Mayfortic
Mayfortik: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Myfortic
Koda ATX: L04AA06
Aktivna sestavina: mikofenolna kislina (mikofenolna kislina)
Proizvajalec: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Švica)
Opis in posodobitev fotografije: 07.02.2019
Mayfortic je imunosupresivno sredstvo.
Oblika in sestava izdaje
Zdravilo se proizvaja v obliki enterično obloženih tablet: odmerek 180 mg - okrogel, s poševnimi robovi, bledo zelen, na eni strani z oznako "C"; odmerek 360 mg - ovalna, sivo-roza barva, na eni strani z oznako "ST" (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli s 5, 6, 10, 12 ali 25 pretisnimi omoti in navodila za uporabo Mayfortic).
1 tableta vsebuje:
- aktivna snov: natrijev mikofenolat - 192,4 oziroma 384,8 mg (kar ustreza mikofenolski kislini v količini 180 oziroma 360 mg);
- dodatne komponente: krospovidon, koruzni škrob, brezvodna laktoza, povidon (K-30), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
- enterična prevleka: titanov dioksid (št. 77891, E 171), hipromeloza ftalat, železov oksid rumena (št. 77492, E 172); dodatno za odmerek 180 mg - indigo karmin (E 132), za odmerek 360 mg - rdeči železov oksid (št. 77491, E 172).
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Mayfortic je imunosupresivno zdravilo, ki zavira nastajanje gvanozin nukleotidov s selektivnim zaviranjem inozin monofosfat dehidrogenaze, ključnega encima v sintezi purina. Zahvaljujoč temu mehanizmu učinkovina učinkovine učinkovito preprečuje proliferacijo T- in B-limfocitov, poleg tega pa ta proces zavira v veliko večji meri kot druge celice, saj sinteza de novo purinov pretežno vpliva na širjenje limfocitov.
Zaviranje širjenja T- in B-limfocitov z zdravilom dopolnjuje učinek zaviralcev kalcinevrina, ki motijo proizvodnjo citokinov in vplivajo na T-limfocite v fazi mirovanja celičnega cikla.
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se natrijev mikofenolat intenzivno absorbira. Zaradi razpoložljive enterične filmske obloge je največja koncentracija (C max) mikofenolske kisline (IFC) opažena 1,5–2 uri po dajanju. Med študijami in vitro je bilo ugotovljeno, da posebna sestava filmske prevleke ne omogoča sproščanja IFC v okolju, ki je podobno kislemu želodčnemu okolju.
S stabilno delujočo ledvično presaditvijo pri bolnikih, ki prejemajo ciklosporin v obliki mikroemulzije kot osnovno imunosupresivno terapijo, je stopnja absorpcije IFC iz prebavil (GIT) 93%, biološka uporabnost pa 72%. Farmakokinetika IFC je linearno odvisna od odmerka v območju odmerkov od 180 do 2160 mg. Območje pod farmakokinetično krivuljo (AUC) pri jemanju zdravila na tešče se ne razlikuje od območja, ki ga jemljemo Mayfortic s hrano, bogato z maščobami (55 g maščobe, 1000 kalorij). Hkrati se C max IFC v tem primeru zmanjša za 33%.
Navidezni volumen porazdelitve (V SS) IFC v ravnovesju je 50 litrov. Za IFC in njegov fenolni glukuronid (HMPA) je značilna visoka stopnja vezave na beljakovine v krvi - 97 oziroma 82%. Glede na zmanjšanje števila mest komunikacije z beljakovinami pri odpovedi jeter, uremiji, hipoalbuminemiji in kombiniranem zdravljenju z zdravili, ki se močno vežejo na beljakovine v plazmi, lahko opazimo zvišanje ravni prostega IFC v plazmi.
Presnovna transformacija IFC se izvaja predvsem s sodelovanjem glukuronil transferaze, kar povzroči nastanek glavnega farmakološko neaktivnega presnovka HMPA. Ob stabilnem delovanju ledvičnega presadka pri bolnikih, ki prejemajo osnovno imunosupresivno zdravljenje s ciklosporinom v obliki mikroemulzije, se približno 28% peroralnega odmerka zdravila Mayfortic presnovi v HMPA kot rezultat prvega prehoda skozi jetra.
