Vidora
Vidora: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Vidora
Koda ATX: G03AA12
Aktivna sestavina: etinilestradiol (etinilestradiol) + drospirenon (drospirenon)
Proizvajalec: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Španija)
Opis in posodobitev fotografije: 27.11.2018
Cene v lekarnah: od 439 rubljev.
Nakup
Vidora je kombinirana peroralna kontracepcija (COC).
Oblika in sestava izdaje
Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: aktivne tablete so rumene, okrogle, bikonveksne, v prerezu izstopa skoraj belo ali belo jedro; placebo tablete - bele, okrogle, bikonveksne, na prerezu je skoraj belo ali belo jedro [v pretisnem omotu po 28 tablet (21 aktivnih + 7 placeba), v škatli 1 ali 3 pretisni omoti in navodila za uporabo Vidora].
Sestava aktivnih tablet:
- aktivne sestavine: drospirenon - 3 mg, etinilestradiol - 0,03 mg;
- pomožne sestavine: koruzni škrob, predželatiniziran koruzni škrob, povidon K30, krospovidon (plazon XL), krospovidon (povidon XL10), laktoza monohidrat, magnezijev stearat, polisorbat;
- sestava filmske lupine: opadry II rumena (titanov dioksid, smukec, makrogol 3350, delno hidroliziran polivinil alkohol, rumeno barvilo železovega oksida).
Placebo tablete:
- pomožne komponente: magnezijev stearat, K30 povidon, brezvodna laktoza;
- sestava filmske lupine: opadry II bela (titanov dioksid, smukec, makrogol 3350, delno hidroliziran polivinil alkohol).
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Vidora je peroralni kombinirani monofazni hormonski kontracepcijski z majhnimi odmerki, ki vsebuje aktivni snovi drospirenon (gestagen) in etinil estradiol (sintetični estrogen).
Kontracepcijski učinek je posledica interakcije več dejavnikov, med katerimi so najpomembnejši: sposobnost zdravila, da zavira ovulacijo in poveča viskoznost materničnega vratu, zaradi česar postane neprepustna za spermatozoide.
Če se zdravilo Vidora uporablja pravilno, je indeks Pearl (kazalnik, ki odraža število nosečnosti pri 100 ženskah, ki jemljejo zdravilo med letom) manjši od 1. Indeks se lahko poveča ob nepravilnem zaužitju ali izpuščenih tabletah.
Drospirenon v terapevtskem odmerku ima tudi antiandrogeni in šibek antimineralokortikoidni učinek. Ta snov nima glukokortikoidnega, antiglukokortikoidnega in estrogenega delovanja, ima pa podoben farmakološki profil kot naravni progesteron.
Zaradi svoje antiandrogene aktivnosti drospirenon zmanjša proizvodnjo sebuma in izboljša klinični potek aken (acne vulgaris). To je treba upoštevati pri izbiri kontracepcijskega sredstva, zlasti pri ženskah z aknami, seborejo in hormonsko odvisnim zadrževanjem tekočine.
Zahvaljujoč kombinaciji drospirenon + etinil estradiol, Vidora izboljša lipidni profil in poveča koncentracijo lipoproteinov visoke gostote.
Zdravilo uravnava menstrualne krvavitve: zmanjša resnost bolečine, pa tudi količino izcedka, kar zmanjša enega od dejavnikov tveganja za razvoj anemije zaradi pomanjkanja železa. Poleg tega obstajajo dokazi, da kombinirani peroralni kontraceptivi zmanjšujejo tveganje za nastanek raka jajčnikov in endometrija.
Farmakokinetika
Drospirenon
Ko pride v prebavila, se snov hitro in skoraj v celoti absorbira. Po enkratni peroralni uporabi je Cmax (največja koncentracija v plazmi) dosežena v 1-2 urah in znaša približno 35 ng / ml. Biološka uporabnost ni odvisna od vnosa hrane in je 76–85%.
Drospirenon se veže na plazemski albumin, ne veže se na globulin, ki veže spolni hormon (SHBG), in na globulin, ki veže kortikosteroide (CSG). Koncentracija prostega drospirenona v serumu ne presega 5% odvzetega odmerka. Povečanje SHBG, ki ga povzroča estradiol, ne vpliva na vezavo drospirenona na beljakovine v plazmi. Navidezni volumen porazdelitve je v povprečju 3,7 ± 1,2 l / kg.
Ravnotežna koncentracija v plazmi je približno 60 ng / ml in je dosežena med 7 in 14 dnevi od začetka uporabe zdravila Vidora. Nadaljnje povečanje koncentracije je opaženo med prvim in šestim ciklom jemanja zdravila; koncentracije kasneje ni.
