Roaccutane - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Roakkutan

Roaccutane: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Roaccutane

Koda ATX: D10BA01

Aktivna sestavina: izotretinoin (izotretinoin)

Proizvajalec: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švica)

Opis in fotografija posodobljeni: 16.08.2019

Cene v lekarnah: od 1728 rubljev.

Nakup

Roaccutane je protiv seboroično, protivnetno zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju aken.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika roakkutana - kapsule: ovalne, neprozorne; vsebina kapsul je suspenzija enakomerne konsistence od temno rumene do rumene; Po 10 mg - rjavo-rdeče, na površini napis "ROA 10" s črnim črnilom; Po 20 mg - ena polovica rjavo rdeča, druga bela, na površini napis "ROA 20" s črnim črnilom (v pretisnih omotih po 10 kosov, v kartonski škatli s 3 ali 10 pretisnimi omoti).

Sestava 1 kapsule:

aktivna snov: izotretinoin - 10 ali 20 mg;
pomožne sestavine (10/20 mg): rumeni čebelji vosek - 7,68 / 15,36 mg, sojino olje - 107,92 / 215,84 mg, hidrogenirano sojino olje - 7,68 / 15,36 mg, delno hidrogenirano sojino olje - 30,72 / 61,44 mg;
ovojnica kapsule (10/20 mg): želatina - 75,64 / 120,66 mg, glicerol 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (manitol, hidroliziran krompirjev škrob, sorbitol) - 8,065 / 12,86 mg, rdeče barvilo železov oksid (E172) - 0,185 / 0,145 mg, titanov dioksid (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
črnilo: šelak, barvilo črnega železovega oksida (E172); sprejemljiva je uporaba pripravljenega črnila Opacode Black S-1-27794.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Izotretinoin je stereoizomer celotne trans-retinojske kisline (tretinoin). Natančen mehanizem delovanja aktivne sestavine zdravila Roaccutane še ni povsem določen, vendar je dokazano, da izboljšanje stanja bolnikov s hudimi oblikami aken (zmanjšanje resnosti simptomov) pojasnjuje zaviranje aktivnosti lojnic in zmanjšanje njihove velikosti, kar potrjujejo histološke študije. Izotretinoin deluje tudi protivnetno na kožo.

Vzrok za luščenje korneocitov v kanal lojnice in blokada slednjih s prekomerno lojnico in keratinom je hiperkeratoza epitelijskih celic lojnice in lasnega mešička. V prihodnosti to vodi do nastanka komedona in v nekaterih primerih do razvoja vnetnega procesa. Izotretinoin je zaviralec širjenja sebocitov in deluje na akne z normalizacijo procesa diferenciacije celic. Loj je glavni substrat za rast propionibacterium acnes, zato zmanjšanje proizvodnje sebuma zavira bakterijsko kolonizacijo kanala.

Farmakokinetika

Ker so farmakokinetični parametri izotretinoina in njegovih presnovkov običajno linearni, je mogoče njegovo vsebnost v plazmi med zdravljenjem napovedati na podlagi informacij, pridobljenih po enkratnem odmerku. Ta značilnost zdravila Roaccutane potrjuje tudi odsotnost vpliva na aktivnost jetrnih encimov, ki sodelujejo v presnovi zdravil.

Absorpcija izotretinoina iz prebavil se lahko razlikuje. Njegova absolutna biološka uporabnost ni bila določena, ker Roaccutane ni na voljo v odmerni obliki, namenjeni za intravensko dajanje ljudem. Vendar pa ekstrapolacija rezultatov študij, v katere so bili vključeni psi, kaže na precej nizko in spremenljivo sistemsko biološko uporabnost. Pri bolnikih z aknami je bila največja ravnotežna koncentracija izotretinoina v plazmi po zaužitju 80 mg Roaccutana na tešče 310 ng / ml (vrednost je bila od 188 do 473 ng / ml) in je bila dosežena v približno 2-4 urah. Vsebnost izotretinoina v plazmi je približno 1,7-krat višja od vsebnosti v krvi, kar je posledica neznatne stopnje prodiranja snovi v eritrocite.

Jemanje zdravila Roaccutane skupaj s hrano poveča biološko uporabnost dvakrat v primerjavi z jemanjem zdravila na tešče.

