Hidrokortizon-Richter

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Hidrokortizon-Richter: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Uporaba pri starejših
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Hydrocortisone-Richter

Koda ATX: H02AB09

Aktivna sestavina: hidrokortizon (hidrokortizon) + lidokain (lidokain)

Proizvajalec: Gedeon Richter (Madžarska)

Opis in fotografija posodobljena: 30.11.2018

Cene v lekarnah: od 181 rubljev.

Nakup

Suspenzija za intraartikularno in periartikularno dajanje hidrokortizona-Richterja

Hydrocortisone-Richter je glukokortikoidno sredstvo s protivnetnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika je suspenzija za intraartikularno in periartikularno dajanje: skoraj bela ali bela, z značilnim vonjem (po 5 ml v brezbarvnih steklenicah, 1 steklenička v kartonski škatli in navodila za uporabo hidrokortizona-Richterja).

Sestava 1 ml suspenzije:

aktivne snovi: hidrokortizon acetat - 25 mg, lidokain hidroklorid - 5 mg;
pomožne komponente: voda za injekcije, N, N-dimetilacetamid, natrijev klorid, natrijev dihidrogen fosfat, natrijev fosfat, metilparahidroksibenzoat, polisorbat 80, povidon, propilparahidroksibenzoat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Hidrokortizon-Richter je kombinirano zdravilo, katerega učinek je posledica lastnosti aktivnih snovi.

Hidrokortizon je glukokortikosteroid (GCS) s protivnetnim delovanjem. Mehanizem njegovega delovanja je razložen z zmožnostjo zaviranja sproščanja citokinov (interlevkinov in interferona) iz limfocitov in makrofagov, zaviranja sproščanja vnetnih mediatorjev z eozinofili, zmanjšanja sinteze prostaglandinov in hitrosti presnove arahidonske kisline. Hidrokortizon aktivira steroidne receptorje. Spodbuja tvorbo lipokortinov, ki delujejo proti edemu. Zmanjša infiltracijo vnetnih celic, preprečuje migracijo levkocitov in limfocitov na mestu vnetja. Če ga uporabljamo v velikih odmerkih, zavira razvoj vezivnega in limfoidnega tkiva. Zmanjša število mastocitov in s tem zmanjša tvorbo hialuronske kisline. Pomaga zmanjšati prepustnost kapilar. Zavira hialuronidazo. Z intraartikularnim dajanjem se terapevtski učinek razvije po 6-24 urah in traja več dni ali celo tednov.

Lidokain je lokalni anestetik z membranskim stabilizirajočim učinkom.

Farmakokinetika

Hidrokortizon po intraartikularnem in periartikularnem dajanju vstopi v sistemski obtok. Več kot 90% odmerka je vezanih na beljakovine v plazmi. Prodira skozi placentno pregrado.

Lidokain se v veliki meri absorbira, dobro se veže na beljakovine v plazmi. Prodira skozi krvno-možganske in placentne ovire v materino mleko.

Obe snovi se presnavljata v jetrih, hidrokortizon - s tvorbo tetrahidrokortizona in tetrahidrokortizola, ki ju ledvice izločajo v konjugirani obliki.

Razpolovni čas lidokaina je 1-2 uri.

Indikacije za uporabo

epikondilitis;
humeroskapularni periartritis;
revmatoidni artritis;
burzitis;
revmatske bolezni, ki jih spremlja artritis, vključno z artrozo ob prisotnosti sinovitisa (z izjemo gnojnega, gonorejskega, tuberkuloznega in drugega nalezljivega artritisa);
tenosinovitis.

Kontraindikacije

Absolutno:

Bolezni ahilove tetive;
okužba v sklepih;
sistemska okužba brez posebnega zdravljenja;
nagnjenost k nastanku trombov;
Itsenko-Cushingov sindrom;
I trimesečje nosečnosti;
preobčutljivost za katero koli sestavino hidrokortizona-Richterja.

