Vamloset
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Analogi
- 9. Pogoji shranjevanja
- 10. Pogoji odkupa iz lekarn
Cene v spletnih lekarnah:
od 362 rub.
Nakup
Vamloset je kombinirano zdravilo z antihipertenzivnim učinkom.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika zdravila Vamloset so filmsko obložene tablete: 5 mg + 80 mg - okrogle, rahlo bikonveksne, rjavkasto rumene z možnimi vključki temne barve, s posnetjem; 5 mg + 160 mg - ovalna, bikonveksna, rjavkasto rumena z možnimi madeži temne barve; 5 mg + 320 mg - v obliki kapsule, bikonveksna, oranžno rjava; 10 mg + 160 mg - ovalna, bikonveksna, rjavo rumena; 10 mg + 320 mg - v obliki kapsule, bikonveksne, rjavkasto rumene (7 kosov. V pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 2, 4, 8 ali 14 paketov; 10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 3, 6, 9 ali 10 zavojčkov; 14 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2, 4 ali 7 zavojčkov).
Učinkovine v 1 tableti (5 mg + 80 mg / 5 mg +160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- amlodipin - 5/5/5/10/10 mg (amlodipin besilat - 6,94 / 6,94 / 6,94 / 13,88 / 13,88 mg);
- valsartan - 80/160/320/160/320 mg (Valsartan A, snov-granule - 125,675 / 251,35 / 502,7 / 251,35 / 502,7 mg, vključno s pomožnimi komponentami: mikrokristalna celuloza - 41/82 / 164/82/164 mg; natrijev karmelozat - 2,375 / 4,75 / 9,5 / 4,75 / 9,5 mg; povidon - 1,5 / 3/6/3/6 mg; natrijev lavril sulfat - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 1,6 / 3,2 mg).
Pomožne komponente (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- jedro: manitol - 21,885 / 50,71 / 101,42 / 43,77 / 101,42 mg; magnezijev stearat - 4,5 / 9/18/9/18 mg; koloidni silicijev dioksid - 1/2/4/2/4 mg;
- lupina: Opadry II bela (mešanica polivinil alkohola - 40%; titanov dioksid - 25%; smukec - 14,8%; makrogol - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; barvilo rumeni železov oksid (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; barvilo rdeč železov oksid (E172) - 0/0 / 0,2 / 0/0 mg.
Indikacije za uporabo
Vamloset je predpisan za zdravljenje arterijske hipertenzije (če obstajajo indikacije za kombinirano zdravljenje).
Kontraindikacije
Absolutno:
- arterijska hipotenzija v hudem poteku (s sistoličnim tlakom <90 mm Hg), šok (vključno s kardiogenim šokom), kolaps;
- ledvična odpoved v hudem poteku (z očistkom kreatinina <30 ml / min), uporaba pri bolnikih na hemodializi;
- holestaza, biliarna ciroza, huda odpoved jeter (> 9 točk po Child-Pugh lestvici);
- oviranje iztočnega trakta levega prekata, vključno s hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo in hudo aortno stenozo;
- primarni hiperaldosteronizem;
- hemodinamsko nestabilno srčno popuščanje po akutnem miokardnem infarktu;
- stanja po presaditvi ledvice (učinkovitost / varnost zdravljenja za to skupino bolnikov ni bila raziskana);
- kombinirana uporaba z aliskirenom pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali okvarjenim delovanjem ledvic (z očistkom kreatinina <60 ml / min);
- starost, mlajša od 18 let (učinkovitost / varnost terapije za to skupino bolnikov ni raziskana);
- nosečnost in obdobje dojenja;
- individualna nestrpnost sestavin zdravila, pa tudi drugih derivatov dihidropiridinske serije.
Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju zdravila Vamloset potrebna previdnost):
- okvarjena jetrna funkcija z blago (5-6 točk po Child-Pugh lestvici) in zmerno (7-9 točk po Child-Pugh lestvici) resnosti;
- okvarjena ledvična funkcija pri blagi do zmerni resnosti (z očistkom kreatinina 30-50 ml / min);
- obstruktivna bolezen žolčnih poti;
- kronično srčno popuščanje III - IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA;
- stenoza arterije ene same ledvice ali enostranska / dvostranska stenoza ledvičnih arterij;
- zmanjšan volumen obtočne krvi (BCC), vključno z bruhanjem in drisko;
- hiponatremija, hiperkalemija, omejitev vnosa natrijevega klorida med dieto;
- blaga do zmerna mitralna / aortna stenoza;
- dedni angioedem ali razvoj edema ob predhodni uporabi antagonistov receptorjev angiotenzina II.
