Biotraxon

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Pogoji shranjevanja

Prašek za pripravo raztopine za intramuskularno in intravensko dajanje Biotraxon

Biotrakson je baktericidno zdravilo. Tretja generacija cefalosporinskega antibiotika.

Oblika in sestava izdaje

Biotraxon je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za intramuskularno in intravensko uporabo, ki ima belo ali belo barvo z rumenkastim odtenkom (1000 mg v vialah, ena viala v kartonski škatli).

Ena steklenička z zdravilom vsebuje 1000 mg ceftriaksona (v obliki ceftriakson natrijevega trizekihidrata).

Indikacije za uporabo

Biotrakson se uporablja za okužbe, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na ceftriakson:

ORL okužbe;
okužbe dihal (vključno s pljučnico);
trebušne okužbe (vključno s peritonitisom);
okužbe vezivnega tkiva, sklepov, kosti in kože;
okužbe sečil in ledvic;
urogenitalne okužbe (vključno z gonorejo);
okužbe pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom;
meningitis;
sepsa.

Zdravilo se uporablja tudi za preprečevanje okužb v obdobju po operaciji.

Kontraindikacije

Absolutno:

zlatenica ali hiperbilirubinemija pri novorojenčkih;
hipoalbuminemija in acidoza pri novorojenčkih;
hkratno intravensko dajanje raztopin, ki vsebujejo kalcij (pri dojenčkih dojenčkov)
nedonošenčka [novorojenčki, ki niso dopolnili starosti 41 tednov (ob upoštevanju obdobja intrauterinega razvoja in starosti)];
nosečnost (prvo trimesečje);
preobčutljivost za cefalosporinske, penicilinske ali karbapenemske antibiotike.

Sorodnik (Biotraxon se uporablja previdno):

nespecifični ulcerozni kolitis;
kolitis, ki ga povzroča jemanje antibakterijskih sredstev;
enteritis;
odpoved jeter;
ledvična odpoved;
nosečnost (drugo in tretje trimesečje);
obdobje dojenja.

Način uporabe in odmerjanje

Biotrakson je namenjen za intravensko in intramuskularno uporabo.

Za intravensko uporabo se 1000 mg zdravila razredči v 10 ml vode za injekcije, nato pa se počasi intravensko injicira v 2-4 minutah.

Za intramuskularno dajanje 1000 mg ceftriaksona razredčimo v 3,5 ml 1% koncentracije raztopine lidokaina in globoko vbrizgamo intramuskularno (v gluteusno mišico). V eno zadnjico ni priporočljivo injicirati več kot 1000 mg zdravila. Raztopine lidokaina ni dovoljeno dajati intravensko.

Za intravensko infuzijo 2000 mg biotraksona razredčimo v 40 ml ene od raztopin brez kalcija (5% ali 10% raztopina dekstroze, 0,9% raztopina natrijevega klorida, 5% raztopina fruktoze). Infuzija traja najmanj 30 minut.

Dnevni odmerek ceftriaksona za otroke, starejše od 12 let, in odrasle je 1000-2000 mg enkrat na dan ali 500-1000 mg vsakih 12 ur. Pri okužbah, ki jih povzročajo zmerno občutljivi mikroorganizmi, pa tudi v hudih primerih je mogoče dnevni odmerek povečati na 4000 mg.

Za novorojenčke (donošene ali nedonošenčke), mlajše od dveh tednov, je dnevni odmerek 20-50 mg / kg telesne mase enkrat na dan. Ni priporočljivo uporabljati več kot 50 mg / kg, saj je encimski sistem pri novorojenčkih nezrel.

Za novorojenčke (od 15. dneva življenja), dojenčke in otroke, mlajše od 12 let, je dnevni odmerek Biotraxona 20–80 mg / kg telesne teže na dan enkrat. Otrokom, ki tehtajo 50 kg ali več, se predpiše odmerek za odrasle. Odmerek več kot 50 mg / kg telesne mase se daje v obliki intravenske infuzije vsaj 30 minut.

