Tacropic

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tacropic: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tacropic

Koda ATX: D11AH01

Aktivna sestavina: takrolimus (takrolimus)

Proizvajalec: Akrikhin, JSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Cene v lekarnah: od 310 rubljev.

Nakup

Tacropic je lokalno protivnetno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - mazilo za zunanjo uporabo 0,03% in 0,1%: homogena konsistenca, bela ali skoraj bela, lahko je šibek specifičen vonj (po 15 g v aluminijastih epruvetah, v kartonski škatli 1 tuba).

Sestava 1 g mazila:

zdravilna učinkovina: takrolimus - 0,3 ali 1 mg (v smislu 100% snovi);
pomožne komponente: mehki beli petrolat, tekoči parafin, emulzijski vosek, prečiščena voda, dinatrijev edetat, makrogol-400, konzervans Euxyl PE 9010 (fenoksietanol - 90%, etilheksilglicerol - 10%).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Takrolimus je član skupine zaviralcev kalcinevrina. Njegov mehanizem delovanja je razložen s sposobnostjo vezave na določen citoplazemski protein imunofilin (FKBP12), ki je citozolni receptor za kalcinevrin (FK506), zaradi česar nastane kompleks, ki vključuje takrolimus, kalmodulin, kalcinevrin, kalcij in FKBPI2, ki zavirajo aktivnost fosfate. To pa preprečuje defosforilacijo in translokacijo jedrskega faktorja aktiviranih celic T (NFAT), ki je potreben za sprožitev transkripcije genov, ki kodirajo proizvodnjo citokinov (IL-2 in interferon-gama), ki so ključni za imunski odziv T-celic.

Zdravilo zavira tudi transkripcijo genov, ki kodirajo tvorbo faktorja tumorske nekroze (TNF-α), faktorja, ki stimulira kolonije granulocitov in makrofagov (GM-CSF), IL-3, IL-4 in IL-5 - citokinov, vključenih v začetne faze aktivacije T-limfocitov.

Poleg tega takrolimus zavira sproščanje vnetnih mediatorjev iz mastocitov, eozinofilcev in bazofilcev, zmanjša izražanje FcɛRI (površinski receptor z visoko afiniteto za imunoglobulin E) na Langerhansovih celicah, zaradi česar se njihova aktivnost in predstavitev antigena v T-limfocitih zmanjša.

Zdravilo ne vpliva na sintezo kolagena in zato ne povzroča atrofije kože.

Farmakokinetika

absorpcija: pri lokalni uporabi takrolimusa je njegova absorpcija v sistemski obtok minimalna. Pri večini odraslih bolnikov in otrok z atopijskim dermatitisom je po enkratni in večkratni uporabi zdravila Tacropic v obliki 0,1% in 0,03% mazil koncentracija takrolimusa v plazmi <1 ng / ml. Stopnja sistemske absorpcije je odvisna od območja lezije; zmanjša se, ko klinične manifestacije bolezni izginejo. Pri dolgotrajni uporabi zdravila (do 1 leta) kopičenja takrolimusa niso opazili niti pri odraslih niti pri otrocih;
porazdelitev: glede na nizko sistemsko absorpcijo zdravila velja, da je visoka vezava na beljakovine v plazmi (> 98,8%) klinično nepomembna;
presnova: takrolimus se v koži ne presnavlja. Če pride v sistemsko cirkulacijo, se zdravilo v jetrih presnovi v pomembni presnovi s sodelovanjem izoencima CYP3A4;
Izločanje: po večkratni uporabi zdravila Tacropic je razpolovni čas: pri odraslih - 75 ur, pri otrocih - 65 ur.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se zdravilo Takropic uporablja za zdravljenje zmernega do hudega atopijskega dermatitisa v primerih odpornosti na druga zunanja zdravila ali prisotnosti kontraindikacij za njihovo imenovanje.

Kontraindikacije

generalizirana eritrodermija;
resne kršitve epidermalne pregrade (lamelarna ihtioza, Nethertonov sindrom, kožne manifestacije reakcije presadka proti gostitelju);
prirojena ali pridobljena imunska pomanjkljivost;
nosečnost in obdobje dojenja;
starost do 2 leti - za mazilo 0,03%, starost do 16 let - za mazilo 0,1%;
sočasna uporaba imunosupresivnih zdravil;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila ali druge makrolide.