Razpolovna doba (T ½) IFC in HMPA je 11,7 oziroma 15,7 ure, očistek pa 8,6 in 0,45 l / h. Večina IFC se izloči z urinom v obliki HMPA in v veliko manjši meri nespremenjena (manj kot 1%). HMPA se z žolčem izloča tudi v črevesje, kjer ga z dekonjugacijo razgradi črevesna flora. IFC, ki je nastal med tem postopkom cepitve, se lahko nato ponovno absorbira. 6-8 ur po jemanju zdravila Mayfortic opazimo drugo najvišjo raven IFC, kar ustreza reabsorpciji dekonjugiranega IFC.
Spodaj so navedene povprečne vrednosti glavnih farmakokinetičnih parametrov IFC po peroralnem dajanju zdravila Mayfortic, ugotovljene pri bolnikih, ki so prenesli ledvico in prejemajo osnovno imunosupresivno zdravljenje s ciklosporinom v obliki mikroemulzije. Priporočeni peroralni odmerek je 720 mg.
Pri odraslih bolnikih [navedeno: T max * (h) / C max (μg / ml) / AUC (μg × h / ml)]:
- enkratni odmerek (n = 24): 2 / 26,1 (12) / AUC 0-∞ 66,5 (22,6);
- ponavljajoči se odmerki 6 dni 2-krat na dan (n = 12): 2,5 / 37 (13,3) / AUC 0-12 67,9 (20,3);
- ponovljeni odmerki 28 dni 2-krat na dan (n = 36): 2,5 / 31,2 (18,1) / AUC 0-12 71,2 (26,3);
- dolgotrajno zdravljenje 2-krat na dan (n = 48), 14 dni po presaditvi: 2 / 13,9 (8,6) / AUC 0-12 29,1 (10,4);
- dolgotrajno zdravljenje 2-krat na dan (n = 48), 3 mesece po presaditvi: 2 / 24,6 (13,2) / AUC 0-12 50,7 (17,3);
- dolgotrajno zdravljenje 2-krat na dan (n = 48), 6 mesecev po presaditvi: 2/23 (10,1) / AUC 0-12 55,7 (14,6).
* Čas za doseganje največje koncentracije v plazmi.
Glede farmakokinetičnih parametrov ni bilo pomembnih razlik glede na spol bolnikov.
Ledvična funkcija ne vpliva na farmakokinetiko IFC; v primeru okvarjene ledvične aktivnosti je zaznano povečanje AUC HMPA, na primer ob prisotnosti anurije se vrednosti AUC HMPA povečajo za približno 8-krat. Hemodializa ne vpliva na očistek IFC in HMPA. Pri bolnikih z ledvično insuficienco se lahko raven prostega IFC v plazmi znatno poveča, kar je verjetno posledica zmanjšanja vezave IFC na beljakovine pri visoki koncentraciji sečnine v krvi.
Pri alkoholni cirozi jeter učinka te lezije na potek reakcij glukuronidacije IFC niso zabeležili. Odsotnost ali prisotnost učinka bolezni jeter na farmakokinetiko IFC je lahko posledica narave bolezni (prevladujoča lezija žolčnega sistema ali parenhima ali drugega).
Indikacije za uporabo
Mayfortic je priporočljiv za preprečevanje akutne zavrnitve presadka pri bolnikih z alogenskimi presaditvami ledvic, ki prejemajo osnovno imunosupresivno terapijo s ciklosporinom (v obliki mikroemulzije) in glukokortikosteroidi.
Kontraindikacije
Absolutno:
- otroštvo;
- dojenje;
- intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
- preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Mayfortic, MKF in mofetilmikofenolata.
Relativni (zdravljenje z zdravili je treba izvajati previdno):
- bolezni prebavil med poslabšanjem;
- prirojeno pomanjkanje hipoksantin-gvanin-fosforiboziltransferaze (vključno pri bolnikih s sindroma Kelly-Sigmiller in Lesch-Nyhen).
Za nosečnice je mogoče zdravilo Mayfortic predpisati le, če predvideni učinek zdravljenja za mater močno presega možno nevarnost za plod.
Mayfortik, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Mayfortic se jemlje peroralno, na tešče ali s hrano. Tablete je treba pogoltniti cele, ne da bi jih žvečili ali lomili.
Bolnikom, ki zdravila prej niso prejeli, priporočamo, da ga začnejo jemati v prvih 48 urah po presaditvi, dvakrat na dan po 720 mg (4 tablete Mayfortic 180 mg ali 2 tableti Mayfortic 360 mg). Dnevni odmerek je 1440 mg. V primeru predhodnega zdravljenja z mofetilmikofenolatom v odmerku 2000 mg ga lahko nadomestimo z Mayforticom v odmerku 720 mg 2-krat na dan.
