Indoxil - Navodila Za Uporabo Gela, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Indoksil

Indoxil: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Indoxyl

Koda ATX: D10AF51

Aktivna sestavina: klindamicin (klindamicin) + benzoil peroksid (benzoil peroksid)

Proizvajalec: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Operations UK Ltd.) (UK)

Opis in posodobitev fotografije: 28.11.2018

Cene v lekarnah: od 519 rubljev.

Nakup

Indoxil je kombinirano zunanje zdravilo za zdravljenje aken.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - gel za zunanjo uporabo: enakomerne konsistence, od rumenkaste do bele (v kartonski škatli 1 aluminijasta tuba po 15 ali 25 g in navodila za uporabo zdravila Indoxil).

1000 mg gel vsebuje:

aktivne snovi: brezvodni benzoil peroksid - 50 mg (benzoil peroksid - 66,7 mg); klindamicin - 10 mg (klindamicin fosfat - 12, 8 mg);
dodatne sestavine: dinatrijev sulfosukcinat lauret - 0,4 mg; dinatrijev edetat - 1 mg; hidratirani koloidni silicijev dioksid - 2,5 mg; glicerol - 40 mg; natrijev hidroksid - 3,1 mg; karbomer - 20 mg; poloksamer 182 - 2 mg; dimetikon - 1 mg; prečiščena voda - do 1000 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mehanizem delovanja zdravila Indoxil temelji na lastnostih njegovih učinkovin:

klindamicin: antibiotik iz skupine linkozamidov z bakteriostatičnim delovanjem proti gram pozitivnim aerobnim mikroorganizmom in širokemu spektru anaerobnih bakterij. Klindamicin (linkozamid) se veže na podenoto dovzetnih bakterij 50S ribosoma. Moti transport peptidila, s čimer preprečuje raztezanje peptidne verige. Učinek snovi je pretežno bakteriostatičen, vendar je pri visoki koncentraciji mogoče zagotoviti počasen baktericidni učinek na občutljive seve. Čeprav je klindamicin fosfat neaktiven, hitra hidroliza pretvori to spojino v aktivni klindamicin;
benzoil peroksid je visoko lipofilno oksidacijsko sredstvo z baktericidnim in šibkim keratolitičnim učinkom. Snov tvori reaktivne kisikove vrste, ki preprečujejo nastanek mikroorganizmov, ki kažejo odpornost na klindamicin, kar zagotavlja nespecifičen baktericidni mehanizem delovanja.

Klindamicin je aktiven proti propionobakterijam (Propionibacterium acnes ali P. acnes), ki povzročajo akne. Obstajajo informacije o verjetnosti odpornosti P. acnes na klindamicin. Snov zavira P. acnes (najmanjša zaviralna koncentracija je 0,4 μg / ml). Po nanosu na površino kože se vsebnost prostih maščobnih kislin znatno zmanjša s približno 14% na 2%. Klindamicin pomaga zmanjšati vnetje z zaviranjem kemotaksije levkocitov.

Učinkovitost benzoil peroksida pri zdravljenju aken je predvsem posledica njegove baktericidne aktivnosti, zlasti proti P. acnes. Baktericidno delovanje snovi je povezano s sproščanjem prostih ali aktivnih kisikovih radikalov, ki lahko oksidirajo bakterijske beljakovine. Benzoil peroksid je učinkovit pri zdravljenju aken zaradi nekaterih keratolitičnih in protivnetnih učinkov.

Zdravljenje aken v obliki monoterapije z antibiotiki, kot sta eritromicin in klindamicin (topikalni in peroralni), je povezano z nastankom protimikrobne odpornosti pri P. acnes, pa tudi pri saprofitni flori (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). Pri dolgotrajni uporabi klindamicina lahko ti mikroorganizmi razvijejo odpornost na zdravljenje.

Benzoil peroksid je baktericiden in ne povzroča odpornosti pri P. acnes. Vključitev snovi v sestavo kombiniranega sredstva, ki vsebuje 1% klindamicina in 5% benzoil peroksida, zmanjša število organizmov P. acnes, odpornih na klindamicin.

Za določene organizme se stopnja pridobljene odpornosti lahko spreminja glede na čas in geografsko lego.

Kadar je le mogoče, je treba pri predpisovanju zdravila Indoxil upoštevati lokalno znanje o odpornosti propionobakterij, zlasti pri zdravljenju resnih okužb.

Med linkomicinom in klindamicinom obstaja navzkrižna odpornost.

Farmakokinetika

Klindamicin

Klindamicin fosfat se pretvori v klindamicin in se hitro hidrolizira s kožnimi fosfatazami. Klindamicin se nadalje presnavlja v klindamicin sulfoksid. Pri bolnikih, ki lokalno uporabljajo klindamicin fosfat 14 dni, najdemo pomembne koncentracije klindamicina v elementih aken.

