Pariet - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Pariet

Pariet: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Pariet

Koda ATX: A02BC04

Aktivna sestavina: rabeprazol (rabeprazol)

Proizvajalec: Bushu Pharmaceuticals Ltd. (Bushu Pharmaceuticals Ltd.) (Japonska), Eisai Co. Doo (Eisai Co. Ltd.) (Japonska)

Opis in posodobitev fotografije: 02.10.2019

Cene v lekarnah: od 541 rubljev.

Nakup

Pariet je zaviralec protonske črpalke (PPI), zdravilo, ki zmanjšuje izločanje želodca.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Pariet - enterično obložene tablete: zaobljene, izbočene na obeh straneh:

• 10 mg - roza s črno oznako "E241" na eni strani; na prerezu je tableta skoraj bela ali bela (7 ali 14 kosov v pretisnih omotih, 1 ali 2 pretisna omota sta v kartonski škatli);
• 20 mg - svetlo rumena, na eni strani označena z rdečo “E243”; na prerezu je tableta skoraj bela ali bela (7 ali 14 kosov v pretisnih omotih, 1 ali 2 pretisna omota sta v kartonski škatli).

Zdravilna učinkovina: natrijev rabeprazol, njegova vsebnost v 1 tableti je 10 mg (kar ustreza 9,42 mg rabeprazola) ali 20 mg (kar ustreza 18,85 mg rabeprazola).

Dodatne snovi: magnezijev oksid, diacetilirani monoglicerid, titanov dioksid (E171), smukec, hidroksipropil celuloza (hidroproloza), magnezijev stearat, šibko substituirana hidroksipropil celuloza (hidroproloza), manitol (manitol), hipromeloza ftalat, rdeča etilceluloza tablete 10 mg) ali železov oksid rumeno (v tabletah 20 mg), živilsko sivo črnilo F6 (v tabletah 10 mg - železov oksid črno, šelak belo, dehidrirani etanol, 1-butanol) ali rdeče živilsko črnilo A1 (v tabletah 20 mg - rdeč železov oksid, šelak bel, ester glicerinske kisline, karnauba vosek, dehidrirani etanol, 1-butanol).

Farmakološke lastnosti

Pariet je eno od zdravil, ki zmanjšujejo izločanje želodčnih žlez. Je zaviralec protonske črpalke.

Farmakodinamika

Natrijev rabeprazol spada v razred antisekretornih snovi, pridobljenih iz benzimidazola. Zavira izločanje želodčnega soka, ki nastane zaradi specifičnega zaviranja H ⁺ / K ⁺ -ATPaze (adenozin trifosfataze) na sekretorni površini parietalnih celic želodca. H ⁺ / K ⁺ -ATPaza je beljakovinski kompleks, ki deluje kot protonska črpalka. Natrijev rabeprazol tako zavira protonsko črpalko v želodcu in blokira končno stopnjo tvorbe kisline. Ta učinek je odvisen od odmerka. Bazalno in stimulirano izločanje kisline se zatre ne glede na dražljaj. Snov nima antiholinergičnih lastnosti.

Antisekretorni učinek po zaužitju 20 mg natrijevega rabeprazola se razvije v 60 minutah. Zaviranje izločanja kisline (bazalno in stimulirano) 23 ur po zaužitju prvega odmerka zdravila Pariet je 69 oziroma 82%. Trajanje akcije - do 48 ur. To trajanje terapevtskega učinka je nekoliko večje od napovedanega s T _1/2 (razpolovni čas). To je mogoče razložiti s podaljšano vezavo natrijevega rabeprazola na H ⁺ / K ⁺ -ATPazo želodčnih parietalnih celic. Obseg zaviralnega učinka natrijevega rabeprazola na izločanje kisline po treh dneh zdravljenja doseže konstantno koncentracijo v plazmi. Po koncu sprejema zdravila Pariet se sekretorna aktivnost obnovi v 1-2 dneh.

V kliničnih preskušanjih so preučevali učinek terapije (dnevni vnos 10 ali 20 mg natrijevega rabeprazola v obdobju do 43 mesecev) na raven gastrina v plazmi. Glede na rezultate so v prvih 2–8 tednih uporabe opazili zvišanje ravni gastrina v plazmi, kar je pokazatelj zaviralnega učinka na izločanje kisline. 1-2 tedna po prenehanju zdravljenja se koncentracija gastrina običajno vrne na prvotno vrednost.