Intra-sklepna uporaba je kontraindicirana tudi v naslednjih primerih:

intraartikularni zlom kosti;
izrazita periartikularna osteoporoza;
artroza brez sinovitisa (tako imenovani suhi sklep);
aseptična nekroza epifiz kosti, ki tvorijo sklep;
nestabilen sklep;
hudo uničenje kosti in deformacija sklepa (znatno zoženje sklepnega prostora, ankiloza);
infekcijski (septični) artritis ali periartrikularna okužba (vključno z anamnezo);
prenesena artroplastika;
patološke krvavitve (endogene ali povzročene z antikoagulanti);
pogosta nalezljiva bolezen.

Relativne kontraindikacije za uporabo hidrokortizona-Richterja (zdravilo je treba uporabljati previdno, po oceni razmerja koristi in tveganj):

osteoporoza;
diabetes mellitus (vključno z družinsko anamnezo);
peptični čir na želodcu in dvanajstniku;
kronično srčno popuščanje;
epilepsija;
steroidna miopatija;
glavkom;
zgodovina tuberkuloze;
kronične psihotične reakcije;
arterijska hipertenzija;
herpes simplex (vključno z očmi);
ošpice;
II - III trimesečje nosečnosti;
obdobje laktacije;
starost nad 65 let.

Hidrokortizon-Richter, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Suspenzija Hydrocortisone-Richter se daje intra- ali periartikularno, ne več kot 3 sklepe v enem dnevu. Ponavljajoče se injekcije dajejo v intervalih po 3 tedne.

Vbrizgavanje zdravila neposredno v sklep lahko negativno vpliva na hialinski hrustanec, zato so dovoljene injekcije v isti sklep največ 3-krat na leto.

Pri zdravljenju tendonitisa je prepovedano injiciranje zdravila neposredno v tetivo; injekcije se izvajajo v ovojnici tetive.

Za odrasle je hidrokortizon-Richter predpisan 5-50 mg, odvisno od resnosti bolezni in velikosti sklepa, za otroke - 5-30 mg na dan v več injekcijah.

Pri periartikularnem dajanju je en odmerek za otroke, odvisno od starosti,:

6-14 let - 50-75 mg;
1–6 let - 25–50 mg;
3-12 mesecev - 25 mg.

Stranski učinki

lokalne reakcije: bolečina in otekanje tkiv na mestu injiciranja (preidejo sami nekaj ur po injiciranju), povečana bolečina v sklepu ob injiciranju hidrokortizona-Richterja v sklep, pekoč občutek, parestezija, otrplost na mestu injiciranja; z nenamernim injiciranjem v deltoidno mišico - atrofija kože in podkožja; redko - brazgotine na mestu injiciranja, nekroza okoliških tkiv;
iz živčnega sistema: tesnoba, omotica, dezorientacija, glavobol, vznemirjenost, razdražljivost, halucinacije, evforija, nespečnost, delirij, povečan intrakranialni tlak z edemom papile vidnega živca, depresija, duševne motnje, psevdotumor malih možganov, paranoja, poslabšanje manično-depresivne psihoze epileptiformni napadi;
s strani endokrinega sistema: steroidni diabetes mellitus, manifestacija latentnega diabetesa mellitusa, zmanjšana toleranca za glukozo in večja potreba po hipoglikemičnih zdravilih; pri dolgotrajni uporabi hidrokortizona-Richterja - zaviranje rasti pri otrocih in mladostnikih, zaviranje delovanja nadledvične žleze, Itsenko-Cushingov sindrom;
iz mišično-skeletnega sistema: osteoporoza, zastoji v rasti in procesi okostenevanja pri otrocih (zaradi prezgodnjega zaprtja epifiznih rastnih con); zelo redko - steroidna miopatija, artralgija, ruptura kit in mišic, patološki zlomi kosti, zmanjšana mišična masa, aseptična nekroza glave nadlahtnice in stegnenice;
iz prebavnega sistema: kolcanje, slabost, napenjanje, povečan apetit, bruhanje, krvavitev in perforacija prebavil, ezofagitis, peptični ulkus, pankreatitis; redko - povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze;
s strani kardiovaskularnega sistema: pri uporabi lidokaina v velikih odmerkih - motnje prevodnosti, periferna vazodilatacija; pri uporabi hidrokortizona v velikih odmerkih - zvišan krvni tlak, trombembolija, hipokalemija in njene značilne spremembe na elektrokardiogramu, srčno popuščanje;
s strani imunskega sistema: lokalne in generalizirane preobčutljivostne reakcije (srbenje, kožni izpuščaj, anafilaktični šok), zapoznelo celjenje ran, poslabšanje latentne tuberkuloze, oportunistične okužbe, nagnjenost k poslabšanju okužb, razvoj kandidiaze in piodermije (zlasti ob hkratnem cepljenju ali uporabi imunosupresivnih zdravil);
s strani presnove: povečano potenje, negativno ravnovesje dušika, povečanje telesne mase;
iz organa vida: eksoftalmus, trofične spremembe na roženici, glavkom, sekundarne bakterijske glivične in virusne okužbe oči, zadnja kapsularna katarakta (bolj verjetno pri otrocih), razjede roženice, zvišan očesni tlak z možnimi poškodbami vidnega živca;
na delu kože: strije, steroidne akne, folikulitis, telangiektazija, ekhimoza, petehije, hirzutizem, hiper- in hipopigmentacija;
drugi: levkocitoza, levkociturija, slabo počutje, odtegnitveni sindrom (artralgija, mialgija, zvišana telesna temperatura, nadledvična insuficienca), učinki, ki jih povzroča mineralokortikoidna aktivnost hidrokortizona-Richterja, - hipernatremija, hipokalemija (utrujenost, povečana šibkost, mišični krči, mialgija) zadrževanje natrija in tekočine s tvorbo perifernega edema.