Drospirenon se skoraj popolnoma presnovi v jetrih. Sistem citokroma P450 praktično ne sodeluje pri biotransformaciji zdravila. Presnovke snovi v krvni plazmi predstavljajo predvsem njene kisle oblike, ki nastanejo zaradi pretrganja laktonskega obroča, pa tudi 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfat.
Hitrost presnovnega očistka je 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Razpolovni čas je ~ 40 ur. Presnovki se izločijo skozi črevesje in skozi ledvice v razmerju 1,2 ÷ 1,4.
Farmakokinetika drospirenona v posebnih primerih:
- ledvična odpoved: z blago ledvično odpovedjo (očistek kreatinina 50–80 ml / min) je ravnotežna koncentracija primerljiva s koncentracijo pri ženskah z normalnim delovanjem ledvic. Pri zmerni odpovedi ledvic (očistek kreatinina 30–50 ml / min) je plazemska koncentracija snovi približno 37% višja kot pri zdravih prostovoljcih;
- okvara jeter: v primeru zmerne okvare jetrne funkcije (razred B na lestvici Child-Pugh) je površina pod koncentracijsko-časovno farmakokinetično krivuljo primerljiva s površino zdravih žensk s podobnimi vrednostmi največjih koncentracij v fazah absorpcije in porazdelitve. Razpolovni čas pri bolnikih z zmerno jetrno disfunkcijo je 1,8-krat večji kot pri zdravih prostovoljcih, medtem ko se očistek drospirenona zmanjša za približno 50%. Pri hudi jetrni okvari farmakokinetike niso preučevali.
Etinilestradiol
Ko pride v prebavila, se snov hitro in skoraj v celoti absorbira. Po enkratnem odmerku je največja koncentracija v plazmi dosežena v 1-2 urah in znaša 88–100 ng / ml. Etinil estradiol se presnavlja med absorpcijo in med prvim prehodom skozi jetra. Absolutna biološka uporabnost je 60%, hkratni vnos hrane ta kazalnik zmanjša v približno 25% primerov.
Snov se na ~ 98,5% veže na beljakovine v plazmi. Navidezni volumen porazdelitve (V d) ~ 5 l / kg.
Ravnotežna koncentracija v plazmi se doseže v drugi polovici cikla jemanja zdravila Vidora.
Etinilestradiol je induktor sinteze SHBG v jetrih.
Približno 50–60% odmerka je podsistemsko konjugirano v sluznici tankega črevesa in jeter (učinek prvega prehoda). Snov se presnavlja predvsem z aromatično hidroksilacijo, zaradi česar nastajajo metilirani in hidroksilirani presnovki (prosti, pa tudi v obliki konjugatov z žveplovo in / ali glukuronsko kislino). Del etinilestradiola, konjugiranega z glukuronsko kislino, je podvržen enterohepatični recirkulaciji (tj. Reabsorpciji v črevesju po izločanju z žolčem).
Etinilestradiol se popolnoma presnovi (praktično se ne izloči nespremenjen). Hitrost presnovnega očistka iz plazme je 5 ml / min / kg. Presnovki se izločajo skozi črevesje in ledvice v razmerju 6 ÷ 4.
Razpolovni čas je približno 24 ur.
Indikacije za uporabo
Vidora je namenjena peroralni kontracepciji.
Kontraindikacije
Absolutno:
- hormonsko odvisne maligne bolezni (vključno s tumorji genitalnih organov ali dojk) ali sum na njihovo prisotnost;
- vaginalne krvavitve nepojasnjene geneze;
- diabetes mellitus s sočasno diabetično angiopatijo;
- pomanjkanje laktaze, dedna intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
- migrena z osrednjimi nevrološkimi simptomi, vključno z anamnezo;
- huda bolezen jeter in zmerna odpoved jeter (zdravilo Vidora je mogoče uporabiti najpozneje tri mesece po normalizaciji kazalnikov funkcionalnih jetrnih testov)
- huda / akutna ledvična odpoved;
- pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo, vključno z anamnezo;
- benigni / maligni jetrni tumorji, vključno z anamnezo;
- stanja, ki so lahko pred trombozo (na primer angina pektoris, atrijska fibrilacija, prehodni ishemični napadi), vključno z anamnezo;
- venska in arterijska tromboza (na primer cerebrovaskularne motnje, pljučna trombembolija, globoka venska tromboza, miokardni infarkt), vključno z anamnezo;
- dedna ali pridobljena nagnjenost k venski ali arterijski trombozi (npr. pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina S ali proteina C, hiperhomocisteinemija, prisotnost antifosfolipidnih protiteles v telesu, odpornost na aktivirani protein C);
- hudi ali večkratni dejavniki tveganja za razvoj venske / arterijske tromboze, kot so bolezni koronarnih arterij ali možganskih žil, nenadzorovana arterijska hipertenzija, zapletene lezije srčnega ventila, atrijska fibrilacija, podaljšana imobilizacija, kakršni koli kirurški posegi na spodnjih okončinah, volumetrični kirurški posegi, obsežna travma, kajenje, starejše od 35 let, debelost (indeks telesne mase> 30 kg / m 2);
- nosečnost ali sum na njeno prisotnost;
- obdobje dojenja (dojenja);
- preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Vidora.