Pri izvajanju študij o vplivu na celice, podobne enterohromafinu, je bilo ugotovljeno, da po 8 tednih zdravljenja niso bile ugotovljene stabilne spremembe pogostnosti atrofičnega gastritisa, morfološke strukture celic, podobnih enterohromafinu, resnosti gastritisa, širjenja okužbe s Helicobacter pylori ali črevesne metaplazije.

Po enem letu zdravljenja s terapevtskimi odmerki je incidenca hiperplazije ostala nizka in primerljiva z omeprazolom (za odmerek 20 mg / kg).

Sistemskih motenj v zvezi z živčnim, dihalnim ali kardiovaskularnim sistemom, povezanih z jemanjem natrijevega rabeprazola, še ni bilo ugotovljeno.

Dokazano je, da zdravljenje z natrijevim rabeprazolom dva tedna v dnevnem odmerku 20 mg ne vpliva na naslednje kazalnike: raven obščitničnega hormona v krvi, presnova ogljikovih hidratov, delovanje ščitnice, pa tudi na raven večine hormonov, vključno z glukagonom, kortizolom, estrogeni, prolaktinom, testosteron, renin, aldosteron, folikle stimulirajoči, luteinizirajoči in rastni hormon.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se rabeprazol hitro absorbira iz črevesja, njegova C _max (največja koncentracija v plazmi) doseže približno 3,5 ure po zaužitju odmerka 20 mg. Sprememba C _max in AUC (območje pod krivuljo koncentracija-čas) v območju odmerkov 10–40 mg je linearna. Absolutna biološka uporabnost po peroralni uporabi 20 mg rabeprazola (v primerjavi z intravensko uporabo) je približno 52%. Pri večkratnem dajanju zdravila se biološka uporabnost ne spremeni. T _1/2 (razpolovni čas) iz plazme pri zdravih prostovoljcih je približno 1 uro (v območju od 0,7 do 1,5 ure); skupni očistek - 3,8 ml / min / kg.

V primeru kronične okvare jeter se AUC v primerjavi z vrednostjo kazalnika pri zdravih prostovoljcih poveča za dvakrat. To je dokaz zmanjšanja metabolizma prvega prehoda. V tem primeru se T _1/2 iz plazme poveča za 2-3 krat. Čas jemanja zdravila ali kombiniranega zdravljenja z antacidi ne vpliva na absorpcijo rabeprazola. Mastna hrana upočasni absorpcijo rabeprazola za 4 ure ali dlje, vendar se vrednosti C _max in stopnja absorpcije ne spreminjata.

Stopnja vezave rabeprazola na beljakovine v plazmi je približno 97%.

Približno 90% rabeprazola pri zdravih ljudeh se izloči z urinom, predvsem v obliki dveh presnovkov: konjugata merkapturne kisline (M5) in karboksilne kisline (M6). Med toksikološko analizo sta bila odkrita tudi dva neznana presnovka. Preostanek odmerka se izloči z blatom. Skupaj se 99,8% snovi izloči z urinom in blatom, kar kaže na majhno izločanje presnovkov snovi z žolčem, od katerih je glavni tioester (M1). Rabeprazol ima en sam aktivni presnovek, desmetil (M3), vendar je bil po zaužitju 80 mg odmerka ugotovljen v nizki koncentraciji le pri enem udeležencu študije.

V primeru stabilne ledvične odpovedi v terminalni fazi, če je potrebno vzdrževalna hemodializa (z očistkom kreatinina <5 ml / min / 1,73 m ²), se izločanje natrijevega rabeprazola ne razlikuje od vrednosti, značilnih za zdrave prostovoljce. Ravni AUC in C _max pri tej skupini bolnikov sta približno 35% nižji kot pri zdravih prostovoljcih. Povprečni T _1/2 rabeprazola je: pri zdravih prostovoljcih - 0,82 ure; pri bolnikih med hemodializo - 0,95 ure; po hemodializi - 3,6 ure Očistek natrijevega rabeprazola pri bolnikih, ki potrebujejo hemodializo z ledvično boleznijo, je približno 2-krat večji kot pri zdravih prostovoljcih.

Pri kronično kompenzirani jetrni cirozi natrij rabeprazol 1-krat na dan v odmerku 20 mg dobro prenaša, čeprav se vrednost AUC podvoji in C _max poveča za 50% v primerjavi z zdravimi prostovoljci.