Stopnja vezave izotretinoina na beljakovine v plazmi (predvsem albumin) je največja (99,9%), zato koncentracija nespremenjene učinkovine s farmakološkim delovanjem v širokem razponu priporočenih odmerkov ne presega 0,1% odvzetega odmerka.

Količina porazdelitve izotretinoina pri ljudeh ni bila določena, ker Roaccutane ni na voljo v obliki intravenske doze.

Pri bolnikih s hudimi aknami, ki so jemali 40 mg zdravila 2-krat na dan, je bila ravnotežna koncentracija izotretinoina v krvi 120-200 ng / ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina pri teh bolnikih so bile 2,5-krat višje od koncentracij izotretinoina. Podatki o prodiranju zdravila v tkiva, kadar se uporabljajo pri ljudeh, se štejejo za nezadostne. Vsebnost izotretinoina v povrhnjici je dvakrat manjša kot v serumu.

Po peroralni uporabi v plazmi določimo 3 glavne presnovke: 4-okso-retinoin, tretinoin (popolnoma trans-retinojska kislina) in 4-okso-izotretinoin. Za glavni presnovek se šteje 4-okso-izotretinoin, katerega vsebnost v krvni plazmi je v ravnotežnem stanju 2,5-krat večja od vsebnosti izotretinoina. Ugotovljeni so bili tudi presnovki z manj kliničnega pomena (na primer glukuronidi), vendar njihova struktura v vseh primerih ni natančno določena.

Za presnovke izotretinoina je značilna biološka aktivnost, dokazana z več laboratorijskimi testi. Zato je terapevtski učinek zdravila Roaccutane pri bolnikih lahko posledica farmakološke aktivnosti izotretinoina in njegovih presnovkov. Ker in vivo izotretinoin in tretinoin (celotna trans-retinojska kislina) reverzibilno prehajata drug v drugega, je presnova tretinoina odvisna od presnove izotretinoina. Približno 20-30% odmerka zdravila se presnovi z izomerizacijo. Enterohepatična cirkulacija pomembno vpliva na farmakokinetične parametre izotretinoina.

Študije presnovnih procesov in vitro potrjujejo, da pretvorbo izotretinoina v 4-okso-izotretinoin in tretinoin izvedemo s sodelovanjem več encimov sistema citokroma P ₄₅₀ (CYP). Verjetno nobena od oblik pri tem ne igra ključne vloge. Izotretinoin in njegovi presnovki ne spremenijo bistveno aktivnosti encimov CYP.

Po peroralni uporabi izotretinoina, označenega z radioaktivnim nuklidom, se izloči skozi ledvice in skozi črevesje v približno enakih količinah. V zadnji fazi je razpolovni čas nespremenjenega zdravila pri bolnikih z aknami v povprečju 19 ur. Končni razpolovni čas izločanja 4-okso-izotretinoina je verjetno daljši, približno 29 ur.

Izotretinoin je naravni (fiziološki) retinoid. Endogene koncentracije retinoidov se obnovijo približno 2 tedna po koncu zdravljenja z zdravilom Roaccutane.

Ker jemanje izotretinoina za jetrne disfunkcije ni sprejemljivo, farmakokinetičnih parametrov pri bolnikih te kategorije ni mogoče določiti. Odpoved ledvic ne spremeni farmakokinetike zdravila Roaccutane.

Indikacije za uporabo

akne v hudih oblikah (konglobatne / nodularno-cistične ali ob nevarnosti nastanka brazgotin);
akne, če druga zdravila ne uspejo.

Kontraindikacije

odpoved jeter;
huda hiperlipidemija;
hipervitaminoza A;
kombinirana uporaba s tetraciklini;
nosečnost (če nosečnost nastopi med terapijo ali v enem mesecu po njenem koncu, obstaja zelo velika verjetnost rojstva otroka s hudimi malformacijami) in dojenje;
starost do 12 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

V skladu z navodili je treba zdravilo Roaccutane uporabljati previdno pri naslednjih stanjih / boleznih:

alkoholizem;
diabetes;
depresija (anamnestični podatki);
motnje presnove lipidov;
debelost.

Navodila za uporabo zdravila Roaccutane: način in odmerjanje

Roaccutane se jemlje peroralno, najbolje s hrano.

Pogostost sprejema - 1-2 krat na dan.

Zdravnik izbere odmerek individualno. Učinkovitost terapije in neželeni učinki so odvisni od odmerka in se razlikujejo od bolnika do bolnika.

