Letizen

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Letizen: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Letizen

Koda ATX: R06AE07

Aktivna sestavina: cetirizin (cetirizin)

Proizvajalec: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovenija)

Opis in fotografija posodobljeni: 29.07.2019

Letizen je antialergijsko zdravilo, zaviralec H ₁ -histaminskih receptorjev.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

peroralna raztopina: prozorna brezbarvna tekočina z vonjem po banani [po 120 ml v vialah iz temnega stekla (opremljene z varnostnim vložkom, ki uravnava pretok raztopine), v kartonski škatli 1 viala v kompletu z dozirno brizgo];
filmsko obložene tablete: bele, okrogle, rahlo bikonveksne, z ločnico (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Letizen.

1 ml raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: cetirizin dihidroklorid - 1 mg;
pomožne komponente: glicerol, sorbitol, natrijev ciklamat, citronska kislina monohidrat, natrijev benzoat, natrijev citrat dihidrat, aroma banane, prečiščena voda.

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: cetirizin dihidroklorid - 10 mg;
pomožne komponente: laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon, magnezijev stearat;
sestava filmske lupine: Opadray 33G28707 [laktoza monohidrat, hipromeloza, makrogol 3000, triacetin, titanov dioksid (E171)].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Letizen je antialergijsko zdravilo, katerega učinkovina je cetirizin, presnovek hidroksizina in konkurenčni antagonist histamina. Mehanizem delovanja cetirizina je posledica njegove lastnosti selektivnega blokiranja perifernih H ₁ -histaminskih receptorjev. Zaradi učinka zdravila na zgodnji histaminsko odvisni fazi alergijskih reakcij je sproščanje vnetnih mediatorjev v pozni fazi alergijske reakcije omejeno, migracija eozinofilov, bazofilcev in nevtrofilcev se zmanjša, membrane mastocitov se stabilizirajo.

Uporaba zdravila Letizen pomaga odpraviti kožne reakcije na vnos histamina, specifičnih alergenov in v primeru hladne urtikarije na hlajenje. Pri bolnikih z blago bronhialno astmo se bronhokonstrikcija, ki jo povzroča histamin, zmanjša.

Skupaj z antialergijskim zdravilom ima antipruritični in antieksudativni učinek, šibek antiholinergični in antiserotoninski učinek. Zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje razvoj edema tkiva.

Med jemanjem terapevtskih odmerkov sedacija običajno ne pride.

Po peroralni uporabi začne zdravilo delovati v 1/3 uri in doseže največji učinek po eni uri. Ukrep traja več kot 24 ur. Prenašanje antihistaminskega delovanja cetirizina se med zdravljenjem ne razvije, učinek traja do 72 ur po zadnjem odmerku letizena.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Letizen v notranjosti se cetirizin hitro absorbira iz prebavil (GIT), njegova biološka uporabnost v obliki tablet ali raztopine pa je 70%. Najvišja koncentracija (C _max) v krvni plazmi se doseže po 1 uri, ravnotežna koncentracija - po 72 urah zdravljenja. Hkratni vnos hrane zmanjša hitrost absorpcije, vendar ne vpliva na stopnjo absorpcije.

Za cetirizin v območju odmerkov od 5 do 60 mg je značilna linearna farmakokinetika, ki se v telesu pri dolgotrajni uporabi ne kopiči.

Vezava na beljakovine v plazmi (albumin) - približno 93% sprejetega odmerka. Porazdelitveni volumen je približno 0,5 l / kg.

V materinem mleku se cetirizin izloča v majhnih količinah.

V jetrih se presnovi manj kot 14% odmerka, zaradi česar z O-dealkilacijo nastane farmakološko neaktiven presnovek.

Razpolovni čas (T _1/2) snovi je približno 10 ur in se nespremenjena izloči skozi ledvice - 2/3, skozi črevesje v obliki presnovka - do 10%.

V starosti je T _1/2 približno 15 ur, očistek se zmanjša za 40%, predvsem kot posledica okvarjene ledvične funkcije.

Pri otrocih koncentracija cetirizina v krvni plazmi doseže višjo raven, skupni očistek je za 33% večji kot pri odraslih, kar povzroči hitrejše izločanje zdravila iz telesa. T _1/2 pri otrocih, starih od 6 do 12 let, je 6 ur.

