Kalipsol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Kalipsol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Calypsol

Koda ATX: N01AX03

Aktivna sestavina: ketamin (ketamin)

Proizvajalec: Gedeon Richter (Madžarska)

Opis in fotografija posodobljena: 23.11.2018

Kalipsol je zdravilo za neinhalacijsko anestezijo.

Oblika in sestava izdaje

Oblika sproščanja zdravila Kalipsol je raztopina za injiciranje (10 ml v vialah iz temnega stekla, 5 vial v kartonski škatli).

Sestava za 1 ml raztopine:

aktivna sestavina: ketaminijev klorid - 57,67 mg (glede na ketamin - 50 mg);
pomožne sestavine: natrijev klorid, benzetonijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina kalipsola je ketamin, ki povzroča tako imenovano. disociativna anestezija, ki je funkcionalna disociacija med talamo-neokortikalnim in limbičnim sistemom. Njegov analgetični učinek se kaže že pri subdisociacijskem odmerku in je daljši kot anestezija. Pomirjevalni in hipnotični učinki so manj izraziti. Na področju perifernih živcev in hrbtenjače ima snov lokalni anestetični učinek.

Zaradi uporabe ketamina se mišični tonus ne spremeni ali se lahko poveča, zato zaščitni refleksi praviloma niso prizadeti. Prag konvulzivne pripravljenosti se ne zmanjša. Spontano dihanje lahko povzroči zvišanje intrakranialnega tlaka, zato je priporočljivo vodeno dihanje.

Sposobnost ketamina, da inducira simpatikotonijo, lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka (BP) in srčnega utripa (HR), povečanje koronarnega krvnega pretoka poveča potrebo miokarda po kisiku. Ketamin ima neposreden antiaritmični učinek na srce in ima negativen inotropni učinek. Skupni periferni vaskularni upor (OPSR) ostaja nespremenjen.

Posledica uporabe ketamina je pomembna hiperventilacija, medtem ko se parametri krvnih plinov ne spremenijo bistveno. Kalipsol deluje sproščujoče na mišice bronhijev.

Ketamin ne vpliva na presnovo, ledvice, jetra, žleze z notranjim izločanjem, prebavila (prebavila) in strjevanje krvi.

Farmakokinetika

absorpcija: ketamin je v maščobi topna spojina; po intravenskem (i / v) dajanju se njegova največja koncentracija (C _max) v krvni plazmi določi po 1 minuti, po intramuskularnem (i / m) dajanju - po 5–30 (v povprečju 20) minut; biološka uporabnost pri i / m dajanju - 93%;
porazdelitev in presnova: snov se veže na beljakovine v plazmi za približno 47%; Α-faza, ki se klinično kaže z anestetičnim učinkom, traja 45 minut. V tkivih z dobro oskrbo s krvjo (na primer v možganih) se ketamin hitro porazdeli. Njegova koncentracija v tkivih ustreza odprtemu dvofaznemu modelu. Ukinitev anestetičnega učinka se pojavi kot posledica prerazporeditve aktivne snovi iz centralnega živčnega sistema (CNS) v periferna tkiva s šibkejšo oskrbo s krvjo in njene biotransformacije v jetrih s tvorbo aktivnih presnovkov, od katerih ima eden hipnotični učinek;
izločanje: snov se izloča skozi ledvice, večinoma (do 90%) v obliki presnovkov; razpolovni čas (T _1/2) v α-fazi za ketamin je 10-15 minut, v β-fazi - približno 2,5 ure.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Calipsol priporočljivo uporabljati za indukcijsko in osnovno anestezijo med naslednjimi kratkotrajnimi kirurškimi posegi, bolečimi diagnostičnimi in instrumentalnimi manipulacijami (v kombinaciji z drugimi zdravili za anestezijo in lokalnimi anestetiki ali kot monoterapija):

boleči postopki (vključno s spreminjanjem povojev pri bolnikih z opeklinami);
endoskopija;
nevrodiagnostični pregled (vključno s pnevmoencefalografijo, ventrikulografijo, mielografijo);
boleče manipulacije v oftalmologiji;
kirurški posegi v ustni votlini ali vratu;
boleči posegi na organih ORL;
ginekološka ekstraperitonealna operacija (vključno s kolpopeksijo);
operacije v porodništvu, uvod v anestezijo med carskim rezom;
boleče manipulacije v travmatologiji in ortopediji;
anestezija pri bolnikih z arterijsko hipotenzijo v stanju šoka (zaradi posebnosti učinka ketamina na srčno aktivnost in krvni obtok);
anestezija pri bolnikih, pri katerih je zaželena intramuskularna uporaba zdravila (na primer pri otrocih).

