Losek MAPS - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Losek KARTE

Losek KARTE: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. V primeru okvare delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Losec MUPS

Koda ATX: A02BC01

Aktivna sestavina: omeprazol (omeprazol)

Proizvajalec: Astrazeneca (Švedska)

Opis in posodobitev fotografije: 23.10.2018

Cene v lekarnah: od 266 rubljev.

Nakup

Losek MAPS je zdravilo, ki zmanjšuje izločanje želodčnih žlez, zaviralec protonske črpalke.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Losek MAPS - filmsko obložene tablete: bikonveksne, podolgovate, v odmerku 10 mg - svetlo roza z gravuro "10 mG"; v odmerku 20 mg - roza z gravuro "20 mG" (odmerek 10 mg - 14 kosov v plastičnih steklenicah; odmerek 20 mg - 14 ali 28 kosov v plastičnih steklenicah; v kartonski škatli 1 steklenica).

Sestava 1 tablete 10/20 mg:

zdravilna učinkovina: omeprazol magnezij - 10,3 / 20,6 mg (kar ustreza 10/20 mg omeprazola);
pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, glicerin monostearat 40-55, hiproloza, hipromeloza, krospovidon, magnezijev stearat, kopolimer metakrilne in etakrilne kisline, parafin, makrogol, polisorbat 80, natrijev stearil fumarat, saharoza, smukec, trietil titanov dioksid rdeča in rumena.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Losec MAPS je zdravilo proti razjedam. Njegovo delovanje je posledica zaviranja vodik-kalijeve adenozin-trifosfataze (H + / K + -adenozin-trifosfataze) v parietalnih celicah želodca, kar vodi do blokiranja tvorbe klorovodikove kisline v zadnji fazi.

Z vsakodnevno uporabo zdravilo učinkovito zavira bazalno in stimulirano izločanje. Njegova največja učinkovitost je dosežena v 4 dneh. Kot del kombinirane terapije z antibakterijskimi zdravili Losec MAKS vodi do izkoreninjenja Helicobacter pylori, lajša simptome bolezni, pomaga doseči stabilno remisijo, zmanjša tveganje za krvavitve iz prebavil (GIT), zdravi poškodbe želodčne sluznice. Pri zdravljenju z zdravilom Losek MAPS ni potrebe po dolgotrajnem zdravljenju razjed.

Zmanjšanje izločanja klorovodikove kisline vodi do rasti normalne flore, kar lahko nekoliko poveča tveganje za razvoj črevesnih okužb, ki jih povzroča Salmonella spp. in Campylobacter spp., pa tudi Clostridium difficile pri bolnikih, ki se zdravijo v bolnišnici.

Zaviralce protonske črpalke je treba ukiniti 5–14 dni pred preskusom CgA (kromogranin A), da se izognemo pristranskosti v rezultatih testa.

Pri dolgotrajni uporabi omeprazola pri bolnikih različnih starostnih skupin je bilo ugotovljeno povečanje števila celic ECL (celicam, podobnim enterohromafinu), kar je verjetno povezano s povečanjem koncentracije gastrina v krvnem serumu. Ta pojav nima kliničnega pomena.

Farmakokinetika

Absorpcija zdravila se pojavi v tankem črevesu 3-6 ur. Njegova biološka uporabnost je približno 60% in se pri večkratni uporabi poveča za skoraj 50% v primerjavi z enkratnim odmerkom. Povezava s plazemskimi beljakovinami je 95%; prostornina porazdelitve - 0,3 l / kg. Biološka uporabnost omeprazola ni odvisna od časa obroka.

T _1/2 (razpolovna doba) je 30–90 minut. Omeprazol se razgradi predvsem v jetrih s sistemom citokroma, izloči se v glavnem do 80% v obliki presnovkov v urinu, 20% v blatu.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter so opazili znatno zmanjšanje plazemskega očistka in povečanje biološke uporabnosti zdravila Losec MAPS.

