Delorsin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Delorsin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Delorsin

Koda ATX: R06AX27

Aktivna sestavina: desloratadin (desloratadin)

Proizvajalec: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovaška republika)

Opis in posodobitev fotografije: 14.07.2020

Cene v lekarnah: od 181 rubljev.

Nakup

Delorsin je antialergijsko zdravilo, zaviralec H ₁ -histaminskih receptorjev.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: okrogle, bikonveksne, roza, na eni strani obstaja tveganje (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli z 1, 2, 3, 5, 6, 9 ali 10 pretisnimi omoti in navodila za uporabo zdravila Delorsin) …

Sestava za 1 tableto:

zdravilna učinkovina: desloratadin - 5 mg;
pomožne sestavine: granulirana mikrokristalna celuloza (MKTs 102) - 89,45 mg; mikrokristalna celuloza (MKTs 101) - 5 mg; natrijev karboksimetil škrob (CMC), tip A - 4,2 mg; magnezijev stearat - 1,2 mg; barvilo železov oksid rdeče (E172) - 0,15 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina v sestavi tablet Delorsin je desloratadin, primarni aktivni presnovek loratadina. Ima dolgoročni antihistaminski učinek na telo zaradi selektivnega učinka na periferne H ₁ -histaminske receptorje.

Desloratadin zavira kaskado alergijskih vnetnih reakcij, vključno s sproščanjem citokinov, ki mobilizirajo vnetni odziv [kot so interlevkini (IL) - IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] in protivnetni kemokini [na primer RANTES (Uredba o aktivaciji, Običajno T celice izražene in izločene)]. Zavira nastajanje superoksidnih anionov z aktiviranimi polimorfonuklearnimi nevtrofilci, kemotaksijo in adhezijo eozinofilcev, sproščanjem medceličnih adhezijskih molekul (na primer P-selektin), sproščanjem prostaglandina D ₂, histamina in cisteina s pomočjo imunoglobulina E (IgE).

Delorsin preprečuje razvoj in olajša potek preobčutljivostnih reakcij, zagotavlja antipruritično in antieksudativno delovanje, zmanjšuje prepustnost kapilar, preprečuje razvoj edema tkiva in krč gladkih mišic.

Zdravilo ne vpliva na centralni živčni sistem (CŽS), skoraj nima sedativnega učinka (ne povzroča zaspanosti) in ne spreminja hitrosti psihomotoričnih reakcij. Jemanje desloratadina ne podaljša intervala QT na elektrokardiogramu (EKG).

Delorsin začne delovati v pol ure po peroralni uporabi, terapevtski učinek se opazi 24 ur.

Farmakokinetika

absorpcija: po peroralni uporabi se desloratadin dobro absorbira v prebavnem traktu; v krvni plazmi se določi po pol ure, C _max (največja koncentracija) v povprečju doseže po 3 urah;
porazdelitev: desloratadin se veže na beljakovine v plazmi na ravni 83–87%. Jemanje zdravila 2 tedna enkrat na dan v odmerku 5–20 mg pri odraslih bolnikih in mladostnikih ni povzročilo klinično pomembnega kopičenja desloratadina. Snov ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado (BBB). Ko se Delorsin jemlje enkrat na dan v odmerku 7,5 mg, na njegovo porazdelitev ne vpliva hkratni vnos hrane ali grenivkinega soka;
Presnova: Presnovni proces poteka v jetrih s hidroksilacijo, kar povzroči tvorbo 3-OH-desloratadina v kombinaciji z glukuronidom. Desloratadin ne zavira encimov citokroma P ₄₅₀ 3A4 in 2D6, niti ni zaviralec ali substrat P-glikoproteina;
izločanje: majhen del peroralnega odmerka se izloči z urinom (manj kot 2%) in z blatom (manj kot 7%). T _1/2 (razpolovna doba) je od 20 do 30 ur (v povprečju 27 ur).

Indikacije za uporabo

Zdravilo Delorsin se uporablja za zdravljenje sezonskega ali večletnega alergijskega rinitisa, da se odpravi ali olajša zamašitev nosu, kihanje, izcedek sluzi iz sinusov, srbenje v nosu in nebu, solzenje, srbenje in pordelost oči.

