Fosfomicin Esparma

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Fosfomicin Esparma: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Fosfomicin Esparma

Koda ATX: J01XX01

Aktivna sestavina: Fosfomicin (Fosfomicin)

Proizvajalec: Lindopharm, GmbH (Lindopharm, GmbH) (Nemčija)

Opis in fotografija posodobljena: 19.3.2020

Cene v lekarnah: od 182 rubljev.

Nakup

Prašek za pripravo peroralne raztopine Fosfomicin Esparma

Fosfomicin Esparma je antibakterijsko zdravilo širokega spektra, ki spada v skupino derivatov fosfonske kisline.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za peroralno uporabo: homogena suha masa brez tujih delcev ali aglomeratov, bela ali skoraj bela, z vonjem po sadju [8 g praška v troslojnih vrečkah (papir-aluminij-polietilen), v kartonski škatli 1 paket in navodila za uporabo fosfomicina Esparma].

1 paket vsebuje:

zdravilna učinkovina: fosfomicin trometamol - 5,631 g, kar ustreza 3 g fosfomicina;
pomožne sestavine: saharoza, natrijev saharin, aroma mandarine, aroma pomaranče.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Fosfomicin Esparma je protimikrobno zdravilo širokega spektra z baktericidnim delovanjem. Njegova aktivna sestavina, fosfomicin, je strukturni analog fosfoenolskega piruvata. Mehanizem njegovega farmakološkega delovanja je posledica lastnosti, kot so sposobnost prodiranja skozi mikrobno celico, nepovratno zaviranje encima N-acetil-glukokozamino-3-o-enolpiruvil-transferaze in blokiranje kondenzacije uridin-difosfat-N-acetilglukozamina s fosfoenolom piruvatom. Kot rezultat zatiranja sinteze uridin-5-difosfat-N-acetilmuraminske kisline se zavre začetna stopnja tvorbe peptidoglikana v bakterijski celični steni.

In vitro fosfomicin trometamol zmanjša adhezijo številnih bakterij na epitelij sečil. Naslednji mikrobi kažejo občutljivost na zdravilo:

grampozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis;
gramnegativni mikroorganizmi: Escherichia coli, Citrobacter spp. (specialisti), Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis.

Navzkrižna odpornost na fosfomicin esparmo z drugimi antibiotiki ni bila ugotovljena. V kombinaciji in vitro s cefaleksinom, amoksicilinom, pipemidno kislino opazimo izrazit sinergizem protimikrobnega delovanja.

Farmakokinetika

Po zaužitju raztopine se absorpcija fosfomicina iz prebavil zgodi v zmerni meri. Biološka uporabnost enkratnega odmerka (3 g) je 32–54%. Najvišja koncentracija (C _max) v plazmi je dosežena po 2-3 urah in ustreza približno 30 mg / l. S hkratnim vnosom hrane se proces absorpcije upočasni.

Snov se ne veže na beljakovine v plazmi in se v telesu ne presnavlja.

Prevladujoče kopičenje fosfomicina opazimo v urinu, kjer njegova terapevtska koncentracija 2–4 ure po zaužitju v odmerku 3 g doseže 2–4 g / l, po 6–12 urah se zmanjša na 1–2 g / l. Povprečna koncentracija po 36–48 urah je 0,147 g / l.

Najnižja zaviralna koncentracija je 0,128 g / l, baktericidna je za najpogostejše povzročitelje okužb sečil in v urinu vztraja vsaj 48 ur.

Razpolovni čas (T _1/2) iz krvne plazme je 3-4 ure.

Izloči se nespremenjen, večinoma skozi ledvice in v manjši meri skozi črevesje.

V primeru okvare ledvične funkcije se T _1/2 fosfomicina podaljša, odvisno od stopnje zmanjšanja ledvične funkcije.

Indikacije za uporabo

Uporaba fosfomicina Esparma je indicirana za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb sečil različnih lokalizacij, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na antibiotike:

akutne nezapletene okužbe sečil;
asimptomatska bakteriurija.

Poleg tega je zdravilo predpisano za preprečevanje okužb sečil, ki jih povzročajo transuretralne diagnostične študije ali kirurški posegi.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 20 ml / min;
pomanjkanje saharaze ali izomaltaze, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, intoleranca za fruktozo;
bolnikova telesna teža je manjša od 50 kg;
dojenje;
mlajši od 12 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Fosfomicin Esparmo je treba uporabljati previdno pri diabetesu mellitusu in med nosečnostjo.

