibilno podaljšanje časa krvavitve in protrombinskega časa, eozinofilija, levkopenija, trombocitopenija, trombocitoza, hemolitična anemija, hiperbilirubinemija, agranulocitoza;
iz prebavnega sistema: stomatitis, zatemnitev zobne sklenine, slabost, bruhanje, črni "dlakavi" jezik, gastritis, driska, glositis, holestatska zlatenica, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hepatitis, povečana aktivnost alkalne fosfataze, enterokolitis, psevdomembranski in hemoragični kolitis vključno po koncu terapije); pri moških, starejših bolnikih ali z dolgotrajnim zdravljenjem - odpoved jeter;
iz živčnega sistema: vznemirjenost, nespečnost, glavobol, omotica, tesnoba, sprememba vedenja, hiperaktivnost, konvulzije;
alergijske reakcije: pruritus, urtikarija, angioedem, eritematozni izpuščaji, bulozni eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom (maligni eksudativni eritem), multiformni eksudativni eritem, toksična epidermalna nekroliza, alergijski vaskulomatozni sindrom, osteoartritis generalis exanthema s serumsko boleznijo;
lokalne reakcije: na mestu injiciranja - flebitis;
drugi: razvoj superinfekcije, kandidiaze, intersticijskega nefritisa, hematurije, kristalurije.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: funkcionalne motnje prebavil, spremembe ravnotežja vode in elektrolitov.

Zdravljenje: imenovanje simptomatske terapije. Prikazana je uporaba hemodialize.

Posebna navodila

Kadar je zdravilo Klamosar predpisano bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter med zdravljenjem, je treba redno spremljati kazalnike delovanja jeter.

Upoštevati je treba, da lahko Coombsov test glede na uporabo amoksicilina in klavulanske kisline daje lažno pozitiven rezultat. To je posledica njihove sposobnosti, da povzročijo nespecifično vezavo imunoglobulinov in albumina na eritrocitno membrano.

Z uvedbo visokih odmerkov amoksicilina je treba bolniku svetovati, naj zaužije zadostno količino tekočine, potrebno je vzdrževanje ustrezne diureze, da se zmanjša tveganje za nastanek kristalov amoksicilina.

Če se pojavijo simptomi alergijske reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Klamosar prekiniti in nadaljevati zdravljenje z antibiotikom druge skupine. Če se pojavijo resne preobčutljivostne reakcije, je treba takoj ukrepati. Bolniku je treba zagotoviti prehodnost dihalnih poti (vključno z intubacijo), če je potrebno - uvedba epinefrina, intravensko dajanje glukokortikosteroidov, zdravljenje s kisikom.

Pri nalezljivi mononukleozi lahko uporaba amoksicilina povzroči ošpicam podoben kožni izpuščaj, zato se, če sumite na mononukleozo, ne uporabljajte zdravila Klamosar, da ne bi otežili diagnoze.

Glede na potek zdravljenja z zdravilom Clamosar za blago drisko, ki jo povzroča Clostridium difficile, je treba uporabljati zdravila proti driski, ki vsebujejo kaolin ali atapulgit, ki ne zmanjšajo gibljivosti črevesja. Hudo drisko je treba obiskati zdravnika.

Pri sočasni peroralni kontracepciji, ki vsebuje estrogen, je treba bolniku med zdravljenjem z amoksicilinom svetovati, naj uporablja dodatne pregradne kontraceptive.

Med zdravljenjem je treba spremljati stanje delovanja jeter, krvotvornih organov in ledvic.

V primeru razvoja superinfekcije je treba ustrezno spremeniti antibiotično terapijo.

Pri določanju glukoze v urinu je treba upoštevati prejem lažno pozitivnih rezultatov, zato je v obdobju zdravljenja z zdravilom Klamosar priporočljivo uporabiti metodo glukoznega oksidanta za določanje koncentracije glukoze v urinu.

Pri večji občutljivosti na peniciline lahko bolniki doživijo navzkrižne alergijske reakcije s cefalosporinskimi antibiotiki.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem je potrebna previdnost pri vožnji vozil in delu s kompleksnimi mehanizmi. Ti ukrepi so posledica možnega razvoja neželenih učinkov osrednjega živčevja, vključno z omotico.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Imenovanje zdravila Klamosar med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirano.

Če je treba zdravilo predpisati med dojenjem, je treba dojenje v obdobju zdravljenja prekiniti.

Pediatrična uporaba

Glede na klinične indikacije je dovoljeno imenovanje zdravila Klamosar v pediatriji.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je antibiotik Klamosar priporočljivo uporabljati previdno.

Režim odmerjanja je treba prilagoditi ob upoštevanju bolnikovega QC.

Za kršitve delovanja jeter

Klamosar je priporočljivo uporabljati previdno pri hudi jetrni odpovedi.

Interakcije z zdravili

tetraciklini, makrolidi, linkozamidi, sulfonamidi, kloramfenikol in druga sredstva z bakteriostatičnim delovanjem: povzročajo antagonistični učinek;
posredni antikoagulanti: zavirajo črevesno mikrofloro, zmanjšajo protrombinski indeks in sintezo vitamina K, kar vodi do povečanja učinkovitosti antikoagulantov (kadar so kombinirani, je potrebno spremljanje parametrov strjevanja krvi);
peroralni kontraceptivi: njihov kontracepcijski učinek se zmanjša;
zdravila, ki blokirajo tubularno izločanje (vključno z diuretiki, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, alopurinolom, fenilbutazonom): povečajo koncentracijo amoksicilina;
alopurinol: poveča verjetnost za nastanek kožnega izpuščaja;
etinil estradiol: povečano tveganje za prodorno krvavitev.

Raztopin zdravila Klamosar ne mešajte z raztopinami za infundiranje, ki vsebujejo natrijev bikarbonat, dekstrozo ali dekstran.

Klamosar je farmacevtsko nezdružljiv s krvnimi pripravki, beljakovinskimi hidrolizati in drugimi podobnimi beljakovinskimi tekočinami, lipidnimi emulzijami za intravensko uporabo.

Aminoglikozidni antibiotiki v kombinaciji z zdravilom Klamosar v eni brizgi izgubijo svojo aktivnost.

Analogi

Analogi zdravila Klamosar so: Amoksicilin + klavulanska kislina, Amovikomb, Amoksiklav, Amoksiklav Kviktab, Amoksivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklav in dr. Rapklalav

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 15 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Klamosarju

Trenutno pacientov in specialistov ne pregleduje zdravila Klamosar.

Cena za Klamosar v lekarnah

Cena zdravila Klamosar za paket, ki vsebuje 5 steklenic z odmerkom 500 mg + 100 mg, je lahko od 127 rubljev, 5 steklenic z odmerkom 1000 mg + 200 mg - od 298 rubljev.