Intralipid

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Intralipid: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Intralipid

Koda ATX: B05BA02

Aktivna sestavina: maščobne emulzije za parenteralno prehrano - sojino olje

Proizvajalec: Fresenius Kabi Germany, GmbH (Fresenius Kabi Deutschland, GmbH) (Nemčija); Fresenius Kabi Austria, GmbH (Avstrija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.07.2019

Cene v lekarnah: od 2580 rubljev.

Nakup

Intralipid - sredstvo za parenteralno prehrano; maščobna emulzija, ki nadomešča pomanjkanje energijskih substratov, esencialnih maščobnih kislin v telesu.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki emulzije za infundiranje (10 ali 20%): homogena, bela ali bela s kremnim odtenkom (po 100, 250 ali 500 ml v brezbarvni steklenici, zaprta z zamaškom iz butilne gume, valjana v aluminijasti zaporki s kontrolo prve odprtine; c kartonska škatla z 10 ali 12 steklenicami z ali brez plastičnih nosilcev in navodila za uporabo zdravila Intralipid).

1000 ml emulzije za infundiranje vsebuje:

aktivna snov: prečiščeno sojino olje - 100 ali 200 g;
dodatne sestavine: glicerol (brezvodni), jajčni rumenjakov fosfolipidi, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH na 8).

Kazalniki (na 1000 ml 10/20% emulzije): osmolalnost - 300/350 mosmol / kg vode; energijska vrednost - 1100 kcal / l (4600 kJ / l) / 2000 kcal / l (8400 kJ / l); pH - 7,5-8,5.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Intralipid je vir energije in kompenzira pomanjkanje esencialnih maščobnih kislin v telesu. Sestava maščobne emulzije vključuje prečiščeno sojino olje, emulgirano s prečiščenimi fosfolipidi, izoliranimi iz jajčnega rumenjaka. Sojino olje je mešanica trigliceridov, predvsem polinenasičenih maščobnih kislin. Biološke lastnosti in velikost lipidnih kroglic pripravka so podobne tistim za hilomikrone, ki jih tvorijo črevesne celice delcev nevtralne maščobe s premerom približno 1 μm.

Indikacije za uporabo

parenteralna prehrana: kot vir energije in esencialnih maščobnih kislin; še posebej potrebno pri politravmi, sepsi, hudih opeklinah in drugih stanjih, povezanih s hiperkatabolizmom;
pomanjkanje esencialnih maščobnih kislin: ob pomanjkanju esencialnih maščobnih kislin, pri katerem s peroralnim uživanjem ni mogoče samostojno obnoviti normalnega ravnovesja esencialnih maščobnih kislin.

Kontraindikacije

Absolutno:

hude motnje presnove lipidov, vključno s patološko hiperlipidemijo;
akutna stopnja šoka;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Intralipid.

Relativne kontraindikacije, pri katerih je priporočljivo uporabljati zdravilo, pri čemer je potrebna previdnost: alergija na sojine beljakovine (emulzijo lahko uporabimo šele po alergijskih testih), pa tudi bolezni, ki vodijo do motenj metabolizma lipidov: pankreatitis, dekompenzirani diabetes mellitus, huda ledvična in / ali jetrna odpoved, hipotiroidizem (v ozadju sočasne hipertrigliceridemije).

Intralipid, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Emulzija Intralipid je namenjena parenteralni prehrani.

Odmerek in način uporabe zdravila določimo glede na individualno sposobnost bolnika, da ga odstrani. Ocena izločanja lipidov se izvede z določitvijo koncentracije trigliceridov v serumu. Intralipid se lahko daje skozi spojnik v obliki črke Y ali istočasno v isto veno (centralno ali periferno), v katero se injicira raztopina aminokisline in / ali ogljikovih hidratov.

Zdravilo lahko v aseptičnih pogojih dodamo tudi v plastično (polimerno) posodo, ki ne vsebuje ftalatov, kot enega od delov celotne zmesi "Vse v enem", ki vključuje aminokisline, ogljikove hidrate, vitamine, elemente v sledovih in Dipeptiven. V tem primeru je treba nadzorovati fizično stabilnost mešanice.

Pri uporabi zdravila pri odraslih je priporočeni največji dnevni odmerek 3 g / kg trigliceridov, kar ustreza 30 ml / kg za 10% emulzijo ali 15 ml / kg za 20%. Zdravilo lahko pokrije do 70% potreb po energiji. Hitrost infundiranja pri 10 ali 20% Intralipidu pri odraslih v 5 urah ne sme preseči 500 ml.

Pri predpisovanju zdravila novorojenčkom in majhnim otrokom je lahko priporočeni dnevni odmerek 0,5–4 g / kg trigliceridov, kar ustreza 5–40 ml / kg 10% ali 2,5–20 ml / kg 20% emulzije. Hitrost infundiranja trigliceridov ne sme biti višja od 0,17 g / kg / uro (4 g / kg / 24 ur). Pri nedonošenčkih in otrocih, rojenih z nizko porodno težo, je priporočljivo infundiranje zdravila Intralipid neprekinjeno ves dan. Začetni dnevni odmerek je 0,5-1 g / kg, po potrebi je dovoljeno povečanje za 0,5-1 g / kg na dan do odmerka 2 g / kg. Nadaljnje povečanje dnevnega odmerka na 4 g / kg je možno le s strogim nadzorom koncentracije trigliceridov v serumu, kazalnikov delovanja jeter in stopnje nasičenosti krvi s kisikom. V primeru predhodno izpuščenega odmerkaza kompenzacijo prekoračitev te najvišje ravni ni dovoljena.