Če se katera od naštetih bolezni / stanj prvič razvije med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, je treba zdravljenje takoj prekiniti.
Relativni (zdravilo Vidora je treba uporabljati zelo previdno zaradi tveganja zapletov):
- hipertrigliceridemija;
- bolezni, pri katerih se lahko pojavijo motnje periferne cirkulacije, kot so sistemski eritematozni lupus, diabetes mellitus brez vaskularnih motenj, flebitis površinskih ven, anemija srpastih celic, ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, hemolitični uremični sindrom;
- dedni angioedem;
- blaga do zmerna bolezen jeter;
- bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale v prejšnji nosečnosti ali v obdobju predhodne uporabe spolnih hormonov, kot so nosečnostni herpes, kloazma, Sydenhamova horea, porfirija, otoskleroza z okvaro sluha, holelitiaza, zlatenica in / ali srbenje, povezano s holestazo;
- Dejavniki tveganja za trombembolijo pri trombozi: kajenje, starost nad 35 let, nekadilke, debelost z indeksom telesne mase manj kot 30 kg / m 2, migrena brez žariščnih nevroloških simptomov, dislipoproteinemija, nezapletene okvare valvularno kontrolirana hipertenzija, prisotnost trombembolije / družinska anamneza tromboze (cerebrovaskularna nesreča, miokardni infarkt ali tromboza v mladosti pri enem od najbližjih sorodnikov).
Vidora, navodila za uporabo: način in doziranje
Tablete Vidor so indicirane za peroralno uporabo. Pogoltniti jih je treba cele, ne da bi se lomili ali žvečili, pijte veliko vode.
Zdravilo je treba vzeti 1 tableto enkrat na dan (približno ob istem času dneva) 28 zaporednih dni v vrstnem redu, navedenem na pretisnem omotu, začenši z aktivnimi tabletami (rumene) in konča s placebo tabletami (belimi).
Pri jemanju tablet s placebom (2-3 dni po zaužitju zadnje aktivne tablete) opazimo menstrualne krvavitve, ki se morda ne bodo končale do začetka novega pakiranja.
Jemanje tablet iz vsakega naslednjega novega pakiranja je treba začeti brez prekinitve, to je naslednji dan po zaužitju zadnje neaktivne tablete iz prejšnjega pakiranja.
Če ženska v prejšnjem mesecu ni vzela drugega kontracepcijskega sredstva, je treba tablete Vidor začeti prvi dan menstrualnega ciklusa (tj. Prvi dan menstruacije). Jemanje lahko začnete na 2. do 5. dan, vendar morate v tem primeru uporabiti dodatno metodo kontracepcije (kondomi) v 7 dneh.
Priporočila za začetek jemanja zdravila Vidora v drugih primerih:
- prehod z drugega COC: za pripravke, ki vsebujejo 21 tablet / dražejev v embalaži - naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete / tablete, vendar najpozneje naslednji dan po običajnem 7-dnevnem premoru; za pripravke, ki vsebujejo 28 tablet / tablet v paketu - naslednji dan po zaužitju zadnje neaktivne tablete / tablete;
- prehod s transdermalnega obliža, vaginalnega obroča: na dan odstranitve, vendar najpozneje na dan, ko je treba lepiti nov obliž ali vstaviti nov obroč;
- prehod s hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo samo gestagen ("mini tablete", injekcijske oblike, podkožni vsadki, intrauterini sistemi z nadzorovanim sproščanjem): "mini tablete" - vsak dan brez prekinitve; vsadek in intrauterini sistem - na dan njihove odstranitve; injekcijska oblika - na dan, ko morate narediti naslednjo injekcijo. V vseh teh primerih morate v prvih 7 dneh jemanja zdravila Vidora dodatno uporabljati pregradno kontracepcijo;
- splav v prvem trimesečju nosečnosti: na dan prekinitve nosečnosti (dodatna kontracepcijska zaščita v tem primeru ni potrebna);
- splav v drugem trimesečju nosečnosti in poroda (v odsotnosti dojenja): na 21. in 28. dan dodatna zaščita ni potrebna. Jemanje lahko začnete kasneje, potem pa je treba v prvih 7 dneh uporabljati pregradne kontraceptive.
