Zokor

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Zokor: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološko delovanje
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Interakcije z zdravili
10. Analogi
11. Pogoji shranjevanja
12. Pogoji odkupa iz lekarn
13. Ocene
14. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Zocor

Koda ATX: C10AA01

Aktivna sestavina: Simvastatin (Simvastatin)

Proizvajalec: Merck Sharp & Dohme BV (Nizozemska)

Opis in posodobitev fotografije: 08.06.2019

Cene v lekarnah: od 159 rubljev.

Nakup

Zokor je zdravilo za zniževanje lipidov.

Oblika in sestava izdaje

Izdelano v obliki obloženih tablet: ovalne, gladke na eni strani, na drugi strani - gravura "MSD 735" (svetlo roza tablete) ali gravura "MSD 740" (rumenkasto rjave tablete) (14 kosov. V pretisni omoti, 1 ali 2 pretisna omota v kartonski škatli).

Zdravilna učinkovina je simvastatin:

1 svetlo roza tableta - 10 mg;
1 rumenkasto rjava tableta - 20 mg

Pomožne snovi: askorbinska kislina, butilhidroksianisol, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, predželatinirani škrob, citronska kislina, magnezijev stearat.

Sestava lupine: hidroksipropil celuloza, smukec, metil hidroksipropil celuloza, titanov dioksid, barvila železov oksid rumena in železov oksid rdeča.

farmakološki učinek

V skladu z navodili je za Zokor značilen izrazit učinek na zniževanje lipidov. Tablete vsebujejo zdravilno učinkovino simvastatin, ki se po hidrolizi spremeni v aktivne spojine. Njegov presnovek zavira encim HMG-CoA reduktaze, ki je v začetni fazi vključen v biosintezo holesterola.

Posledično uporaba zdravila pomaga zmanjšati skupno koncentracijo holesterola v telesu, pa tudi raven holesterola, vezanega na lipoproteine nizke in zelo nizke gostote. Zmanjša se tudi koncentracija holesterola v plazmi trigliceridov.

Hkrati se pri jemanju zdravila Zokor vsebnost holesterola, vezanega na lipoproteine visoke gostote, znatno poveča. Zdravilo se uporablja za različne vrste hiperlipidemije, vključno z ne-družinskimi, družinskimi, heterozigotnimi. Predpisan je tudi za mešane vrste hiperlipidemije, kadar prehrana ne normalizira lipidov v plazmi.

Raven lipidov v plazmi se zmanjša 14 dni po začetku zdravljenja. Njihovo število doseže minimum po 4-6 tednih zdravljenja. Pri nadaljnjem dajanju zdravila ta rezultat ostane.

Po zaključku terapije se vrednosti skupnega holesterola v plazmi postopoma vrnejo na začetne vrednosti, ki so bile določene pred začetkom uporabe zdravila.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Največja koncentracija presnovkov simvastatina v krvi je zabeležena 1,3–2,4 ure po zaužitju enega odmerka zdravila Zokor. Približno 85% aktivne snovi, ki jo vsebujejo tablete, se absorbira v telesu ob peroralnem jemanju.

Med zdravljenjem z zdravilom je v jetrih opažena višja raven simvastatina v primerjavi z drugimi tkivi. Kot rezultat učinka "prvega prehoda" snovi skozi jetra se ta presnovi, nato pa se zdravilo in njegovi presnovki izločijo iz telesa z žolčem.

