Diazepam

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Diazepam je anksiolitično, pomirjevalno, antikonvulzivno sredstvo za pomiritev osrednjega mišičnega relaksanta.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v naslednjih dozirnih oblikah:

Tablete: brez ovojnice, okrogle, z ločilno črto na eni strani, bele (10 kosov. V pretisnem omotu, 2 ali 10 pretisnih omotov v kartonski škatli);
Raztopina za injiciranje: brezbarvna prozorna tekočina (2 ml v ampulah iz temnega stekla, 10 ampulov v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete vključuje:

Aktivna sestavina: diazepam - 2, 5 ali 10 mg;
Pomožne komponente: laktoza monohidrat, kalcijev stearat, povidon K-25, krompirjev škrob.

Sestava 1 ml raztopine za injiciranje vključuje:

Aktivna sestavina: diazepam - 5 mg;
Pomožna komponenta: benzil alkohol (kot stabilizator).

Indikacije za uporabo

Stanja / bolezni, za katere je priporočljiva uporaba diazepama:

Epileptični status;
Motnje spanja, motorično vzbujanje različnih etiologij v psihiatriji in nevrologiji, odtegnitveni simptomi zaradi kroničnega alkoholizma;
Nevroze, mejna stanja z elementi napetosti, tesnobe, tesnobe, strahu;
Spastična stanja, povezana s poškodbami hrbtenjače ali možganov, pa tudi miozitis, artritis, burzitis z napetostjo skeletnih mišic;
Tetanus.

Diazepam se uporablja v anesteziji za premedikacijo pred anestezijo in / ali kot sestavni del kombinirane anestezije.

Pri porodu je zdravilo indicirano za izboljšanje poroda s prezgodnjim porodom, pa tudi v primeru prezgodnje abrupcije posteljice.

Kontraindikacije

Huda kronična hiperkapnija;
Huda miastenija gravis;
Zgodovina odvisnosti od alkohola ali mamil (razen akutnih odtegnitvenih simptomov);
Preobčutljivost za sestavine zdravila, pa tudi za druga zdravila iz serije benzodiazepinov.

V prvem trimesečju nosečnosti je uporaba diazepama kontraindicirana in je dovoljena le, če je to nujno potrebno. Pomembno je upoštevati, da lahko pomirjevalo med nosečnostjo bistveno spremeni srčni utrip ploda.

V porodništvu lahko uporaba zdravila v odmerkih, potrebnih za olajšanje poroda, povzroči začasno hipotenzijo mišic, podhladitev, odpoved dihanja pri novorojenčkih (pogosteje pri nedonošenčkih), saj niso v celoti oblikovali encimskega sistema, ki sodeluje pri presnovi diazepama. Iz istega razloga je jemanje zdravila kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 6 mesecev.

Če morate zdravilo redno jemati med dojenjem, prenehajte z dojenjem.

Način uporabe in odmerjanje

Diazepam se, odvisno od oblike sproščanja, jemlje peroralno, daje se intramuskularno, intravensko, rektalno.

Dnevni odmerek se giblje v širokem razponu od 0,5 do 60 mg. En odmerek, pogostost in trajanje uporabe se določijo posamezno.

Stranski učinki

Živčni sistem: zaspanost, mišična oslabelost, omotica; redko - depresija, zmedenost, motnje vida, dizartrija, diplopija, glavobol, ataksija, tremor; v posameznih primerih - paradoksne reakcije (tesnoba, halucinacije, vznemirjenost, motnje spanja). Po intravenskem dajanju se lahko včasih pojavi kolcanje. V primeru daljše uporabe so možne okvare spomina in razvoj odvisnosti od drog;
Prebavni sistem: redko - slabost, slinjenje, suha usta, zaprtje; v posameznih primerih - zlatenica, povečana aktivnost alkalne fosfataze in transaminaz v krvni plazmi;
Endokrini sistem: redko - zmanjšan ali povečan libido;
Sečni sistem: redko - inkontinenca (urinska inkontinenca);
Kardiovaskularni sistem: pri parenteralni uporabi je možno rahlo znižanje krvnega tlaka;
Dihalni sistem: v posameznih primerih - motnje dihanja med parenteralnim dajanjem;
Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaji.

