Immard

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Immard: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Immard

Koda ATX: P01BA02

Aktivna sestavina: hidroksiklorokin (hidroksiklorokin)

Proizvajalec: Ipca Laboratories, Indija

Opis in posodobitev fotografije: 18.10.2018

Cene v lekarnah: od 400 rubljev.

Nakup

Immard je zdravilo proti malariji.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja so filmsko obložene tablete: skoraj bele ali bele, bikonveksne, okrogle, na eni strani je vgraviran napis „HCQS“(10 tablet v pretisnem omotu, 3, 6 ali 10 pretisnih omotov v kartonski škatli).

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: hidroksiklorokin sulfat - 200 mg;
pomožne snovi: magnezijev stearat, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat, koloidni silicijev dioksid, smukec, polisorbat-80;
lupina: smukec, makrogol, hipromeloza, titanov dioksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilo proti malariji intenzivno zavira oblike eritrocitov (hematoschizotropno zdravilo). Zapre lizosomske membrane in ovira sproščanje lizosomskih encimov, poslabša sintezo RNK, redukcijo DNA in izkoristek Hb s pomočjo eritrocitnih oblik plazmodija.

Proizvaja protivnetne in imunosupresivne učinke, zmanjšuje aktivnost proteolitičnih encimov (kolagenaze in proteaze), kemotaksije limfocitov, aktivnosti levkocitov, zavira procese prostih radikalov.

Farmakokinetika

Absorpcija je spremenljiva. Čas, potreben za pol-absorpcijo, je 3,6 ure (1,9–5,5 ure). Biološka uporabnost je 74%. Povezava s plazemskimi beljakovinami je 45%. Čas za doseganje najvišje koncentracije zdravila v krvi (TC _max) je 3,2 ure (2-4,5 ure), najvišja koncentracija (C _max) po peroralni uporabi 155 mg je 948 ng / ml, po peroralni uporabi 310 mg - 1895 ng / ml. Zbere se v tkivih z visoko stopnjo metabolizma (ledvice, jetra, vranica, pljuča - v teh organih koncentracija preseže plazmo za 200-700-krat; v centralnem živčnem sistemu, levkocitih, eritrocitih) in v tkivih, bogatih z melaninom. V precej nizkih koncentracijah se pojavi v stenah prebavil. V majhnih količinah se določi v materinem mleku, prehaja skozi placentno pregrado. Volumen porazdelitve: merjeno v plazmi je 44,257 litra, v krvi - 5,522 litra. Presnovni proces poteka delno v jetrih s tvorbo aktivnih desetiliranih presnovkov. Razpolovni čas iz plazme je 32 dni, iz krvi pa 50 dni. 23-25% se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki in manj kot 10% z žolčem. Hitrost izločanja je zelo nizka in jo je mogoče po prekinitvi zdravljenja dolgo določiti z urinom.

Indikacije za uporabo

radikalno zdravljenje malarije, ki jo povzročajo občutljivi sevi Plasmodium falciparum;
supresivno zdravljenje in zdravljenje akutnih napadov malarije, ki jih povzročajo Plasmodium ovale, Plasmodium vivax, Plasmodium malariae (razen v primerih, odpornih na hidroksiklorokin) in dovzetni sevi Plasmodium falciparum;
revmatoidni artritis;
fotodermatitis;
eritematozni lupus (diskoidni in sistemski).

Kontraindikacije

preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila;
retinopatija (vključno z makulopatijo v anamnezi);
starost do 6 let in telesna teža manjša od 31 kg;
dolgotrajna terapija v otroštvu;
nosečnost in obdobje dojenja.

Bolezni / stanja, pri katerih je treba zdravilo Immard uporabljati previdno (relativne kontraindikacije):

bolezni srca in ožilja ter centralnega živčnega sistema;
psihoza (vključno z anamnezo);
luskavica;
porfirija;
kožne reakcije;
motnje vida (zoženje vidnih polj, oslabljen barvni vid, zmanjšana ostrina vida), skupni vnos zdravil, ki lahko povzročijo negativne očesne reakcije (tveganje za napredovanje retinopatije in motnje vida);
ledvična in / ali jetrna odpoved, hepatitis, en odmerek zdravil, ki negativno vplivajo na delovanje ledvic in / ali jeter;
hude bolezni prebavil;
kršitev hematopoeze kostnega mozga;
preobčutljivost za kinin;
pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Navodila za uporabo zdravila Immard: način in odmerjanje

