Ginipral

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ginipral: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Gynipral

Koda ATX: R03CC05

Zdravilna učinkovina: heksoprenalin (heksoprenalin)

Proizvajalec: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Avstrija), Takeda (Nemčija), GmbH Nycomed Avstrija (Avstrija)

Opis in fotografija posodobljeni: 16.08.2019

Cene v lekarnah: od 199 rubljev.

Nakup

Ginipral je zdravilo, ki pomaga zmanjšati tonus in kontraktilno aktivnost miometrija.

Oblika in sestava izdaje

Ginipral je na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

Tablete: bele, bikonveksne, okrogle (10 kosov. V pretisnih omotih, 2 pretisna omota v kartonski škatli);
Raztopina za intravensko uporabo: brezbarvna, prozorna (v 2 ml ampulah, 5 ampulah v plastičnih pladnjih, 1 ali 5 pladnjih v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete vključuje:

Učinkovina: heksoprenalin sulfat - 0,5 mg;
Pomožne sestavine: smukec, koruzni škrob, kopovidon, laktoza hidrat, dinatrijev edetat dihidrat, magnezijev stearat, glicerol palmitat stearat.

Sestava 1 ml vključuje:

Zdravilna učinkovina: heksoprenalin sulfat - 0,005 mg;
Pomožne komponente: dinatrijev edetat dihidrat, žveplova kislina 2N (za vzdrževanje ravni pH), natrijev pirosulfit, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Učinek zdravila temelji na mehanizmih selektivne stimulacije β ₂ -adrenergičnih receptorjev in aktivaciji adenilat ciklaze, čemur sledi povečanje proizvodnje cikličnega adenozin monofosfata, ki spodbuja delovanje kalcijeve črpalke, ki v miocitih prerazporedi kalcijeve ione (Ca ²⁺) in zmanjša njegovo koncentracijo. Razširi krvne žile, bronhije, zmanjša tonus in kontraktilno aktivnost miometrija, zaradi česar se izboljša maternični pretok krvi. Spodbuja glikogenolizo.

Zaradi selektivnosti β ₂ Ginipral nepomembno vpliva na pretok krvi in srčno aktivnost nosečnice in ploda. Ko se jemlje, se tonus zmanjša, intenzivnost in pogostnost krčenja maternice, vključno z njihovim popolnim prenehanjem, se zmanjša, kar omogoča podaljšanje nosečnosti do nastopa pravočasnih porodov.

Pri intravenski uporabi heksoprenalin zavira oksitocin in spontane porodne bolečine ter normalizira neredne in prekomerno močne kontrakcije med porodom.

Pri intravenski uporabi se tokolitični učinek zdravila začne takoj po injiciranju in traja približno 20 minut. Učinek zdravila se ohrani z nadaljnjo dolgotrajno intravensko infuzijo.

Farmakokinetika

absorpcija: po peroralni uporabi se iz prebavil absorbira od 5 do 11% heksoprenalina. Čas za doseganje največje koncentracije je približno 2 uri;
porazdelitev: ni podatkov o porazdelitvi aktivne snovi v človeškem telesu. V študijah na živalih so v primeru intravenskega dajanja ugotovili pomembne koncentracije heksoprenalina v skeletnih mišicah, ledvicah, jetrih in v manjši meri v miokardu in možganih;
presnova: heksoprenalin se s katehol-O-metiltransferazo presnavlja v mono-3-O-metil-heksoprenalin in di-3-O-metil-heksoprenalin;
Izločanje: peroralni razpolovni čas izločanja je približno 50 minut. Do 90% zdravila se izloči skozi črevesje, do 5% - skozi ledvice v obliki glukuronidov. Če ga dajemo intravensko, je razpolovni čas izločanja približno 25 minut. V enem dnevu se približno 44% odmerka heksoprenalina izloči skozi ledvice in približno 5% skozi črevesje. V naslednjih 8 dneh so te številke 54% oziroma 15,5%. V začetni fazi se ledvice izločajo tako prosti heksoprenalin kot metilirani presnovki, sulfati in konjugati obeh presnovkov z glukuronsko kislino. V urinu po 2 dneh najdemo le di-3-O-metil-heksoprenalin. Približno 10% odmerka se izloči z žolčem, predvsem konjugati O-metiliranih presnovkov. Nekaj reabsorpcije se zgodi v črevesju, saj se manj snovi izloči z blatom,in ne v žolču.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Ginipral v obliki raztopine za injiciranje predpisan v naslednjih primerih:

Masivna tokoliza: zaviranje prezgodnjih porodnih bolečin, ko se maternično žrelo odpre in / ali prisotnost sploščenega materničnega vratu;
Akutna tokoliza: kot nujni ukrep v primeru prezgodnjega poroda pred porodom nosečnice v bolnišnico; za zaviranje porodnih bolečin med porodom z imobilizacijo maternice pred carskim rezom, akutno intrauterino asfiksijo, zapleteno delo, prolaps popkovnice, pa tudi pred obračanjem ploda iz prečnega položaja;
Dolgotrajna tokoliza: za preprečevanje prezgodnjih porodov s pogostimi ali večjimi popadki brez odpiranja žrela ali glajenja materničnega vratu; pri imobilizaciji maternice pred, med in po cerklaži materničnega vratu.

