Phtizoetam - Navodila Za Uporabo Tablet, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Fizoetam

Phtizoetam: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Phthizoetham

Koda ATX: J04AM03

Aktivna sestavina: etambutol (etambutol) + izoniazid (izoniazid)

Proizvajalec: Akrikhin, JSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 28.11.2018

Phthyzoetam je zdravilo proti tuberkulozi.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je proizvedeno v obliki tablet: ravno valjaste, od svetlo rumene do rumene, posejane z rumeno barvo različne intenzivnosti (po možnosti prisotnost belih lis), s tveganjem in posnetjem (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli s 5 ali 10 pakiranji; 50 ali 100 kosov v polietilenskih ali polipropilenskih pločevinkah, v kartonski škatli 1 pločevinka; embalaža za bolnišnice - 500 ali 1000 kosov; v zabojnikih; 100 kosov v pločevinkah, 25 pločevink v kartonski škatli; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo Phthisoetama).

Sestava 1 tablete:

aktivne snovi: etambutol - 400 mg, izoniazid - 150 mg;
pomožne komponente: tropeolin O, povidon, kalcijev fosfat dihidrat, magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Delovanje Phthisoetama določajo snovi, ki so v njegovi sestavi kot aktivne sestavine.

Izoniazid je specifično zdravilo proti tuberkulozi z izrazitim baktericidnim učinkom, predvsem proti hitro proliferirajočim se populacijam mikobakterij tuberkuloze. Zavira sintezo mikolične kisline, ki je potrebna za tvorbo celične stene mikobakterij.

Etambutol je sintetično bakteriostatično sredstvo, ki moti sintezo RNK v mikobakterijah. Deluje samo proti hitro razmnoževalnim populacijam Mycobacterium tuberculosis. Etambutol tudi preprečuje razvoj sevov, odpornih na rifampicin in izoniazid.

Farmakokinetika

Izoniazid

Ko pride v prebavila, se hitro absorbira. Absorpcija in biološka uporabnost snovi se zmanjšata ob hkratnem zaužitju hrane.

Z enkratnim odmerkom 300 mg se C _max v plazmi doseže v 1-2 urah.

Na beljakovine v plazmi se veže največ 10% snovi. Zdravilo dobro prodre v različne tekočine in tkiva, vključno s cerebrospinalno tekočino in kostmi.

V jetrih se presnavlja z acetilacijo (predvsem) in hidrolizo. Hitrost acetilacije je odvisna od posameznikovih značilnosti bolnika. Presnovki nimajo protimikrobnega delovanja.

T _½ je lahko 0,5-1,6 ure (pri bolnikih, ki so "hitri acetilatorji") ali 2-5 ur (pri "počasnih acetilatorjih"). Pri bolnikih z obstoječimi funkcionalnimi motnjami jeter se to obdobje podaljša.

V 24 urah se 75–95% prejetega odmerka izoniazida izloči z urinom iz telesa v obliki presnovkov (N-acetilizoniazid itd.), Del snovi se izloči nespremenjen: do 12% - s hitro acetilacijo, do 27% - s počasnim …

Pri bolnikih s počasno acetilacijo s hudo ledvično odpovedjo se lahko izoniazid kopiči.

Etambutol

Po peroralni uporabi je biološka uporabnost 75–80%.

Z enkratnim odmerkom 25 mg / kg telesne mase je največja koncentracija v plazmi (C _max) dosežena v 2–4 urah.

Dobro prodre v različne telesne tekočine in tkiva, z izjemo cerebrospinalne tekočine. Pri tuberkuloznem meningitisu 10–50% snovi prodre v pia mater.

Beljakovine v plazmi vežejo 20-30% zdravila.

Razpolovni čas (T _½) je 3-4 ure, pri bolnikih z ledvično odpovedjo pa se poveča na 8 ur.

Presnavlja se v jetrih. Približno 15% etambutola se pretvori v presnovke, ki nimajo farmakološke aktivnosti.

Izloči se: 80% - skozi ledvice, 20% - skozi prebavila.

Indikacije za uporabo

Phthisoetam je namenjen zdravljenju vseh oblik in lokalizacij tuberkuloze, ki jo povzročajo mikobakterije, občutljive na kombinacijo izoniazid + etambutol.

Kontraindikacije

Absolutno:

epilepsija in druge bolezni s tendenco napadov;
nenadzorovana arterijska hipertenzija;
huda koronarna insuficienca;
katarakta;
optični nevritis;
diabetična retinopatija;
akutni protin;
hiperurikemija;
bronhialna astma;
miksedem;
luskavica;
čir na želodcu;
akutni hepatitis;
ciroza jeter;
otroci, mlajši od 12 let;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (Phthisoetam je treba uporabljati previdno):

kronična ledvična odpoved;
kronični alkoholizem;
okvarjeno delovanje jeter;
hipotrofija.

Phtizoetam, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Phthisoetam je treba jemati peroralno po obroku, enkrat na dan.

Odmerek zdravila je predpisan s hitrostjo 5-10 mg izoniazida na kilogram bolnikove telesne teže.

Med intenzivno terapijo proti tuberkulozi (običajno je to obdobje 3-4 mesece) se zdravilo jemlje vsak dan, nato vsak drugi dan.

Skupni odmerek Phthisoetama v času zdravljenja je individualen in je odvisen od narave poteka bolezni, tolerance zdravila in njegove učinkovitosti.

