Clemastine

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Clemastine: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Uporaba pri starejših
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Clemastin

Koda ATX: R06AA04

Aktivna sestavina: klemastin (Clemastine)

Proizvajalec: JSC Borisov obrat za medicinske izdelke (Republika Belorusija); Balkanpharma-Dupnitza, AD (Bolgarija); Varšavski farmacevtski izdelki Vorsk Polfa S. A. (Varšava Pharmaceutical Work Polfa SA) (Poljska); Balkan Pharmaceuticals (SC Balkan Pharmaceuticals SRL) (Republika Moldavija)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Klemastina je zdravilo izrazitega Antipruritično in antialergijsko delovanja, blokator histamina H ₁ receptorjev.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila:

Tablete: okrogle, Ø - 7 mm, ravno valjaste, od skoraj bele do bele, na eni strani je ločnica (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 pretisna omota; 20 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pretisni omoti);
Raztopina za injiciranje: bistra tekočina od brezbarvne do bledo rumene barve z značilnim vonjem (2 ml v ampulah, v pakiranju s 5 ali 10 ampulami, v škatli iz kartona 1).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Clemastine.

1 tableta vsebuje:

Zdravilna učinkovina: klemastin (v obliki fumarata) - 1 ali 2 mg;
Pomožne snovi: laktoza monohidrat, koruzni škrob, smukec, magnezijev stearat.

1 ml raztopine vsebuje:

Zdravilna učinkovina: klemastin - 1 mg;
Pomožne snovi: sorbitol, propilenglikol, natrijev citrat, etilni alkohol, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Clemastine je zaviralec histaminskih receptorjev H1 in spada v skupino benzhidrilnih estrov. Ima selektivni zaviralni učinek na histaminske receptorje H1 in zmanjšuje prepustnost kapilar.

Najbolj izrazit antialergijski in antipruritični učinek je dosežen 5-7 ur po nanosu klemastina in traja od 10 do 12 ur, v nekaterih primerih pa tudi do 24 ur.

Zdravilo ima pomirjevalni učinek in nizko antiholinergično aktivnost.

Farmakokinetika

Absorpcija klemastina iz prebavil po peroralni uporabi je skoraj končana. Najvišja koncentracija (Cmax) v krvni plazmi je dosežena po 2–4 urah.

Snov se veže na plazemske beljakovine do 95%.

Izločanje iz plazme je dvofazno, z razpolovno dobo (T _1/2) v prvi fazi - 3,6 ± 0,9 ure, v drugi - 37 ± 16 ur.

Clemastine se v veliki meri presnavlja v jetrih. Izloča se pretežno skozi ledvice z urinom v obliki presnovkov (45–65%), zdravilna učinkovina je v nespremenjeni obliki prisotna v sledovih.

Indikacije za uporabo

Tablete

Srbeče dermatoze;
Srbenje kože;
Kontaktni dermatitis;
Koprivnica;
Akutni in kronični ekcem;
Reakcije, povezane z ugrizi žuželk;
Rinopatija alergijske geneze;
Seneni nahod.

Injekcija

Terapija anafilaktičnega / anafilaktoidnega šoka in angioedema (kot dodatno sredstvo);
Preprečevanje ali zdravljenje alergijskih / psevdoalergijskih reakcij (vključno s transfuzijo krvi, dajanjem kontrastnih snovi, uporabo histamina za diagnozo).

Kontraindikacije

Absolutno:

Bolezni spodnjih dihal (vključno z bronhialno astmo);
Laktacijsko obdobje;
Otroci, mlajši od 1 leta;
Nosečnost (za raztopino);
Uporaba sočasno z zaviralci monoaminooksidaze (MAO);
Preobčutljivost na komponente klemastina, kot tudi druge blokatorji histamina H ₁ receptorjev.

Raztopina za injiciranje vsebuje sorbitol, zato je kontraindicirana za zdravljenje bolnikov s prirojeno intoleranco za fruktozo (malabsorpcija).

Relativni (zdravilo jemljemo previdno zaradi večje verjetnosti neželenih učinkov):

DrDeramus z zaprtim kotom;
Stenoziranje želodčne razjede;
Obstruktivni pojavi na piloričnem in dvanajstničnem območju;
Hipertrofija prostate, ki jo spremljajo motnje uriniranja;
Obstruktivni pojavi v vratu mehurja;
Otroci, mlajši od 6 let (za tablete), do 4 leta (za raztopino);
Nosečnost (za tablete).

Clemastine, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Clemastine se jemljejo peroralno.

Priporočeni režim odmerjanja glede na starost:

Odrasli in otroci, starejši od 12 let: 1 mg 2-krat na dan, zjutraj in zvečer; po potrebi se lahko dnevni odmerek poveča na 6 mg;
Otroci, stari od 6 do 12 let: 0,5-1 mg 2-krat na dan.

Raztopina za injiciranje Clemastine se daje intramuskularno (i / m) in intravensko (i / v). Pri intravenski injekciji je treba injiciranje izvajati počasi, več kot 2-3 minute.

Priporočeni terapevtski odmerki zdravila z uvedbo raztopine dvakrat na dan, zjutraj in zvečer:

Odrasli bolniki (i / m ali i / v): po 2 mg;
Otroci (i / m): 12,5 mcg / kg.

Da bi preprečili preobčutljivostne reakcije, raztopino injiciramo intravensko počasi v enkratnem odmerku 2 mg.

