Longidaza

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Longidaza: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Longidaza

Koda ATX: V03AX

Aktivna sestavina: azoksimer bovgialuronidaze (Bovhyaluronidasum azoximerum)

Proizvajalec: NPO Petrovax Pharm LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.10.2019

Cene v lekarnah: od 1586 rubljev.

Nakup

Liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje Longidaza

Longidaza je encimsko zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

Liofilizat za pripravo raztopine za intramuskularno (i / m) in subkutano (s / c) dajanje: porozna higroskopska masa bele barve z rumenim odtenkom ali bela (5 ampule ali viale v pretisnem omotu, 1 pakiranje v kartonski škatli);
Svečke za rektalno ali vaginalno dajanje: možna je torpedna oblika, svetlo rumena, marmornata, z rahlo specifično aromo kakavovega masla (5 kosov. V pretisnem traku, 2 pakiranji v kartonski škatli).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Longidase.

Zdravilna učinkovina je longidaza z aktivnostjo hialuronidaze:

1 ampula: 1500 mednarodnih enot (IU), 3000 IU;
1 steklenica: 1500 ie, 3000 ie;
1 supozitorij: 3000 ie.

Pomožne komponente:

Liofilizat: manitol;
Svečke: kakavovo maslo.

Farmakološke lastnosti

Longidaza ima podaljšano proteolitično delovanje, antioksidativne, imunomodulatorne, kelatne in zmerne protivnetne učinke.

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina pripravka Longidase, bovhyaluronidase azoxymer, je konjugat proteolitičnega encima hialuronidaze in visoko molekularni nosilec iz skupine derivatov poli-1,4-etilenpiperazin N-oksida, ki ima celoten spekter farmakoloških učinkov, ki so značilni za zdravila s hialuronidazno aktivnostjo.

Specifični substrati hialuronidaze so hondroitin, hialuronska kislina, hondroitin-4-sulfat, hondroitin-6-sulfat in drugi glikozaminoglikani, ki tvorijo osnovo medcelične snovi vezivnega tkiva (zunajcelični matriks). Zaradi depolimerizacijo (rešuje vez med C ₁ acetilglukozamin in C ₄glukuronska / induronska kislina) se spremenijo osnovne lastnosti glikozaminoglikanov: viskoznost, higroskopnost in sposobnost vezave kovinskih ionov se zmanjša, prepustnost tkivnih pregrad se začasno poveča, pospeši se gibanje tekočine v medceličnem prostoru in izboljša elastičnost vezivnega tkiva. Farmakološki učinek bovgialuronidaze azoksimera se izraža v izravnavi brazgotin, zmanjšanju otekanja tkiva, povečanju obsega gibanja sklepov, zmanjšanju kontraktur in preprečevanju njihovega nastanka ter zaviranju adhezijskega procesa.

Kot rezultat biokemijskih, imunoloških, histoloških in elektronsko mikroskopskih študij je bilo dokazano, da Longidase nima škodljivega učinka na normalno vezno tkivo, uničujoče pa vpliva izključno na vezivno tkivo, spremenjeno v sestavi in strukturi na področju fibroze.

Povečanje trajanja delovanja encima dosežemo z njegovo kovalentno vezavo z azoksimerom (fiziološko aktivnim polimernim nosilcem). Longidaza ima antifibrotični učinek, olajša potek vnetnega procesa v akutni fazi, normalizira sintezo vnetnih mediatorjev, kot sta interlevkin-1 in faktor nekroze tumorja alfa (TNF-α), povečuje ali zmanjšuje glede na začetno raven, krepi telesni humoralni imunski odziv in odpornost proti okužbam.

Izrazito antifibrotično učinkovitost zdravila Longidase zagotavlja konjugacija hialuronidaze in nosilca, kar znatno poveča odpornost zdravila na denaturacijo in učinek zaviralcev. Ko se segreva na 37 ° C, encimska aktivnost azoksimera bovhialuronidaze ostane 20 dni, pod enakimi pogoji pa nativna hialuronidaza izgubi svojo aktivnost v enem dnevu.