Da bi preprečili ali odpravili pomanjkanje esencialnih maščobnih kislin, je priporočljivo uporabljati Intralipid, da zagotovimo, da telo prejme zadostno količino linolenske in linolne kisline ter 4–8% beljakovinske energije. Glede na stresno stanje v kombinaciji s pomanjkanjem nenasičenih maščobnih kislin je treba povečati odmerek uporabljenega Intralipida.

Stranski učinki

V obdobju uporabe zdravila Intralipid se redko, s pogostnostjo manj kot 1%, pojavijo neželeni učinki v obliki slabosti, bruhanja in zvišane telesne temperature.

Informacije o drugih motnjah, povezanih z infuzijami Intralipidov, se beležijo izjemno redko, manj kot ena od 1 milijona injekcij:

takojšnji ali zgodnji neželeni učinki: alergijske reakcije, vključno s kožnim izpuščajem, urtikarijo, anafilaktičnimi reakcijami; motnje krvnega obtoka v obliki znižanja / zvišanja krvnega tlaka (BP); tahipneja, povečana utrujenost, bolečine v trebuhu, glavobol, retikulocitoza, hemoliza, priapizem (s pogostnostjo manj kot 0,0001%);
zapozneli neželeni učinki: pri dolgotrajni uporabi - trombocitopenija (pri novorojenčkih), prehodno povečanje testov delovanja jeter (s pogostnostjo manj kot 0,0001%); običajno so vsi simptomi na koncu infuzije reverzibilni.

Preveliko odmerjanje

V primeru kršitve izločanja Intralipida lahko pride do okužbe ali razvoja funkcionalne okvare ledvic zaradi pojava sindroma prekomerne maščobne obremenitve. Za ta sindrom so značilne zvišana telesna temperatura, hiperlipidemija, maščobna infiltracija, disfunkcija različnih organov in koma. Vsi zgoraj navedeni simptomi prevelikega odmerjanja se po prenehanju infuzij zdravil olajšajo.

Posebna navodila

V obdobju uporabe parenteralne prehrane v krvnem serumu je treba nadzorovati raven trigliceridov.

Novorojenčki in nedonošenčki s hiperbilirubinemijo ter sumi na pljučno hipertenzijo med infundiranjem zahtevajo skrbno spremljanje. Pri novorojenčkih, zlasti nedonošenčkih, je zaradi dolgotrajnejše parenteralne prehrane nujno treba spremljati teste delovanja jeter in število trombocitov.

Upoštevati je treba, da lahko Intralipid vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih parametrov, vključno z laktat dehidrogenazo, bilirubinom, hemoglobinom, nasičenostjo krvi s kisikom. Zaradi tega je priporočljivo, da se te študije izvedejo 5-6 ur po zaključku infuzije zdravila.

Vse preostale maščobne emulzije iz odprte posode je treba zavreči.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni poročil o vplivu zdravila na sposobnost vožnje vozil in dela s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Intralipid pri nosečnicah in doječih materah je varna in učinkovita.

Pediatrična uporaba

Intralipid se pri otrocih uporablja po navodilih lečečega zdravnika v skladu z režimom odmerjanja iz obdobja novorojenčka.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru hude okvare ledvic je treba zdravilo Intralipid uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru hudih okvar jeter je treba zdravilo Intralipid uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

vitaminske raztopine za parenteralno prehrano (Vitalipid za otroke, Vitalipid za odrasle, Soluvit): ta zdravila je mogoče dajati skupaj z zdravilom Intralipid, pod pogojem, da se raztopine mešajo v skladu z aseptičnimi zahtevami;
heparin: zabeleži se povečanje plazemske lipolize, ki povzroči začasno zmanjšanje očistka trigliceridov kot posledica supresije lipoproteinske lipaze;
insulin: vpliv na aktivnost lipaze je bil, vendar ima ta učinek omejen klinični pomen.

Analogi

Intralipidni analogi so Omegaven, Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, SMOFlipid itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, nedostopnem otrokom, zaščitenim pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Izogibajte se zmrzovanju.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Izpuščen za bolnišnice.

Ocene zdravila Intralipid

V pregledih zdravila Intralipid, ki jih redko najdemo na spletnih mestih, bolniki ugotavljajo učinkovitost tega zdravila. Kot rezultat uporabe emulzije je postopek okrevanja po operaciji, hudih opeklinah ali politravmi veliko hitrejši in lažji.

V specializiranih forumih o reproduktivnih težavah razpravljajo o imenovanju zdravila Intralipid, da bi izboljšali pritrditev zarodka po oploditvi. Mnenje bolnikov o tej zadevi je deljeno. Težko je dokazati učinkovitost tega zdravila pri uspešnem oploditvi, saj se uporablja kot del široke palete zdravil in postopkov.

O neželenih učinkih ni pritožb.

Cena zdravila Intralipid v lekarnah

Cena za Intralipid, emulzija za infundiranje 20%, na 10 kosov. v paketu: steklenice po 100 ml - 2500–2880 rubljev, steklenice po 500 ml - 4500–4600 rubljev.