Pri dolgotrajni uporabi hidrokortizona-Richterja v velikih odmerkih je mogoče razviti sistemske neželene učinke, ki so značilni za hidrokortizon in lidokain.

Pri starejših bolnikih je verjetnost neželenih učinkov večja.

Preveliko odmerjanje

Če se odmerki presežejo in / ali podaljšajo uporabo hidrokortizona-Richterja, je mogoče zavirati lastno proizvodnjo glukokortikoidov, poslabšati kronične okužbe, zvišati krvni tlak, razviti artralgijo in Itsenko-Cushingov sindrom, ulcerativno krvavitev iz prebavil.

Specifičnega protistrupa ni. Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko.

Posebna navodila

Suspenzija hidrokortizon-Richter se daje aseptično, da se prepreči bakterijska kontaminacija.

V obdobju terapije je priporočljivo slediti dieti, ki omejuje vnos natrija, ki vsebuje zadostno količino beljakovin in povečano količino kalija. Redno je treba spremljati krvni tlak, diurezo, strjevanje krvi, koncentracijo glukoze v krvi in bolnikovo telesno težo.

Pri latentni obliki tuberkuloze in med upogibanjem tuberkulinskih testov je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje, po potrebi izvesti kemoprofilaksijo.

Uporaba hidrokortizona-Richterja, zlasti v velikih odmerkih, je kontraindikacija za vsako cepljenje, kar je razloženo z veliko verjetnostjo nezadostne sinteze protiteles.

Relativna insuficienca nadledvične žleze lahko traja nekaj mesecev po prenehanju jemanja hidrokortizona. V zvezi s tem je v stresnih situacijah priporočljivo nadaljevanje hormonske terapije s hkratnim dajanjem mineralokortikoidov in soli.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V prvem trimesečju nosečnosti je hidrokortizon-Richter kontraindiciran, ker v tem obdobju ni podatkov o njegovi varnosti. V trimesečjih II-III se zdravilo lahko uporablja le, če pričakovana korist presega možna tveganja. Novorojenčke, ki so bili izpostavljeni intrauterinemu hidrokortizonu, je treba nadzorovati glede odpovedi nadledvične žleze.

Zdravilne učinkovine zdravila prodrejo v materino mleko. Med dojenjem je treba hidrokortizon-Richter uporabljati zelo previdno ali pa se dojenju izogibati.

Pediatrična uporaba

Hydrocortisone-Richter se v pediatriji uporablja glede na indikacije. Priporočljivo je uporabljati najnižje učinkovite odmerke v najkrajšem možnem obdobju. Paziti je treba in skrbno opazovati otroke in mladostnike, saj lahko zdravilo povzroči zastoj v rasti in okostenelost.

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starejših od 65 let, se hidrokortizon-Richter uporablja previdno.