Priporočeni začetni dnevni odmerek je 0,5 mg / kg.

V večini primerov je dnevni odmerek v območju 0,5-1 mg / kg, z zelo hudim potekom bolezni in v primerih zdravljenja aken na trupu ga lahko povečamo na 2 mg / kg.

Optimalni odmerek je 120-150 mg / kg (kar je osnova za izračun trajanja zdravljenja). Pogosto lahko popolno odpravo aken dosežemo v 16–24 tednih po uporabi zdravila Roaccutane. Z zelo slabo toleranco zdravila je možno zmanjšanje dnevnega odmerka in podaljšanje trajanja tečaja.

V večini primerov po enem samem zdravljenju akne popolnoma izginejo. Z očitnimi recidivi je indicirano ponavljanje tečaja. Predpisano je najkasneje 2 meseca po koncu prvega tečaja (obdobje, v katerem se lahko izboljšanje nadaljuje).

Pri hudi ledvični okvari je treba zdravljenje začeti z manjšim odmerkom (npr. 10 mg na dan). V prihodnosti se poveča na 1 mg / kg na dan ali najvišje sprejemljivo.

Stranski učinki

Neželeni učinki so običajno reverzibilni (po zmanjšanju odmerka / prekinitvi zdravljenja), v nekaterih primerih pa lahko po prenehanju zdravljenja z zdravilom Roaccutane vztrajajo. V večini primerov so kršitve odvisne od odmerka.

Možni neželeni učinki:

prebavni sistem: slabost, driska, vnetna črevesna bolezen (ileitis / kolitis), krvavitev, pankreatitis (zlasti ob sočasni hipertrigliceridemiji nad 800 mg / dl, v redkih primerih s smrtnim izidom), reverzibilno / prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz; v nekaterih primerih - hepatitis (najpogosteje spremembe niso presegle običajnih meja in so se med zdravljenjem vrnile na začetne parametre, včasih pa je bila potrebna prilagoditev odmerka ali odpoved zdravljenja);
centralni živčni sistem in duševna sfera: glavobol, depresija, vedenjske motnje, epileptični napadi, zvišan intrakranialni tlak ("psevdotumor možganov": okvara vida, glavobol, bruhanje, slabost, edem optičnega živca);
dihalni sistem: redko - bronhospazem (pogosteje z anamnezo bronhialne astme);
hematopoetski sistem: nevtropenija, pospešeni ESR, zmanjšan hematokrit, anemija, levkopenija, sprememba števila trombocitov;
mišično-skeletni sistem: bolečine v mišicah z / brez povečanja serumske kreatin-fosfokinaze, bolečine v sklepih, tendinitis, artritis, hiperostoza, kalcifikacija kit / vezi, druge spremembe kosti;
imunski sistem: sistemske / lokalne okužbe, ki jih povzročajo gram-pozitivni patogeni (Staphylococcus aureus);
čutni organi: v nekaterih primerih - fotofobija, oslabljena ostrina vida, moteno prilagajanje temi (zmanjšanje ostrine mračnega vida); redko - kršitev zaznavanja barv (izgine po odpovedi terapije), konjunktivitis, lečasta mrena, blefaritis, keratitis, edem vidnega živca (je manifestacija intrakranialne hipertenzije), draženje oči, okvara sluha pri določenih zvočnih frekvencah;
motnje, povezane s hipervitaminozo A: suha koža, sluznice, vključno s heilitisom, nosnimi krvavitvami, hripavostjo, konjunktivitisom, intoleranco za kontaktne leče, reverzibilno motnostjo roženice;
laboratorijski kazalci: znižanje ravni lipoproteinov visoke gostote, hipertrigliceridemija, hiperurikemija, hiperholesterolemija; redko - hiperglikemija, diabetes mellitus (prvič odkrit), povečana aktivnost serumske kreatin-fosfokinaze (zlasti pri intenzivnem fizičnem naporu);
dermatološke reakcije: srbenje, izpuščaj, močne akne, obrazni eritem / dermatitis, paronihija, znojenje, piogeni granulom, obstojno redčenje las, onihodistrofija, povečano širjenje granulacijskega tkiva, reverzibilno izpadanje las, fotoalergija, hirzutizem, fotosenzibilnost, hiperpigmentacija kože; na začetku terapije se akne lahko poslabšajo več tednov;
drugi: proteinurija, glomerulonefritis, sistemske preobčutljivostne reakcije, hematurija, limfadenopatija, vaskulitis (Wegenerjeva granulomatoza, alergijski vaskulitis).

