Bekotid
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Pogoji shranjevanja
Bekotide je glukokortikosteroid za inhaliranje s protivnetnim delovanjem.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - aerosol za inhaliranje z odmerjenimi odmerki: bistra, brezbarvna tekočina [200 odmerkov v aluminijastem inhalatorju, hermetično zaprtem z dozirnim ventilom, 1 inhalator v kartonski škatli (ne sme kazati znakov korozije)].
1 odmerek aerosola vsebuje:
- zdravilna učinkovina: beklometazon dipropionat - 0,05 mg ali 0,25 mg;
- pomožne komponente: brezvodni etanol, glicerol, norfluran (HFA-134a).
Indikacije za uporabo
Uporaba zdravila Bekotide je prikazana kot osnovno zdravljenje bronhialne astme.
Kontraindikacije
- starost do 4 let;
- individualna nestrpnost sestavin zdravila.
Med nosečnostjo in dojenjem je uporaba zdravila možna, če po mnenju zdravnika potencialna korist zdravljenja za mater presega možno škodo za plod ali otroka.
Način uporabe in odmerjanje
Zdravilo Becotide je namenjeno samo za inhaliranje. Glede na profilaktično osredotočenost zdravila je treba bolnika obvestiti o obveznem rednem uživanju inhalacije, ne glede na simptome bronhialne astme.
Zdravnik določi začetni odmerek zdravila posamezno, pri čemer upošteva resnost bolezni.
Za doseganje optimalnega učinka med uporabo se odmerek prilagodi glede na odziv na zdravilo.
Priporočeni dnevni odmerek za bolnike, starejše od 12 let, ob upoštevanju resnosti bronhialne astme:
- blag potek: 0,2-0,6 mg, razdeljeno na več vdihov;
- zmerni potek: 0,6-1 mg, razdeljeno na več vdihov;
- hud potek: 1-2 mg, razdeljeno na več vdihov.
Za otroke, stare od 4 do 12 let, je začetni terapevtski odmerek do 0,4 mg na dan, razdeljen na več vdihov. Dnevni odmerek beklometazona ne sme presegati 0,5 mg.
V primeru ledvične ali jetrne insuficience in pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.
Če ima bolnik težave z usklajevanjem pritiska na razdeljevalec inhalatorja in vdihavanja, lahko inhalacijo izvedemo z distančnikom. Za inhalacijo zdravila Bekotide pri otrocih je priporočljivo uporabiti distančnik Bebihaler.
Če morate povečati dnevni odmerek, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Stranski učinki
- iz dihal: pogosto - draženje sluznice žrela, hripavost; zelo redko - paradoksni bronhospazem;
- lokalne reakcije: zelo pogosto - aftozni stomatitis (kandidiaza ustne sluznice in žrela);
- iz endokrinega sistema: zelo redko - zmanjšanje mineralne gostote kosti, Cushingov sindrom, supresija nadledvične skorje, kushingoidni videz, zastoj v rasti pri otrocih;
- alergijske reakcije: včasih - srbenje, izpuščaj, eritem, urtikarija; zelo redko - otekanje obraza, oči, ustnic, žrela;
- iz živčnega sistema: zelo redko - motnje spanja, tesnoba, spremembe vedenja, razdražljivost in hiperaktivnost (pogosteje pri otrocih);
- s strani organov vida: glavkom, katarakta.
Posebna navodila
Bekotide je zdravilo za redno dolgotrajno zdravljenje bronhialne astme; lajšanje akutnega napada astme se izvaja z inhalacijskimi hitro delujočimi bronhodilatatorji. Napredovanje nenadnega poslabšanja simptomov astme je potencialna nevarnost za bolnikovo življenje.
Zdravnik mora zagotoviti, da se tehnika vdihavanja izvaja pravilno, zlasti pri otrocih.
Učinek zdravljenja je treba redno spremljati, da pravočasno ugotovimo simptome poslabšanja stanja dihalne funkcije in spremenimo odmerek zdravila ter po potrebi predpišemo sistemske glukokortikosteroide (GCS) ali antibiotike.
Manifestacija razvoja paradoksalnega bronhospazma je povečano piskanje po vdihavanju. Za lajšanje tega stanja uporabite hitro delujoč inhalacijski bronhodilatator, uporabo zdravila Bekotide je treba prekiniti.
Da bi zmanjšali dražilni učinek zdravila na sluznico žrela, je priporočljivo usta takoj izpirati z vodo po vdihavanju ali uporabiti distančnik.
Verjetnost razvoja kandidiaze ustne sluznice in žrela se poveča z imenovanjem dnevnih odmerkov zdravila Bekotide, ki presegajo 0,4 mg. Najpogosteje se ta zaplet pojavi, ko je raven protiteles proti Candidi v krvi visoka, kar kaže na predhodno okužbo. Da bi preprečili razvoj kandidiaze, lahko usta po vsakem vdihu sperete z vodo. Glede na tekoče zdravljenje z beklometazonom je treba bolniku predpisati sočasno uporabo lokalnih protiglivičnih zdravil.
Peroralno dajanje kortikosteroidov poveča tveganje za nastanek sistemskih neželenih učinkov, zato je pomembno, da izberemo najmanjši učinkovit odmerek za vsakega bolnika, ki zagotavlja ustrezen nadzor nad potekom bolezni.
Zaradi nevarnosti disfunkcije skorje nadledvične žleze pri prehodu na zdravljenje z zdravilom Becotide je treba ukinitev sistemskih steroidov izvajati s postopnim zmanjševanjem dnevnega odmerka. V tem obdobju bolnik potrebuje natančen zdravniški nadzor in redno spremljanje delovanja nadledvične žleze. Poleg tega mora imeti bolnik pri sebi vedno opozorilno kartico, ki nakazuje potrebo po dodatnem dajanju sistemskih glukokortikosteroidov v stresnih situacijah.
Ko se pojavijo alergijski rinitis, ekcem in druge oblike alergije, nenadna prekinitev zdravljenja ni priporočljiva.
Posebno previdni moramo biti pri zdravljenju bolnikov z neaktivno ali aktivno pljučno tuberkulozo.
Izdelek ne vsebuje freona. Tudi visoka koncentracija pogonskega goriva HFA-34a ni strupena.
Pri dolgotrajni uporabi zdravila pri otrocih je potrebno redno spremljanje njihove rasti.
Vpliv zdravila Bekotide na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov ni bil ugotovljen.
Interakcije z zdravili
Pri posebej nagnjenih bolnikih nizka vsebnost etanola v aerosolu ustvarja predpogoj za teoretično možnost interakcije zdravila z metronidazolom ali disulfiramom.
Pogoji skladiščenja
Hranite izven dosega otrok.
Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