Indikacije za uporabo

peptični čir na želodcu in / ali dvanajstniku;
patologije prebavil, povezane z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID): razjede in erozija želodca in dvanajstnika;
izkoreninjenje Helicobacter pylori pri peptični ulkusni bolezni;
refluksni ezofagitis;
dispepsija, ki jo povzroča kislost;
simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen;
Zollinger-Ellisonov sindrom.

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije:

pomanjkanje saharaze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze in galaktoze;
povečana občutljivost na aktivne in pomožne sestavine zdravila Losec MAPS ter na substituirane benzimidazole.

Terapija z omeprazolom lahko prikrije simptome maligne novotvorbe in upočasni diagnozo. V zvezi s tem je treba ob znatni spontani izgubi teže, disfagiji, pogostem bruhanju, bruhanju s krvjo, meleno in diagnosticirani čir na želodcu (ali sumu nanjo) izključiti prisotnost malignega tumorja.

Navodila za uporabo Losek MAPS: način in odmerjanje

Losek MAPS se jemlje peroralno, enkrat na dan, zjutraj. Tablete je priporočljivo pogoltniti cele s tekočino ali raztopiti v majhni količini vode ali rahlo kisle tekočine, kot je sadni sok. Nastalo raztopino je treba porabiti v 30 minutah. Da bi bili prepričani v popolnost izpite doze, je priporočljivo, da v uporabljeno posodo ponovno vlijete majhno količino tekočine, jo pretresite in popijete.

Priporočen odmerek:

čir na želodcu: 20 mg na dan, trajanje tečaja - 4 tedne, po potrebi je možen drugi tečaj. Ob slabem odzivu na zdravljenje lahko odmerek povečate na 40 mg na dan za 1 odmerek, trajanje tečaja je 8 tednov. Poleg tega je za preprečevanje ponovitve priporočljivo jemati 20 mg na dan, po potrebi lahko odmerek povečate na 40 mg na dan;
čir na dvanajstniku: 20 mg na dan, trajanje tečaja - 2 tedna, po potrebi je možen tudi drugi tečaj. Ob slabi občutljivosti na zdravljenje lahko odmerek povečamo na 40 mg na dan, za 1 odmerek trajanje tečaja je 4 tedne. Poleg tega je za preprečevanje ponovitve priporočljivo jemati 10 mg na dan, po potrebi lahko odmerek povečate na 20-40 mg na dan;
Razjede, povezane z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, in erozija želodca in dvanajstnika: 20 mg na dan, trajanje tečaja - 4 tedne, po potrebi je možen tudi drugi tečaj. Poleg tega je za preprečevanje ponovitve priporočljivo jemati zdravilo po 20 mg na dan;
refluksni ezofagitis: 20 mg na dan, trajanje tečaja - 4 tedne, po potrebi je mogoče ponoviti kurs, z / brez povečanja odmerka zdravila na 40 mg na dan. Pri refluksnem ezofagitisu v remisiji je priporočeni odmerek 10 mg (do 20–40 mg po potrebi) na dan v obliki dolgotrajnega vzdrževalnega zdravljenja;
simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen; dispepsija, ki jo povzroča kislost: 10–20 mg na dan; če simptomi bolezni po 4 tednih terapije ne izginejo, je priporočljiv dodatni pregled bolnika;
Zollinger-Ellisonov sindrom: 60-120 mg na dan; odmerek mora izbrati zdravnik posebej, če dnevni odmerek zdravila preseže 80 mg, ga razdelimo na 2 odmerka.