Med opazovanjem v obdobju trženja so zabeležili primere tako hudih kožnih reakcij, kot so Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Roaccutane lahko spremljajo simptomi, značilni za hipervitaminozo A. V tem primeru je priporočljivo želodec sprati v prvih nekaj urah po zaužitju zdravila v velikih odmerkih.

Posebna navodila

Roaccutane naj predpiše zdravnik, po možnosti dermatolog, izkušen v uporabi sistemskih retinoidov in zavedajoč se nevarnosti njegove teratogenosti. Moški in ženske bi morali biti o tem obveščeni in imeti kopijo informativne brošure.

Da bi se izognili nenamernemu učinku zdravila Roaccutane na telo drugih ljudi, je nemogoče jemati darovano kri bolnikom, ki prejmejo ali prejmejo zdravilo tik pred tem (v 30 dneh).

Priporočljivo je spremljati delovanje jeter in jetrne encime pred začetkom zdravljenja, po 1 mesecu od začetka zdravljenja in nato vsake 3 mesece ali glede na indikacije. Povečanje jetrnih transaminaz je praviloma prehodno in reverzibilno in je v mejah normale. Če je norma presežena, je indicirano zmanjšanje odmerka ali odpoved zdravljenja.

Lipide v serumu na tešče je treba meriti z enako pogostostjo. Normalizacija koncentracije lipidov se praviloma pojavi po zmanjšanju odmerka, prekinitvi zdravljenja in po dieti. Treba je spremljati klinično pomembno zvišanje ravni trigliceridov. Njihov dvig nad 9 mmol / l ali 800 mg / dl lahko privede do akutnega pankreatitisa, v nekaterih primerih s smrtnim izidom. Terapija se odpove z vztrajno hipertrigliceridemijo ali z razvojem simptomov pankreatitisa.

V redkih primerih se med zdravljenjem pojavijo psihotični simptomi, depresija in zelo redko poskusi samomorilnosti. Kljub dejstvu, da vzročna zveza z uporabo zdravila Roaccutane ni bila ugotovljena, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zdravila bolnikom z anamnezo depresije. Prav tako je treba med jemanjem zdravila spremljati vse bolnike za razvoj depresije (morda bo potreben posvet s strokovnjakom). Če odpoved terapije ne vodi do izginotja simptomov, je potrebno nadaljnje opazovanje in zdravljenje pri specialistu.

Na začetku zdravljenja so v redkih primerih opazili poslabšanje aken, ki preidejo brez prilagoditve odmerka zdravila Roaccutane 7-10 dni.

Nekaj let po terapevtskem poteku diskeratoze z zdravilom Roaccutane, pri čemer so skupni odmerek in trajanje zdravljenja presegali priporočene za zdravljenje aken, so se pojavile spremembe kosti, vključno s hiperostozo, prezgodnjim zaprtjem epifiznih rastnih con in kalcifikacijo tetive / vezi. V zvezi s tem morate pri predpisovanju zdravila Roaccutane bolnikom najprej natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji.

Na začetku terapije za zmanjšanje suhosti sluznice in kože bolnikom svetujemo uporabo vlažilnih mazil ali krem za telo, balzam za ustnice.

Bolniki v obdobju jemanja zdravila Roaccutane za odkrivanje razvoja hudih kožnih reakcij potrebujejo natančen nadzor (če je potrebno, zdravljenje odpade).

Med terapijo in še 5-6 mesecev po koncu zdravljenja se je treba izogibati laserskemu zdravljenju in postopkom globoke kemične dermoabrazije (po možnosti večje brazgotine na netipičnih mestih in razvoj hipo- in hiperpigmentacije). V obdobju jemanja zdravila Roaccutane in v šestih mesecih po njegovem zaključku se epilacija ne sme izvajati z nanosom voska (obstaja možnost odlepitve povrhnjice, pojava dermatitisa in brazgotin).

Po umiku zdravila Roaccutane praviloma izginejo motnost roženice, suhost očesne veznice, keratitis in poslabšanje nočnega vida. Če je sluznica oči suha, je mogoče uporabiti vlažilna mazila za oči ali umetne pripravke za solze. Pri suhi veznici je spremljanje potrebno zaradi verjetnega razvoja keratitisa. Če obstajajo pritožbe vida, se je treba posvetovati z oftalmologom (zdravilo je mogoče preklicati). V primeru intolerance za kontaktne leče v obdobju jemanja zdravila Roaccutane je treba uporabiti očala.