Tablete Immard se jemljejo peroralno (znotraj), ob obrokih ali s kozarcem mleka. 155 mg hidroksiklorokinovine je enako 200 mg hidroksiklorokinov sulfata.

revmatoidni artritis: začetni odmerek pri odraslih - 400–600 mg na dan, vzdrževalni odmerek - 200–400 mg na dan;
sistemski in diskoidni eritematozni lupus: začetni odmerek za odrasle - 400-800 mg na dan, vzdrževalni odmerek - 200-400 mg na dan;
mladostni artritis: odmerek ne sme presegati 6,5 mg / kg ali 400 mg na dan (izbran je najnižji odmerek);
fotodermatoza: dnevni odmerek - do 400 mg, zdravljenje je treba omejiti na obdobja največje izpostavljenosti soncu;
malarija: supresivno zdravljenje pri odraslih je 400 mg na dan vsak 7. dan; pri otrocih je tedenski supresivni odmerek 6,5 mg / kg, vendar ne glede na telesno maso ne sme biti višji od odmerka za odrasle (400 mg). Če pogoji dopuščajo, je supresivno zdravljenje predpisano 14 dni pred izpostavljenostjo, v drugem primeru pa lahko predpišemo začetni dvojni odmerek: 800 mg - za odrasle, 12,5 mg / kg (ne sme presegati 800 mg) - za otroke, razdeljeno na 2 odmerka s premorom v 6. ura. Supresivno zdravljenje je priporočljivo nadaljevati še 8 tednov po odhodu iz endemičnega območja;
terapija akutnega napada malarije: začetni odmerek za odrasle - 800 mg, nato po 6-8 urah - 400 mg, nato - 400 mg 2. in 3. dan zdravljenja (skupaj 2000 mg hidroksiklorokin sulfata). Lahko pa je učinkovit tudi en sam odmerek 800 mg. Skupni odmerek, predpisan otrokom za 3 dni, je 32 mg / kg (ne sme presegati 2000 mg): prvi odmerek je 12,5 μg / kg (ne sme preseči 800 mg), drugi odmerek je 6,5 mg / kg (ne sme presegati 400 mg) 6 ur po prvem odmerku, tretji odmerek - 6,5 mg / kg (ne sme presegati 400 mg) 18 ur po drugem odmerku, četrti odmerek - 6,5 mg / kg (ne sme presegati 400 mg) 24 ur po tretjem odmerku.

Odmerek za odrasle je mogoče izračunati na enak način kot za otroke, to je na 1 kg telesne teže.

Stranski učinki

mišično-skeletni in živčni sistem: miopatija ali nevropatija, ki vodi do povečanja miastenije gravis in atrofije proksimalnih mišičnih skupin, izgube teže, zmanjšanih tetivnih refleksov, senzoričnih motenj, nenormalne prevodnosti živcev, omotice, glavobola, psihoze, živčnosti, čustvene labilnosti, konvulzij;
senzorični organi: tinitus, izguba sluha, fotofobija, motnje ostrine vida, motnje nastanitve, edem in zamegljenost roženice, skotom, s podaljšano uporabo velikih odmerkov - retinopatija (vključno z motnjami pigmentacije in okvarami vidnega polja), atrofija optičnega živca, disfunkcija ciliarnih mišic, keratopatija;
kardiovaskularni sistem: z dolgotrajnim zdravljenjem z velikimi odmerki - kardiomiopatija, atrioventrikularni blok, miokardna distrofija, zmanjšana kontraktilnost miokarda, hipertrofija miokarda;
prebavni sistem: zmanjšan apetit, slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu spastične narave, hepatotoksičnost (odpoved jeter, nenormalno delovanje jeter);
hematopoetski sistem: aplastična anemija, trombocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, hemolitična anemija (pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze);
koža: srbenje, kožni izpuščaj (vključno z buloznimi in generaliziranimi pustuloznimi), pigmentacijske motnje kože in sluznice, razbarvanje las, alopecija, fotoobčutljivost, Stevens-Johnsonov sindrom (eksudativni multiformni eritem), poslabšanje luskavice (vključno z z zvišano telesno temperaturo in hiperlevkocitozo), poslabšanje porfirije.