Posebna navodila

Posebej previdni morajo biti bolniki z dihalnim in srčnim popuščanjem, organskimi lezijami možganov (priporočljivo je, da se izognemo parenteralni uporabi), miastenijo gravis, glavkomom z zaprtim kotom in nagnjenostjo k temu, pa tudi bolniki, ki so prejemali antikoagulante, β-blokatorje, antihipertenzivna zdravila centralnega delovanja, srčne glikozide (predvsem na začetku terapije).

Ob prekinitvi zdravljenja je treba odmerek postopoma zmanjševati. V primeru nenadnega umika diazepama po dolgotrajni uporabi so možni: vznemirjenost, tesnoba, konvulzije, tresenje.

Če med zdravljenjem opazimo razvoj paradoksnih reakcij, kot so tesnoba, akutna vznemirjenost, halucinacije, motnje spanja, je treba diazepam odpovedati.

Po intramuskularnih injekcijah je možno povečanje aktivnosti encima kreatin-fosfokinaze (CPK) v krvni plazmi, kar je treba upoštevati pri diferencialni diagnozi miokardnega infarkta.

Izogibajte se arterijski injekciji raztopine.

Pitje alkohola v obdobju zdravljenja je nesprejemljivo.

Zaradi zmožnosti pomirjevala, da povzroči zmanjšanje hitrosti psihomotoričnih reakcij, morajo biti bolniki, ki se ukvarjajo s potencialno nevarnimi dejavnostmi, še posebej previdni.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi diazepama z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:

Bupivakain: možno je povečanje njegove koncentracije v krvni plazmi;
Peroralni kontraceptivi: verjetno povečajo učinke diazepama; povečano tveganje za prodorno krvavitev;
Diklofenak: verjetna je povečana omotica;
Izoniazid: zmanjša izločanje diazepama;
Kofein: zmanjšuje sedativne in verjetno anksiolitične učinke diazepama;
Klozapin: možna depresija dihanja, huda arterijska hipotenzija, izguba zavesti;
Rifampicin: poveča izločanje diazepama, saj znatno poveča njegovo presnovo;
Levodopa: možno je zmanjšanje antiparkinsonskega delovanja;
Zdravila, ki delujejo depresivno na centralni živčni sistem (CNS) (vključno z antipsihotiki, pomirjevalci, hipnotiki, opioidnimi analgetiki, zdravili za anestezijo): povečana izrazita arterijska hipotenzija ter depresivni učinek na centralni živčni sistem in dihala;
Litijev karbonat: obstajajo dokazi o razvoju kome;
Fluvoksamin: poveča neželene učinke in koncentracijo diazepama v plazmi;
Metoprolol: možno zmanjšanje hitrosti psihomotoričnih reakcij, poslabšanje ostrine vida;
Fenobarbital in fenitoin: možno je pospešiti presnovo diazepama; v redkih primerih diazepam poveča učinek in zavira presnovo fenitoina;
Mišični relaksanti: njihov učinek se poveča, poveča se tveganje za apnejo;
Paracetamol: verjetno zmanjšanje izločanja diazepama in njegovega presnovka (desmetildiazepam);
Zdravila, ki povzročajo indukcijo jetrnih encimov, vklj. antiepileptična zdravila (karbamazepin, fenitoin): lahko pospešijo izločanje diazepama;
Risperidon: obstajajo dokazi o razvoju malignega nevroleptičnega sindroma (NMS);
Teofilin (v majhnih odmerkih): izkrivlja sedativni učinek diazepama;
Triciklični antidepresivi (vključno z amitriptilinom): verjetno je povečanje koncentracije antidepresivov in povečanje holinergičnega delovanja, povečanje njihovega depresivnega učinka na centralni živčni sistem;
Cimetidin, omeprazol, disulfiram: možno je povečanje intenzivnosti in trajanja diazepama;
Etanol, zdravila, ki vsebujejo etanol: povečajo depresivni učinek na centralni živčni sistem (predvsem na dihalni center), lahko povzročijo sindrom patološke zastrupitve.

Bolniki, ki že dolgo prejemajo β-blokatorje, antihipertenzivna zdravila s centralnim delovanjem, antikoagulante in srčne glikozide, ne morejo napovedati mehanizmov in stopnje medsebojnega delovanja zdravil.