Način uporabe in odmerjanje
Vamloset se jemlje peroralno enkrat na dan z majhno količino vode, ne glede na čas obroka.
Terapijo je treba začeti z odmerkom 5 mg + 80 mg, po potrebi se lahko po 7-14 dneh poveča.
Priporočljivo je jemati 1 tableto na dan (v enem od možnih odmerkov).
Različice največjih dovoljenih dnevnih odmerkov: za valsartan - 5 mg + 320 mg, za amlodipin - 10 mg + 160 mg ali 10 mg + 320 mg.
Stranski učinki
Pogostost pojavljanja neželenih učinkov:> 10% - zelo pogosto; > 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko; z neznano pogostostjo - v primerih, ko na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti pogostosti razvoja.
Vamloset
- imunski sistem: redko - preobčutljivost;
- kardiovaskularni sistem: redko - palpitacije, ortostatska hipotenzija, tahikardija; redko - omedlevica, znatno znižanje krvnega tlaka;
- dihalni sistem: redko - kašelj, bolečina v grlu / žrelu;
- prebavni sistem: redko - bolečine v zgornjem delu trebuha, driska, nelagodje v trebuhu, slabost, zaprtje, kserostomija;
- parazitske / nalezljive bolezni: pogosto - nazofaringitis, gripa;
- presnova in prehrana: pogosto - hipokalemija; redko - hiperkalciemija, anoreksija, hiperlipidemija, hiponatremija, hiperurikemija;
- psiha: redko - tesnoba;
- živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - parestezija, pomanjkanje koordinacije, posturalna omotica, zaspanost, omotica;
- koža in podkožje: redko - eritem, kožni izpuščaj; redko - hiperhidroza, eksantem, pruritus;
- organ vida in sluha: redko - zamegljen vid, vrtoglavica; redko - okvara vida, tinitus;
- ledvice in sečila: redko - poliurija, polakiurija;
- genitalije in mlečna žleza: redko - erektilna disfunkcija;
- vezivno in mišično-skeletno tkivo: redko - bolečine v hrbtu, artralgija, otekanje sklepov; redko - občutek teže po telesu, mišični krči;
- splošne motnje: pogosto - edem obraza, astenija, utrujenost, pastoznost, občutek zardevanja obraza, periferni edem, edem.
Amlodipin
- kardiovaskularni sistem: pogosto - občutek palpitacij / zardevanja obraza, znatno znižanje krvnega tlaka; zelo redko - aritmije (vključno z bradikardijo, atrijsko fibrilacijo in ventrikularno tahikardijo), miokardni infarkt, vaskulitis;
- prebavni sistem: pogosto - občutek nelagodja v trebuhu, slabost, bolečina v zgornjem delu trebuha; redko - dispepsija, driska, spremembe blata, kserostomija, bruhanje; redko - pankreatitis, hiperplazija dlesni, gastritis;
- imunski sistem: zelo redko - preobčutljivost;
- dihalni sistem: redko - rinitis, težko dihanje; zelo redko - kašelj;
- kri in limfni sistem: zelo redko - levkopenija, trombocitopenija (v nekaterih primerih z purpuro);
- presnova in prehrana: zelo redko - hiperglikemija;
- psiha: redko - motnje spanja / nespečnost, depresija, spremembe razpoloženja; redko - zmedenost zavesti;
- živčni sistem: pogosto - glavobol, omotica, zaspanost; redko - tremor, parestezija, motnje okusa, omedlevica, hipestezija; zelo redko - periferna nevropatija, hipertonija mišic, nevropatija; z neznano pogostostjo - ekstrapiramidne motnje;
- ledvice in sečila: redko - nokturija, motnje sečil, polakiurija;
- genitalije in mlečna žleza: redko - ginekomastija, erektilna disfunkcija;
- organ vida in sluha: redko - poslabšanje / poslabšanje vida, tinitus;
- jetra in žolčni trakt: zelo redko - intrahepatična holestaza, povečana aktivnost jetrnih encimov (v večini primerov v kombinaciji s holestazo), hepatitis, povečana koncentracija bilirubina v krvi v plazmi, zlatenica;
- mišično-skeletno in vezivno tkivo: pogosto - otekanje gležnja; redko - mialgija, bolečine v hrbtu, artralgija, mišični krči;
- koža in podkožje: redko - fotoobčutljivost, pruritus, alopecija, eksantem, eritem, hiperhidroza, kožni izpuščaj, purpura, razbarvanje kože; zelo redko - eksfoliativni dermatitis, multiformni eritem, urtikarija, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom;
- instrumentalni / laboratorijski podatki: redko - povečanje / zmanjšanje teže;
- splošne motnje: pogosto - periferni edem, povečana utrujenost; redko - slabo počutje, astenija, nekardiogene bolečine v srcu, nelagodje, bolečina.