Pri blagi ledvični disfunkciji z očistkom kreatinina (CC) več kot 40 ml / min se farmakokinetika cetirizina ne spremeni. Pri zmerni ledvični okvari in pri bolnikih na hemodializi (CC manj kot 7 ml / min) se očistek zmanjša za 70% in T _1/2 poveča 3-krat. Zato je treba bolnikom z zmerno ali hudo ledvično okvaro prilagoditi odmerek zdravila Letizen. Med hemodializo se 9,4% sprejetega odmerka izloči iz telesa.

Pri cirozi jeter se v ozadju enkratnega odmerka cetirizina v odmerku 10 mg ali 20 mg T _1/2 poveča za 50%, očistek pa se zmanjša za 40% v primerjavi z bolniki z zdravimi jetri. Pri jetrnih boleznih je treba odmerek spreminjati samo pri bolnikih s sočasno ledvično disfunkcijo.

Indikacije za uporabo

sezonski ali večletni alergijski rinitis in alergijski konjunktivitis;
alergijska dermatoza, ki jo spremlja srbenje;
polinoza ali seneni nahod;
Quinckejev edem;
urtikarija, vključno s kronično idiopatsko urtikarijo.

Kontraindikacije

Absolutno:

odpoved ledvic v končni fazi (CC manj kot 10 ml / min), ki zahteva hemodializo;
sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starostne kontraindikacije: raztopina - do 1 leta; tablete - do 6 let;
preobčutljivost za hidroksizin, cetirizin ali pomožne sestavine zdravila.

Zdravilo Letizen je treba jemati previdno pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (razen v končni fazi), s kronično boleznijo jeter v starosti.

Letizen, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Peroralna raztopina

Raztopina letizena se jemlje peroralno pred obroki ali po njih, popijte veliko tekočine, najbolje zvečer.

Za natančno doziranje zdravila morate uporabiti priloženo dozirno brizgo, katere prostornina ustreza 5 ml.

Steklenico shranjujte s tesno zaprtim pokrovom.

Priporočeni odmerek zdravila Letizen (ob upoštevanju bolnikove starosti):

odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 ml enkrat na dan;
otroci, stari 6–12 let: 5 ml 2-krat na dan;
otroci, stari od 2 do 6 let: 5 ml enkrat na dan ali 2,5 ml (1/2 dozirna brizga) 2-krat na dan;
otroci, stari od 1 do 2 let: 2,5 ml (1/2 dozirna brizga) 2-krat na dan.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik posebej.

V primeru okvare ledvične funkcije pri odraslih bolnikih je potrebno naslednje zmanjšanje odmerka zdravila Letizen, odvisno od vrednosti CC:

50–79 ml / min: 10 mg enkrat na dan;
30–49 ml / min: 5 mg enkrat na dan;
10–30 ml / min: 5 mg enkrat na 2 dni.

V primeru okvare ledvične funkcije pri otrocih mora zdravnik predpisati odmerek zdravila Letizen ob upoštevanju otrokove starosti, telesne teže in CC.

Starejši bolniki in bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Letizen.

Filmsko obložene tablete

Tablete Letizen se jemljejo peroralno z zadostno količino tekočine, redno, ob primernem času za bolnika, najbolje zvečer.

Priporočeni odmerek (ob upoštevanju bolnikove starosti):

odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 1 tableta (10 mg) enkrat na dan;
otroci od 6. do 12. leta: 1/2 tablete (5 mg) 2-krat na dan.

Zdravnik individualno določi trajanje zdravljenja.

Starejši bolniki in bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Letizen.

V primeru okvare ledvične funkcije pri odraslih je odmerek določen v skladu s kazalniki CC:

50–79 ml / min: 1 tableta (10 mg) enkrat na dan;
30–49 ml / min: 1/2 tablete (5 mg) enkrat na dan;
manj kot 30 ml / min (hemodializa ni potrebna): 5 mg vsaka 2 dni.

V primeru okvare ledvične funkcije pri otrocih, starejših od 6 let, je priporočljivo uporabljati zdravilo Letizen v obliki peroralne raztopine, pri čemer se odmerek prilagodi ob upoštevanju CC, starosti in telesne teže otroka.