Zaradi hkratne lokalne prisotnosti encima hialuronidaze in nosilca (sposobnega vezave heparina, železovih ionov, bakra ter drugih zaviralcev encimov in stimulatorjev sinteze kolagena, ki se sproščajo med hidrolizo komponent matriksa - glikozaminoglikani), Longidaza ne samo depolimerizira v vlaknatem granusulomatoznem tkivu, in zavira povratno regulacijsko reakcijo, usmerjeno v sintezo elementov vezivnega tkiva.

S subkutanim ali intramuskularnim dajanjem skupaj z drugimi zdravili za injiciranje Longidaza poveča njihovo absorpcijo, z uvedbo lokalnih anestetikov pa pospeši lajšanje bolečin.

Bovhyaluronidase azoxymer je praktično nestrupena spojina, ki ne moti normalnega delovanja imunskega sistema. V poskusih na živalih so ugotovili, da snov ne vpliva na reproduktivno funkcijo podgan (samcev in samic), pred- in postnatalni razvoj njihovih potomcev ter tudi nima mutagenega in rakotvornega učinka.

Eksperimentalno je bilo dokazano, da se pri zdravilu Longidase dražilni in alergeni učinek encima hialuronidaza zmanjša. Zdravilo, ki se uporablja v terapevtskih odmerkih, bolniki dobro prenašajo in ne povzroča lokalnih / splošnih preobčutljivostnih reakcij.

Uporaba terapevtskih odmerkov zdravila Longidase med operacijo ali po operaciji ne vpliva negativno na okrevanje v pooperativnem obdobju, ne povzroči napredovanja infekcijskega procesa, ne upočasni resorpcije kosti.

Farmakokinetika

Po parenteralni uporabi bovhialuronidaza, azoksimer hitro prodre v sistemski obtok. C _max (največja koncentracija) v krvi doseže 20-25 minut kasneje. Pri rektalni uporabi zdravila Longidase je čas, da dosežemo C _max, 1 ura. Snov odlikuje visoka stopnja porazdelitve v tkivih in organih.

Razpolovna doba je približno pol ure. T _1/2 (razpolovni čas) zaradi intramuskularne injekcije je 36 ur, po subkutanem dajanju - približno 45 ur, pri rektalnem dajanju - 42–84 ur. Navidezni volumen porazdelitve (V _d) je 0,43 l / kg.

Konjugacija ne zmanjša visoke biološke uporabnosti hialuronidaze, ki pri katerem koli načinu dajanja zdravila Longidase ostane na ravni vsaj 90%.

Azoksimer bovgialuronidaze prodre v vsa tkiva in organe, tudi skozi krvno-možganske in krvno-očesne ovire. Med raziskavami je bila ugotovljena odsotnost kopičenja snovi v tkivih.

Hialuronidaza se presnovi s hidrolizo, nosilec se razgradi do oligomerov, spojin z nizko molekulsko maso, ki se v dveh fazah izločajo predvsem skozi ledvice. Prvi dan ledvice izločijo 45-50% snovi skozi črevesje - do 3%, nato pa se hitrost izločanja zmanjša. Zdravilo se popolnoma izloči na 4. do 5. dan.

Indikacije za uporabo

Liofilizat za pripravo raztopine za intramuskularno in subkutano dajanje

Longidaza je priporočljiva za uporabo pri odraslih bolnikih kot del kompleksnega zdravljenja in preprečevanja bolezni, ki jih spremlja hiperplazija vezivnega tkiva:

Ginekologija: adhezije v majhni medenici zaradi vnetnih bolezni notranjih genitalnih organov, vključno z tubalno-peritonealno neplodnostjo, kroničnim endometritisom, intrauterinimi sinehijami;
Urologija: kronični prostatitis, intersticijski cistitis;
Operacija: adhezije po operaciji na trebušnih organih, hipertrofične brazgotine, ki nastanejo po opeklinah, travmah, operacijah, piodermiji, dolgotrajnih nezacelitvenih ranah;
Dermatovenerologija in kozmetologija: omejena sklerodermija, keloidna, hipertrofična, tvori brazgotine po opeklinah, travmah, operacijah, piodermiji;
Pulmologija in ftiziologija: pnevmoskleroza, fibrozni alveolitis, tuberkuloza (infiltrativna, kavernozno-vlaknasta, tuberkuloma);
Ortopedija: kontraktura sklepov, artroza, ankilozirajoči spondilitis, hematomi.