Stranski učinki

Neželeni učinki, ki jih lahko povzroči izoniazid:

alergijske reakcije: kožni izpuščaji, srbenje;
iz prebavil: bolečine v trebuhu, driska, slabost, bruhanje;
iz hepatobiliarnega sistema: okvarjeno delovanje jeter (zlasti pri starejših, bolnikih z obstoječimi boleznimi jeter in podhranjenostjo);
s strani kardiovaskularnega sistema: palpitacije, zvišan krvni tlak, angina pektoris;
iz centralnega živčnega sistema: glavobol, omotica; redko - nespečnost, razdražljivost, psihoza, evforija; v nekaterih primerih - periferna nevropatija (zlasti pri starejših, nosečnicah, bolnikih s kroničnimi jetrnimi boleznimi, diabetesom mellitusom in podhranjenostjo), povečana pogostost napadov pri bolnikih z epilepsijo;
drugi: zelo redko - menoragija, ginekomastija.

Neželeni učinki, ki jih lahko povzroči etambutol:

alergijske reakcije: srbenje, dermatitis, zvišana telesna temperatura, artralgija, anafilaksa;
iz živčnega sistema: omotica, glavobol, halucinacije, dezorientacija, zamegljena zavest, šibkost, pareza, periferni nevritis (srbenje, mravljinčenje v udih, otrplost);
iz prebavnega sistema: zmanjšan apetit, gastralgija, slabost, bruhanje, povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
od čutil: optični nevritis (skotom, zmanjšana ostrina vida, barvna slepota);
drugi: hiperurikemija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, povečana raven jetrnih encimov, zlatenica, hiperglikemija, metabolična ketoacidoza, napadi, okvara zavesti, koma, dihalna odpoved, akutni pljučni edem.

Zdravljenje: izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja, prisilna diureza, hemodializa, splošni ukrepi za vzdrževanje vitalnih funkcij.

Posebna navodila

Med zdravljenjem je treba mesečno spremljati delovanje jeter, vključno z ravnjo jetrnih encimov (alanin aminotransferaza in aspartat aminotransferaza). Ftizoetam se odpove, če ravni transaminaz presežejo zgornjo mejo norme več kot trikrat. Zdravila je treba prekiniti tudi, če se razvije akutni ali kronični hepatitis, v tem primeru je prepovedano nadaljevati zdravljenje.

Nekateri bolniki, zlasti tisti z anamnezo protina, bodo morda potrebovali spremljanje ravni sečne kisline v serumu.

V obdobju terapije je odsvetovano uživanje alkohola.

Etambutol lahko negativno vpliva na vizualni aparat. V nekaterih primerih lahko traja eno leto ali več, da se normalizira vid. Zaradi tega je treba redno preverjati ostrino vida (obe očesi skupaj in vsako posebej). Bolnike je treba opozoriti tudi na potrebo po takojšnji zdravniški pomoči v primeru kakršne koli spremembe ostrine vida. Če se ugotovijo kršitve, se Phtizoetam prekliče.

V ozadju terapije proti tuberkulozi se lahko razvije periferna nevropatija. Za njegovo preprečevanje je priporočljiv dodaten vnos piridoksina (vitamin B ₆).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V velikih odmerkih lahko Phthisoetam povzroči neželene reakcije živčnega sistema, kar negativno vpliva na sposobnost osebe, da opravlja potencialno nevarne dejavnosti, vključno z vožnjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo so tablete Phyzoetam kontraindicirane. Zdravnik ga lahko predpiše le izjemoma.

Če je med dojenjem potrebno zdravljenje s TBC, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

To zdravilo se ne uporablja za zdravljenje tuberkuloze pri otrocih, mlajših od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Phthisoetam se previdno uporablja pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo. Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo ima hepatotoksični učinek, zato ga uporabljamo previdno ob sočasni disfunkciji jeter ali kroničnem alkoholizmu.

Ftizoetam je kontraindiciran pri cirozi jeter in akutnem hepatitisu.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije izoniazida z drugimi zdravili:

fenitoin, valproat, karbamazepin in nekatera druga zdravila: njihova presnova se upočasni, kar zahteva zmanjšanje odmerka;
disulfiram: možen je razvoj duševnih motenj (tej kombinaciji se je priporočljivo izogibati);
karbamazepin, fenitoin: njihova serumska koncentracija se poveča;
ketokonazol, ciklosporin: njihova koncentracija v krvi se zmanjša;
antacidi: absorpcija izoniazida se zmanjša;
glipizid, tolazamid, teofilin, tolbutamid, peroralni kontraceptivi: njihova učinkovitost se zmanjša;
fenitoin: neželeni učinki se povečajo;
triazolam: njegovo izločanje je zavirano;
vitamin B ₁: njegovo izločanje se poveča, učinek pa se zmanjša;
cinkovi pripravki: vsebnost cinkovih ionov v krvi se zmanjša, njihovo izločanje se poveča;
etanol: poveča tveganje za razvoj hepatitisa.

S hkratno uporabo etambutola in zdravil z nevrotoksičnimi učinki se verjetnost razvoja perifernega nevritisa poveča.

Analogi

Analogi Phthisoetama so: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phtzopyram itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v suhem in temnem prostoru izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Phtizoetamu

Bolniki pustijo večinoma pozitivne ocene o Phthisoetamu kot učinkovitem zdravilu proti tuberkulozi. Njegove slabosti vključujejo pogost razvoj neželenih učinkov in pogosto odsotnost v prosti prodaji.