Priporočeni načini izkoreninjenja Helicobacter pylori pri peptični ulkusni bolezni:

trikomponentni režim: Losec MAPS 20 mg + metronidazol 400 mg (ali tinidazol 500 mg) + klaritromicin 250 mg - vsa zdravila se jemljejo dvakrat na dan en teden;
trikomponentna shema: Losec MAPS 40 mg enkrat na dan + amoksicilin 500 mg trikrat na dan + metronidazol 400 mg trikrat na dan - en teden;
trikomponentni režim: Losec MAPS 20 mg + amoksicilin 1000 mg + klaritromicin 500 mg - vsa zdravila se jemljejo dvakrat na dan en teden;
dvokomponentna shema: Losec MAPS 40-80 mg enkrat na dan + amoksicilin 1500 mg (razdeljen na 2 odmerka) se jemlje 2 tedna.

Po tem je treba zdravljenje nadaljevati v skladu s priporočenim odmerkom za zdravljenje razjed na želodcu in dvanajstniku.

Če je po opravljenem priporočenem zdravljenju test za Helicobacter pylori pozitiven, lahko potek zdravljenja ponovimo.

Stranski učinki

centralni in periferni živčni sistem: glavobol, omotica, zaspanost, nespečnost, parestezija, oslabljen okus, zamegljen vid, zmedenost (reverzibilna), depresija, vznemirjenost, halucinacije (predvsem pri bolnikih s hudo boleznijo);
prebavni sistem: zaprtje, driska, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, napenjanje, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, stomatitis, suha usta, kandidiaza prebavil, encefalopatija (pri bolnikih s hudo boleznijo jeter), zlatenica, hepatitis, motnje v delovanju jeter;
endokrini sistem: ginekomastija;
hematopoetski sistem: levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija;
mišično-skeletni sistem: bolečine v sklepih in mišicah, mišična oslabelost;
koža in podkožna maščoba: izpuščaj, srbenje, fotoobčutljivost, alopecija, multiformni eritem;
alergijske reakcije: urtikarija, Quinckejev edem, zvišana telesna temperatura, bronhospazem, intersticijski nefritis, anafilaktični šok;
druge reakcije: slabo počutje, povečano znojenje, periferni edem, zmanjšana koncentracija natrija v krvi.

Pri uporabi zdravila Losec MAPS so neželeni učinki običajno blagi in prehodni. V večini primerov vzročna povezava naštetih neželenih učinkov z jemanjem zdravila ni bila ugotovljena.

Preveliko odmerjanje

Uporaba omeprazola v odmerku do 400 mg ni povzročila simptomov prevelikega odmerjanja, medtem ko se stopnja njegovega izločanja ni spremenila in ni bilo potrebno posebno zdravljenje. Po zaužitju zdravila v odmerku 560 mg pri odraslih bolnikih so opazili zmerno zastrupitev.

Simptomi prevelikega odmerjanja so apatija, zmedenost, omotica, glavobol, dilatacija ožilja, tahikardija, slabost, bruhanje, napenjanje, driska. Priporočljivo je jemati aktivno oglje in izpiranje želodca ter po potrebi izvesti simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Bolnike, pri katerih obstaja tveganje za razvoj osteoporoze ali zlomov na njenem ozadju, je treba med zdravljenjem z zdravilom Losec MAPS spremljati, saj obstajajo dokazi iz opazovalnih študij, da lahko zaviralci protonske črpalke povečajo tveganje za zlome, povezane z osteoporozo (razmerje med jemanjem omeprazola in v drugih študijah niso ugotovili zloma).

Pri dolgotrajni uporabi zdravil, ki zavirajo izločanje želodčnih žlez, obstaja tveganje za nastanek benigne žlezaste želodčne ciste. Takšne tvorbe so posledica fizioloških sprememb, ki so posledica zaviranja izločanja klorovodikove kisline in v procesu nadaljnje terapije prehajajo neodvisno.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju zdravljenja z zdravilom Losec MAPS se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so omotica, zaspanost in zamegljen vid, zato je potrebna previdnost med vožnjo vozil in izvajanjem drugih dejavnosti, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je zdravilo Losek MAPS odobreno za uporabo med nosečnostjo, saj so študije pokazale, da na plod ali nosečnost ni neželenih učinkov.

Omeprazol prehaja v materino mleko, vendar je malo verjetno, da bi ga pri terapevtskih odmerkih vplival na otroka.