Zdravilo Longidase se daje skupaj z antibakterijskimi zdravili v ginekologiji, urologiji, dermatovenerologiji, kirurgiji, pulmologiji (da se poveča njihova biološka uporabnost), pa tudi z lokalnimi anestetiki (za povečanje analgetičnega učinka).

Svečke za rektalno ali vaginalno uporabo

Uporaba sveč je indicirana za odrasle bolnike in mladostnike, starejše od 12 let, za kompleksno zdravljenje ali monoterapijo bolezni / vnetij, zapletenih zaradi hiperplazije vezivnega tkiva:

Ginekologija: kronični endomiometritis, intrauterine sinehije, tubularna peritonealna neplodnost, preprečevanje in zdravljenje adhezij v mali medenici pri kronični obliki vnetnih patologij notranjih genitalnih organov, zdravljenje in preprečevanje adhezij v majhni medenici po umetnih splavih, predhodne operacije na medeničnih organih in druge ginekološke manipulacije;
Urologija: kronični prostatitis, zožitve sečevodov in sečnice, Peyroniejeva bolezen, začetna faza benigne hiperplazije prostate, intersticijski cistitis; po operaciji mehurja, sečnice, sečevodov, da se preprečijo brazgotine in strikture;
Dermatovenerologija: omejena sklerodermija, preprečevanje fibrotičnih zapletov nalezljivih bolezni, ki se prenašajo s spolnim stikom;
Ftiziologija in pulmologija: intersticijska pljučnica, pnevmofibroza, tuberkuloza (infiltrativna, tuberkuloma, kavernozna vlaknasta), fibrozni alveolitis, sideroza, plevritis;
Kirurgija: nezacelitev ran, preprečevanje in zdravljenje adhezij po operacijah na trebušnih organih.

Poleg tega so svečke Longidase predpisane v ginekologiji, urologiji, dermatovenerologiji, pulmologiji in kirurgiji, da se poveča biološka uporabnost antibiotične terapije.

Kontraindikacije

Absolutno:

Hemoptiza, pljučna krvavitev;
Svež hemoftalmus (krvavitev v steklovino);
Maligni tumorji;
ARF (akutna ledvična odpoved);
Nosečnost in dojenje;
Otroci in mladostniki: za raztopino - do 18 let, za supozitorije - do 12 let;
Akutne nalezljive bolezni (za raztopino);
Povečana individualna občutljivost na zdravila na osnovi hialuronidaze in katere koli sestavine zdravila Longidase.

Vse dozirne oblike zdravila se pri kronični ledvični odpovedi predpisujejo previdno, pod pogojem, da se uporabljajo največ enkrat na teden. Priporočljivo je tudi, da svečke uporabljate previdno, če imate pljučne krvavitve v anamnezi.

Pri mladostnikih, starih od 12 do 18 let, se supozitorije Longidaza uporabljajo samo rektalno.

Longidaza, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Liofilizat za pripravo raztopine za intramuskularno in subkutano dajanje

Liofilizat je namenjen pripravi raztopine za i / m, s / c ali intradermalno (i / c) dajanje. Neposredno pred injiciranjem je treba vsebini ampule ali viale dodati 1,5-2 ml 0,5% ali 0,25% raztopine prokaina, 0,9% raztopine natrijevega klorida ali vode za injekcije.

Pripravljene raztopine za parenteralno uporabo ni mogoče shraniti.

Zdravnik določi način uporabe in režim odmerjanja individualno glede na klinične indikacije, resnost bolezni in bolnikovo starost.

Subkutane injekcije zdravila Longidase se injicirajo pod brazgotinsko tkivo ali blizu mesta poškodbe.

Priporočeni odmerek: 3000 ie enkrat na dan vsake 3-10 dni; ob upoštevanju resnosti bolezni je predpisanih od 5 do 15 injekcij.

Po potrebi je treba po 2-3 mesecih opraviti drugi kure.

Po običajnem zdravljenju bolezni, zapletenih s hudo kronično obliko produktivnega procesa v vezivnem tkivu, se bolniku predpiše vzdrževalni odmerek 3000 ie na dan z razmikom med injekcijami 10-14 dni.