Možnosti za spremembo dneva začetka menstrualne krvavitve:
- preskočite placebo tablete iz trenutnega pakiranja in začnite jemati aktivne tablete iz novega pakiranja. Tako lahko cikel podaljšate za katero koli obdobje, vendar največ za 21 dni, torej do konca aktivnih tablet iz drugega pakiranja. V tem času so možne krvave madeže ali prodiranje. Z redno uporabo zdravila Vidora je treba nadaljevati po koncu jemanja vseh tablet (tudi neaktivnih) iz drugega pakiranja;
- skrajšajte trajanje jemanja neaktivnih tablet za potrebno število dni. Čim krajši je interval, večja je verjetnost, da ne bo prišlo do odtegnitvene krvavitve in pojava pikčastega izcedka in prodorne krvavitve med jemanjem zdravila iz drugega pakiranja.
Jemanje tabletke v primeru prehoda
Če ženska pozabi vzeti placebo tableto, ni treba ukrepati. Izpuščene tablete je treba zavreči, da se izognete nenamernemu podaljšanju običajnega odmora več kot 7 dni.
Če ste pozabili vzeti aktivno tableto in je zamuda manjša od 12 ur, se kontracepcijski učinek zdravila Vidora ne zmanjša. Ženska naj čim prej vzame zamujeno tableto, nato pa se drži običajnega režima.
Če je zamuda daljša od 12 ur, se lahko kontracepcijska učinkovitost zdravila Vidora zmanjša (saj od trenutka jemanja zadnje tablete mine več kot 36 ur). Več tablet kot zaporedoma zamudite in bližje kot je prehod na običajni 7-dnevni premor, večje je tveganje za nosečnost, saj je za doseganje ustreznega kontracepcijskega učinka (zatiranje sistema hipotalamus-hipofiza-jajčniki) potrebnih 7 dni neprekinjene uporabe COC. Odločitev v takšni situaciji je odvisna od tedna, v katerem je ženska pozabila vzeti tableto:
- 1 teden cikla: zamujeno tableto morate vzeti čim prej, tudi če morate takoj vzeti 2 tableti, nato se držite običajnega režima in 7 dni uporabljajte pregradne kontraceptive. Če je v tednu pred zamujenim sestankom prišlo do spolnega odnosa, je možna nosečnost;
- 2 tedna cikla: zamujeno tableto morate vzeti čim prej, tudi če morate takoj vzeti 2 tableti, upoštevajte običajni režim. Če se je ženska v zadnjih 7 dneh dosledno držala priporočil za uporabo zdravila Vidora, dodatna pregradna kontracepcija ni potrebna. V nasprotnem primeru, pa tudi če v naslednjih 7 dneh zamudite dve ali več tablet, je potrebna dodatna kontracepcijska zaščita;
- 3 tedni cikla: izpuščene tablete morate vzeti čim prej, tudi če morate takoj vzeti 2 tableti (vendar ne več kot dve, tudi če izpustite več odmerkov), nato se držite običajnega režima do konca aktivnih tablet iz trenutne embalaže. Neaktivne tablete zavrzite in začnite jemati aktivne tablete iz novega pakiranja, torej vam ni treba vzeti običajnega 7-dnevnega odmora. V naslednjih 7 dneh morate dodatno uporabljati pregradno kontracepcijsko metodo. Do konca tablet iz drugega pakiranja menstrualne krvavitve najverjetneje ne bodo prisotne, vendar se lahko v dneh jemanja zdravila iz drugega pakiranja pojavijo krvave krvavitve ali krvavitve iz maternice. Če ženska med jemanjem placebo tablet nima odtegnitvene krvavitve, je treba nosečnost izključiti.
Absorpcija zdravilnih učinkovin zdravila Vidora je lahko močna pri hudih prebavilih. V zvezi s tem so potrebni dodatni kontracepcijski ukrepi. Če se driska ali bruhanje pojavi v 4 urah po zaužitju aktivne tablete, morate upoštevati priporočila za jemanje izpuščenih tablet. Če ženska ne želi spremeniti običajnega režima odmerjanja in prestaviti odtegnitvene krvavitve na drug dan, lahko dodatno aktivno tableto vzamete iz drugega pakiranja.
Stranski učinki
Lestvica za oceno pojavnosti neželenih učinkov: pogosto - ne manj kot 1/100, vendar manj kot 1/10; redko - ne manj kot 1/1000, vendar manj kot 1/100; redko - ne manj kot 1/10 000, vendar manj kot 1/1000.