Pri starejših bolnikih se rabeprazol nekoliko počasneje izloča. Po 7 dneh zdravljenja z dnevnim odmerkom 20 mg se AUC v primerjavi z zdravimi mladimi prostovoljci poveča za približno 2-krat in C _max - za 60%. Istočasno znakov kumulacije rabeprazola ne opazimo.

Glede na počasno presnovo CYP2C19 po 7 dneh zdravljenja z dnevnim odmerkom 20 mg se AUC poveča 1,9-krat, T _1/2 - 1,6-krat, hkrati pa se vrednost C _max poveča za 40%.

Indikacije za uporabo

Tablete Pariet v odmerku 10 mg so priporočljive za simptomatsko zdravljenje dispepsije, ki jo povzroča povečana kislost želodčnega soka, vključno za zdravljenje simptomov gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB), kot sta zgaga in kislo riganje.

Indikacije za uporabo tablet Pariet v odmerku 20 mg:

• Anastomotski čir;
• Poslabšanje čir na želodcu in dvanajstniku;
• Refluksni ezofagitis, erozivna in ulcerativna gastroezofagealna refluksna bolezen;
• Neerozivna gastroezofagealna refluksna bolezen (NERD);
• Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja s patološko hipersekrecijo;
• Podporno zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni;
• Izkoreninjenje Helicobacter pylori pri bolnikih z peptično ulkusno boleznijo.

Kontraindikacije

Absolutno:

• obdobje nosečnosti in dojenja (dojenje);
• otroška starost: 10 mg tablete - do 18 let, 20 mg tablete - do 12 let;
• povečana individualna občutljivost na substituirane benzimidazole, rabeprazol, pomožne snovi.

Relativna kontraindikacija za uporabo zdravila Pariet je huda ledvična odpoved; prav tako je treba previdno predpisovati 20 mg tablete pri otrocih in mladostnikih od 12. do 18. leta.

Navodila za uporabo zdravila Pariet: način in odmerjanje

Pariet je namenjen peroralni uporabi. Tablete je treba pogoltniti cele, brez drobljenja ali žvečenja in jih sprati z vodo, najbolje zjutraj pred jedjo. Ugotovljeno je bilo, da čas dneva in vnos hrane ne vplivata na aktivnost rabeprazola, vendar priporočeni čas jemanja zdravila pomaga bolnikom pri spoštovanju režimov zdravljenja.

Tablete v odmerku 10 mg so priporočljive za simptomatsko zdravljenje dispepsije, ki jo povzroča povečana kislost želodčnega soka, vključno s simptomi GERB, 10 mg enkrat na dan v trajanju do 14 dni. Če v prvih 3 dneh jemanja zdravila Pariet ni klinično pomembnega učinka, se posvetujte s strokovnjakom.

Standardni režimi odmerjanja za 20 mg tablete za zdravljenje odraslih bolnikov, odvisno od indikacije:

• Anastomotski čir, poslabšanje peptičnega ulkusa: 20 mg 1-krat na dan. Trajanje zdravljenja je 6 tednov, po potrebi lahko tečaj podaljšamo še za 6 tednov;
• Poslabšanje razjede dvanajstnika: 20 mg 1-krat na dan. Trajanje zdravljenja je 2-4 tedne, po potrebi se tečaj podaljša še za 4 tedne;
• Refluksni ezofagitis, erozivni GERB: 20 mg 1-krat na dan 4-8 tednov, po potrebi se trajanje zdravljenja podaljša za dodatnih 8 tednov;
• Vzdrževalno zdravljenje GERB: 20 mg 1-krat na dan, trajanje uporabe se določi individualno;
• Neerozivna refluksna bolezen brez ezofagitisa: 20 mg 1-krat na dan 4 tedne. Če po tem času simptomi bolezni ne izginejo, je treba opraviti dodaten pregled bolnika. Z vzdrževalnim zdravljenjem (po lajšanju simptomov za preprečevanje ponovitve) vzemite 1 tableto enkrat na dan na zahtevo;
• Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja, za katera je značilna patološka hipersekrecija: odmerek se izbere individualno. Na začetku zdravljenja se predpiše 60 mg na dan, nato se odmerek poveča na 100 mg 1-krat na dan ali 60 mg 2-krat na dan. Trajanje zdravljenja je odvisno od klinične potrebe, v nekaterih primerih lahko doseže eno leto;
• Izkoreninjenje Helicobacter pylori: 20 mg 2-krat na dan v kombinaciji z antibiotiki. Potek zdravljenja je 7 dni.