S previdnostjo: nekompenzirana odpoved jeter.

Posebno previdni moramo biti, če je treba zdravilo Tacropic uporabljati pri obsežnih kožnih lezijah in / ali dlje časa, zlasti pri otrocih.

Navodila za uporabo zdravila Tacropic: način in odmerjanje

Tacropic je treba nanesti v tankem sloju na prizadeto območje. Zdravilo se lahko uporablja na katerem koli delu telesa, vključno s kožnimi gubami, vratom in obrazom. Mazila ne nanašajte pod okluzivne obloge, uporabljajte ga za zdravljenje lezij na sluznicah.

Otrokom, starim od 2 do 16 let, je predpisano 0,03% mazilo. Pogostost prijav je 2-krat na dan. Zdravljenje traja največ 3 tedne. V prihodnosti se pogostost uporabe zmanjša na 1-krat na dan, terapija se nadaljuje, dokler se vnetna žarišča popolnoma ne očistijo.

Najstnikom, starejšim od 16 let, in odraslim je predpisano 0,1% mazilo. Pogostost prijav je 2-krat na dan. Ko se stanje izboljša, lahko zmanjšate pogostnost uporabe zdravila ali pacienta prestavite na 0,03% takropično mazilo. Terapija se nadaljuje, dokler se vnetna žarišča popolnoma ne očistijo.

Tacropic se uporablja kratko ali dolgo v obliki periodično ponavljajočih se terapevtskih tečajev. Praviloma se izboljša v enem tednu. Če po 2 tednih od začetka zdravljenja ni pozitivne dinamike, mora zdravnik ponovno pretehtati taktiko terapije. Uporaba zdravila se nadaljuje, ko se pojavijo prvi znaki poslabšanja atopijskega dermatitisa.

Da bi preprečili poslabšanje in podaljšali trajanje remisije, se bolnikom s pogostimi poslabšanji (več kot 4-krat na leto) priporoča podporno zdravljenje. Njegova izvedljivost se oceni na podlagi učinkovitosti predhodnega zdravljenja s Takropičem (2-krat na dan do 6 tednov).

Z vzdrževalno terapijo je treba zdravilo nanašati na področja telesa, ki so običajno prizadeta med poslabšanjem bolezni, 2-krat na teden v presledku vsaj 2-3 dni, na primer v torek in petek.

Klinična dinamika se oceni po 12 mesecih, nato zdravnik preuči možnost nadaljevanja preventivne terapije. Za oceno dinamike pri otrocih zdravilo začasno prekinejo, nato pa se odločijo, ali je treba nadaljevati s podpornim zdravljenjem.

Stranski učinki

Tacropic najpogosteje povzroči draženje kože na mestu nanosa: srbenje, pordelost, pekoč občutek, bolečina, izpuščaj, parestezija. Ti pojavi so praviloma zmerno izraženi in z nadaljnjim zdravljenjem izginejo.

Možni neželeni učinki:

lokalne reakcije: zelo pogosto (≥ 1/10) - pekoč občutek in srbenje na mestu nanosa mazila; pogosto (od ≥ 1/100 do <1/10) - pordelost, vročina, izpuščaj, draženje, bolečina na območju uporabe zdravila; pogostnost neznana - lokalni edem (na mestih s takropično aplikacijo);
iz kože in podkožja: pogosto - srbenje, folikulitis; redko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - akne;
s strani presnove in prehrane: pogosto - intoleranca za alkohol (zardevanje obraza ali simptomi draženja kože po pitju alkohola);
nalezljive bolezni: pogosto - lokalne okužbe kože različnih etiologij (vključno s folikulitisom, Kaposijevim herpetičnim ekcemom, okužbami, ki jih povzročajo virusi družine Herpesviridae, vključno s Herpes simplexom);
iz živčnega sistema: pogosto - hiperestezija / parestezija;
drugi: posamezni primeri - rozacea, malignost (kožni rak, kožni in drugi tipi limfomov).

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja pri lokalni uporabi zdravila Tacropic niso znani.

Če mazilo pride v notranjost, je treba sprejeti splošno sprejete ukrepe, vključno s spremljanjem vitalnih funkcij telesa in splošnega stanja bolnika. Ni priporočljivo izzvati bruhanja in izpiranja želodca.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja se je treba izogibati dolgotrajni izpostavljenosti soncu, izogibati se solarijem in PUVA terapiji (terapija z ultravijoličnimi žarki A ali B v kombinaciji s psoralenom).