Predpisano je tudi za urtikarijo, da zmanjša ali odpravi srbenje in izpuščaj.

Kontraindikacije

Absolutno:

nosečnost in dojenje;
otroci, mlajši od 12 let;
ugotovila preobčutljivost za desloratadin, loratadin in katero koli pomožno komponento v sestavi tablet.

Delorsin za alergije je previden za uporabo pri hudi ledvični odpovedi in pri bolnikih z epileptičnimi napadi v anamnezi.

Delorsin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Delorsin so namenjene peroralni uporabi. Pogoltniti jih je treba cele z vodo, ne da bi jih žvečili. Zdravilo je priporočljivo jemati redno ob istem času dneva, ne glede na vnos hrane.

Priporočeni režim odmerjanja, razen če je zdravnik predpisal drugače, za mladostnike, starejše od 12 let, in odrasle bolnike: 1 tableta (5 mg) enkrat na dan.

Trajanje terapije:

sezonski (občasni) alergijski rinitis z manifestacijo simptomov največ 4 dni na teden ali manj kot 4 tedne na leto (potrebna je ocena poteka bolezni): jemanje desloratadina v primeru izginotja simptomov se ustavi, zdravljenje je treba nadaljevati, ko se pojavijo ponovno;
večletni (obstojni) alergijski rinitis s simptomi, ki trajajo več kot 4 dni na teden ali več kot 4 tedne na leto: zdravilo Delorsin se jemlje še naprej skozi celotno obdobje izpostavljenosti alergenu.

Če zdravljenje ne pomaga izboljšati stanja, se simptomi bolezni poslabšajo ali se pojavijo novi simptomi, se posvetujte s strokovnjakom.

Zdravilo Delorsin je treba uporabljati v skladu z indikacijami v skladu z načinom uporabe in režimom odmerjanja, navedenimi v navodilih.

Stranski učinki

Najpogosteje (od ≥ 0,01 do <0,1), pri pogostnosti nekoliko višji kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so pri uporabi desloratadina zabeležili naslednje neželene učinke: glavobol - 0,6%; suha usta - 0,8%; povečana utrujenost - 1,2%.

Pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, je bil najpogostejši neželeni učinek po rezultatih kliničnih študij glavobol - 5,9%, njegova pogostnost pri placebu pa 6,9%.

V skladu z zahtevami Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) je razvrstitev neželenih učinkov določena s pogostostjo njihovega razvoja po naslednji lestvici: zelo pogosto (≥ 0,1); pogosto (od ≥ 0,01 do <0,1); redko (od ≥ 0,001 do <0,01); redko (od ≥ 0,0001 do <0,001); izredno redki (<0,0001); z neznano pogostnostjo (pogostnosti neželenih učinkov iz razpoložljivih podatkov ni mogoče določiti).

Neželeni učinki zdravila Delorsin iz sistemov in organov, registrirani med kliničnimi preskušanji in v obdobju po registraciji:

CNS: pogosto - glavobol; zelo redko - zaspanost, nespečnost, omotica, psihomotorična vznemirjenost, krči;
psiha: izredno redke - halucinacije;
hepatobiliarni sistem: izjemno redko - povečanje aktivnosti jetrnih encimov, povečanje koncentracije bilirubina, hepatitis; z neznano pogostostjo - zlatenica;
prebavila (GIT): pogosto - suha usta; izjemno redki - slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, dispepsija, driska;
kardiovaskularni sistem: izjemno redki - palpitacije, tahikardija; z neznano frekvenco - podaljšanje intervala QT;
mišično-skeletni sistem: izredno redki - mialgija;
koža in podkožje: z neznano pogostostjo - fotosenzibilizacija;
presnova in prehrana: z neznano pogostostjo - povečanje telesne teže, povečan apetit;
splošne motnje: pogosto - povečana utrujenost; izjemno redki - težko dihanje, angioedem, anafilaksa, srbenje, izpuščaj, vključno z urtikarijo; z neznano pogostnostjo - astenija.