Med zdravljenjem je treba omejiti vpliv sončnih / ultravijoličnih žarkov. Priporočljivo je uporabljati kreme za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem (vsaj 15 SPF).

Z razvojem benigne intrakranialne hipertenzije, vklj. v kombinaciji s tetraciklini se zdravilo Roaccutane takoj prekliče. Tudi v primeru hude hemoragične driske je indicirana takojšnja prekinitev terapije.

Bolniki, ki spadajo v rizično skupino (z diabetesom mellitusom, debelostjo, kroničnim alkoholizmom ali motnjami v presnovi maščob), bodo med zdravljenjem morda potrebovali pogostejše laboratorijske preiskave ravni glukoze in lipidov. Pri sladkorni bolezni (potrjeni ali domnevni) je priporočljivo pogostejše merjenje glikemije.

Pri nekaterih bolnikih se lahko v obdobju zdravljenja zmanjša ostrina nočnega vida, ki v nekaterih primerih traja tudi po koncu tečaja. V zvezi s tem pacientom svetujemo, naj bodo previdni pri nočni vožnji (zahteva natančno spremljanje stanja ostrine vida).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnost je absolutna kontraindikacija za predpisovanje terapije z zdravilom Roaccutane. Če bolnica med zdravljenjem ali v enem mesecu po njegovem zaključku zanosi, se tveganje za otroka s hudimi intrauterinimi malformacijami šteje za precej veliko.

Izotretinoin ima močan teratogeni učinek. V nosečnosti, ki se pojavi med jemanjem tega zdravila v katerem koli odmerku in celo za kratek čas, je verjetnost intrauterinih malformacij pri plodu zelo velika (vključno s centralnim živčnim sistemom, velikimi krvnimi žilami in srcem). Poveča se tudi pogostost spontanih splavov.

Roaccutane se ne sme uporabljati pri ženskah v reproduktivni dobi, razen če bolnikovo stanje izpolnjuje vsa naslednja merila:

Trpi zaradi hudih aken (aken z velikim tveganjem za nastanek brazgotin, konglobatnih ali nodularno-cističnih aken), ki kažejo odpornost na nežnejše zdravljenje;
Popolnoma razume potrebo po previdnostnih ukrepih in je pripravljena uporabiti zanesljive metode kontracepcije, ki jih priporoča zdravnik;
natančno razume in je trdno odločena upoštevati predpise specialista;
med zdravljenjem, povezanim z ponovitvijo bolezni, se zaveže, da bo en mesec pred začetkom zdravljenja z izotretinoinom, med zdravljenjem in en mesec po njegovem zaključku nenehno uporabljala enake učinkovite kontracepcijske metode ter redno opravljala zanesljiv test za določitev nosečnosti;
od zdravnika je prejela informacije o tveganjih, povezanih z nosečnostjo, ki so se pojavile med zdravljenjem in v enem mesecu po njegovem koncu, ter potrebi po nujnem posvetovanju ob najmanjšem sumu nosečnosti;
zaveže se, da bo vsak mesec strogo obiskala zdravnika;
strokovnjak jo je opozoril na morebitno neučinkovitost kontracepcijskih sredstev;
z zdravljenjem naj začne šele 2-3. dan naslednjega običajnega menstrualnega ciklusa;
potrdila je, da razume bistvo sprejetih varnostnih ukrepov;
ima negativen rezultat najnatančnejšega testa nosečnosti, pridobljenega v 11 dneh pred začetkom zdravljenja z izotretinoinom; Zdravniki toplo priporočajo, da se test nosečnosti izvaja mesečno med zdravljenjem in 5 tednov po zaključku;
razume potrebo po in neprekinjeno uporablja učinkovito kontracepcijo en mesec pred začetkom zdravljenja z zdravilom Roaccutane, med zdravljenjem in en mesec po njegovem zaključku; zaželeno je uporabiti vsaj dve različni metodi kontracepcije, vključno z bariero.

Uporaba kontracepcije v skladu z zgornjimi navodili je priporočljiva tudi za tiste bolnike, ki običajno ne uporabljajo kontracepcijskih metod zaradi neplodnosti (razen žensk, ki so bile podvržene histerektomiji), pomanjkanja spolne aktivnosti ali amenoreje.