V dveh urah po uporabi mazila ne nanašajte mehčal na iste predele kože.

Tacropic se ne sme nanašati na predele kože, za katere se šteje, da so potencialno maligni ali predrakavi.

Območja telesa, zdravljena z zdravili, ne smejo biti prekrita z okluzivnimi povoji ali tesnimi, nepredušno oblečenimi oblačili.

Pazite, da mazilo ne pride v oči in na sluznico. Če se to zgodi, jih temeljito in obilno sperite z vodo.

Po nanosu zdravila si temeljito umijte roke, razen če se izdelek uporablja na območju rok v terapevtske namene.

Bolnike z limfadenopatijo je treba pregledati pred imenovanjem zdravila Tacropic in občasno med njegovo uporabo. Če ni očitnega vzroka bolezni ali če obstajajo simptomi akutne nalezljive mononukleoze, zdravilo ni predpisano / odpovedano.

Učinkovitost in varnost takrolimusa pri okuženem atopijskem dermatitisu ni bila ocenjena. Če so pred imenovanjem zdravila Tacropic prisotni znaki okužbe, je potrebno ustrezno zdravljenje.

Uporaba takrolimusa je povezana s povečanim tveganjem za razvoj herpesne okužbe. Če obstajajo znaki okužbe s herpesom, se smiselnost predpisovanja zdravila Tacropic oceni posamično ob upoštevanju razmerja med pričakovanimi koristmi in možnimi tveganji.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Študij o vplivu takrolimusa na hitrost reakcije in sposobnost koncentracije ni bilo. Glede na zunanjo metodo uporabe mazila je negativen učinek zdravila na kognitivne in psihofizične funkcije osebe malo verjeten.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Takrolimus je kontraindiciran pri nosečnicah in doječih materah.

Uporaba v otroštvu

Takropično mazilo 0,03% je kontraindicirano za otroke, mlajše od 2 let, 0,1% mazilo za otroke, mlajše od 16 let.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih s sočasno nekompenzirano okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Ni posebnosti uporabe zdravila Tacropic pri starejših. Če v 2 tednih zdravljenja ni znakov izboljšanja, je treba razmisliti o spremembi terapevtskega režima.

Interakcije z zdravili

Ker se takrolimus v koži ne presnavlja, je izključena verjetnost klinično pomembnih interakcij zdravil v koži.

Glede na minimalno sistemsko absorpcijo takrolimusa interakcije z zaviralci CYP3A4 (npr. Diltiazem, ketokonazol, itrakonazol, eritromicin) niso verjetne, vendar jih pri bolnikih z eritrodermijo in / ali velikimi lezijami ni mogoče popolnoma izključiti.

Vpliv zdravila Tacropic na cepljenje ni raziskan. Vendar obstaja potencialno tveganje za zmanjšanje njegove učinkovitosti, zato je priporočljivo cepivo uporabiti pred začetkom zdravljenja s takrolimusom ali po 14 dneh po umiku, v primeru živega oslabljenega cepiva - po 28 dneh.

Tacropic, uporabljen med dajanjem konjugiranega cepiva proti Neisseria meningitidis serotipu C, pri otrocih, starih od 2 do 11 let, ni vplival na primarni imunski odziv in oblikovanje imunskega spomina, humoralnega in celičnega imunskega odziva.

Možnosti sočasne uporabe zdravila Tacropic z drugimi zunanjimi zdravili, imunosupresivi in sistemskimi glukokortikosteroidi niso preučevali.

Analogi

Takropični analogi so zdravila: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Takrolimus, Takrolimus-Teva, Takrolimus Stada.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Tacropic

Na specializiranih medicinskih forumih ni mnenj o zdravilu Tacropic, ki bi pomagale oceniti varnost in učinkovitost tega zdravila glede njegove praktične uporabe. Obstajajo mnenja o analognem zdravilu Takropic - Protopic, ki vsebuje isto aktivno snov in je na voljo tudi v obliki 0,03% in 0,1% mazila. Opisujejo visoko učinkovitost zdravila za atopijski dermatitis pri odraslih in otrocih, hitro delovanje (izboljšanje stanja je opaženo po prvi uporabi), odsotnost neželenih učinkov, vključno z atrofijo kože.