Diaskintest
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Analogi
- 9. Pogoji shranjevanja
- 10. Pogoji odkupa iz lekarn
Diaskintest je orodje za diagnosticiranje tuberkuloze.
Oblika in sestava izdaje
Zdravilo Diaskintest se proizvaja v obliki prozorne brezbarvne raztopine za intradermalno uporabo [3 ml (30 odmerkov) v steklenih vialah, 1 ali 5 vial v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 pakiranje z 1 vialo, 1 ali 2 embalaži s 5 vialami].
Aktivna sestavina: rekombinantni protein CFP10-ESAT6 *, v 1 odmerku (0,1 ml) - 0,2 μg.
* Beljakovine proizvaja gensko spremenjena kultura Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, razredčena v sterilni raztopini izotoničnega fosfatnega pufra z uporabo fenola kot konzervansa, vsebuje 2 antigena - CFP10 in ESAT6.
Pomožne sestavine: polisorbat 80, voda za injekcije, fenol, natrijev klorid, dvo-substituirani natrijev fosfat, monosubstituiran kalijev fosfat.
Indikacije za uporabo
Zdravilo Diaskintest je namenjeno določanju intradermalnega testa pri ljudeh vseh starosti. Indikacije za uporabo so:
- diagnostika tuberkuloze, ocena aktivnosti procesa in identifikacija oseb, ki spadajo v skupino z velikim tveganjem za razvoj aktivne tuberkuloze;
- diferencialna diagnoza nalezljivih in pocepitvenih alergijskih reakcij (preobčutljivost zapoznelega tipa);
- ocena učinkovitosti opravljene protitelesne tuberkulozne terapije (v kombinaciji z drugimi diagnostičnimi metodami).
Za diagnozo okužbe s tuberkulozo (presejalna in individualna) je predpisan test z Diaskintestom, kot ga je predpisal ftiziatr ali z njegovo metodološko podporo.
Za diagnosticiranje (prepoznavanje) okužbe s tuberkulozo se vzorec opravi za naslednje kategorije oseb:
- poslano k ftiziatru na podlagi rezultatov množične diagnostike tuberkulina;
- tiste, ki spadajo v skupine z velikim tveganjem za razvoj tuberkuloze, ob upoštevanju socialnih, zdravstvenih in epidemioloških dejavnikov tveganja;
- poslali v protituberkulozni zavod na dodatni pregled zaradi suma prisotnosti tuberkuloznega procesa.
Za diferencialno diagnozo tuberkuloze in drugih bolezni se test opravi v protituberkulozni ustanovi v kombinaciji z rentgenskimi in kliničnimi laboratorijskimi preiskavami.
Da bi lahko spremljali bolnike, ki so registrirani pri ftiziatru, imajo različne manifestacije tuberkulozne okužbe in so v specializirani protituberkulozni ustanovi, se pri nadaljnjih pregledih v intervalih 3-6 mesecev v vseh skupinah ambulantnih registra opravi test z Diaskintestom.
Rekombinantni protein CFP10-ESAT6 ne povzroča preobčutljivostnih reakcij zapoznelega tipa, povezanih s cepljenjem BCG, zato zdravila Diaskintest ni mogoče uporabiti za izbiro posameznikov za primarno cepljenje in revakcinacijo BCG namesto tuberkulinskega testa.
Kontraindikacije
- alergijska stanja;
- pogoste kožne bolezni;
- kakršne koli bolezni (vključno s somatskimi) med poslabšanjem;
- akutne nalezljive bolezni in poslabšanje kroničnih bolezni, z izjemo primerov suma na tuberkulozo.
V otroških skupinah (vrtci, vrtci in šole), kjer je karantena zaradi otroških okužb, se test opravi šele po koncu karantene.
Način uporabe in odmerjanje
Test Diaskintest se izvaja za otroke, mladostnike in odrasle, kot je predpisal zdravnik. Injiciranje sme injicirati samo posebej usposobljena medicinska sestra, ki je odobrena za intradermalno testiranje.
Raztopina je namenjena samo za intradermalno uporabo. Za to se uporabljajo tuberkulinske brizge in tanke kratke igle s poševnim rezom. Neposredno pred uvedbo je treba preveriti datum njihove izdaje in datum izteka.
V brizgo se vbrizga 0,2 ml raztopine (2 odmerka), po kateri se del raztopine spusti v sterilni bombažni robček do 0,1 ml oznake na brizgi.