V skladu z odobreno klinično prakso je treba v prvih 3 dneh menstrualnega ciklusa opraviti test nosečnosti, katerega občutljivost ne sme biti manjša od 25 mIU / ml.

Pred začetkom zdravljenja za izključitev morebitne nosečnosti se pred uporabo kontracepcije pri strokovnjaku zabeleži datum in rezultat začetnega testa nosečnosti. Ženske z nerednimi menstruacijami bi morale opraviti test nosečnosti glede na njihovo spolno aktivnost. Običajno se izvaja 3 tedne po nezaščitenem spolnem odnosu. Zdravnik mora s pacientom opraviti pogovor o metodah kontracepcije.

Preskus nosečnosti se opravi na dan, ko je zdravilo predpisano, ali 3 dni pred obiskom ženske pri zdravniku. Slednji bi morali dokumentirati rezultate testa. Zdravilo Roaccutane je dovoljeno predpisovati samo tistim ženskam, ki so vsaj en mesec pred začetkom zdravljenja uporabljale učinkovite kontraceptive.

Med zdravljenjem se priporočajo obvezni obiski lečečega zdravnika vsakih 28 dni. Potreba po mesečnem preverjanju odsotnosti nosečnosti je posledica lokalne prakse, spolne aktivnosti posameznega bolnika in predhodnih menstrualnih nepravilnosti. 5 tednov po zaključku terapije je predpisan test za izključitev nosečnosti.

Recept za zdravilo za žensko v reproduktivni starosti je mogoče predpisati le 30 dni; če je treba nadaljevati zdravljenje, se zdravilo Roaccutane ponovno predpiše. Priporočljivo je, da preskus nosečnosti, recept in nakup zdravila v lekarni načrtujete isti dan. Zdravilo Roaccutane lahko v lekarni kupite le v 7 dneh od datuma zdravniškega recepta.

V primeru moških bolnikov, ki jemljejo to zdravilo, razpoložljivi podatki potrjujejo, da izpostavljenost izotretinoina iz semenske tekočine in semena moških v žensko telo ne zadostuje za razvoj teratogenega učinka. Moški bi morali skrbeti, da bi čim bolj zmanjšali tveganje, da bi drugi, zlasti ženske, jemali Roaccutane.

Ko nastopi nosečnost, se potek zdravljenja z zdravilom Roaccutane prekine. O izvedljivosti njegovega ohranjanja se je treba pogovoriti s strokovnjakom, ki ima široko znanje o teratologiji. Obstajajo dokumentirani dokazi o diagnozi hudih intrauterinih malformacij ploda, ki jih povzroča vnos izotretinoina. Sem spadajo patologije obščitničnih žlez, mikrocefalija, hidrocefalus, malformacije timusne žleze in obraza (razcep neba), cerebelarne malformacije, kardiovaskularne anomalije (okvare septuma, transpozicija velikih žil, tetrad Fallota), mikroftalmija, anomalije zunanjega ušesa (zoženje ali odsotnost zunanjega slušnega kanala, mikrotija).

Ker je za izotretinoin značilna velika lipofilnost, najverjetneje prehaja v materino mleko. Zaradi možnih neželenih učinkov zdravila Roaccutane v obdobju laktacije ni predpisano.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Roaccutane z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

vitamin A: povečani simptomi hipervitaminoze A (kombinacija ni priporočljiva);
tetraciklini: zvišan intrakranialni tlak (kombinacija je kontraindicirana);
progesteronska zdravila: zmanjšanje njihove učinkovitosti;
lokalna eksfoliativna / keratolitična zdravila za zdravljenje aken: povečano lokalno draženje (kombinacija je kontraindicirana).

Analogi

Analogi roakkutana so: Retinojsko mazilo, Verocutane, Erase, Aknekutan, Isotretionin, Retasol.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Roaccutanu

Glede na ocene se zdravilo Roaccutane (po mnenju strokovnjakov) dobro prenaša s strogim upoštevanjem režima zdravljenja in je tudi zelo učinkovito.

Pri blagih do zmernih vulgarnih aknah zdravilo ni predpisano. Med zdravljenjem bolniki priporočajo nujno spremljanje stanja jeter in koncentracije lipidov (analiza se opravi na tešče).