Kontraindikacije

huda / slabo nadzorovana arterijska hipertenzija z BP> 180/100 mm Hg. Umetnost.;
bolezni / stanja, ki se lahko zapletejo zaradi arterijske hipertenzije (vključno s kongestivnim srčnim popuščanjem, hudimi kardiovaskularnimi patologijami, travmatično poškodbo možganov, intrakranialno krvavitvijo, možganskimi tumorji, možgansko kapjo);
anamnestični podatki o duševnih boleznih (shizofrenija, akutna psihoza), krči;
eklampsija ali preeklampsija;
hipertiroidizem (nezdravljen ali premalo zdravljen);
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Navodila za uporabo kalipsola: način in odmerjanje

Priporočeni odmerek kalipsola, odvisno od načina uporabe:

IV injekcija: začetni odmerek je 0,7–2 mg / kg telesne teže, kirurška stopnja anestezije traja od 5 do 10 minut, učinek po dajanju se začne v približno 30 sekundah. Bolnikom v resnem stanju (tudi v stanju šoka) in starejšim bolnikom je priporočljivo dati odmerek 0,5 mg / kg telesne teže;
i / m uvod: začetni odmerek je 4-8 mg / kg telesne teže, kirurška stopnja anestezije traja od 12 do 25 minut, učinek po dajanju se začne v nekaj minutah;
IV injekcija kapljično: 1 steklenica (500 mg) ketamina se razredči s 500 ml fiziološke raztopine ali 5% raztopine dekstroze / glukoze. Začetni odmerek je 80–100 kapljic na minuto, vzdrževalni odmerek je 20–60 kapljic na minuto (2–6 mg / kg / h).

Če je potrebno vzdrževati splošno anestezijo, se Kalipsol injicira intramuskularno ali intravensko v količini od polovice do celotnega začetnega odmerka.

Nistagmus in pacientov motorični odziv na draženje kažeta na nezadostno anestezijo; v tem primeru ga bo morda treba dati v večkratnem odmerku. Lahko pa pride do nehotenih premikov okončin ne glede na globino anestezije.

Stranski učinki

kardiovaskularni sistem: pogosto - tahikardija, arterijska hipertenzija; po možnosti - arterijska hipotenzija, bradikardija, aritmija. Največje zvišanje krvnega tlaka opazimo nekaj minut po intravenski uporabi zdravila Kalipsol, po 15 minutah pa se krvni tlak zniža na prvotno vrednost; srčno stimulativno učinkovitost je mogoče preprečiti s predhodnim intravenskim dajanjem diazepama v odmerku 0,2–0,25 mg / kg telesne teže;
centralni in periferni živčni sistem: zvišanje tonusa skeletnih mišic, ki ga pogosto spremljajo tonični / klonični konvulzivni gibi (kar ne kaže na zmanjšanje globine anestezije, ne zahteva dodatnega odmerka kalipsola); med prebujanjem so možne vizualne halucinacije, žive sanje, čustvene motnje, psihomotorična vznemirjenost, delirij, dezorientacija (manj pogosto pri bolnikih, mlajših od 15 let in po 65 letih);
prebavni sistem: slabost, slinjenje, bruhanje, izguba apetita;
dihalni sistem (zaradi hitrega dajanja ali prevelikega odmerjanja): pogosto - depresija ali prenehanje dihanja; redko - laringospazem;
organ vida: možno - nistagmus, diplopija, zmerno zvišanje očesnega tlaka;
alergijske in lokalne reakcije: redko na mestu injiciranja - bolečina, izpuščaj; v posameznih primerih - prehodni eritem / ošpicam podoben izpuščaj, anafilaksa;
druge reakcije: toleranca na zdravila (praviloma pri ponavljajoči se uporabi kalipsola za kratek čas; zlasti pri majhnih otrocih; želeni učinek v tem primeru dosežemo z ustreznim povečanjem odmerka).

Preveliko odmerjanje

Kalipsol ima širok terapevtski indeks.

Simptomi prevelikega odmerjanja so depresija / zastoj dihanja.

Umetno prezračevanje je priporočljivo, dokler se spontano dihanje popolnoma ne obnovi.

Posebna navodila

Kalipsol lahko uporablja samo izkušen anesteziolog v specializirani enoti za intenzivno nego, opremljeni s potrebnim orodjem.