Možni neželeni učinki:
- s strani kardiovaskularnega sistema: redko - zvišanje ali znižanje krvnega tlaka; redko - arterijska / venska trombembolija (kaže se z naslednjimi nosološkimi oblikami bolezni: periferna globoka vena, tromboza in trombembolija / pljučna vaskularna okluzija, tromboza, trombembolija in infarkt / miokardni infarkt / možganski infarkt in možganska kap);
- iz osrednjega živčevja: pogosto - glavobol / migrenska bolečina;
- iz prebavnega sistema: pogosto - slabost; redko - bruhanje, driska;
- iz imunskega sistema: redko - preobčutljivostne reakcije, bronhialna astma; z dednim angioedemom - razvoj ali poslabšanje simptomov;
- s strani organa sluha in ravnotežja: redko - izguba sluha;
- na delu kože in podkožja: redko - alopecija, ekcem, akne, srbenje; redko - eritem nodosum, multiformni eritem;
- iz reproduktivnega sistema in mlečnih žlez: pogosto - izcedek iz nožnice, menstrualne nepravilnosti, občutljivost dojk, intermenstrualna krvavitev, vulvovaginalna kandidiaza; redko - povečanje mlečnih žlez, kolpitis, zmanjšanje / izguba libida; redko - izcedek iz mlečnih žlez;
- drugi: redko - zadrževanje tekočine v telesu, zmanjšanje ali povečanje telesne teže.
O naslednjih neželenih učinkih so poročali pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive z zapoznelimi simptomi ali v zelo redkih primerih, verjetno pa jih lahko povzroči jemanje hormonskih kontraceptivov: disfunkcija jeter, jetrni tumorji (benigni in maligni), ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, pankreatitis pri ženske s hipertrigliceridemijo, spremembami tolerance za glukozo in razvojem insulinske odpornosti, rakom dojke.
Razmerje med razvojem ali poslabšanjem naslednjih bolezni z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni zanesljivo ugotovljeno, vendar je mogoče: herpes med nosečnostjo, sistemski eritematozni lupus, epilepsija, porfirija, hemolitično uremični sindrom, Sydenhamova horea, maternična mioma, holelitiaza, holestatska zlatenica in / ali srbenje, povezane s holestazo.
Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Vidor se lahko pojavijo naslednji simptomi: metroragija ali madeži iz nožnice, slabost in / ali bruhanje.
Zdravilo nima specifičnega protistrupa, zdravljenje je simptomatsko.
Posebna navodila
Imenovanje zdravila Vidora kot hormonskega kontraceptiva je še posebej koristno za ženske, ki imajo seborejo, akne (akne) ali zastajanje tekočine, odvisno od hormonov.
Pred jemanjem zdravila Vidora je treba izključiti nosečnost in motnje koagulacijskega sistema. Priporočljivo je tudi temeljit ginekološki in splošni zdravniški pregled, vključno s citološkim pregledom materničnega vratu in pregledom mlečnih žlez. Če ženska že dolgo jemlje peroralne kontraceptive, je treba opraviti kontrolne preventivne preglede vsaj enkrat na šest mesecev.
Kot katera koli druga kontracepcija tudi Vidora ne ščiti pred okužbami s spolno prenosljivimi okužbami. Na to je treba opozoriti vsakega pacienta.
Učinkovitost kontracepcije zdravila se lahko zmanjša, če tablete izpustite, driska in bruhanje, pa tudi ob hkratni uporabi nekaterih zdravil.
Med jemanjem zdravila Vidora so možne nepravilne krvavitve (opazovanje krvavitve ali prodorna krvavitev), zlasti v prvih mesecih uporabe kombiniranega peroralnega kontraceptiva. Iz tega razloga je smiselno oceniti morebitne nepravilne krvavitve prej kot v 3-4 mesecih redne kontracepcije.
V primerih, ko se nepravilna krvavitev ponovi ali razvije prvič po rednih predhodnih ciklih, je priporočljivo opraviti temeljit pregled, da se izključijo nosečnost in maligne novotvorbe.
Nekatere ženske med običajnim 7-dnevnim odmorom ne razvijejo odtegnitvene krvavitve. Če bolnica ni kršila pravil za jemanje zdravila Vidora, je nosečnost malo verjetna. V primerih kršitev ali menstrualnih krvavitev dva meseca zapored ni priporočljivo nosečnost izključiti iz naslednjega pakiranja, preden vzamete zdravilo.
Nekatere epidemiološke študije so poročale o povečanem tveganju za raka materničnega vratu pri bolnikih, ki jemljejo dolgoročne peroralne kontraceptive. Vendar ta povezava ni zanesljivo dokazana.