Valsartan
- kardiovaskularni sistem: z neznano pogostostjo - vaskulitis;
- prebavni sistem: redko - občutek nelagodja v trebuhu, bolečina v zgornjem delu trebuha;
- imunski sistem: zelo redko - preobčutljivost;
- dihalni sistem: redko - kašelj;
- kri in limfni sistem: z neznano pogostnostjo - nevtropenija, zmanjšan hematokrit in hemoglobin, levkopenija, trombocitopenija (v nekaterih primerih z vijolično);
- organ sluha: redko - vrtoglavica;
- ledvice in sečila: z neznano pogostnostjo - zvišanje plazemske koncentracije kreatinina v krvi, okvarjena ledvična funkcija, vključno z akutno ledvično odpovedjo;
- jetra in žolčni trakt: z neznano pogostostjo - povečana aktivnost jetrnih encimov / plazemska koncentracija bilirubina v krvi;
- vezivno in mišično-skeletno tkivo: z neznano pogostostjo - mialgija;
- koža in podkožje: z neznano pogostostjo - kožni izpuščaji / srbenje, angioedem;
- instrumentalni / laboratorijski podatki: z neznano pogostnostjo - zvišanje serumskega kalija v krvi;
- splošne motnje: redko - povečana utrujenost.
Dodatne informacije o aktivnih sestavinah
Pri bolnikih, ki so prejemali amlodipin v kombinaciji z valsartanom, so periferni edem opazili redkeje kot pri monoterapiji z amlodipinom.
Možne kršitve, o katerih smo že poročali pri uporabi vsake učinkovine:
- amlodipin: pogosto - zaspanost, palpitacije, omotica, bolečine v trebuhu, otekanje gležnja, slabost; redko - nespečnost, spremembe razpoloženja (vključno z anksioznostjo), depresija, tresenje, motnje okusa, hipestezija, omedlevica, motnje vida (vključno z diplopijo), tinitus, znaten padec krvnega tlaka, težko dihanje, mišični krči, purpura, rinitis, bruhanje, alopecija, dispepsija, razbarvanje kože, hiperhidroza, mialgija, pruritus, eksantem, bolečine, motnje uriniranja, impotenca, povečano uriniranje, ginekomastija, bolečine v prsih, slabo počutje, povečanje / izguba teže; redko - zmedenost; zelo redko - miokardni infarkt, levkopenija, alergijske reakcije, trombocitopenija, hiperglikemija, mišična hipertonija, periferna nevropatija, aritmije (vključno z bradikardijo,ventrikularna tahikardija in atrijska fibrilacija), vaskulitis, pankreatitis, gastritis, fotosenzitivnost, hiperplazija dlesni, zlatenica, hepatitis, povečana aktivnost jetrnih encimov, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija, angioedem; v nekaterih primerih - ekstrapiramidalni sindrom;
- valsartan: z neznano pogostnostjo - zmanjšanje hematokrita in hemoglobina, nevtropenija, trombocitopenija, zvišanje serumskega kalija v krvi, povečanje aktivnosti jetrnih encimov / koncentracija bilirubina v plazmi v krvi, okvarjena ledvična funkcija, angioedem, povečana koncentracija kreatinina v krvni plazmi (vključno z ledvično odpovedjo)), vaskulitis, mialgija, preobčutljivostne reakcije, vključno s serumsko boleznijo.
Posebna navodila
Pri hiponatriemiji / zmanjšanju BCC se lahko pojavi simptomatska arterijska hipotenzija. Pred začetkom tečaja je treba obnoviti vsebnost natrija / dopolniti BCC, terapija se začne pod natančnim zdravniškim nadzorom.
V primeru izrazitega znižanja krvnega tlaka je treba bolnika položiti v vodoravni položaj in dvigniti noge, po potrebi se daje 0,9% raztopina natrijevega klorida (z intravensko infuzijo). Ko se hemodinamski parametri stabilizirajo, lahko zdravljenje nadaljujemo.