Stranski učinki

iz zgornjih in spodnjih dihal: pogosto - faringitis, rinitis;
iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: pogosto - omotica, glavobol; redko - zaspanost, migrena; zelo redko - sprememba ali izguba okusa, nespečnost, agresivnost, halucinacije, zmedenost, parestezija, diskinezija, konvulzije, omedlevica, vznemirjenost, zmedenost, distonija, tresenje, tiki, depresija;
s strani kardiovaskularnega sistema: izjemno redko - tahikardija;
iz prebavnega sistema: pogosto - slabost, suhost ustne sluznice; redko - bolečine v trebuhu; izjemno redko - driska, motnje v delovanju jeter (povečana aktivnost transaminaz, gama-glutamil transferaze, alkalne fosfataze, vsebnost bilirubina);
iz sečnega sistema: izjemno redko - disurija, enureza;
s strani čutil: izjemno redko - zamegljen vid, kršitev akomodacije, nistagmus;
dermatološke reakcije: izjemno redko - srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija;
alergijske reakcije: izjemno redko - preobčutljivostne reakcije, angioedem, anafilaktični šok;
laboratorijski parametri: trombocitopenija;
drugi: pogosto - šibkost; izjemno redko - splošno slabo počutje, astenija, povečanje telesne mase, edem spodnjih okončin.

Preveliko odmerjanje

simptomi: driska, splošno slabo počutje, zaspanost, omotica, srbenje, zmedenost, glavobol, midriaza, tesnoba, zmedenost, letargija, zadrževanje urina, tahikardija, tremor, stupor;
zdravljenje: specifičnega protistrupa ni. Zahteva takojšnjo izpiranje želodca, sprožitev bruhanja in vnos aktivnega oglja. Zagotavljanje natančnega spremljanja delovanja kardiovaskularnega in dihalnega sistema. Imenovanje simptomatske ali podporne terapije. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Nenamerno izpuščeni odmerek zdravila Letizen lahko vzamete pozneje kot določeni čas, če to ne pomeni jemanja dvojnega odmerka.

Priporočila za najprimernejši vnos cetirizina zvečer so posledica dejstva, da lahko v nekaterih primerih povzroči zaspanost.

V obdobju zdravljenja se je treba vzdržati pitja alkoholnih pijač.

Veliki odmerki raztopine Letizen lahko prispevajo k razvoju glavobolov in prebavil zaradi prisotnosti glicerola v sestavi.

Vsebnost sorbitola v 1 ml raztopine je 450 mg, laktoze monohidrat v 1 tableti pa 75 mg.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med uporabo zdravila Letizen ni priporočljivo opravljati potencialno nevarnih vrst dela, katerih izvajanje zahteva povečano pozornost ali hitrost psihomotoričnih reakcij, ker lahko zdravilo povzroči zaspanost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Letizen je kontraindicirana med nosečnostjo in med dojenjem.

Pediatrična uporaba

Starostne kontraindikacije za uporabo zdravila Letizen za zdravljenje otrok: v obliki raztopine - do 1 leta, v obliki tablet - do 6 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Letizen je kontraindicirana pri končni fazi ledvične odpovedi (CC manj kot 10 ml / min), ki zahteva hemodializo.

Letizen je treba uporabljati previdno le pri posvetovanju z zdravnikom pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo.

Odmerek zdravila je treba določiti ob upoštevanju bolnikovega QC.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Letizen je treba uporabljati previdno pri bolnikih s kronično boleznijo jeter. Prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Pri uporabi zdravila Letizen v starosti je potrebna previdnost. Prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi z mielotoksičnimi sredstvi se poveča manifestacija Letizenove hematotoksičnosti.

Ob sočasnem zdravljenju s teofilinom v dnevnem odmerku 400 mg se celotni očistek cetirizina zmanjša za 16%, farmakokinetični parametri teofilina se ne spremenijo.

Jemanje terapevtskih odmerkov cetirizina v kombinaciji z makrolidi ali ketokonazolom ne povzroči sprememb na elektrokardiogramu.

Klinično pomembna interakcija zdravila z etanolom, cimetidinom, psevdoefedrinom, ketokonazolom, azitromicinom, eritromicinom, diazepamom ali glipizidom ni bila ugotovljena.

Analogi

Analogi Letizena so: Cetirizin, Cetirizin Sandoz, Cetirizin-Akrikhin, Cetirizin-Teva, Tsetrin, Cetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazin itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o letizenu

Mnenja o letizenu so sporna. Po mnenju zdravnikov je učinkovitost in varnost zdravila veliko višja od povprečja. Bolniki so bili razdeljeni. Med tistimi, ki so opazili dober antialergijski učinek zdravila, predvsem glede na njegovo uporabo, ni bilo neželenih učinkov, vendar so nekateri bolniki nakazali razvoj hude zaspanosti in drugih neželenih učinkov.

V nekaterih pregledih so poročali, da jemanje tablet Letizen ni imelo nobenega terapevtskega učinka.