Irumed

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Irumed: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Irumed

Koda ATX: C09AA03

Aktivna sestavina: lizinopril (lizinopril)

Proizvajalec: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Hrvaška)

Opis in posodobitev fotografije: 28.7.2020

Cene v lekarnah: od 139 rubljev.

Nakup

Irumed je zaviralec ACE (angiotenzinske konvertaze).

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: okrogle, z zarezo na eni strani:

odmerek 2,5 mg: bela, bikonveksna;
odmerek 5 mg: bel, ravno valjast;
odmerek 10 mg: svetlo rumena, ravno valjasta;
odmerek 20 mg: breskev, ravno valjast.

Tablete so pakirane v pretisne omote po 30 kosov. 1 pretisni omot in navodila za uporabo zdravila Irumed so v kartonski škatli.

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: lizinopril dihidrat - 2,5; pet; 10 ali 20 mg (v smislu brezvodnega lizinoprila);
pomožne komponente: koloidni silicijev dioksid, koruzni škrob, magnezijev stearat, predželatiniziran koruzni škrob, kalcijev fosfat dihidrat, manitol; dodatno za tablete z odmerkom 10 mg - barvilo železov oksid rumeno (E 172), za tablete z odmerkom 20 mg - barvila železov oksid rdeče (E 172) in železov oksid rumeno (E 172).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Glavni učinek lizinoprila je zmanjšati tvorbo angiotenzina II iz angiotenzina I. Ta postopek neposredno povzroči zmanjšanje sproščanja aldosterona. Zdravilo lahko poveča sintezo prostaglandinov in zmanjša razgradnjo bradikinina.

Pod vplivom lizinoprila se zniža krvni tlak (BP), skupni periferni žilni upor (OPSR), predobremenitev in tlak v pljučnih kapilarah, poveča se tudi minutni volumen krvi in poveča toleranca miokarda na stres pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem (CHF).

Lizinopril širi arterije bolj kot žile. S podaljšano uporabo zmanjša hipertrofijo miokarda in arterijskih sten uporovnega tipa.

Drug učinek zdravila je izboljšanje oskrbe s krvjo v ishemičnem območju miokarda. Tako kot drugi zaviralci ACE tudi pri ljudeh s kongestivnim srčnim popuščanjem zdravilo Irumed podaljša pričakovano življenjsko dobo, pri ljudeh, ki so imeli miokardni infarkt in nimajo kliničnih simptomov srčnega popuščanja, pa upočasni nadaljnje poslabšanje disfunkcije levega prekata.

Po jemanju zdravila se učinek lizinoprila začne po 1 uri, največji učinek dosežemo po 6–7 urah in traja do 24 ur. Pri arterijski hipertenziji opazimo izboljšanje stanja že v prvih dneh uporabe zdravila, stanje se po 1–2 mesecih popolnoma ustali. Nenaden umik zdravila Irumed ne povzroči občutnega zvišanja krvnega tlaka.

Zdravilo poleg zniževanja krvnega tlaka zmanjšuje tudi albuminurijo. Pri hiperglikemiji normalizira delovanje poškodovanega glomerulnega endotelija.

Zdravilo Irumed se lahko uporablja pri diabetes mellitusu, saj ne povzroča sprememb v ravni glukoze v krvi in ne povečuje tveganja za hipoglikemijo.

Farmakokinetika

Pri peroralni uporabi zdravila Irumed se približno 25% lizinoprila absorbira iz prebavil. Hkratni vnos hrane ne vpliva na ta proces.

Biološka uporabnost zdravila je približno 30%. Najvišjo koncentracijo v plazmi opazimo po približno 6-8 urah.

Nekoliko se veže na beljakovine v plazmi. V zelo nizkih koncentracijah prehaja krvno-možgansko pregrado.

Biotransformacija v telesu ni izpostavljena.

Razpolovni čas je 12 ur.

Indikacije za uporabo

arterijska hipertenzija (kot monoterapija ali kot del kompleksnega zdravljenja v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi);
CHF (v kombinaciji z diuretiki in / ali zdravili digitalisa);
akutni miokardni infarkt s stabilnimi hemodinamičnimi parametri (zdravljenje v prvih 24 urah kot del kombiniranega zdravljenja za vzdrževanje hemodinamskih parametrov, preprečevanje srčnega popuščanja in disfunkcije levega prekata);
diabetična nefropatija (za zmanjšanje serumskega albumina v urinu pri bolnikih, ki niso odvisni od inzulina z arterijsko hipertenzijo, in bolnikih, ki so odvisni od insulina z normalnim krvnim tlakom).