Šele po oceni razmerja med koristjo in tveganjem za anestezijo je treba s posebno skrbjo uporabiti anestetik v naslednjih primerih: v šestih mesecih po stanju nestabilne angine pektoris, miokardnega infarkta; pri bolnikih s povišanim intrakranialnim tlakom, glavkomom ali prodorno poškodbo oči; v primeru zastrupitve z alkoholom.

Intravensko zdravilo se injicira počasi (več kot 1 minuto). S hitrim uvajanjem kalipsola sta možni depresija dihanja in močno zvišanje krvnega tlaka.

Pri arterijski hipertenziji ali srčnem popuščanju med anestezijo je potrebno stalno spremljanje delovanja srca.

Ker vnos kalipsola običajno ne vpliva na žrelične reflekse, se je treba izogibati mehanskemu draženju žrela. Za kirurške posege na žrelu, sapniku ali grlu je potrebna kombinirana uporaba kalipsola z drugimi mišičnimi relaksanti, pa tudi skrben nadzor dihanja.

Operacije, ki vključujejo visceralne poti prenosa bolečine, lahko zahtevajo uporabo drugih sredstev za lajšanje bolečin.

Za porodniške posege, med katerimi je potrebna popolna sprostitev mišic maternice, ni priporočljivo dajati ketamina kot monoterapijo.

Diagnostični / terapevtski posegi na organu vida se običajno ne izvajajo v lokalni anesteziji.

Po okrevanju iz anestezije se lahko začne akutni delirij. To reakcijo lahko preprečimo z dajanjem benzodiazepinov ali z zmanjšanjem učinka taktilnih, verbalnih in vizualnih dražljajev. To zahteva spremljanje vitalnih kazalnikov stanja telesa.

Po uporabi zdravila Calypsol v ambulanti se bolnik izpusti šele po popolnem okrevanju zavesti, vedno v spremstvu odrasle osebe.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Za obnovitev kognitivnih in psihofizičnih funkcij telesa po uporabi zdravila Calypsol potrebuje bolnik najmanj 12 ur. V tem času se je treba izogibati vožnji in opravljanju drugih vrst dela, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V eksperimentalnih študijah na živalih niso opazili teratogenih učinkov ketamina.

Uporaba zdravila Kalipsol za anestezijo med nosečnostjo je dovoljena po oceni razmerja koristi za mater in tveganj za plod. Ketamin hitro prehaja placentno pregrado. V porodništvu ga je treba uporabljati v majhnih odmerkih. Uporaba odmerka 2 mg / kg ali več lahko pri novorojenčku povzroči depresijo dihanja.

Podatkov o sproščanju ketamina med dojenjem ni.

Interakcije z zdravili

Če se ketamin uporablja hkrati z barbiturati in opioidnimi analgetiki, okrepi njihov mišično-relaksantni učinek, poveča učinkovitost tubokurarina in ergometrina, ne vpliva pa na učinek pipkuronija, pankuronija in sukcinilholina.

Trajanje delovanja ketamina se poveča z inhalacijsko anestezijo, vključno s fluoriranimi ogljikovodiki (enfluran, fluorotan, izofluran, metoksifluran) in barbiturati.

Spalne tablete (zlasti derivati benzodiazepina) in antipsihotiki (antipsihotiki) podaljšajo učinek ketamina in zmanjšajo verjetnost neželenih učinkov.

Sočasna uporaba kalipsola z eufilinom lahko zmanjša prag napadov.

Kalipsol je farmakološko združljiv z drugimi mišičnimi relaksanti in anestetiki.

Uporaba kalipsola pri bolnikih, ki prejemajo ščitnične hormone, lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka in tahikardijo.

Farmacevtske interakcije:

barbiturati: kažejo kemično nezdružljivost s ketaminom, zato jih ni mogoče dajati v isti brizgi;
diazepama: ne sme se mešati s ketaminom v isti brizgi ali raztopini za infundiranje, dajati jih je treba ločeno.

Analogi

Analogi Kalipsola so: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi 15-30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Zdravilo je namenjeno samo bolnišnični uporabi.

Mnenja o kalipsolu

Bolniki aktivno razpravljajo o zdravilu na medicinskih forumih, vendar ocene o kalipsolu še zdaleč niso vedno pozitivne. Številni menijo, da je to najcenejša vrsta anestetika s hudimi neželenimi učinki v obliki halucinacij, zmedenosti, neprijetnih in celo strašljivih sanj. Ne smete se zanašati na objektivnost teh pregledov, saj je izbira anestezije težka naloga, katere rešitev je le v moči poklicnega anesteziologa.