ATG-Fresenius S
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Pogoji shranjevanja
ATG-Fresenius C je imunosupresivno zdravilo. Heterološki antiserum.
Oblika in sestava izdaje
ATG-Fresenius S je na voljo v obliki koncentrirane raztopine za infundiranje: prozorne ali rahlo opalescentne, brezbarvne ali rahlo rumenkaste (5 ml v vialah, v kartonski škatli z 1 ali 10 vialami).
Sestava 1 ml koncentrata:
- zdravilna učinkovina: antitimocitni imunoglobulin - 20 mg;
- pomožne komponente: fosforjeva kislina, natrijev dihidrogenfosfat, voda za injekcije.
Zdravilo dobimo iz seruma kuncev, imuniziranih s človeškimi T-limfociti celične linije Jurkat.
Indikacije za uporabo
ATG-Fresenius C se uporablja v kombinaciji z drugimi imunosupresivi (ciklosporin, prednizon, metilprednizolon, azatioprin) za zaviranje imunskega odziva pri presaditvi organov, pa tudi pri akutni zavrnitvi presadka, odpornega na GCS.
Kontraindikacije
- huda trombocitopenija (število trombocitov manj kot 50 tisoč / μl);
- akutne nalezljive bolezni glivičnega, bakterijskega in virusnega izvora, odporne na terapijo;
- obdobje nosečnosti;
- povečana individualna občutljivost (vključno z zajčjimi beljakovinami).
Način uporabe in odmerjanje
ATG-Fresenius C se daje intravensko.
Priporočeni odmerki in trajanje zdravljenja:
- preprečevanje zavrnitve presadka po presaditvi organa: enkratni odmerek - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) na 1 kg telesne teže intravensko; priporočeni dnevni odmerek je 3-4 mg / kg telesne teže. Trajanje terapije je od 5 do 14 dni od dneva presaditve organa;
- akutna zavrnitev presadka, odporna na kortikosteroide: intravensko 3-5 mg (0,15-0,25 ml) na 1 kg telesne mase na dan; priporočeni dnevni odmerek je 3-4 mg / kg telesne teže. Trajanje terapije je od 5 do 14 dni, začenši z dnem zapleta.
Za pripravo raztopine za intravensko dajanje se steklenica koncentrata razredči v 250-500 ml izotonične raztopine natrijevega klorida. Za injiciranje je treba izbrati veliko posodo. Pripravljeno raztopino je treba porabiti v 4 urah.
Pred uvedbo se opravi test intradermalne občutljivosti. Za testiranje alergij uporabite nerazredčen koncentrat. Če se sumi na preobčutljivost za zajčje beljakovine, ATG-Fresenius C razredčimo z 0,9% raztopino natrijevega klorida v razmerju 1: 100. V vzorec se 0,05 ml zdravila injicira intradermalno, po možnosti v podlaket (na območju njegove notranje površine). Za nadzor na drugo mesto na drugo mesto vbrizgamo 0,9% raztopino natrijevega klorida.
Na podlagi razvite reakcije se ovrednoti test. Če se v 15 minutah na mestu injiciranja pojavi hiperemija ali edem in na kontrolnem mestu injiciranja ni sprememb, ima bolnik povečano občutljivost na zajčje beljakovine. Reakcije v obeh rokah kažejo na splošno preobčutljivost bolnika.
Stranski učinki
Med uporabo zdravila ATG-Fresenius C se lahko pojavijo splošni neželeni učinki: omotica, zvišana telesna temperatura, slabost. Mrzlica in vročina s temperaturo 40 ° C in več so redki in izginejo v prvih dneh zdravljenja.
Serumska bolezen se lahko razvije na 8-14. Dan zdravljenja. Pri blagih in reverzibilnih simptomih serumske bolezni odvzem zdravila ni potreben.
V redkih primerih se med intravensko infuzijo ali takoj po njenem zaključku razvijejo anafilaktične reakcije s tipičnimi simptomi (eritem, hipotenzija, zvišana telesna temperatura, težko dihanje, edem, hrupno hrupno dihanje). Tveganje za anafilaktični šok je največje v prvih 3 dneh zdravljenja. S šibko anafilaktično reakcijo lahko zdravljenje z zdravilom po potrebi nadaljujemo, hkrati pa predpišemo antihistaminike. V primeru hudih reakcij, ki ogrožajo pacientovo življenje, je treba uvedbo zdravila ATG-Fresenius C prekiniti in preusmeriti na protišok terapijo.
Izrazito zmanjšanje števila limfocitov je odvisno od zdravila in je povezano z imunosupresivnim učinkom zdravila. Glede na priporočeni odmerek se primeri granulocitopenije ali trombocitopenije, ki zahtevajo prekinitev zdravljenja, redko razvijejo.
Posebna navodila
V prvih 30 minutah po dajanju zdravila ATG-Fresenius C, pa tudi v prvih treh dneh zdravljenja, mora biti bolnik pod strogim nadzorom bolnišničnega osebja (da se izključi tveganje za hude alergijske reakcije).
Ugotovljeno je bilo, da se lokalna in sistemska toleranca na zdravilo ATG-Fresenius C izboljša, če se pred intravensko uporabo uporabljajo antihistaminiki in / ali glukokortikosteroidi.
Z imunosupresijo se verjetnost razvoja glivičnih, virusnih in bakterijskih okužb poveča, zato je med zdravljenjem priporočljivo izvajati sočasno zdravljenje (protiglivična in protivirusna zdravila, antibiotiki).
Uporaba imunosupresivov pred ali hkrati z izvajanjem alergijskih kožnih testov lahko povzroči negativno reakcijo, tudi če ima bolnik preobčutljivost.
Med zdravljenjem z zdravilom ATG-Fresenius C ni treba voziti vozil in se ukvarjati z drugimi potencialno nevarnimi dejavnostmi, povezanimi s povečano koncentracijo pozornosti in hitro reakcijo.
Interakcije z zdravili
Ob sočasni uporabi z drugimi imunosupresivnimi zdravili (ciklosporin, glukokortikosteroidi, azatioprin) se poveča verjetnost anemije, trombocitopenije in okužb (potrebno je skrbno spremljanje bolnikov).
V obdobju zdravljenja je prepovedano uporabljati oslabljena virusna cepiva v živo (druga cepiva lahko povzročijo nezadosten imunski odziv).
ATG-Fresenius C je farmacevtsko nezdružljiv z drugimi zdravili. Kot topilo se uporablja izotonična raztopina natrijevega klorida.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi od 2 do 8 ° C v temnem prostoru. Hranite izven dosega otrok.
Datum izteka - 1 leto.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