Kontraindikacije

Absolutno:

idiopatski edem;
dedni Quinckejev edem;
zgodovina angioedema katere koli geneze;
obdobje nosečnosti in dojenja;
starost do 18 let;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Irumed ali druge zaviralce ACE.

Relativni (zaviralec ACE je treba uporabljati previdno):

arterijska hipotenzija;
srčna ishemija;
aortna stenoza;
koronarna insuficienca;
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
cerebrovaskularna bolezen (vključno s cerebrovaskularno nesrečo);
hude avtoimunske sistemske bolezni vezivnega tkiva (na primer skleroderma ali sistemski eritematozni lupus);
hiperkalemija;
primarni aldosteronizem;
azotemija;
diabetes;
stanja, ki jih spremlja zmanjšanje količine obtočne krvi (BCC), vključno z drisko in bruhanjem;
ledvična odpoved;
stanje po presaditvi ledvice;
stenoza arterije ene same ledvice ali dvostranska stenoza ledvičnih arterij;
potreba po spoštovanju diete, ki vključuje omejevanje jedilne soli v prehrani;
starost.

Irumed, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Irumed tablete je treba jemati peroralno enkrat na dan zjutraj. Zaželeno je, da je čas sprejema vsak dan približno enak. Zdravilo je priporočljivo jemati pred zajtrkom ali po njem.

Arterijska hipertenzija

Začetni odmerek za esencialno hipertenzijo je 10 mg, vzdrževalni odmerek pa 20 mg. Po potrebi lahko zdravnik dnevni odmerek poveča na največji dovoljeni odmerek 40 mg. Pri povečanju odmerka je treba upoštevati, da se optimalni učinek lizinoprila razvije v 2-4 tednih po rednem jemanju zdravila. Če terapevtski učinek uporabe največjega odmerka ni dovolj, je treba razmisliti o možnosti predpisovanja drugega antihipertenziva.

Če je bolnik jemal diuretike pred imenovanjem Irumeda, jih je treba prekiniti in z lizinoprilom začeti v 2-3 dneh. Če odmora ni mogoče narediti, je treba začetni odmerek zdravila Irumed zmanjšati na 2,5 ali 5 mg.

Najmanjši začetni odmerek 2,5 ali 5 mg je priporočljiv tudi za bolnike z obnovljivo-hipertenzijo ali drugimi boleznimi, ki jih spremlja povečano delovanje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS). Zdravljenje je treba izvajati pod natančnim nadzorom krvnega tlaka, koncentracije kalija v serumu in delovanja ledvic.

V prihodnosti se vzdrževalni odmerek nastavi individualno, odvisno od tega, koliko je bilo znižanje krvnega tlaka doseženo.

Za bolnike z ledvično insuficienco in na hemodializi se začetni odmerek zdravila Irumed določi glede na očistek kreatinina (CC):

CC 30–70 ml / min - 5–10 mg;
CC 10-30 ml / min - 2,5 ali 5 mg;
CC <10 ml / min - 2,5 mg.

Vzdrževalni odmerek je predpisan na podlagi odčitkov krvnega tlaka. Zdravljenje poteka pod nadzorom funkcionalnega stanja ledvic, vsebnosti natrija in kalija v krvi.

Kronično srčno popuščanje

Zdravilo Irumed se uporablja v kombinaciji s srčnimi glikozidi in / ali diuretiki. Odmerjanje slednjega je priporočljivo zmanjšati pred začetkom lizinoprila.

Priporočljivo je začeti zdravljenje z odmerkom 2,5 mg. Če je učinek nezadosten, ga postopoma povečujemo (za 2,5 mg vsakih 3-5 dni), dokler ne dosežemo dnevnega odmerka 5-10 mg. V redkih primerih je mogoče odmerek povečati na največji dovoljeni odmerek 20 mg.

Akutni miokardni infarkt

Zdravilo Irumed se predpiše v prvih 24 urah kot del kombiniranega zdravljenja ob upoštevanju stabilnih hemodinamskih parametrov.

V prvih dveh dneh je 5 mg predpisano 1-krat na dan, nato - 10 mg 1-krat na dan. Zdravljenje naj traja vsaj 6 tednov.

V primeru prvotno nizkega sistoličnega krvnega tlaka (≤ 120 mm Hg) v prvih treh dneh mora biti odmerek 2,5 mg enkrat na dan.