Neposredno pred postopkom je treba vsebino ampule razredčiti v razmerju 1 ÷ 5 z raztopino 0,9% NaCl ali 5% raztopine dekstroze.

Stranski učinki

Centralni živčni sistem (CNS): zaspanost, občutek utrujenosti; redko - tresenje, omotica; v posameznih primerih (predvsem pri otrocih) - stimulativni učinek na centralni živčni sistem;
Prebavni sistem: dispeptični simptomi, vključno s slabostjo, bolečinami v želodcu, bruhanjem, zaprtjem, suhimi usti; v posameznih primerih - driska, anoreksija;
Kardiovaskularni sistem (CVS): redko - znižanje krvnega tlaka (predvsem pri starejših bolnikih), ekstrasistola, palpitacije;
Sečni sistem: redko - disurija;
Dihalni sistem: redko - zgostitev bronhialnega izločka s težavo pri ločevanju sputuma;
Dermatološke reakcije: redko - fotosenzibilizacija;
Alergijske reakcije: redko - urtikarija, kožni izpuščaj, s parenteralnim dajanjem - zasoplost, bronhospazem, anafilaktični šok;
Drugi: redko - občutek stiskanja v prsih.

Preveliko odmerjanje

Posledica prevelikega odmerjanja antihistaminikov je lahko zatiranje in spodbujanje delovanja centralnega živčnega sistema, morda povečanje antiholinergičnega delovanja.

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Clemastine pri otrocih so midriaza, suha usta, vznemirjenost, halucinacije, depresija, pomanjkanje odziva učencev na svetlobo, zardevanje obraza, zvišana telesna temperatura, cianoza, ataksija (motena koordinacija gibov), atetoza, tremor, hiperrefleksija, tonično-klonični napadi, depresija srčna aktivnost / dihanje (morda usodno). Pri odraslih se preveliko odmerjanje lahko kaže z depresijo centralnega živčnega sistema, zaspanostjo, kolapsom, konvulzijami, komo.

V primeru prevelikega odmerjanja peroralnih oblik zdravila je priporočljivo izzvati bruhanje in jemati fiziološke raztopine. Po tem (s parenteralnim prevelikim odmerjanjem takoj) se izvaja simptomatsko in podporno zdravljenje: zvišana telesna temperatura se pri otrocih ustavi s hlajenjem, hipotenzija - z dajanjem vazokonstriktornih zdravil, diazepam ali kratko delujoči barbiturati se uporabljajo za lajšanje napadov, po potrebi pa fizostigmin in umetno prezračevanje pljuč. Dejavnosti se izvajajo pod nadzorom vitalnih funkcij.

Posebna navodila

Zdravila Clemastine ne smete uporabljati sočasno s tabletami za spanje in / ali alkoholom.

Ker raztopina za injiciranje Clemastine vsebuje etanol, je treba izključiti možnost njegovega intraarterijskega dajanja.

Da bi preprečili izkrivljanje rezultatov preiskav kože (punkcija) za alergene, je treba zdravilo odpovedati 72 ur pred testiranjem.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravilo vpliva na koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij, zato v obdobju terapije ni priporočljivo delati s kompleksnimi mehanizmi in voziti vozila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Rešitev: kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem;
Tablete: med nosečnostjo je sestanek mogoč, če pričakovana korist za mater presega potencialno tveganje za plod; med dojenjem je zdravilo kontraindicirano.

Če je treba zdravilo Clemastine uporabljati med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

V pediatrični praksi so tablete in raztopina Clemastine kontraindicirane za zdravljenje otrok, mlajših od 1 leta.

Tablete so previdno predpisane otrokom, mlajšim od 6 let, raztopina - do 4 let.

Uporaba pri starejših

Pri zdravljenju z zdravilom Clemastine je treba skrbno spremljati starejše bolnike, saj imajo povečano občutljivost na antihistaminike.

Interakcije z zdravili

V primeru hkratne uporabe Clemastine okrepi učinek na zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem (pomirjevala, hipnotiki, pomirjevala), pa tudi na etanol in zdravila, ki vsebujejo etanol.

Analogi

Analogi Clemastina so: Tavegil, Rivtagil, Bravegil, Clemastin-Eskom.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi 15-25 ° C.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Pogoji skladiščenja: raztopina - pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C; tablete - na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago, pri temperaturi od 15 do 25 ° C.

Rok uporabnosti raztopine je 2 leti, tablet 3 ali 4 leta (odvisno od proizvajalca).

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Clemastine

Clemastine je ena od prvih generacij antihistaminikov, ki delujejo pomirjevalno in povzročajo zaspanost. Pri izbiri antialergijskih zdravil se o zdravilu pogosto razpravlja na različnih forumih in ga primerjajo z analogi. Ker Clemastine v skladu s pregledi v nekaterih primerih povzroča okvaro vida, zmanjšano sposobnost koncentracije, suhost sluznice ustne votline in grla, težave z uriniranjem, bolniki raje uporabljajo antihistaminike druge generacije.

Cena zdravila Clemastine v lekarnah

Zaradi pomanjkanja zdravila v prodaji cena zdravila Clemastine ni znana.

Stroški zdravila Tavegil, analoga aktivne snovi (klemastin):

Tablete 1 mg: 10 kosov. v paketu - 166 rubljev; 20 kosov v paketu - 226 rubljev;
Raztopina za i / v in i / m dajanje, v ampulah po 2 ml (1 mg / ml): 5 kosov. v paketu - 258 rubljev.