Jemanje zdravila Zokor ni odvisno od vnosa hrane, kar ne vpliva na farmakokinetiko zdravila. Dolgotrajno zdravljenje ne vodi do kopičenja simvastatina v telesnih tkivih.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Zokor je predpisano bolnikom s koronarno arterijsko boleznijo (CHD) ali nagnjenostjo k tej bolezni, pa tudi bolnikom z velikim tveganjem za CHD (vključno s hiperlipidemijo), na primer bolnikom z diabetesom mellitusom, bolnikom z perifernimi žilnimi boleznimi, možgansko kapjo ali drugimi cerebrovaskularnimi boleznimi v anamnezi. Namen zdravila:

Zmanjšanje tveganja smrtnosti zaradi koronarne srčne bolezni;
Zmanjšanje tveganja za nastanek resnih koronarnih ali žilnih zapletov, kot so možganska kap, nefatalni miokardni infarkt, koronarna smrt;
Zmanjšanje tveganja hospitalizacije zaradi napadov angine;
Zmanjšanje verjetnosti operativnega posega zaradi potrebe po obnovitvi perifernega krvnega pretoka ali drugih vrst nekoronarne revaskularizacije.

Naštete kategorije bolnikov predpišejo zdravilo tudi v primeru potrebe po operaciji revaskularizacije.

Poleg tega je zdravilo Zokor predpisano za hiperholesterolemijo - kot dodatek k prehrani v primerih, ko prehranska prehrana in druge metode zdravljenja brez zdravil niso na voljo. Namen zdravila:

Zdravljenje hiperlipidemije tipa IV po Fredricksonovi klasifikaciji (hipertrigliceridemija);
Zdravljenje primarne hiperlipidemije tipa III v skladu s Fredricksonovo klasifikacijo (disbetalipoproteinemija);
Zmanjšanje povišanih ravni celotnega holesterola, holesterola lipoproteinov nizke gostote (LDL), apolipoproteina B in trigliceridov;
Zvišan holesterol visoke gostote lipoproteinov (HDL) pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno s hiperlipidemijo tipa IIa po Fredricksonovi klasifikaciji (heterozigotna družinska hiperholesterolemija) ali hiperlipidemijo tipa IIb po Fredricksonovi klasifikaciji (mešana hiperholesterolemija);
Zmanjšanje razmerja med celotnim holesterolom in holesterolom HDL, pa tudi holesterolom LDL in holesterolom HDL;
Zmanjšanje povišanih ravni skupnega holesterola, LDL holesterola in apolipoproteina B pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo (poleg prehrane in drugih načinov zdravljenja).

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom zdravilo Zokor zmanjša tveganje za nastanek perifernih zapletov žilnega izvora (vključno z verjetnostjo trofičnih razjed, revaskularizacijo in amputacijo spodnjih okončin).

Pri bolnikih z ishemično boleznijo srca, ki jih spremlja visoka raven holesterola, lahko zdravilo zmanjša tveganje za razvoj koronarne ateroskleroze, vklj. pojav zapletov in novih poškodb.

Kontraindikacije

Absolutno:

Vztrajno zvišanje ravni jetrnih transaminaz v krvni plazmi nejasne etiologije;
Aktivna bolezen jeter;
Nosečnost in obdobje njenega načrtovanja;
Dojenje;
Individualna preobčutljivost za sestavine zdravila.

Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti uporabe simvastatina v pediatriji ni priporočljivo predpisovati zdravila otrokom.

Sorodnik:

Zgodovina rabdomiolize;
Sladkorna bolezen;
Stalno zvišanje ravni serumskih transaminaz (če je zgornja norma presežena trikrat, se zdravilo prekliče);
Huda ledvična odpoved (očistek kreatinina manj kot 30 ml / minuto);
Zloraba alkohola.

Navodila za uporabo zdravila Zokor: način in odmerjanje

Pred uporabo zdravila Zokor je bolniku predpisana standardna dieta za hipoholesterol, ki jo je treba upoštevati ves čas zdravljenja.

Dnevni odmerek zdravila (od 5 do 80 mg) je treba vzeti v enem odmerku zvečer.

Med titracijo odmerka se njegovo povečanje izvaja vsaj v 4-tedenskih intervalih. Največji dovoljeni dnevni odmerek je 80 mg.