Pediatrična uporaba

Izkušnje z uporabo omeprazola pri otrocih niso zadostne.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Losec MAPS.

Če je okvarjena funkcija jeter

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se biološka uporabnost in razpolovni čas zdravila povečata, zato odmerek omeprazola ne sme preseči več kot 10–20 mg na dan.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Losec MAPS.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba omeprazola z atazanavirjem in nelfinavirjem je kontraindicirana.

Omeprazol ne vpliva na presnovo ciklosporina, lidokaina, kinidina, estradiola, eritromicina, budezonida in drugih zdravil, ki se presnavljajo z izoencimom CYP3A4.

Omeprazol ne vpliva na kofein, teofilin, S-varfarin, piroksikam, diklofenak, naproksen, metoprolol, propranolol, etanol.

Omeprazol sodeluje z naslednjimi zdravili:

digoksin: poveča njegovo absorpcijo;
ketokonazol, itrakonazol, erlotinib: zmanjša njihovo absorpcijo;
varfarin, diazepam, antagonisti vitamina K, cilostazol: upočasni presnovo teh zdravil, treba je nadzorovati INR (mednarodno normalizirano razmerje), morda bo potrebno zmanjšanje odmerka. Sočasna uporaba cilostazola in omeprazola (40 mg na dan) vodi do povečanja Cmax (najvišje koncentracije zdravila v krvi) in AUC (površine pod farmakokinetično krivuljo koncentracija-čas) cilostazola za 18% oziroma za 26% in za enega od aktivnih presnovkov cilostazola je bilo povečanje za 29% oziroma 69%;
klopidogrel (nakladalni odmerek 300 mg in vzdrževalni odmerek 75 mg / dan): pri uporabi z omeprazolom 80 mg / dan se izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela v povprečju zmanjša za 46% in zmanjša povprečno največje zaviranje agregacije trombocitov, ki jo povzroča ADP, za 16%. Klinični pomen tega učinka ni jasen. Ni dokazov o povečanem tveganju za zaplete srca in ožilja. Ni znano, ali je tveganje za trombembolične kardiovaskularne zaplete večje;
takrolimus: poveča njegovo koncentracijo v krvnem serumu;
metotreksat: včasih se poveča njegova koncentracija, kar lahko zahteva odpoved omeprazola v obdobju zdravljenja z metotreksatom.

Vpliv zdravil na farmakokinetiko omeprazola:

zaviralci izoencimov CYP2C19 in CYP3A4, kot sta klaritromicin in vorikonazol: lahko upočasnijo presnovo omeprazola in povzročijo povečanje njegove koncentracije v krvni plazmi. Pri jemanju vorikonazola in omeprazola se AUC slednjega poveča več kot 2-krat. Popravljanje odmerka omeprazola ni potrebno, saj ga v velikih odmerkih dobro prenašajo;
induktorji izoencimov CYP2C19 in CYP3A4, kot sta rifampicin in pripravki šentjanževke: pospešijo presnovo omeprazola, kar vodi do zmanjšanja njegove koncentracije v krvni plazmi.

Analogi

Analogi Losek MAPS so Gastrozol, Želkizol, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Pleom-20, Promez, Romesek, Ulkozol, Ultop, Helicid, Tsisagast itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Losekovih KARTAH

Ocene Losek MAPS so večinoma pozitivne. Bolniki govorijo o visoki učinkovitosti zdravila, kadar se uporablja za zdravljenje ulceroznih lezij želodca in požiralnika, refluksne bolezni, pa tudi za zniževanje kislosti želodčnega soka. Opaziti je treba, da simptomi teh bolezni (zgaga, občutek teže v črevesju, riganje) minejo že v zgodnji fazi terapije.

Med minusi nekateri bolniki navajajo visoke stroške zdravila in prisotnost v redkih primerih neželenih učinkov, kot je slabost na začetku zdravljenja.