54 epidemioloških študij z metaanalizo je preučilo tveganja za peroralne kontraceptive v zvezi z razvojem raka dojke. Ženske, ki so v času študije jemale peroralne kontraceptive, so pokazale relativno večje tveganje za to bolezen (RR = 1,24), vendar povezava s hormonskimi zdravili ni dokazana. Povečano tveganje je lahko posledica zgodnejše diagnoze raka (ker ženske, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, bolj verjetno, da jih bo pregledal zdravnik), bioloških učinkov kombiniranih peroralnih kontraceptivov ali kombinacije obeh dejavnikov.
Ženskam, nagnjenim k razvoju kloazme, svetujemo, naj se izogibajo dolgotrajnejšemu izpostavljanju ultravijoličnemu sevanju in izpostavljanju soncu.
COC lahko poslabšajo potek epilepsije in endogene depresije.
Drospirenon z antimineralokortikoidnim delovanjem poveča koncentracijo aldosterona in renina v krvni plazmi.
Vidora lahko vpliva na biokemične parametre delovanja ledvic, nadledvične žleze, jeter in ščitnice ter na količino plazemskih transportnih beljakovin, kot so frakcije lipidov / lipoproteinov, globulin, ki veže kortikosteroide, fibrinoliza, strjevanje krvi in presnova ogljikovih hidratov. Običajno so te spremembe v mejah normale.
Pri diabetesu mellitusu ni treba prilagajati odmerka insulina in peroralnih hipoglikemičnih zdravil, vendar je treba spremljati bolnikovo stanje, saj se lahko pri uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov spremeni odpornost proti insulinu in razvoj tolerance za glukozo.
Če se vztrajno klinično pomembno zviša krvni tlak, je treba zdravilo Vidor odpovedati in se posvetovati z zdravnikom. Po normalizaciji krvnega tlaka z ustreznim antihipertenzivnim zdravljenjem lahko vnos COC nadaljujemo.
Pri nekaterih ženskah so med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov diagnosticirali jetrne tumorje. To je treba upoštevati pri izvajanju diferencialne diagnostike pri bolnikih s hudimi bolečinami v trebuhu, znaki intraabdominalne krvavitve in povečanimi jetri.
Med epidemiološkimi študijami pri ženskah, ki so prejemale kombinirane peroralne kontraceptive, je bilo ugotovljeno povečanje incidence arterijske in venske tromboze in trombembolije. Največje tveganje za njihov razvoj je v prvem letu jemanja kontracepcije (zlasti v prvih 3 mesecih) in ko nadaljujete z jemanjem po 4-tedenskem premoru.
Približna incidenca venske trombembolije (VTE) pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive z nizko vsebnostjo estrogena (<0,05 mg), ni več kot 4 od 10.000 primerov na leto (pri ženskah, ki ne jemljejo peroralnih kontraceptivov, je ta kazalnik 0, 5 do 3 od 10.000).
Pri zdravilih, ki vsebujejo drospirenon, je tveganje za trombembolične zaplete približno dvakrat večje kot pri zdravilih, ki vsebujejo norgestimate, levonorgestrel ali noretindron. Zdravnik, ki priporoča Vidor, mora bolnika na to opozoriti. Incidenca VTE pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive z drospirenonom, je približno 1 do 12 na 10.000 v enem letu (z levonorgestrelom - 5-7 na 10.000). Vendar je incidenca VTE med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov manjša kot med nosečnostjo.
Zelo redki so primeri tromboze drugih krvnih žil pri ženskah, ki prejemajo kombinirane peroralne kontraceptive, na primer mezenterična, jetrna, osrednja mrežnica in njene veje, ledvične arterije in vene. Vendar njihov odnos do uporabe peroralnih kontraceptivov ni bil ugotovljen.
Ženske je treba opozoriti, naj odpovedo zdravilo Vidor in se posvetujejo z zdravnikom, če se pojavijo simptomi, ki lahko kažejo na razvoj arterijske ali venske tromboze. Sem spadajo: enostranska bolečina in / ali otekanje spodnjih okončin, nenadna huda bolečina v prsih (vključno s sevanjem v levo roko), nenaden kašelj, nenadna zasoplost, šibkost ali zelo pomembna nenadna izguba občutka na eni strani ali v enem delu telesa, kakršen koli nenavaden, hud in / ali dolgotrajen glavobol, povečana resnost in pogostnost migrene, omotica, diplopija, nenadna delna ali popolna izguba vida, afazija ali nerazločen govor, motnje gibanja, izguba zavesti ali omedlevica (vključno z epileptičnim napadom), kompleks simptomov "akutni trebuh".