Spremembe v farmakokinetiki IFC niso zabeležene v primeru reakcije zavrnitve presadka. V tem primeru ni treba prilagoditi režima odmerjanja.
Stranski učinki
Spodaj so navedeni neželeni učinki, zabeleženi med jemanjem zdravila Mayfortic v dnevnem odmerku 1440 mg eno leto v kombinaciji z mikroemulzijo ciklosporina in kortikosteroidi v dveh kliničnih študijah pri bolnikih s presaditvijo ledvice de novo in pri bolnikih s presaditvijo ledvice, ki so bili predhodno vzdrževalno zdravljeni. Ti neželeni učinki so imeli verjetno ali možno vzročno zvezo z uporabo zdravila Mayfortic.
Incidenca neželenih učinkov je ocenjena na naslednji način: zelo pogosto - ≥ 10%; pogosto - ≥ 1% in <10%; včasih - ≥ 0,1% in <1%:
- cirkulacijski in limfni sistem: zelo pogosto - trombocitopenija, anemija; včasih - nevtropenija, limfopenija *, limfocela *, limfadenopatija *;
- okužbe in okužbe: zelo pogosto - bakterijske, glivične in virusne okužbe; pogosto - okužbe zgornjih dihal; včasih - okužbe ran, osteomielitis *, sepsa;
- dihala, prsni koš in organi mediastinuma: pogosto - kašelj; včasih - stridor, stoječa pljuča *;
- živčni sistem: pogosto - glavobol; včasih - nespečnost *, tresenje;
- duševne motnje: včasih - blodnjavo zaznavanje *, motnje spanja *;
- prebavni sistem: zelo pogosto - driska; pogosto - napenjanje, napenjanje, slabost, tekoče blato, bruhanje, bolečine v trebuhu, dispepsija, zaprtje, gastritis; včasih - suha usta, riganje, dlesni hiperplazija, obarvanje jezika, slab zadah, razjede ustnic, napetost trebušne stene, blokada izvodnega kanala parotida *, prebavne krvavitve, gastroezofagealna refluksna bolezen, črevesna obstrukcija, subileus *, peptični ulkus *, ezofagitis *, peritonitis, pankreatitis;
- jetra: pogosto - nenormalni testi delovanja jeter;
- koža in podkožje: včasih - modrice *, alopecija;
- kardiovaskularni sistem: včasih - tahikardija, ventrikularni ekstrasistoli *, pljučni edem *;
- endokrini sistem in metabolizem: včasih - hiperlipidemija, anoreksija, hipofosfatemija *, hiperholesterolemija, diabetes mellitus *;
- splošne motnje: pogosto - pireksija, utrujenost; včasih - šibkost *, žeja *, bolečina, tremor *, otekanje spodnjih okončin *, gripi podobne bolezni;
- organ vida: včasih - zamegljen vid *, konjunktivitis *;
- reproduktivni sistem: včasih - impotenca;
- sečil: pogosto - povečanje vsebnosti kreatinina v krvi; včasih - striktura sečnice, nekroza ledvičnih tubulov, hematurija *;
- mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: včasih - mišični krči *, bolečine v hrbtu *, artritis *;
- benigni in maligni tumorji: včasih - limfoproliferativne motnje, kožni papiloma *, ploščatocelični karcinom *, Kaposijev sarkom *, karcinom bazalnih celic *.
* Ta neželeni učinek je bil zabeležen le pri enem od 372 bolnikov.