Fosfomicin Esparma, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina, pripravljena iz praška Fosfomicin Esparma, se jemlje peroralno, na tešče, 2-3 uri pred ali po obroku, po možnosti pred spanjem.

Pred jemanjem zdravila morate izprazniti mehur.

Za pripravo raztopine je treba vsebino enega zavojčka raztopiti v 150-200 ml vode in takoj popiti.

Priporočeni odmerek fosfomicina Esparma:

zdravljenje okužb sečil: enkrat - 1 vrečka (3 g), potek zdravljenja - 1 dan;
preprečevanje okužb sečil: enkrat 3 g 3 ure pred operacijo ali transuretralnimi diagnostičnimi študijami. Nato mora bolnik 24 ur po koncu operacije ali študije ponovno vzeti zdravilo v odmerku 3 g.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: pogosto - omotica, astenija, glavobol; včasih - parestezija, občutek otrplosti kože in / ali plazenje plazi; pogostnost ni ugotovljena - optični nevritis;
s strani krvnega in limfnega sistema: včasih - levkopenija, trombocitoza;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - tahikardija; pogostnost ni ugotovljena - znižanje krvnega tlaka (BP);
iz imunskega sistema: pogostnost ni bila ugotovljena - preobčutljivostne reakcije (kožni izpuščaj, urtikarija, angioedem), pruritus, anafilaktični šok;
iz dihal, prsnega koša in organov mediastinalnega prostora: pogostnost ni ugotovljena - bronhialna astma;
iz jeter in žolčnega trakta: včasih - povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
iz prebavil: včasih - slabost, driska, dispepsija; redko - bruhanje; pogostnost ni ugotovljena - bolečine v trebuhu, psevdomembranski kolitis;
iz genitalij in mlečne žleze: včasih - vulvovaginitis.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: splošne motnje okusa (vključno s kovinskim okusom v ustih), driska, okvara sluha, vestibularni sindrom.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni, zato je indicirano skrbno spremljanje bolnikovega stanja in po potrebi imenovanje simptomatske terapije.

Posebna navodila

Če opazite kakršne koli neželene učinke, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Glede na uporabo fosfomicina Esparma ali po koncu zdravljenja obstajajo primeri akutne in trajne driske, ki je lahko simptom kolitisa (vključno s psevdomembranskim kolitisom), ki ga povzroči jemanje antibiotika. Dokler ni ugotovljen vzrok za drisko, je uporaba zdravil, ki upočasnjujejo peristaltiko, kontraindicirana. Če je psevdomembranski kolitis potrjen, je treba zdravljenje prekiniti in takoj sprejeti ustrezne ukrepe.

Bolniki s sladkorno boleznijo morajo upoštevati, da je v enem paketu vsebnost saharoze približno 2,3 g, kar ustreza 0,19 XE (enote kruha).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Če se med jemanjem zdravila Fosfomycin Esparma pojavi omotica, se bolnikom priporoča, da se vzdržijo vožnje ali opravljanja drugih potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je uporaba antibiotika indicirana le v primerih, ko je pričakovani terapevtski učinek za mater večji od potencialnega tveganja za plod.

Fosfomicin Esparma je kontraindiciran za dojenje. Če je potrebno, jemanje zdravila med dojenjem priporočljivo za prenehanje dojenja za čas zdravljenja.

Uporaba v otroštvu

Ker odmerka ni mogoče razdeliti ali zmanjšati, je imenovanje fosfomicina Esparma kontraindicirano za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Imenovanje praška Fosfomicin Esparma je kontraindicirano pri hudi ledvični odpovedi (CC manj kot 20 ml / min).

Interakcije z zdravili

V obdobju zdravljenja s fosfomicinom Esparma je treba vedeti, da lahko sočasna uporaba metoklopramida, antacidov, zdravil, ki vsebujejo kalcij, ali zdravil, ki povečujejo gibljivost prebavil, pomaga zmanjšati raven fosfomicina v serumu in urinu. Če je torej treba kombinirati z vsakim od naštetih sredstev, je priporočljivo upoštevati interval med odmerki 2-3 ure.

Analogi

Analogi fosfomicina Esparme so Monural, Monucin, Ovea, Uronormin-F, Urofosfabol, Urofoscin, Fosmicin, Fosforal Rompharm, Ekofomural itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o fosfomicinu Esparma

Bolniki pustijo večinoma pozitivne ocene o fosfomicinu Esparmi, ki kažejo na visoko učinkovitost, hitro delovanje in dobro toleranco zdravila. Poročajo, da lahko pri zdravljenju cistitisa en sam odmerek antibiotika pomaga pri lajšanju simptomov bolezni.