Tveganje za trombozo in trombembolijo se poveča v naslednjih primerih: poslabšanje družinske anamneze (prisotnost trombemboličnih zapletov pri bližnjih sorodnikih v relativno mladih letih), starost nad 35 let, kajenje (in tveganje se v prihodnosti povečuje s starostjo in / ali številom pokadjenih cigaret), debelost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, atrijska fibrilacija, bolezen srčnih zaklopk, začasna imobilizacija (vključno z letalskim potovanjem 4 ure ali več), dolgotrajna imobilizacija, večja operacija, kakršna koli operacija spodnjih okončin ali večja travma. Bolniki, ki so indicirani za elektivno operacijo, morajo prenehati jemati zdravilo Vidora v 4 tednih; zdravilo je mogoče nadaljevati najpozneje 2 tedna po koncu imobilizacijskega obdobja.
Tveganje za trombembolijo se poveča v poporodnem obdobju. Motnje periferne cirkulacije so možne tudi pri kroničnih vnetnih črevesnih boleznih (Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis), hemolitično uremičnem sindromu, diabetes mellitusu, srpasti celični anemiji in sistemskem eritematoznem lupusu.
Če se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov poveča resnost ali pogostnost migrene, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Naslednji biokemični parametri so lahko znak dedne ali pridobljene nagnjenosti k venski ali arterijski trombozi: antifosfolipidna protitelesa (antikoagulant lupusa, protitelesa proti kardiolipinu), pomanjkanje antitrombina III, hiperhomocisteinemija, odpornost na APS, pomanjkanje proteinov C in S.
Pri ocenjevanju ravnovesja med koristmi in tveganji mora zdravnik upoštevati, da lahko ustrezno zdravljenje zgoraj navedenih bolezni zmanjša verjetnost za nastanek z njimi povezane tromboze. Poleg tega je tveganje za trombozo med nosečnostjo večje kot pri kombiniranih peroralnih kontraceptivih.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Niso ugotovili negativnega vpliva komponent Vidore na kognitivne in psihomotorične funkcije osebe.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Peroralni kontraceptivi so med nosečnostjo kontraindicirani.
Zdravilo Vidor je treba takoj odpovedati, če je med nosečnostjo diagnosticirana nosečnost.
Obsežne epidemiološke študije niso pokazale povečanega tveganja za razvojne okvare pri otrocih, katerih matere so prejemale spolne hormone pred nosečnostjo. Tudi teratogeni učinek zdravila ni bil razkrit, če je bilo nenamerno uporabljeno v zgodnjih fazah nosečnosti.
Informacije o uporabi kombinacije drospirenon + etinilestradiol med nosečnostjo so omejene, zato ni mogoče natančno sklepati o učinku zdravila Vidora na potek nosečnosti, razvoj ploda in novorojenega otroka. Trenutno ni pomembnih epidemioloških podatkov.
Ženskam, ki dojijo, je kontraindicirano jemati zdravilo Vidora kot kontracepcijsko sredstvo, saj lahko spolni hormoni in / ali njihovi presnovki v majhnih količinah prodrejo v materino mleko ter spremenijo njegovo sestavo in količino.
Pediatrična uporaba
Zdravilo Vidora lahko predpišejo dekletom od trenutka, ko dosežejo puberteto (po nastopu menarhe). Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Pri blagi in zmerni ledvični insuficienci negativnega učinka zdravila Vidora niso razkrili. Vendar pa je treba v prvem ciklusu jemanja zdravila, zlasti ob hkratni uporabi kalijevih zdravil, nadzorovati koncentracijo kalija v krvni plazmi.
Zdravilo Vidor je kontraindicirano pri hudi ali akutni ledvični odpovedi.
Za kršitve delovanja jeter
V primeru blage in zmerne jetrne insuficience (razred B po klasifikaciji Child-Pugh) negativnega učinka zdravila Vidora niso razkrili.
Kontraindicirano jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov pri hudih jetrnih boleznih (dokler se funkcionalni testi jetrne funkcije ne normalizirajo), pa tudi pri benignih in malignih jetrnih tumorjih trenutno ali v preteklosti.
Uporaba pri starejših
Zdravilo Vidora je namenjeno preprečevanju neželene nosečnosti, zato se po menopavzi ne uporablja.
Interakcije z zdravili
Kontracepcijsko učinkovitost zdravila Vidors zmanjšajo antibiotiki iz skupine tetraciklinov in penicilinov. Med njihovo uporabo in v 7 dneh po umiku je treba uporabiti dodatno pregradno kontracepcijsko metodo.