Ginipral v obliki tablet se uporablja, kadar obstaja nevarnost prezgodnjega poroda (najpogosteje kot nadaljevanje infuzijske terapije).

Kontraindikacije

Tahiaritmije;
Tirotoksikoza;
Aortna stenoza in bolezen mitralne zaklopke;
Miokarditis;
Hude bolezni ledvic in jeter;
Arterijska hipertenzija;
Ishemija srca;
Prezgodnja abrupcija posteljice, krvavitev maternice;
Intrauterine okužbe;
DrDeramus z zaprtim kotom;
Obdobje dojenja (dojenje);
Preobčutljivost za sestavine zdravila (zlasti pri bolnikih z bronhialno astmo in preobčutljivostjo na sulfite v anamnezi).

Med nosečnostjo je zdravilo Ginipral v prvem trimesečju kontraindicirano.

Navodila za uporabo Giniprala: način in odmerjanje

Raztopina se injicira intravensko počasi v 5-10 minutah. Zdravnik izbere odmerek individualno. Kapalka Ginipral se po razredčenju do 10 ml doda z izotonično raztopino natrijevega klorida z uporabo samodejnih dozirnih infuzijskih črpalk ali običajnih infuzijskih sistemov.

Shema za uporabo kapalke Ginipral je določena z indikacijami:

Masivna tokoliza: uvedba zdravila Ginipral se začne z 0,01 mg (1 ampula z 2 ml), čemur sledi infuzija s hitrostjo 0,0003 mg na minuto. Zdravilo je mogoče dajati tudi z infuzijo brez predhodne bolusne uporabe;
Akutna tokoliza: zdravilo se uporablja v odmerku 0,01 mg. Če je potrebno, lahko nadaljnje zdravljenje nadaljujemo z infuzijami;
Dolgotrajna tokoliza: Ginipral je predpisan kot dolgotrajna kapljična infuzija s hitrostjo 0,000075 mg na minuto.

Če se popadki ne nadaljujejo v 48 urah, zdravljenje nadaljujemo s tabletami Ginipral.

Tablete Ginipral se jemljejo peroralno z majhno količino vode.

Z grožnjo prezgodnjega poroda je Ginipral predpisan v odmerku 0,5 mg (1 tableta) 1-2 uri pred koncem infuzije.

Najprej vzemite 1 tableto vsake 3 ure, nato vsake 4-6 ur. Dnevni odmerek je od 4 do 8 tablet (2-4 mg).

Stranski učinki

Centralni in periferni živčni sistem: omotica, glavobol, rahlo tresenje prstov, tesnoba;
Prebavni sistem: redko - bruhanje, slabost, zaviranje gibljivosti črevesja, začasno zvišanje ravni transaminaz, črevesna obstrukcija (priporočljivo je nadzorovati pravilnost blata);
Kardiovaskularni sistem: materinska tahikardija (v večini primerov srčni utrip ploda ostane nespremenjen), arterijska hipotenzija (pogosteje diastolična); redko - kardialgija (običajno po prekinitvi zdravljenja hitro izginejo), motnje ritma (ventrikularna ekstrasistola);
Laboratorijski kazalci: hipokalciemija na začetku zdravljenja, hipokalemija, zvišane ravni glukoze v plazmi;
Alergijske reakcije: bronhospazem, težave z dihanjem, oslabljena zavest do kome, anafilaktični šok (pri bolnikih z bronhialno astmo ali preobčutljivostjo za sulfite);
Drugi: oligurija, povečano znojenje, edemi (zlasti pri bolnikih z ledvično boleznijo).

Pri novorojenčkih se lahko neželeni učinki pokažejo kot acidoza in hipoglikemija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: tesnoba, tresenje, povečano znojenje, omotica, glavoboli, aritmija, tahikardija, kardialgija, zasoplost, znižanje krvnega tlaka.

Terapija: simptomatsko zdravljenje. Kot protistrupi so predpisani neselektivni zaviralci beta, ki popolnoma nevtralizirajo učinek Giniprala. V tem primeru je treba pri zdravljenju bolnikov z bronhialno astmo upoštevati tveganje za razvoj bronhospazma.

Posebna navodila

Pri uporabi zdravila Ginipral je priporočljivo skrbno spremljati delovanje kardiovaskularnega sistema (krvni tlak, srčni utrip) ploda in matere. Pred in med zdravljenjem je treba posneti tudi EKG.

Bolnikom s preobčutljivostjo na simpatomimetike priporočamo, da predpišejo majhne odmerke zdravila Ginipral, ki jih zdravnik izbere individualno. Tudi takšni bolniki potrebujejo stalen zdravniški nadzor.

S pomembnim povečanjem srčnega utripa matere (več kot 130 utripov na minuto) ali / in z izrazitim znižanjem krvnega tlaka je treba odmerek zdravila zmanjšati.