Priporočene sheme za uporabo Longidase:

Dihalni organi: i / m - 3000 ie enkrat na 3-5 dni, potek zdravljenja je 10 injekcij; potem je zdravljenje možno 3-12 mesecev v enakem odmerku z razmikom med injekcijami 10-14 dni;
Medenični organi: i / m - 3000 ie enkrat na 3-5 dni, tečaj - 5-15 injekcij;
Omejena sklerodermija različne lokalizacije in oblike: i / m - 3000-4500 ie na dan vsake 3 dni, tečaj - 5-15 injekcij; trajanje tečaja in odmerek je izbran za vsakega bolnika posebej, pri čemer se upoštevajo lokalizacija bolezni, njen klinični potek in stadij ter prenašanje zdravila;
Keloidne, hipertrofične brazgotine po opeklinah, piodermiji, operacijah: i / m - 3000 ie (v 1-2 ml raztopine) na dan z intervalom med injekcijami 3-5 dni, potek - največ 10 injekcij in / ali s / c (ali i / c) - 1-2 krat na teden, tečaj 5-10 injekcij;
Dolgotrajne zdravilne rane: i / m - 1500-3000 ie na dan vsakih 5 dni, potek zdravljenja - 5-7 injekcij;
Kontrakcije sklepov, artritis, hematomi: i / m - 3000 ie na dan vsake 3-7 dni, splošni tečaj - 7-15 injekcij;
Adhezivna bolezen: i / m - 3000 ie na dan po 3-5 dneh, potek zdravljenja je 7-15 injekcij;
Povečanje biološke uporabnosti diagnostičnih in zdravil (antibiotiki, anestetiki, kemoterapevtska zdravila): 1500 ie 1-krat na 3 dni, tečaj - največ 10 injekcij.

Svečke za rektalno ali vaginalno uporabo

Svečke Longidase so namenjene rektalni ali intravaginalni uporabi enkrat na dan pred spanjem. Svečke vstavimo v nožnico v ležečem položaju. Za rektalno uporabo je treba po predhodnem čiščenju črevesja uporabiti supozitorije.

Splošni potek zdravljenja je 10-20 supozitorijev.

Imenovanje in pogostost uporabe zdravila Longidase sta odvisna od resnosti, stopnje in trajanja bolezni.

Priporočeni režim zdravljenja:

Urologija: 1 supozitorij 1-krat v 2 dneh - 10 injekcij, nato z razmikom 2-3 dni - 10 injekcij, splošni potek zdravljenja - 20 injekcij;
Ginekologija (rektalno ali intravaginalno): 1 supozitorij 1-krat v 2 dneh - 10 injekcij (po potrebi se lahko predpiše podporno zdravljenje);
Dermatovenerologija: 1 supozitorij vsakih 1-2 dni, tečaj - 10-15 injekcij;
Operacija: 1 supozitorij 1-krat v 2-3 dneh, tečaj - 10 injekcij;
Pulmologija in ftiziologija: 1 supozitorij enkrat v 2-4 dneh, tečaj - 10-20 dajanj;
Podporno zdravljenje: 1 supozitorij 1-krat v 5-7 dneh, trajanje - 3-4 mesece.

Ponovljen tečaj je možen po 3 mesecih ali kasneje.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco pogostnost dajanja liofilizata ali supozitorijev Longidase ne sme presegati 1-krat v 7 dneh.

Stranski učinki

Uporaba zdravila Longidase v redkih primerih lahko povzroči razvoj alergijskih reakcij.

Neželen učinek pri injiciranju raztopine je lahko občutek bolečine na mestu injiciranja, včasih - otekanje na mestu injiciranja, kožna hiperemija. Ti neželeni učinki so prehodni in izginejo po 2-3 dneh.

Uporaba supozitorijev Longidaza v zelo redkih primerih lahko povzroči lokalne preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo v pordelosti, edemih, srbenju perianalne cone, vaginalnem srbenju.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja azoksimera bovhialuronidaze so lahko mrzlica, zvišana telesna temperatura, omotica, hipotenzija.

Priporočljivo je prenehati uporabljati Longidase in predpisati simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Z razvojem alergijske reakcije je treba uporabo zdravila Longidase takoj odpovedati.

Uvajanje raztopine v območje tumorja, akutnega vnetja ali okužbe je kontraindicirano.