Zdravilo se daje v sedečem položaju. Mesto injiciranja je notranja površina srednje tretjine desne ali leve podlakti. Pred uvedbo kožo na tem območju obdelamo s 70% etilnim alkoholom. Diaskintest se vbrizga v zgornje plasti raztegnjene kože vzporedno z njeno površino.
Ko vzamemo vzorec, se na koži običajno tvori belkasta papula, ki spominja na "limonino lupino", s premerom 7-10 ml.
Za bolnike z anamnezo indikacij nespecifičnih manifestacij alergije je priporočljivo testirati zdravilo pod krinko desenzibilizatorjev - jemati jih je treba 5 dni pred testom in nadaljevati še 2 dni po njem (profilaktični potek - 7 dni).
Obračunavanje rezultatov
Rezultat Diaskintestovega testa oceni usposobljena medicinska sestra ali zdravnik 72 ur po testu. V ta namen s prosojnim ravnilom izmerite prečno (glede na os podlakti) velikost hiperemije in papul (infiltracija) v milimetrih. Hiperemija se upošteva le, če papul ni.
Rezultati reakcije:
- negativno: absolutna odsotnost infiltracije in hiperemije ali prisotnost oznake za injiciranje (tako imenovana "reakcija pika") do velikosti do 2 mm;
- dvomljivo: prisotnost samo hiperemije brez infiltracije;
- pozitivno: prisotnost papule, ne glede na njeno velikost.
Pozitivne reakcije pa so običajno razdeljene v 4 skupine, odvisno od resnosti:
- blag: velikost infiltrata je do 5 ml;
- zmerno izrazit: velikost infiltrata je od 5 do 9 mm;
- izrazito: velikost infiltrata je od 10 do 14 mm;
- hiperergična: velikost infiltrata je od 15 mm, prisotnost vezikularno-nekrotičnih sprememb in / ali limfangitisa, prisotnost limfadenitisa, ne glede na velikost infiltrata.
Osebe z vprašljivo in pozitivno reakcijo se pošljejo na pregled v zvezi s sumom na tuberkulozo.
Kožne manifestacije nespecifične alergije (predvsem hiperemije) na zdravilo Diaskintest opazimo praviloma takoj po testu in običajno izginejo po 48–72 urah.
Pri naslednjih kategorijah bolnikov praviloma ni reakcije na Diaskintest:
- ni okužen z Mycobacterium tuberculosis;
- predhodno okuženi z Mycobacterium tuberculosis, vendar z neaktivno okužbo s tuberkulozo;
- okreval po tuberkulozi;
- bolniki s tuberkulozo v obdobju dokončanja evolucije tuberkuloznih sprememb v odsotnosti laboratorijskih, rentgenskih tomografskih, instrumentalnih in kliničnih znakov procesne aktivnosti.
Poleg tega je lahko vzorec negativen:
- pri bolnikih s tuberkulozo s hudimi imunopatološkimi motnjami zaradi hudega poteka tuberkuloznega procesa;
- v zgodnjih fazah okužbe z Mycobacterium tuberculosis;
- v zgodnjih fazah tuberkuloznega procesa pri osebah s sočasnimi boleznimi, ki jih spremlja stanje imunske pomanjkljivosti.
V evidencah zdravnik ali medicinska sestra, ki je opravila opombe:
- ime zdravila;
- proizvajalec, številka serije in rok uporabnosti zdravila;
- datum vzorca;
- mesto injiciranja (desna ali leva podlaket);
- rezultat testa, ocenjen 72 ur po uporabi zdravila.
Stranski učinki
Diaskintest se na splošno dobro prenaša. Nekateri bolniki imajo kratkotrajne reakcije v obliki slabega počutja, glavobola, zvišane telesne temperature.
Posebna navodila
Za zdrave ljudi z negativnim rezultatom testa lahko preventivno cepljenje (z izjemo BCG) izvedemo takoj po oceni in beleženju rezultata testa.
Ni podatkov o varnosti uporabe zdravila Diaskintest med nosečnostjo in dojenjem.
Interakcije z zdravili
Zdravila Diaskintest ne smete uporabljati v obdobju preventivnega cepljenja. Nastavitev vzorca je treba načrtovati pred uvedbo cepiva ali vsaj 1 mesec po cepljenju.
Analogi
O analogih Diaskintesta ni podatkov.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte in prevažajte pri 2–8 ° C. Izogibajte se zmrzovanju. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti - 2 leti, po odprtju steklenice - največ 2 uri.
Pogoji odkupa iz lekarn
Izpuščen za zdravljenje in profilaktične in sanitarno-preventivne ustanove.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