Spodaj so navedene kršitve, ki so bile opažene ob prevzemu sredstev, ki vključujejo IFC (razredni učinki):
- hematopoetski sistem: pancitopenija, nevtropenija; s kombinacijo mofetilmikofenolata z drugimi imunosupresivi - posamezni primeri pojava delne aplazije rdečih krvničk kostnega mozga (PKKA);
- okužbe in invazije: nalezljive lezije s hudim tokom, včasih smrtno nevarne (v nekaterih primerih s smrtnim izidom), vključno s tuberkulozo, infekcijskim endokarditisom, meningitisom, atipičnimi okužbami, ki jih povzročajo mikobakterije; poliomavirusna nefropatija (še posebej povezana z virusom BK); pri uporabi mofetilmikofenolata, ki je derivat IFC, - progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML), v nekaterih primerih s smrtnim izidom;
- prebavni sistem: ezofagitis, kolitis [vključno s citomegalovirusnim ezofagitisom (CMV ezofagitis), CMV kolitis], pankreatitis, CMV gastritis, perforacija črevesne stene, čir na želodcu in / ali dvanajstniku, krvavitev v prebavilih …
Preveliko odmerjanje
Primeri prevelikega odmerjanja zdravila Mayfortic niso bili zabeleženi. Kljub izločanju neaktivnega presnovka HMPA s hemodializo se ne domneva, da lahko ta metoda učinkovito izloča aktivni IFC iz telesa v klinično pomembnih količinah. To je posledica vezave IFC na beljakovine v plazmi za skoraj 97%. Sekvestranti žolčnih kislin, vključno s holestiraminom, motijo absorpcijo IFC iz črevesja in posledično lahko zmanjšajo njegovo raven v krvi.
Posebna navodila
Le kvalificirani zdravniki za presaditev smejo predpisovati in izvajati zdravljenje z zdravilom Mayfortic.
Pri bolnikih, ki prejemajo kombinirano imunosupresivno terapijo, vključno z Mayforticom, se poveča tveganje za limfome in druge maligne lezije, zlasti kožo.
Zabeleženi so primeri genotoksičnih učinkov zdravila Mayfortic. Ta grožnja najverjetneje ni povezana z njenim vnosom, temveč s trajanjem tečaja in intenzivnostjo imunosupresivnega zdravljenja. Da bi zmanjšali verjetnost razvoja malignih novotvorb na koži, je priporočljivo uporabljati zaščito pred soncem z visokim zaščitnim faktorjem za zmanjšanje izpostavljenosti ultravijoličnemu sevanju in sončni svetlobi ter zaščito kože z zaprtimi oblačili.
Nujno se je treba posvetovati z zdravnikom, če se med terapijo razvije okužba, nepričakovan pojav hematomov, krvavitev in drugih manifestacij zatiranja kostnega mozga.
Prekomerna imunosupresija poveča tveganje za okužbe, vključno z oportunističnimi, pa tudi sepso in smrtne okužbe.
Pri osebah, ki so prejemale terapijo z derivati IFC (mofetilmikofenolat, Mayfortik), je bila zabeležena ponovna aktivacija okužbe z virusoma hepatitisa B in C. Posledično je treba pri okuženih bolnikih spremljati klinične simptome in laboratorijske kazalnike aktivnosti infekcijskega procesa.
Pri uporabi mofetilmikofenolata so poročali o primerih PML, predvsem ob prisotnosti dejavnikov tveganja za razvoj tega zapleta, vključno z zdravljenjem z imunosupresivi in imunskimi motnjami. Upoštevati je treba možnost pojava PML v obdobju jemanja zdravila Mayfortic pri bolnikih z zmanjšano imunostjo; bolnike z nevrološkimi motnjami je treba po potrebi napotiti k nevrologu.
Pri diferencialni diagnozi vzrokov funkcionalnih motenj jeter, odkritih med imunosupresivno terapijo, je treba upoštevati pojav poliomavirusne nefropatije, še posebej povezane z virusom BK. Če se razvije poliomavirusna nefropatija ali PML, je treba razmisliti o zmanjšanju imunosupresivne obremenitve. Z zmanjšanjem intenzivnosti imunosupresije pri bolnikih po presaditvi pa se poveča tveganje za zavrnitev presadka.
V obdobju zdravljenja z zdravilom Mayfortic ni izključen pojav nevtropenije zaradi učinka IFC, sočasnega uživanja zdravil, virusnih okužb ali kombinacije teh dejavnikov. Pri uporabi zdravila Mayfortic je priporočljivo redno določiti število levkocitov in krvno formulo: tedensko - v prvem mesecu tečaja, 2-krat na mesec - v drugem in tretjem mesecu, 1-krat na mesec - od četrtega meseca do konca prvega leta zdravljenja. Če se nevtropenija razvije, če je absolutno število nevtrofilcev manjše od 1,5 × 10 3 / mm 3, je priporočljivo ustaviti ali prekiniti vnos zdravila.