Otrokom, starejšim od 12 let z GERD, se predpiše 1 tableta Pariet v odmerku 20 mg 1-krat na dan v obdobju največ 8 tednov.

Stranski učinki

Po kliničnih študijah zdravilo Pariet na splošno dobro prenaša. Neželeni učinki so redki, običajno blagi do zmerni in prehodni.

V redkih primerih se pojavijo naslednji neželeni učinki:

• Iz imunskega sistema: akutne sistemske alergijske reakcije;
• Iz krvi in limfnega sistema: nevtropenija, trombocitopenija, levkopenija;
• S strani presnove in prehrane: hipomagneziemija;
• Iz prebavnega sistema: driska / zaprtje, napenjanje, bolečine v trebuhu, suha usta;
• Iz osrednjega živčevja: glavobol;
• Iz hepatobiliarnega sistema: povečana aktivnost jetrnih encimov, zlatenica, hepatitis, jetrna encefalopatija;
• Iz ledvic in sečil: intersticijski nefritis;
• Bolezni kože in podkožja: urtikarija, bulozni izpuščaj, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
• Iz mišično-skeletnega sistema: mialgija, artralgija;
• Iz reproduktivnega sistema: ginekomastija.

Preveliko odmerjanje

Informacije o naključnem ali namernem prevelikem odmerjanju so minimalne. Primeri resnega prevelikega odmerjanja rabeprazola niso znani.

Terapija: simptomatska in podporna. Specifičnega protistrupa ni. Upoštevati je treba, da je rabeprazol visoko povezan s plazemskimi beljakovinami, zato se med dializo slabo izloča.

Posebna navodila

Bolnikov odziv na zdravljenje s Parietom ne izključuje prisotnosti malignih novotvorb v želodcu.

Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Pariet ali ga bodo dolgo prejemali hkrati z digoksinom ali zdravili, ki lahko povzročijo hipomagneziemijo (na primer diuretiki), je treba pred predpisovanjem zaviralca protonske črpalke in celotno obdobje njegove uporabe spremljati raven magnezija v krvi.

Ne jemljite hkrati druga zdravila, ki zmanjšujejo kislost, vključno z zaviralci s H ₂ receptorje.

Opazovalne študije kažejo, da IPČ povečajo tveganje za zlome zapestja, kolka in hrbtenice, povezane z osteoporozo. To tveganje je še posebej veliko pri bolnikih, ki prejemajo velike odmerke IPČ za daljše obdobje (eno leto ali več).

Uporaba IPČ lahko poveča tveganje za razvoj prebavil, kot je Clostridium difficile.

Bolniki, ki jemljejo zdravilo Pariet brez zdravniškega recepta za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje simptomov GERB in NERD (npr. Zgaga), se morajo v naslednjih primerih posvetovati z zdravnikom:

• Spremembe predhodno opaženih znakov bolezni ali pojav novih simptomov pri bolnikih, starejših od 55 let;
• Dolgotrajna uporaba zdravila (4 tedne ali več) za lajšanje simptomov prebavne motnje in zgage;
• Pojav anemije, bolečine pri požiranju, krvavitve v prebavilih, trdovratno bruhanje ali bruhanje z vsebino epigastričnega sistema in krvi, disfagija;
• Primeri nenamernega hujšanja, zlatenice, pa tudi želodčne razjede ali želodčne kirurgije itd.

Bolniki s hudo okvarjenim delovanjem jeter se morajo pred uporabo zdravila Pariet za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje manifestacij GERB in NERD (npr. Zgaga) posvetovati z zdravnikom.

Bolnike, ki dolgotrajno trpijo zaradi ponavljajočih se simptomov zgage ali prebavne motnje, mora zdravnik redno nadzorovati.

Ljudje, starejši od 55 let, bi morali zdravnika obvestiti, če jemljejo vsakodnevno zdravilo brez recepta (vključno s Parietom), da zmanjšajo zgago in simptome prebavne motnje.

Bolniki, ki prejemajo katero koli zdravilo, se morajo pred jemanjem zdravila Pariet posvetovati s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Bolniki, ki so predvideni za endoskopijo, morajo svojega zdravnika opozoriti, če jemljejo zdravilo Pariet brez recepta.