Dolgotrajna uporaba zdravil, ki inducirajo mikrosomske encime v jetrih, lahko privede do zmanjšanja kontracepcijske zaščite, saj povečajo očistek spolnih hormonov in posledično zmanjšajo njihov učinek. Takšna zdravila vključujejo: šentjanževko, barbiturate, grizeofulvin, rifabutin, okskarbazepin, topiramat, karbamazepin, felbamat, fenitoin, rifampicin, primidon. Zaviralci proteaze HIV (npr. Ritonavir), ne-nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. Nevirapin) in njihove kombinacije lahko tudi vplivajo na presnovo jeter. Zato je treba ob sočasni uporabi zdravil, ki vplivajo na indukcijo mikrosomskih jetrnih encimov, in v 28 dneh po njihovi odpovedi dodatno uporabiti pregradno kontracepcijsko metodo. Če morate še naprej jemati ta zdravila po jemanju zadnje aktivne tablete Vidor iz trenutnega pakiranja, morate preskočiti jemanje placebo tablet in začeti jemati aktivne tablete iz novega pakiranja.
Vidora lahko vpliva na presnovo drugih sočasno uporabljenih zdravil, zaradi česar se njihove koncentracije v plazmi in tkivih zmanjšajo (na primer lamotrigin) ali povečajo (na primer ciklosporin).
Predpostavlja se, da lahko kombinirani peroralni kontraceptivi povečajo koncentracijo kalija v krvni plazmi pri bolnikih, ki hkrati prejemajo zdravila, ki zvišujejo raven kalija v plazmi, kot so diuretiki, ki varčujejo s kalijem, antagonisti receptorjev angiotenzina II, antagonisti aldosterona, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) (protivnetna zdravila), nekatera nesteroidna zdravila na primer indometacin). Vendar v študiji medsebojnega delovanja kombinacije drospirenon + etinil estradiol z zaviralcem ACE pri ženskah z zmerno arterijsko hipertenzijo v skupinah, ki so prejemale enalapril in placebo, ni bilo pomembne razlike med koncentracijami kalija v serumu.
Drospirenon se presnavlja brez sodelovanja sistema citokroma P450, zato zaviralci tega encimskega sistema ne vplivajo na presnovo zdravila.
V študijah inhibicije in vitro in interakcijah zdravil in vivo, pri katerih so sodelovale zdrave prostovoljke, je bilo ugotovljeno, da drospirenon v dnevnem odmerku 3 mg ne vpliva na presnovo midazolama, simvastatina in omeprazola.
COC vplivajo na toleranco za glukozo in lahko spremenijo periferno insulinsko rezistenco, vendar popravek peroralnih hipoglikemičnih zdravil ni potreben.
Analogi
Analogi Vidore so Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera itd.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C, izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene o Vidorju
Vidora je cenejši analog tako znanih kontraceptivov, kot sta Yarina in Jess. Zdravniki ga predpisujejo predvsem kot kontracepcijsko sredstvo, uporablja pa se tudi pri zdravljenju sindroma hiperandrogenizma in sindroma policističnih jajčnikov.
V pozitivnih ocenah o Vidorju ženske ugotavljajo pozitivne učinke, kot so normalizacija menstrualnega ciklusa in zmanjšanje resnosti predmenstrualnega sindroma. Antiandrogeni učinek zdravila zelo cenijo bolniki z aknami ali seborejo. Kontracepcijsko sredstvo ne poveča telesne teže in včasih, nasprotno, prispeva k določeni izgubi teže. Kljub velikemu seznamu možnih neželenih učinkov zdravilo Vidora dobro prenaša. Nekoliko izraženi neželeni učinki so običajno opaženi šele na začetku vnosa, nato pa izginejo. Najpogosteje so: glavobol, otekanje mlečnih žlez, spremembe razpoloženja, zaspanost, slabost.
Vendar pa obstajajo poročila, v katerih ženske opisujejo razvoj hudih neželenih učinkov, zaradi katerih so morale prenehati jemati zdravilo Vidora. Sem spadajo: pomembne spremembe razpoloženja, bolečine v prsih, močan glavobol, bolečine v trebuhu, bruhanje.
Cena za Vidoru v lekarnah
Odvisno od lekarniške verige, v kateri se zdravilo prodaja, je cena zdravila Vidoru približno 530-675 rubljev. na pakiranje 28 tablet (21 + 7).
Vidora: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Vidora komplet tablet filmsko obložene tablete 28 kosov. 439 r Nakup |
|
Vidora micro 3 mg + 0,02 mg filmsko obložene tablete 21 + 7 28 kosov. 454 r Nakup |
|
Ocene Vidor micro 454 r Nakup |
|
Vidora micro 3 mg + 0,02 mg filmsko obložene tablete 24 + 4 28 kosov. 458 r Nakup |
|
Ocene Vidor micro 458 r Nakup |
|
Vidora Micro tablete p.p. 3mg + 0,02mg 28 kosov 548 RUB Nakup |
|
Vidora Micro tablete p.p. 3,0 mg + 0,02 mg 28 kosov 600 RUB Nakup |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