Če sistolični krvni tlak pade na 100 mm Hg. Umetnost. ali manj po začetku jemanja zdravila Irumed, je treba začasno zmanjšati dnevni odmerek zdravila na 2,5 mg.

Z izrazitim znižanjem sistoličnega krvnega tlaka (<90 mm Hg v 1 uri) je treba zdravilo odpovedati.

Diabetična nefropatija

Bolnikom z diabetesom mellitusom, ki ni odvisen od insulina, se predpiše 10 mg na dan. V nekaterih primerih je mogoče dnevni odmerek povečati na 20 mg, da se doseže diastolični krvni tlak <75 mm Hg. Umetnost. v sedečem položaju.

Bolnikom z diabetesom mellitusom, ki je odvisen od inzulina, se predpiše zdravilo Irumed v enakem odmerku, da doseže diastolični krvni tlak <90 mm Hg. Umetnost. v sedečem položaju.

Stranski učinki

s strani kardiovaskularnega sistema: bolečina v prsih, izrazito znižanje krvnega tlaka; redko - palpitacije, poslabšanje simptomov srčnega popuščanja, ortostatska hipotenzija, motnje atrioventrikularnega prevajanja, bradikardija, tahikardija, miokardni infarkt;
iz dihal: suh kašelj, bronhospazem, dispneja;
iz hematopoetskega sistema: anemija (eritrocitopenija, znižanje koncentracije hematokrita in hemoglobina), agranulocitoza, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija;
iz prebavnega trakta: driska, slabost, spremembe okusa, suha usta, bolečine v trebuhu, dispepsija, zlatenica (holestatska ali hepatocelularna), pankreatitis, anoreksija, hepatitis;
iz genitourinarnega sistema: zmanjšana jakost, proteinurija, uremija, anurija, oligurija, okvarjena ledvična funkcija, akutna ledvična odpoved;
iz osrednjega živčevja: glavobol, omotica, povečana utrujenost, zaspanost, zmedenost, labilnost razpoloženja, krčevit trzanje ustnic in mišic udov, parestezija; redko - astenični sindrom;
na delu kože: srbenje, povečano znojenje, fotoobčutljivost, alopecija, urtikarija;
preobčutljivostne reakcije: zvišana telesna temperatura, srbenje, kožni izpuščaji, angioedem (edem na ustnicah, jeziku, epiglotisu in / ali grlu, obrazu, okončinah), levkocitoza, eozinofilija, povečana stopnja sedimentacije eritrocitov (ESR), pozitivni rezultati testa protiteles proti antinuklearnim protitelesom; zelo redko - intersticijski angioedem;
laboratorijski parametri: hiponatriemija, hiperkalemija; redko - hiperbilirubinemija, povečanje aktivnosti jetrnih encimov, povečanje koncentracije kreatinina in sečnine;
drugi: artritis, artralgija, mialgija, vaskulitis.

Preveliko odmerjanje

Prevelik odmerek lizinoprila lahko povzroči izrazito znižanje krvnega tlaka, zaspanost, suha usta, zadrževanje urina, zaprtje, razdražljivost in tesnobo.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko. 0,9% raztopina natrijevega klorida se injicira intravensko. Kadar je mogoče, so predpisani vazopresorji. Potrebno je skrbno spremljanje krvnega tlaka ter ravnotežja vode in elektrolitov. Po potrebi se opravi hemodializa.

Posebna navodila

Simptomatska hipotenzija

Prekomerno znižanje krvnega tlaka se najpogosteje pojavi v primeru zmanjšanja količine tekočine, ki jo povzroči jemanje diuretikov, driska, bruhanje, dializa in zmanjšanje soli v prehrani.

Pri bolnikih s CHF (vključno s tistimi s sočasno ledvično odpovedjo) se lahko razvije simptomatska arterijska hipotenzija. Pojavi se pretežno pri ljudeh s hudim srčnim popuščanjem zaradi ledvične disfunkcije, hiponatriemije ali visokih odmerkov diuretikov. Zdravljenje takih bolnikov je treba izvajati pod strogim zdravniškim nadzorom, vključno s posebno previdnostjo v fazi izbire odmerka zdravila Irumed in diuretika.

Opisana pravila veljajo tudi za bolnike z cerebrovaskularno insuficienco in ishemično boleznijo srca, saj lahko močno znižanje krvnega tlaka pri njih povzroči možgansko kap ali miokardni infarkt.