Pri uporabi zdravila Vamloset je zaradi verjetnosti omotice, slabosti in utrujenosti med vožnjo potrebna previdnost.
Interakcije z zdravili
Vamloset
Kombinacije, ki zahtevajo pozornost: druga zdravila z antihipertenzivnim učinkom, vključno z diuretiki, zaviralci alfa in zdravili z antihipertenzivnim učinkom, vključno s tricikličnimi antidepresivi, zaviralci alfa, ki se uporabljajo pri zdravljenju benigne hiperplazije prostate, - povečanje hipotenzivnega učinka.
Amlodipin
Neželene kombinacije: grenivkin sok / grenivka - verjetnost povečanja biološke uporabnosti pri nekaterih bolnikih in povečanja hipotenzivnega učinka.
Kombinacije, ki zahtevajo previdnost:
- zaviralci (močni ali zmerni) izoencima CYP3A4, vključno z zaviralci proteaz, diltiazemom ali verapamilom, azolnimi antimikotiki, makrolidi, kot sta klaritromicin ali eritromicin: znatno povečanje sistemske izpostavljenosti amlodipinu; pri starejših bolnikih so take motnje klinično pomembne, zato je zanje potrebna prilagoditev odmerka in zdravniški nadzor;
- simvastatin: znatno povečanje izpostavljenosti (ni priporočljivo preseči odmerka 20 mg simvastatina na dan);
- induktorji izoencima CYP3A4 - zdravila z antikonvulzivnim učinkom, vključno s fosfenitoinom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, primidonom, pa tudi rifamicin, fitopreparati, ki vsebujejo šentjanževko: verjetnost zmanjšanja plazemske koncentracije amlodipina v krvi;
- dantrolen (intravensko): verjetnost kršitve kardiovaskularnega sistema (kardiovaskularna odpoved, povezana s hiperkalemijo, smrtno ventrikularno fibrilacijo); pri bolnikih s težnjo k razvoju maligne hipertermije kombinacija ni priporočljiva.
Valsartan
Kontraindicirane kombinacije: aliskiren - kombinirana uporaba je kontraindicirana pri diabetesu mellitusu in okvarjenem delovanju ledvic (z očistkom kreatinina <60 ml / min).
Neželene kombinacije:
- litij: verjetnost reverzibilnega zvišanja plazemske koncentracije litija v krvi in razvoja zastrupitve; v primerih potrebe po kombinirani uporabi z litijevimi pripravki je treba skrbno spremljati koncentracijo litija v krvi v plazmi;
- kalijevi pripravki, diuretiki / prehranski dodatki, ki varčujejo s kalijem, in druga zdravila / snovi, ki lahko povzročijo zvišanje serumskega kalija v krvi, vključno s heparinom: v primeru potrebe po kombinirani uporabi je potrebno spremljanje kalija v plazmi v krvi.
Kombinacije, ki zahtevajo previdnost:
- nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, acetilsalicilno kislino v dnevnem odmerku 3000 mg in drugimi neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili: oslabitev hipotenzivnega učinka, povečanje verjetnosti okvarjenega delovanja ledvic in povečanje plazemske vsebnosti kalija v krvi; na začetku tečaja je prikazana ocena ledvične funkcije ter odprava kršitev metabolizma vode in elektrolitov;
- zaviralci beljakovin prenašalca, vključno z ritonavirjem, rifampicinom, ciklosporinom: povečanje sistemske izpostavljenosti valsartanu, kar je treba upoštevati na začetku / na koncu kombiniranega zdravljenja.
Analogi
Analogi vamloseta so: Amlodipin + Valsartan, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Vamloset: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Vamloset 5 mg + 80 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 362 r Nakup |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg filmsko obložene tablete 28 kosov. 410 RUB Nakup |
|
Vamloset tablete p.p. 5mg + 160mg 30 kosov 426 r Nakup |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 426 r Nakup |
|
Vamloset 10 mg + 160 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 461 r Nakup |
|
Vamloset 5 mg + 80 mg filmsko obložene tablete 90 kosov. 794 r Nakup |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg filmsko obložene tablete 90 kosov. 906 RUB Nakup |
|
Vamloset 10 mg + 160 mg filmsko obložene tablete 90 kosov. 1026 RUB Nakup |
|
Vamloset tablete p.p. 5mg + 160mg 90 kosov 1151 RUB Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