Pariet se ne sme uporabljati pred preskusom dihanja s sečnino.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Glede na farmakodinamiko rabeprazola in njegov profil neželenih učinkov je malo verjetno, da bi Pariet negativno vplival na hitrost reakcije in sposobnost koncentracije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili Pariet ni predpisan med nosečnostjo / dojenjem.

V izjemnih primerih, če je pričakovana korist za bodočo mater višja od potencialne škode za plod, je mogoče med nosečnostjo uporabljati Pariet.

Uporaba v otroštvu

Tablete v odmerku 10 mg so kontraindicirane v pediatriji za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.

Varnost in učinkovitost 20 mg tablet:

• zdravljenje GERB pri otrocih, starejših od 12 let (pod pogojem, da se jemlje enkrat na dan v kratkem trajanju največ 8 tednov) - potrjeno z ekstrapolacijo rezultatov dobro nadzorovanih ustreznih študij zdravljenja odraslih bolnikov ter s preučevanjem varnosti uporabe in farmakokinetičnih značilnosti v pediatrični praksi;
• zdravljenje GERB pri otrocih, mlajših od 12 let - ni uveljavljeno;
• uporaba v pediatriji za druge indikacije (za bolnike, mlajše od 18 let) - ni uveljavljena.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo je Pariet v odmerku 10 mg predpisan previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Pri blagi do zmerni odpovedi jeter je rabeprazol v krvi povišan v primerjavi z zdravim bolnikom. Imenovanje zdravila Pariet pri hudi jetrni odpovedi zahteva previdnost.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Parieta.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi lahko rabeprazol poveča koncentracijo metotreksata in / ali hidroksimetotreksata (njegovega presnovka) in poveča njihov razpolovni čas, zaradi česar se lahko poveča toksičnost metotreksata. Če je treba slednje predpisati v velikih odmerkih, je treba upoštevati možnost začasne prekinitve IPČ.

Rabeprazol zavira presnovo ciklosporina.

Ob sočasni uporabi atazanavirja ali ritonavirja hkrati z omeprazolom ali lansoprazolom je bilo ugotovljeno znatno zmanjšanje učinka atazanavirja. Čeprav reakcij z rabeprazolom niso preučevali, se pričakujejo podobni rezultati.

Rabeprazol zavira izločanje želodčne kisline, zato lahko komunicira s snovmi, katerih absorpcija je odvisna od pH. Na primer, ob hkratni uporabi rabeprazola zmanjša absorpcijo ketokonazola za 30% in poveča absorpcijo digoksina za 22%. Iz tega razloga je treba zdravljenje, če je treba uporabiti take kombinacije, izvajati pod natančnim nadzorom in po potrebi prilagoditi odmerke zdravil.

Hrana, obogatena z maščobami, lahko upočasni absorpcijo rabeprazola do 4 ure ali več, vendar se največja in skupna koncentracija snovi v krvni plazmi ne spremeni.

Analogi

Analogi Pariet so: Beret, Rabeprazol, Razo, Omeprazol, Ranitidin, Famotidin, Nexium, Noflux, Khairabezol.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ºС izven dosega otrok. Ne zamrzujte.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Parietu

Večina mnenj o Parietu je pozitivnih. Opažajo njegovo visoko učinkovitost in dobro toleranco. Glavna pomanjkljivost v večini primerov so visoki stroški. O razvoju neželenih učinkov poročajo le v posameznih primerih.

Cena za Pariet v lekarnah

Približna cena za Pariet je:

• tablete 10 mg: 7 kosov - 788-1170 rubljev; 14 kosov - 1288-1322 rubljev;
• tablete 20 mg: 7 kosov - 836 rubljev, 14 kosov. - 1954-2002 rubljev

Pariet: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Pariet 10 mg enterično obložene tablete 7 kosov. 541 r Nakup

Pariet 10 mg enterično obložene tablete 14 kosov. 1368 RUB Nakup

Pariet tablete p.p. 10mg 14 kosov 1560 RUB Nakup

Pariet 20 mg enterično obložene tablete 14 kosov. 2052 RUB Nakup

Pariet tablete p.p. 20mg 14 kosov 2301 RUB Nakup

Pariet 20 mg enterično obložene tablete 28 kosov. 3809 RUB Nakup

Pariet tablete p.p. 20mg 28 kosov 4073 RUB Nakup

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!