Obstajajo poročila o razvoju PACA ob uporabi mofetilmikofenolata ali natrijevega mikofenolata v kombinaciji z drugimi imunosupresivi. Trenutno mehanizem razvoja PACA med terapijo z derivati IFC ni znan, učinek drugih imunosupresivov in njihovih kombinacij pa ni ugotovljen. V nekaterih primerih je bilo mogoče bolnikovo stanje normalizirati po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z mofetilmikofenolatom. Režim odmerjanja zdravila Mayfortic je treba prilagoditi le s skrbnim spremljanjem bolnikovega stanja, da se zmanjša tveganje za zavrnitev presadka.
Ne smemo pozabiti, da lahko učinek cepljenja med zdravljenjem z derivati IFC oslabi in da se je treba izogibati uporabi živih oslabljenih cepiv. Cepljenje proti gripi je treba izvajati v skladu s priporočili lokalnih zdravstvenih organov za cepljenje proti virusu gripe.
Učinkovitosti in varnosti uporabe zdravila Mayfortic z imunosupresivnimi zdravili niso preučevali. Uporabljali so ga v kombiniranem zdravljenju z naslednjimi zdravili: ciklosporin (v obliki mikroemulzije), glukokortikoidi, baziliksimab, antitimocitni globulin.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
V obdobju zdravljenja z zdravili je treba upoštevati možnost nastanka neželenih učinkov in biti previden pri opravljanju del, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Pri uporabi zdravila Mayfortic med nosečnostjo so zabeležili poslabšanje nevarnosti razvoja prirojenih nepravilnosti. Po podatkih ameriškega nacionalnega registra za presaditve nosečnosti (NTPR) imajo dojenčki, katerih matere so presadile organe, v povprečju 4–5% pojavnosti prirojenih napak.
Nadzorovanih kliničnih preskušanj zdravljenja z mafortikom pri nosečnicah niso izvedli, vendar je po podatkih NTPR pri uporabi mofetilmikofenolata v kombinaciji z drugimi imunosupresivi med nosečnostjo opazili povečanje incidence prirojenih malformacij - za 22% (4 otroci od 18 novorojenčkov) v primerjavi s povprečno pogostnostjo. Te najpogostejše patologije so vključevale nepravilnosti pri razvoju notranjega ušesa, kraniofacialne regije (vključno z razcepi zgornje ustnice in neba), okončin, prirojenih diafragmatskih hernij in srčnih napak. Tudi uporaba mofetilmikofenolata med nosečnostjo je znatno povečala tveganje za spontani splav. Če ga jemljemo peroralno ali v / pri vnosu mikofenolata, se mikofenolat spremeni v IFC, za katerega se je v predkliničnih študijah na živalih izkazalo, da ima teratogeni učinek.
Mayfortic med nosečnostjo se lahko uporablja le, če predvideni učinek zdravljenja močno presega možno nevarnost za plod.
Priporočljivo je, da začnete jemati zdravilo Mayfortic, dokler ne dobite negativnega rezultata testa nosečnosti. Če je bila nosečnost diagnosticirana, se je treba nujno posvetovati z zdravnikom.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom, med celotnim potekom in še 6 tednov po zaključku je treba uporabiti zanesljive metode kontracepcije.
Ali se IFC izloča v materino mleko, ni znano. Če je treba med laktacijo jemati zdravilo Mayfortic, je treba rešiti vprašanje prekinitve dojenja med celotnim obdobjem zdravljenja in 6 tednov po njegovem zaključku.
Pediatrična uporaba
Za otroke je zdravljenje z zdravili kontraindicirano, saj učinkovitost in varnost njegove uporabe pri bolnikih te starostne kategorije nista bili raziskani. Pri bolnikih, mlajših od 18 let, ki so prenesli ledvico, je podatkov o farmakokinetiki zdravila malo. Trenutno niso razvita posebna priporočila glede režima odmerjanja zdravila Mayfortic pri otrocih.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Bolnikom z zapoznelim okrevanjem funkcije ledvičnega presadka ni treba prilagajati odmerka zdravila Mayfortic.
Bolnike s hudo kronično ledvično okvaro (s hitrostjo glomerulne filtracije pod 25 ml / min / 1,73 m 2) je treba skrbno spremljati.
Za kršitve delovanja jeter
Pri hudi jetrni bolezni, ki jo povzroča prevladujoča lezija parenhima, odmerka zdravila Mayfortic ni treba spreminjati.
Uporaba pri starejših
Po predhodnih podatkih raziskav je bilo ugotovljeno, da se koncentracija IFC s starostjo klinično ne spreminja, zato pri starejših bolnikih popravek režima odmerjanja ni potreben. Upoštevati je treba, da pri starejših bolnikih nevarnost neželenih učinkov poslabšajo pojavi imunosupresije.