Pri akutnem vnetju srednjega ušesa pri otrocih se zdravilo daje intramuskularno enkrat v odmerku 50 mg / kg telesne mase (vendar ne več kot 1000 mg).

Trajanje zdravljenja je odvisno od poteka in resnosti bolezni.

Uvajanje ceftriaksona se nadaljuje še 48–72 ur po tem, ko se je temperatura normalizirala in je bil patogen potrjen. Pri okužbah, ki jih povzroča Streptococcus pyogenes, je potek zdravljenja vsaj 10 dni.

Pri gonoreji je priporočeni odmerek 250 mg enkrat na dan intramuskularno.

Za bakterijski meningitis pri otrocih, vključno z novorojenčki, je začetni odmerek biotraksona 100 mg / kg telesne mase enkrat na dan (vendar ne več kot 4000 mg). Pri določanju vrste patogenega mikroorganizma in njegove občutljivosti je treba odmerek zdravila zmanjšati. Trajanje terapije je odvisno od patogena: Streptococcus pneumoniae - 7 dni, Haemophilus influenzae - 6 dni, Neisseria meningitidis - 4 dni.

Za preprečevanje okužb v pred- in pooperativnem obdobju se zdravilo daje 30-90 minut pred operacijo v odmerku 1000-2000 mg (odvisno od nevarnosti okužbe). Za kirurške posege v danki in debelem črevesu je priporočljivo dodatno dajanje 5-nitroimidazolov.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic in normalnega delovanja jeter ter pri okvarjenem delovanju jeter in normalnem delovanju ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri očistku kreatinina manj kot 10 ml / min in pri bolnikih z ledvično-jetrno insuficienco dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 2000 mg. Bolniki na hemodializi po dializnem postopku ne potrebujejo dodatnega ceftriaksona.

Biotraksona se ne sme mešati ali dajati hkrati z raztopinami, ki vsebujejo kalcij.

Stranski učinki

prebavni sistem: bruhanje, napenjanje, driska, bolečine v trebuhu, slabost, stomatitis, zaprtje, napenjanje, motnje okusa, glositis, disfunkcija jeter, disbioza, psevdoholelitiaza žolčnika, psevdomembranski kolitis, pankreatitis, suspenzija ali stagnacija žolča v žolču;
kardiovaskularni sistem: palpitacije;
hematopoetski sistem in koagulacijski sistem krvi: limfocitoza, agranulocitoza, trombocitoza, levkocitoza, monocitoza, nevtropenija, levkopenija, limfopenija, trombocitopenija, granulocitopenija, bazofilija, hemolitična anemija, zmanjšanje ali zmanjšanje koncentracije v plazmi zmanjšanje ali zmanjšanje koncentracije v krvi
mišični sistem: krči;
organ sluha in ravnotežja: vrtoglavica;
sečni sistem: povečana sečnina v krvi, glukozurija, hematurija, azotemija, hiperkreatininemija, cilindrurija, nefrolitiaza, anurija, usedlina urina, oligurija;
alergijske reakcije: izpuščaj, alergijski dermatitis, koprivnica, oteklina, srbenje, zvišana telesna temperatura ali mrzlica; redko - eozinofilija, serumska bolezen, alergijski pnevmonitis, bronhospazem, Quinckejev edem, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktični šok, eksudativni polimorfni eritem;
lokalne reakcije: povečano potenje, bolečina po veni, zardevanje, infiltracija in bolečina na mestu intramuskularne injekcije, flebitis;
druge reakcije: krvavitev iz nosu, superinfekcija, omotica, glavobol, vaginitis, kandidiaza; redko - nastanek oborin kalcijevega ceftriaksona v ledvicah in pljučih pri nedonošenčkih in nedonošenčkih, mlajših od 28 dni.