Preveliko odmerjanje

Simptomi:

kardiotoksičnost (s kronično zastrupitvijo - hipertrofija miokarda obeh prekatov, motena prevodnost vzdolž snopa His);
okvara vida;
znižanje krvnega tlaka;
nevrotoksičnost (povečana razdražljivost, glavobol, omotica, konvulzije, koma);
zastoj dihanja in zastoj srca.

Povečana nevarnost prevelikega odmerjanja je za majhne otroke, pri katerih je jemanje 1-2 g zdravila lahko usodno.

V primeru simptomov prevelikega odmerjanja je treba izpirati želodec, bolniku je treba dati aktivno oglje (odmerek aktivnega oglja mora biti 5-krat večji od odmerka zdravila). Priporočljiva je prisilna diureza in alkaliziranje urina (na primer z amonijevim kloridom do pH urina 5,5–6,5), zaradi česar se izločanje 4-aminokinolina z urinom poveča. Lahko se predpiše simptomatsko zdravljenje, vključno z imenovanjem diazepama za epileptične napade in protišokno terapijo.

Nadzirati je treba koncentracijo natrija v krvnem serumu in skrbno zdravniško spremljati bolnikovo stanje vsaj 6 ur po lajšanju simptomov.

Posebna navodila

Pred začetkom in med zdravljenjem je treba vsaj enkrat na 6 mesecev opraviti oftalmološki pregled.

Anketo je treba izvajati pogosteje, če:

dnevni odmerek zdravila je večji od 6,5 mg / kg brez povečane telesne teže (dejanska teža, uporabljena za določanje odmerka pri debelih bolnikih, lahko povzroči preveliko odmerjanje);
zmanjšana ostrina vida;
skupni odmerek presega 200 g;
starost bolnika> 65 let;
obstajajo dokazi o odpovedi ledvic.

Uporaba dnevnih odmerkov več kot 6,5 mg / kg poveča tveganje za razvoj retinopatije in pospeši njen videz. Če se negativne reakcije pojavijo s strani vida (zmanjšana ostrina vida, spremembe v zaznavanju barv itd.), Je treba zdravilo takoj odpovedati (spremembe mrežnice lahko napredujejo tudi po prenehanju uporabe zdravila, zato morajo biti bolniki pod nadzorom specialista).

Med celotnim potekom terapije je potrebno stalno spremljanje celične sestave krvi, stanja skeletnih mišic (vključno s tetivnimi refleksi).

Zdravilo je treba preklicati v primeru manifestacije mišične oslabelosti, kar kaže na odstopanje od norme hematoloških parametrov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem je priporočljivo biti previden med vožnjo vozil in drugimi potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij in povečano koncentracijo pozornosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba tablet Immard med nosečnostjo in dojenjem je možna le iz zdravstvenih razlogov (če pričakovana korist za mater presega možno tveganje za plod). V terapevtskih odmerkih lahko pri dojenčkih ali plodu povzroči poškodbe centralnega živčnega sistema (vestibularna in slušna ototoksičnost, do gluhosti), patološko pigmentacijo mrežnice in krvavitev v mrežnici (novorojenčki so najbolj občutljivi na toksične reakcije 4-aminokinolinov, katerih prisotnost v majhnih količinah je v materinem mleku lahko upravičeno z jemanjem zdravila).

Pediatrična uporaba

V skladu z navodili je zdravilo Immard kontraindicirano pri osebah, mlajših od 6 let, ki tehtajo manj kot 31 kg.

Interakcije z zdravili

Učinek hidroksiklorokin sulfata na zdravila / snovi v kombinirani uporabi:

digoksin: zvišanje njegove koncentracije v plazmi;
aminoglikozidi: povečanje blokirnega učinka na živčno-mišično prevodnost;
hipoglikemična zdravila: povečanje učinka slednjih (potrebno je zmanjšanje njihovega odmerka);
alkalne pijače in alkalije: pospešitev njihovega izločanja iz telesa;
penicilamin: zvišanje koncentracije v plazmi in tveganje za neželene učinke sečil, hematopoetskih organov in kožne reakcije;
glukokortikosteroidi, salicilati, antiaritmična zdravila razreda Ia, hemato-, hepato- in nevrotoksična zdravila: povečanje njihovih neželenih učinkov.

Pri enkratni uporabi antacidov mora biti interval med odmerki najmanj 4 ure (zmanjšanje absorpcije).