Če se pacientu krvni tlak prekomerno zniža, ga je treba položiti v posteljo in, če to zahteva stanje, uporabiti 0,9-odstotno intravensko raztopino natrijevega klorida. Prehodna hipotenzivna reakcija ne zahteva popolnega prenehanja zdravljenja z zdravili.

V nekaterih primerih CHF pri bolnikih z normalnim ali nizkim krvnim tlakom lahko zdravilo Irumed povzroči znižanje krvnega tlaka. V večini primerov to ni razlog za prekinitev uporabe zdravila. Če hipotenzija postane simptomatska, je treba odmerek lizinoprila zmanjšati ali zdravljenje prekiniti.

Akutni miokardni infarkt

Bolnikom z akutnim miokardnim infarktom se zdravilo Irumed predpiše sočasno s standardno terapijo (trombolitiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, acetilsalicilna kislina).

Zdravilo se lahko po potrebi uporablja v kombinaciji z nitroglicerinom v obliki intravenskih raztopin ali transdermalnih sistemov.

Zdravila Irumed ne smete predpisovati bolnikom, če obstaja tveganje za nadaljnje poslabšanje hemodinamskih parametrov po uporabi vazodilatatorjev. Ta kategorija vključuje bolnike s kardiogenim šokom ali sistoličnim krvnim tlakom ≤ 100 mm Hg. Umetnost.

Preobčutljivostne reakcije

Tveganje za nastanek angioedema običajno obstaja v celotnem obdobju zdravljenja z zdravili, vendar so med jemanjem zaviralcev ACE taki primeri redki. Če se to zgodi, je treba zdravilo Irumed preklicati in skrbno spremljati bolnikovo stanje, dokler se stanje popolnoma ne normalizira.

Otekanje obraza in ustnic običajno ne zahteva posebnega zdravljenja, vendar vam bo zdravnik morda priporočil antihistaminik. Edem grla je življenjsko nevaren. Otekanje jezika, epiglotisa in / ali grla lahko kaže na razvoj ovire v dihalnih poteh, zato je potrebna nujna medicinska oskrba (subkutana injekcija 0,3-0,5 ml raztopine adrenalina / adrenalina v razmerju 1: 1000) ali ukrepi za zagotovitev prehodnosti dihalnih poti … Študije so ugotovile, da zaviralci ACE pri temnopoltih bolnikih pogosteje povzročajo angioedem kot pri drugih rasah.

Pri bolnikih z angioedemom v anamnezi, tudi če ni bil povezan z uporabo zaviralcev ACE, se tveganje za njegov razvoj med uporabo zdravila Irumed znatno poveča, zato je uporaba zdravila kontraindicirana.

V izredno redkih primerih zaviralci ACE povzročajo smrtno nevarne anafilaktoidne reakcije pri bolnikih, ki prejemajo desenzibilizacijo himenopter. Nevarne posledice lahko preprečite, če začasno prenehate jemati lizinopril pred vsako desenzibilizacijsko sejo.

Kašelj

Zaviralci ACE pri nekaterih bolnikih povzročajo suh, dolgotrajen kašelj. Po koncu zdravljenja izgine sam.

V primeru diferencialne diagnoze je treba upoštevati, da lahko kašelj sproži lizinopril.

Kirurgija / Splošna anestezija

Med večjo operacijo in med splošno anestezijo lahko zdravilo Irumed blokira tvorbo angiotenzina II. Glede kompenzacijskega sproščanja renina je to dejstvo drugotnega pomena. Izrazito znižanje krvnega tlaka, ki se je razvilo kot posledica tega mehanizma, je mogoče odpraviti s povečanjem BCC.

Bolniki, ki jemljejo lizinopril, morajo pred operacijo zdravnika opozoriti na to, tudi če gre za zobozdravstveni postopek.