Priporočeni odmerki:

Bolniki s koronarno arterijsko boleznijo ali z velikim tveganjem za njen razvoj: 40 mg 1-krat na dan. Terapija z zdravili se začne hkrati z dieto in vadbo;
Bolniki s hiperholesterolemijo (ki niso vključeni v rizične skupine za IHD): začetni odmerek je 20 mg na dan. V nekaterih primerih (če je potrebno znižanje ravni LDL za več kot 45%) se lahko predpiše začetni odmerek 40 mg. Pri blagi do zmerni obliki hiperholesterolemije lahko zdravljenje začnemo z dnevnim odmerkom 10 mg, po potrebi pa ga postopoma povečujemo;
Bolniki s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo: 40 mg enkrat na dan ali 80 mg v treh razdeljenih odmerkih - 20 mg zjutraj in popoldne ter 40 mg zvečer. V tem primeru lahko zdravilo Zokor predpišemo kot mono zdravilo ali kot dodaten način zdravljenja, ki znižuje raven holesterola (na primer LDL plazmafereza).

Zdravilo Zokor se uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z sekvestranti žolčne kisline. V tem primeru je potreben popravek odmerka, odvisno od sočasno uporabljenih zdravil:

Danazol, ciklosporin, gemfibrozil, drugi fibrati (z izjemo fenofibrata), niacin v odmerkih za zniževanje lipidov (> 1000 mg / dan): dnevni odmerek zdravila Zokor je 10 mg;
Verapamil, amiodaron: dnevni odmerek ne sme presegati 20 mg.

Bolnikom z zmerno ledvično okvaro odmerka ni treba prilagajati. Bolnikom s hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina manj kot 30 ml / minuto) ni priporočljivo preseči dnevnega odmerka 10 mg. Če je takšna potreba upravičena, je treba zdravljenje izvajati pod posebno skrbnim zdravniškim nadzorom.

Stranski učinki

Prebavni sistem: dispepsija (driska, slabost in bruhanje); redko - pankreatitis, zlatenica, hepatitis;
Centralni živčni sistem: vrtoglavica, periferna nevropatija;
Mišično-skeletni sistem: mialgija; redko - rabdomioliza;
Alergijske in imunopatološke reakcije: lupus podoben sindrom, angioedem, polimialgija revmatika, povečana ESR, eozinofilija, artritis, trombocitopenija, artralgija, vaskulitis, urtikarija, hiperemija kože, fotosenzibilizacija, težko dihanje, vročina, splošno slabo počutje;
Dermatološke reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, dermatomiozitis, alopecija;
Drugi: mišični krči, parestezije, splošno slabo počutje, anemija;
Laboratorijski kazalniki: zvišane ravni transaminaz, alkalne fosfataze in gama-glutamil transpeptidaze, kreatin-fosfokinaze.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja se za premagovanje posledic zastrupitve telesa uporabljajo tradicionalne metode zdravljenja.

Posebna navodila

Kot vsi zaviralci HMG-CoA reduktaze tudi Zocor lahko povzroči miopatijo, ki se kaže v simptomih, kot so bolečine v mišicah, bolečina ali splošna šibkost, ki jo spremlja povečanje kreatin-fosfokinaze (več kot 10-krat višja od zgornje meje normale). Miopatija se lahko kaže v obliki rabdomiolize, ki jo včasih spremlja akutna sekundarna ledvična odpoved zaradi mioglobinurije in je v nekaterih primerih usodna. Tveganje za nastanek miopatije se poveča s povečanjem koncentracije snovi v krvni plazmi, ki zavirajo HMG-CoA reduktazo.

Nekatera zdravila, ki se uporabljajo sočasno z zdravilom Zokor (zlasti v velikih odmerkih), povečajo tveganje za miopatijo / rabdomiolizo.

Vse bolnike, ki jim je predpisan simvastatin, je treba opozoriti na potrebo po nujni zdravniški pomoči v primeru mišične oslabelosti, bolečine v mišicah ali kakršne koli nepojasnjene bolečine. Na začetku zdravljenja in ob vsakem povečanju odmerka je priporočljivo določiti koncentracijo kreatinin fosfokinaze.