Interakcije z zdravili
- aciklovir: raven aciklovirja in HMPA lahko naraste, verjetno zaradi podobnega načina izločanja teh zdravil - tubularne sekrecije; ta kombinacija zahteva skrbno opazovanje;
- Azatioprin: Posebnih študij medsebojnega delovanja azatioprina in majfortika ni bilo, zato jih ne smemo uporabljati hkrati;
- živa cepiva: ni priporočljivo, da jih dajemo bolnikom z oslabljenim imunskim odzivom; proizvodnja protiteles z drugimi cepivi se lahko zmanjša;
- antacidi, ki vsebujejo aluminijev in magnezijev hidroksid: absorpcija natrijevega mikofenolata se zmanjša, zaradi česar se AUC in C max IFC zmanjšata za 37 oziroma 25%; ta kombinacija zahteva previdnost;
- ciklosporin: pri bolnikih s stabilno ledvično presaditvijo ni opaziti sprememb v farmakokinetiki ciklosporina glede na ravnotežne koncentracije zdravila Mayfortic;
- ganciklovir: učinka ganciklovirja na farmakokinetiko IFC in HMPA niso opazili; očistek ganciklovirja se ne spremeni, ko je dosežena terapevtska koncentracija IFC; pri izvajanju kombiniranega zdravljenja z Mayforticom in ganciklovirjem v primeru okvare ledvične aktivnosti bo morda treba prilagoditi režim odmerjanja le-tega; takšni bolniki potrebujejo natančen nadzor;
- holestiramin in zdravila, ki vplivajo na enterohepatični krvni obtok: zaradi sposobnosti vezave žolčnih kislin v črevesju je možno zmanjšanje AUC in ravni IFC v krvi; pri tej kombinirani terapiji je potrebna previdnost zaradi tveganja zmanjšanja učinkovitosti zdravila Mayfortic;
- zaviralci protonske črpalke (pantoprazol): pri kombinirani uporabi mofetilmikofenolata 1000 mg in pantoprazola 40 mg 2-krat na dan se C max in AUC IFC zmanjšata za 57 oziroma 27%; vendar pri kombinaciji Mayfortic-a s pantoprazolom sprememb farmakokinetičnih parametrov IFC niso zabeležili;
- takrolimus: pri kombinirani uporabi takrolimusa z Mayforticom pri bolnikih s stabilno presaditvijo ledvice se povprečna AUC IFC poveča za 19%, C max IFC pa zmanjša za 20% v primerjavi s tistimi, ki jih kombiniramo z zdravilom Sandimmun Neoral; s kombinacijo Mayfortic-a s takrolimusom je bilo zmanjšanje vrednosti AUC in C max za HMPA 30% v primerjavi s kombiniranim vnosom Mayfortic-a s Sandimmun Neoral-om;
- peroralni kontraceptivi: ta zdravila se presnavljajo z oksidacijskimi reakcijami in Mayfortic - z glukuronidacijo, zato je učinek teh zdravil na farmakokinetiko Mayfortic-a malo verjeten, ker pa njihov učinek na farmakokinetične parametre peroralnih kontraceptivov ni raziskan, ni mogoče izključiti možnega tveganja za zmanjšanje terapevtskega učinka kontraceptivov.
Analogi
Analogi Mayfortic-a so: Felomica, mikofenolna kislina-TL, mikofenolna kislina itd.
Pogoji skladiščenja
Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
Rok uporabnosti je 2,5 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene Mayfortice
Na medicinskih straneh je pregledov zdravila Mayfortica zelo malo in so si zelo protislovni. Nekateri bolniki menijo, da je zdravilo izjemno pomembno imunosupresivno sredstvo, ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve presadka pri bolnikih z alogenskimi presaditvami ledvic. Drugi poudarjajo, da zdravilo tudi pri dolgotrajni uporabi ne kaže vedno pričakovanega terapevtskega učinka, hkrati pa pogosto vodi do razvoja neželenih reakcij. Mnogi tudi menijo, da so njegovi visoki stroški pomanjkljivost zdravila.
Cena zdravila Mayfortic v lekarnah
Cena za Mayfortic 180 mg je lahko 2600-5100 rubljev. za 100 tablet. Stroški zdravila Mayfortic 360 mg so 5500–6150 rubljev. za 120 tablet.
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!