Kalij v serumu

Znani so primeri hiperkalemije med jemanjem zdravila Irumed. Dejavniki tveganja za njegov razvoj so ledvična odpoved, diabetes mellitus, pa tudi kombinirana uporaba nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, kalijevih pripravkov, diuretikov, ki varčujejo s kalijem. Če je potrebno, je treba z uporabo navedenih sredstev redno spremljati vsebnost kalija v krvnem serumu.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov, ki bi potrjevali negativni učinek zdravila Irumed na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije, če se uporablja v skladu s priporočili zdravnika. Vendar je treba upoštevati, da včasih zdravilo povzroča omotico, zato je potrebna posebna previdnost med vožnjo avtomobila in opravljanjem potencialno nevarnih vrst dela.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo tablete Irumed niso predpisane. Če je bila nosečnost med zdravljenjem z zdravilom že potrjena, jo je treba takoj odpovedati. Ugotovljeno je bilo, da lahko zaviralci ACE, ki se uporabljajo v II in III trimesečju, povzročijo smrt ploda ali novorojenčka. Če je ženska med nosečnostjo jemala lizinopril, je treba natančno spremljati njenega novorojenega otroka, da se pravočasno ugotovijo morebitne kršitve: hiperkalemija, oligurija, znižanje krvnega tlaka. Znani so primeri oligohidramnios (oligohidramnios), razvoj hipoplazije pljuč pri novorojenčkih, deformacija kosti lobanje in obraza ter hipoplazija kosti lobanje, pa tudi okvarjena ledvična funkcija.

Med dojenjem je zdravilo Irumed kontraindicirano. Če je njegovo imenovanje klinično upravičeno, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Irumed se ne uporablja za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Odpoved ledvic, stanje po presaditvi ledvice, stenoza arterije ene same ledvice in dvostranska stenoza ledvičnih arterij so relativne kontraindikacije za imenovanje zdravila Irumed. Odmerek zdravila se določi na podlagi kazalnikov QC.

Pri bolnikih s CHF in sočasno ledvično disfunkcijo lahko izrazito znižanje krvnega tlaka pod vplivom zaviralcev ACE povzroči nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic. Znani so primeri akutne ledvične odpovedi.

Pri stenozi ledvične arterije lahko zaviralci ACE povečajo sečnino v serumu in kreatinin. Po koncu zdravljenja je ta postopek običajno reverzibilen.

Zdravila Irumed se ne sme predpisovati za akutni miokardni infarkt pri bolnikih s hudo ledvično okvaro: koncentracija kreatinina v serumu> 177 mmol / l in / ali proteinurija> 500 mg / dan. Če se ledvična disfunkcija razvije že med zdravljenjem z zdravilom, je treba oceniti izvedljivost nadaljnje uporabe lizinoprila.

Pri bolnikih, ki prejemajo hemodializo z uporabo membrane z visoko prepustnostjo, se anafilaktoidne reakcije pogosteje pojavljajo med jemanjem zaviralcev ACE. Iz tega razloga je treba za dializo uporabiti drugo vrsto membrane ali pa predpisati drugo antihipertenzivno zdravilo.

Za kršitve delovanja jeter

Ni podatkov o potrebi po prilagoditvi odmerka zdravila Irumed za bolnike z motnjami v delovanju jeter.

Uporaba pri starejših

V starosti je treba zdravilo Irumed uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

Nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, dodatki kalija, diuretiki, ki varčujejo s kalijem (npr. Amilorid ali triamteren), povečajo tveganje za hiperkalemijo, zlasti pri ljudeh s sočasno ledvično disfunkcijo.

Sočasna uporaba diuretikov poveča učinek zdravila Irumed na zniževanje krvnega tlaka.

Ko se lizinopril kombinira z drugimi antihipertenzivi, se razvije aditivni učinek.

Hipotenzivni učinek zdravila Irumed zmanjšujejo adrenostimulansi, estrogeni, nesteroidna protivnetna zdravila.

V kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo litij, lizinopril upočasni izločanje litija.

Holestiramin in antacidi zmanjšajo absorpcijo zdravila Irumed v prebavilih.

Učinek zdravila Irumeda okrepi alkohol.

Analogi

Analogi Irumeda so Akcupro, Amprilan, Berlipril 5, Vasolong, Diroton, Kapoten, Quadropril, Lizoril, Lizacard, Liziprex, Parnavel, Perineva, Ramipril, Renitek, Tritace, Fosinopril, Fosinap, Hartil, Enitapram, Edam.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Irumed

Bolniki ali njihovi svojci pustijo pozitivne ocene o zdravilu Irumed: zdravilo učinkovito znižuje visok krvni tlak, ne povzroča resnih stranskih učinkov in ima dostopne stroške. Ločeno je omenjeno tudi udobje sprejema - samo 1-krat na dan.

Cena za Irumed v lekarnah

Približna cena zdravila Irumed, odvisno od odmerka tablet, je: 5 mg (30 kosov v paketu) - 150 rubljev, 10 mg (30 kosov v paketu) - 200-230 rubljev, 20 mg (30 kosov v paketu) - 300-330 rubljev.