V obdobju po registraciji so pri otrocih in mladostnikih, starejših od 12 let, med jemanjem zdravila Delorsin z neznano pogostnostjo opazili aritmijo, podaljšanje intervala QT in bradikardijo.

Če poslabšate katerega od zgornjih neželenih učinkov ali razvijete druge reakcije, ki niso navedene v navodilih, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja desloratadina niso zanesljivo dokazani. Jemanje zdravila v odmerku, ki je bil petkrat večji od priporočenega, ni povzročilo nobenih simptomov. Med kliničnimi preskušanji z dnevnim vnosom desloratadina 2 tedna v odmerku do 20 mg pri mladostnikih in odraslih bolnikih niso opazili statistično ali klinično pomembnih sprememb v kardiovaskularnem sistemu. Med klinično in farmakološko študijo 10-dnevne uporabe desloratadina v odmerku, ki je bil 9-krat večji od priporočenega in je znašal 45 mg na dan, niso zabeležili podaljšanja intervala QT in drugih resnih neželenih učinkov.

V primeru nenamernega zaužitja zdravila Delorsin v velikih odmerkih in suma na zastrupitev se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom. Čim prej po peroralnem dajanju zdravila je priporočljivo izpiranje želodca in jemanje aktivnega oglja, nato pa po potrebi opraviti simptomatsko terapijo.

Desloratadin se med hemodializo ne izloči. Učinkovitost peritonealne dialize za njeno odstranitev ni bila ugotovljena.

Posebna navodila

Študija učinkovitosti zdravila Delorsin za zdravljenje rinitisa nalezljive etiologije ni bila izvedena.

Bolniki z epileptičnimi napadi v anamnezi, zlasti bolniki, mlajši od 18 let, naj uporabljajo desloratadin previdno. Ko se napadi razvijejo, je treba zdravljenje z zdravilom Delorsin prekiniti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med terapijo je pomembno upoštevati verjetnost razvoja takšnih negativnih stranskih reakcij, kot sta zaspanost in omotica. Ko se pojavijo, se je treba vzdržati opravljanja dejavnosti, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrosti psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo vozil ali nadzorom zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Delorsin je kontraindicirano pri alergijah na nosečnice, ker ni podatkov iz kliničnih študij o varnosti njegove uporabe pri nosečnicah.

Desloratadin prehaja v materino mleko, zato je kontraindicirana uporaba zdravila med dojenjem.

Pediatrična uporaba

V pediatrični praksi tablete Delorsin niso predpisane za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri zdravljenju bolnikov s hudo ledvično odpovedjo je treba zdravilo Delorsin uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

Azitromicin, ketokonazol, fluoksetin, cimetidin, eritromicin, kadar se uporabljajo skupaj z desloratadinom, ne kažejo klinično pomembnih farmakoloških interakcij.

Sočasna uporaba zdravila s hrano ali grenivkinim sokom ne vpliva na učinkovitost zdravila Delorsin.

Desloratadin ne poslabša učinka etanola na centralni živčni sistem, med uporabo po registraciji pa so poročali o primerih nezdružljivosti zdravila Delorsin z alkoholom. Med terapijo je priporočljivo biti previden pri pitju alkoholnih pijač.

Analogi

Analogi zdravila Delorsin so Alestamin, Blogir-3, Desloratadin, Desal, Desloratadin Velpharm, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin Canon, Desloratadin-Teva, Nalorius, Lordestin, Ezlor, Ezlor Solution Tabletts, Erius, Elisey in dr.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Delorsinu

Skoraj vsi bolniki pustijo pozitivne ocene o zdravilu Delorsin. Zdravilo je poceni, odlične kakovosti, zagotavlja hiter, stabilen in dolgotrajen rezultat po dajanju. Sodobni antihistaminik pri večini alergikov ne povzroča zaspanosti, zato je primeren za voznike.

Delorsin pomaga pri kontaktnih alergijah, dobro se spopada med sezono cvetenja, odpravlja otekanje in srbenje nosu, dobro prenaša. Na neželene učinke ni pritožb.