V primeru poslabšanja nalezljivih procesov je treba uporabo zdravila predpisati hkrati s protimikrobnimi sredstvi.

Če je treba zdravljenje z zdravilom Longidase prekiniti, ga lahko prekinemo brez postopnega zmanjševanja odmerka.

Potem, ko ste zamudili uvedbo naslednjega odmerka, se nadaljnja uporaba zdravila izvede v običajnem načinu, določenem v navodilih ali po priporočilu zdravnika. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.

Pred začetkom terapije mora bolnik obvestiti lečečega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemlje trenutno ali nedavno.

Zdravila Longidase ne smete uporabljati, če obstajajo vidni znaki neprimernosti zdravila (napake na embalaži, razbarvanje liofiliziranega praška / supozitorijev).

Uporaba zdravila je potrebna v skladu z navodili iz navodil. Za vsa vprašanja, ki se pojavijo med zdravljenjem, se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.

Pojav opisanih neželenih učinkov in drugih neželenih učinkov, ki niso navedeni v navodilih, zahteva, da se obrnete na svojega zdravnika.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba zdravila Longidaza ne vpliva na sposobnost opravljanja vrst dela, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in pospešene psihomotorične reakcije, vključno z vožnjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zaradi pomanjkanja izkušenj s klinično uporabo zdravila Longidase so nosečnice in doječe ženske kontraindicirane v predpisovanju zdravila v teh obdobjih.

Pediatrična uporaba

Zaradi pomanjkanja izkušenj s klinično uporabo zdravila Longidase v pediatriji je prepovedana uporaba:

Liofilizat za pripravo raztopine za intramuskularno in subkutano uporabo - za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let;
Svečke za rektalno ali vaginalno uporabo - za otroke, mlajše od 12 let.

Pri mladostnikih, starih od 12 do 18 let, se supozitorije uporabljajo samo rektalno.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba vseh oblik zdravila Longidase je kontraindicirana pri bolnikih z akutno ledvično odpovedjo.

Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic je zdravilo predpisano največ enkrat na teden.

Interakcije z zdravili

Uporaba zdravila Longidase je indicirana v kombinaciji z antibiotiki, bronhodilatatorji, glukokortikosteroidi, citostatiki, protiglivičnimi, protivirusnimi in antihistaminiki.

Salicilati, adrenokortikotropni hormon, kortizon, visoki odmerki estrogenov in antihistaminiki lahko zmanjšajo delovanje encima hialuronidaza.

Longidase poveča biološko uporabnost zdravil in pospeši delovanje lokalnih anestetikov (ob hkratni uporabi).

Pri predpisovanju zdravila Longidaza v kombinaciji z drugimi zdravili za povečanje njihove biološke uporabnosti je treba upoštevati stopnjo povečanja njihove absorpcije in sistemskega delovanja.

Analogi

Analogi Longidaze so: Lidaza, Lidaza-M, Lidaza za injiciranje, Ronidaza.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri 2-15 ° C v temnem in suhem prostoru.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Liofilizat je na voljo na recept, sveče - brez recepta.

Mnenja o Longidazu

Skoraj vsi bolniki o Longidazu pustijo izjemno pozitivne ocene. Tako svečke kot liofilizat so učinkoviti za sveže adhezije, spodbujajo resorpcijo starih brazgotin in preprečujejo nastanek novih.

Pri ženskah zdravilo najpogosteje pomaga pri težavah v ginekologiji. Moški na splošno opisujejo pozitivne rezultate uporabe zdravila za zdravljenje prostatitisa. Opaženi so zlasti odsotnost neželenih učinkov in priročnost njegove uporabe.

Kot slabosti nekateri bolniki opozarjajo na poseben vonj sveč, ki ga imenujejo neprijeten, pri uporabi injekcij Longidaz pa govorijo o bolečini na mestu injiciranja.

Stroški zdravila se pogosto imenujejo visoki.

Cena Longidaze v lekarnah

Približna cena za Longidaza je:

Svečke v odmerku 3000 ME za 10 kosov. v paketu - 1733 rubljev, za 20 kosov. v paketu - 3077 rubljev;
Liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje v odmerku 3000 ie v 1 steklenički za 5 kosov. v paketu - 2069 rubljev.