Interakcije z zdravili

zaviralci sinteze steroidov (vključno z mitotanom): učinek hidrokortizona se zmanjša (morda bo potrebno povečanje odmerka);
barbiturati, fenitoin, teofilin, efedrin, rifampicin in drugi induktorji mikrosomskih jetrnih encimov: učinek hidrokortizona se zmanjša;
ščitnični hormoni: povečan očistek hidrokortizona;
paracetamol: poveča se tveganje za razvoj njegovega hepatotoksičnega učinka (zaradi indukcije jetrnih encimov in tvorbe toksičnega presnovka paracetamola);
acetilsalicilna kislina: njeno izločanje se pospeši, koncentracija salicilatov v krvi se zmanjša (ob odpovedi hidrokortizona-Richterja se poveča vsebnost salicilatov v krvi in tveganje za neželene učinke);
estrogeni (vključno s peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo estrogen): očistek hidrokortizona se zmanjša, njegov razpolovni čas se poveča, povečajo se terapevtski in toksični učinki;
drugi glukokortikoidi, antipsihotiki, azatioprin in karbutamid: poveča se tveganje za nastanek katarakte;
triciklični antidepresivi: možno je povečati resnost depresije, ki jo povzroča hidrokortizon (če se depresija razvije v ozadju uporabe hidrokortizona-Richterja, je uporaba tricikličnih antidepresivov kontraindicirana);
derivati kumarina: okrepi se antikoagulantni učinek;
imunosupresivi: poveča se tveganje za razvoj okužb, limfoma in drugih limfoproliferativnih motenj, povezanih z virusom Epstein-Barr;
peroralna hipoglikemična zdravila: njihov učinek se zmanjša;
srčni glikozidi: njihova toksičnost se poveča (tveganje za razvoj aritmij zaradi hipokalemije);
etanol, nesteroidna protivnetna zdravila: poveča se verjetnost razjed gastrointestinalne sluznice in krvavitev;
indometacin: poveča se tveganje za pojav njegovih neželenih učinkov;
drugi glukokortikoidi, zaviralci karboanhidraze, tiazidni diuretiki, amfotericin B: lahko se razvije hipokalemija;
zdravila, ki vsebujejo natrij: lahko se pojavijo edemi in zvišan krvni tlak;
somatropin: njegov učinek se zmanjša (v primeru velikih odmerkov hidrokortizona-Richterja);
izoniazid, meksiletin: njihova presnova se poveča, zaradi česar se koncentracije v plazmi zmanjšajo;
ketokonazol: poveča se toksičnost hidrokortizona;
vitamin D: njegov učinek na absorpcijo kalcija v črevesnem lumnu je oslabljen;
zaviralci karboanhidraze, amfotericin B: poveča tveganje za osteoporozo;
nitrati, m-antiholinergiki (vključno z antihistaminiki, tricikličnimi antidepresivi): zvišanje očesnega tlaka;
steroidna hormonska zdravila (androgeni, estrogeni, anabolični steroidi, peroralni kontraceptivi): pojavijo se lahko akne in hirzutizem;
mišični relaksanti: mogoče je povečati trajanje in resnost mišične blokade, ki jo povzročajo zaradi hipokalemije, ki jo povzroča hidrokortizon;
živa (oslabljena) cepiva in druge vrste imunizacij: poveča se tveganje za aktivacijo in okužbo virusa.

Analogi

Analogi hidrokortizona-Richterja so: Betaspan-Depo, Budenofalk, hidrokortizon, Deksazon, Deksametazon, Depo-Medrol, Diprospan, Ivepred, Kenalog, Lemod, Metipred, Prednizol, Prednizolon, Solu-Cortef, Solu-Medrol itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah od 15 do 30 ° C izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o hidrokortizonu-Richterju

Ocene hidrokortizona-Richterja so pozitivne: zdravilo hitro in učinkovito lajša vnetni proces v sklepu, zmanjšuje bolečino in oteklino. Obstaja tudi veliko dobrih poročil bolnikov, ki jim je zdravnik priporočil lokalno uporabo hidrokortizona-Richterja za druge bolezni, ki niso opisane v navodilih, vključno z vnetjem srednjega ušesa, vnetnimi kožnimi lezijami, dermatitisom, laringospazmom.