Če se pojavijo znaki srčnega popuščanja, bolečine v srcu in zasoplosti, je treba uporabo zdravila Ginipral takoj prekiniti.

Med terapijo, zlasti v začetnem obdobju, je možno zvišanje glukoze v krvni plazmi, zato je pri materah s sladkorno boleznijo treba spremljati parametre presnove ogljikovih hidratov. Če pride do poroda takoj po poteku zdravljenja, je treba upoštevati možnost nastanka acidoze in hipoglikemije pri novorojenčku, kar je povezano s transplacentnim prodiranjem ketona in mlečnih kislin.

Pri uporabi zdravila Ginipral se diureza zmanjša, zato morate skrbno spremljati znake zadrževanja tekočine v telesu.

Včasih lahko sočasna uporaba glukokortikosteroidov med infundiranjem zdravila Ginipral povzroči pljučni edem. Zato je med infuzijskim zdravljenjem potrebno stalno spremljanje bolnikovega stanja. To je še posebej pomembno pri kombiniranem zdravljenju z glukokortikosteroidi pri bolnikih z ledvično boleznijo. Prevelik vnos tekočine mora biti strogo omejen. Zaradi tveganja za možen razvoj pljučnega edema je treba količino infuzije čim bolj omejiti. Priporočljivo je tudi omejiti količino soli v prehrani.

V obdobju uporabe zdravila morate spremljati pravilnost črevesja.

Pred začetkom tokolitičnega zdravljenja morate vzeti kalijeve pripravke, saj se učinek simpatomimetikov na miokard s hipokalemijo poveča.

Sočasna uporaba simpatikomimetikov in splošnih anestetikov (halotan) lahko povzroči srčne aritmije. Zato je treba pred uporabo halotana zdravljenje z ginipralom prekiniti.

Pri dolgotrajnem tokolitičnem zdravljenju je treba spremljati stanje fetoplacentnega kompleksa. Prav tako je treba zagotoviti, da ne pride do abrupcije posteljice, katere klinične simptome je mogoče omiliti glede na tokolitično terapijo. Z odprtjem materničnega vratu za več kot 2-3 cm in pretrganjem membran je uporaba zdravila Ginipral neučinkovita.

Pri izvajanju tokolitičnega zdravljenja z uporabo beta-adrenomimetikov se lahko simptomi sočasne distrofične miotonije povečajo. V teh primerih je priporočljiva uporaba pripravkov difenilhidantoina (fenitoina).

Možno je, da se neželeni učinki zdravila Ginipral povečajo, če se uporabljajo v obliki tablet s kavo ali čajem.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ginipral med nosečnostjo je kontraindiciran do 20. tedna nosečnosti. Od 20. tedna nosečnosti je dovoljeno uporabljati zdravilo glede na indikacije.

Pri dojenju je zdravilo Ginipral kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri hudi ledvični bolezni je uporaba zdravila Ginipral kontraindicirana.

Za kršitve delovanja jeter

Pri hudih boleznih jeter je uporaba zdravila Ginipral kontraindicirana.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi zdravila Ginipral z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo neželeni učinki:

Zaviralci beta: oslabitev ali nevtralizacija delovanja Giniprala;
Peroralna hipoglikemična zdravila: oslabitev njihovega delovanja;
Metilksantini (vključno s teofilinom): povečanje učinkovitosti Giniprala;
Glukokortikosteroidi: zmanjšanje intenzivnosti kopičenja glikogena v jetrih;
Druga zdravila s simpatikomimetično aktivnostjo (bronhodilatatorji in kardiovaskularna zdravila): pojav simptomov prevelikega odmerjanja in povečan učinek teh zdravil na kardiovaskularni sistem;
Ftorotan in beta-adrenostimulansi: povečani neželeni učinki Giniprala na srčno-žilni sistem.

Zdravilo Ginipral ni združljivo s tricikličnimi antidepresivi, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), alkaloidi ergotina, pa tudi z zdravili, ki vsebujejo vitamin D in kalcij, mineralokortikoide in dihidrotahisterol.

Sulfit je zelo aktivna sestavina, zato ga ne smemo mešati z drugimi raztopinami, razen s 5% raztopino glukoze (dekstroze) in izotonično raztopino natrijevega klorida.

Analogi

Analogi Giniprala so: Ipradol, Metacin, Nifedipin, Magne B6, Hexoprenaline, Parusisten, Yutopar.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi 18-25 ° C, zaščiteno pred svetlobo, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti:

Raztopina za intravensko dajanje - 3 leta;
Tablete - 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Ginipralu

Mnenja o zdravilu Ginipral so večinoma pozitivna: če se upošteva odmerek, ima navedeni učinek in omogoča preprečevanje prezgodnjega poroda. Zdravilo se praviloma dobro prenaša, najpogostejši neželeni učinki so omotica, ki hitro izgine po zaužitju tabletke in slabost.

Ne pozabite, da lahko Ginipral jemljete le po navodilih zdravnika.