V primerih, ko je potreben načrtovan kirurški poseg, je treba zdravilo Zokor nekaj dni pred operacijo odpovedati in se je v pooperativnem obdobju vzdržati.

Pred začetkom zdravljenja in v prihodnosti je v skladu s pacientovimi kliničnimi parametri priporočljivo spremljati delovanje jeter. Dodatne študije delovanja jeter je treba opraviti pri bolnikih, ki nameravajo povečati odmerek simvastatina na 80 mg / dan, nato 3 mesece po začetku velikega odmerka zdravila, nato približno enkrat na 6 mesecev v prvem letu zdravljenja. Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom z diagnozo povišane ravni serumskih transaminaz. To kategorijo bolnikov je treba v bližnji prihodnosti ponovno pregledati in nato redno izvajati, dokler se raven serumskih transaminaz ne normalizira. Če se raven zviša, zlasti v primeru nenehnega povečanja 3-kratne zgornje meje norme, je treba Zokor preklicati.

Interakcije z zdravili

Naslednja zdravila, ki se jemljejo sočasno s simvastatinom (zlasti v velikih odmerkih), povečajo tveganje za miopatijo / rabdomiolizo:

Močni zaviralci CYP3A4: klaritromicin, eritromicin, telitromicin, ketokonazol, nefazodon, itrakonazol, zaviralci proteaze virusa človeške imunske pomanjkljivosti;
Druga sredstva za zniževanje lipidov, ki niso močni zaviralci CYP3A4, lahko pa povzročijo razvoj miopatije: gemfibrozil in drugi fibrati (z izjemo fenofibrata), niacin (nikotinska kislina) v zniževalnih odmerkih (> 1 g / dan);
Ciklosporin, danazol;
Amiodaron, verapamil;
Diltiazem.

Simvastatin, uporabljen v dnevnem odmerku 20-40 mg, okrepi delovanje kumarinskih antikoagulantov in poveča tveganje za krvavitev: protrombinski čas (mednarodno normalizirano razmerje) se pri zdravih prostovoljcih poveča z začetne ravni na 1,7 na 1,8, pri bolnikih s hiperholesterolemijo - z 2, 6 do 3.4. Da bi izključili pomembne spremembe tega kazalnika, je treba bolnikom, ki prejemajo kumarinske antikoagulante, določiti protrombinski čas pred začetkom uporabe zdravila Zokor in občasno v začetnem obdobju zdravljenja. Ko se indikator INR ustali, je treba njegovo nadaljnje določanje izvajati v presledkih, priporočenih za spremljanje bolnikov, ki se zdravijo z antikoagulanti.

Grenivkin sok vsebuje vsaj eno komponento, ki zavira CYP3A4 in lahko poveča plazemske koncentracije zdravil, ki jih presnavlja ta encim. Uživanje 1 kozarca soka (250 ml) na dan nima kliničnega pomena. Ko pa med zdravljenjem s simvastatinom zaužijemo velike količine soka (več kot 1 liter na dan), se plazemska raven aktivnosti zaviralcev HMG-CoA reduktaze znatno poveča. Zaradi tega med zdravljenjem ne smemo uživati velikih količin grenivkinega soka.

Analogi

Zokorjevi analogi so: Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Avestatin, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatin, Simvor.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 30 ºC, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Zokora

Obstajajo številni pregledi zdravila Zokora, ki potrjujejo učinkovitost zdravila. Njegova aktivna sestavina dejansko pomaga bistveno znižati raven holesterola. Da pa bi dosegli pričakovani rezultat, je priporočljivo, da zdravilo uporabljate strogo v obdobju, ki ga določi lečeči zdravnik. Bolniki opažajo tudi pozitivne rezultate pri uporabi simvastatina v profilaktične namene.

Zokor cena v lekarnah

Cena zdravila Zokor 20 mg (za pakiranje 28 tablet) je v povprečju 720-800 rubljev. Zdravilo lahko kupite v odmerku 10 mg v lekarnah za približno 440–500 rubljev (28 kosov na zavoj).