Ni podatkov, ki bi potrjevali sistemsko kopičenje snovi in njeno kopičenje v koži po večkratni uporabi.

Presnova klindamicina se pojavi v jetrih s tvorbo aktivnih in neaktivnih presnovkov.

Izločanje klindamicina se izvaja predvsem z urinom v obliki izhodne snovi. Razpolovni čas je približno 9 ur. Po večkratni lokalni uporabi gela, ki vsebuje snov, se do 0,06% odmerka izloči z urinom.

Benzoil peroksid

Snov koža absorbira in se presnovi v benzojsko kislino. Če se uporablja lokalno, manj kot 5% odmerka vstopi v sistemski obtok v obliki benzojske kisline.

Prisotnost benzoil peroksida nima vpliva na perkutano absorpcijo klindamicina.

Izločanje se izvede v obliki benzojske kisline z urinom.

Indikacije za uporabo

Indoxil gel je predpisan za zdravljenje blagih do zmernih aken (acne vulgaris), zlasti v primerih, ko prevladujejo vnetne kožne lezije.

Kontraindikacije

Absolutno:

ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, psevdomembranski kolitis, vključno z obremenjeno anamnezo;
starost do 12 let;
obdobje laktacije;
individualna nestrpnost klindamicina, linkomicina, benzoil peroksida in / ali katere koli sestavine zdravila.

Relativni (gel Indoxil je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

kombinirano zdravljenje z drugimi aktualnimi zdravili za zdravljenje aken (povezano z verjetnostjo za razvoj kumulativnega draženja kože, ki je v nekaterih primerih lahko hudo, zlasti če se zdravi z sredstvi z abrazivnim ali piling učinkom);
kombinirana terapija z mišičnimi relaksanti perifernega delovanja;
nosečnost.

Indoxil, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Indoxil se uporablja lokalno. Gel se nanese na celotno prizadeto območje s tanko plastjo 1-krat na dan. Pred tem morate kožo temeljito pripraviti z blagim čistilom in jo nato popolnoma posušiti.

Ko na kožo nanesemo preveliko količino gela, se ta slabo absorbira. Po uporabi izdelka si umijte roke.

Po absorpciji gela lahko po potrebi nanesemo vlažilno kremo.

Če pride do suhe kože ali luščenja, je treba zmanjšati pogostnost uporabe zdravila Indoxil ali začasno prekiniti zdravljenje. Učinkovitost zdravila s pogostnostjo uporabe manj kot 1-krat na dan ni raziskana.

S povečanjem pogostosti uporabe se učinkovitost zdravljenja ne poveča, poveča pa se tveganje za nastanek draženja kože.

Povprečno trajanje tečaja je 2-5 tednov, največ 12 tednov. Pri daljši uporabi zdravila Indoxil je treba oceniti pričakovane koristi in morebitno škodo, saj varnostni profil takega zdravljenja ni preučen.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki na podlagi rezultatov kliničnih študij in opazovanj po registraciji [> 10% - zelo pogosto; (> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1%) - redko; <0,01% - zelo redko]:

imunski sistem: redko - alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in preobčutljivostjo;
prebavni sistem: redko - kolitis (vključno s psevdomembranskim kolitisom), driska, hemoragična driska, bolečine v trebuhu;
živčni sistem: redko - parestezija na mestu nanosa gela;
koža in podkožna maščoba: zelo pogosto - eritem, pekoč občutek, luščenje, suha koža na mestu nanosa gela (običajno blaga); pogosto - fotosenzibilizacija na mestu nanosa gela; redko - dermatitis, eritematozni izpuščaj, srbenje, poslabšanje aken na mestu nanosa gela; redko - urtikarija na mestu nanosa gela;
drugi: redko - druge reakcije na mestu nanosa gela, vključno z razbarvanjem las.

Tudi pri izvajanju študij med lokalno uporabo klindamicina kot monopreparacije so pogosto opazili razvoj takšnih motenj, kot so bolečina na mestu nanosa in glavobol.

Hujših lokalnih reakcij pri zdravilu Indoxil niso opazili. V obdobju terapije so se v primerjavi s časom pred začetkom pojavile naslednje spremembe (šibke oziroma zmerne resnosti):

piling: od 6% do 17%; od <1 do 2%;
eritem: od 28% do 26%; od 3% do 5%;
suhost: od 6% do 15%; od <1% do 1%;
pekoč občutek: od 3% do 5%; <1% (brez sprememb).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptom prevelikega odmerjanja zaradi uporabe prevelike količine zdravila Indoxil je močno draženje, pri katerem se zdravilo odpove, dokler ta motnja ne izgine.

Ko se lokalno uporablja, se benzoil peroksid absorbira predvsem v količini, ki ni zadostna za sistemske učinke. Koncentracija absorbiranega klindamicina lahko povzroči sistemske učinke. V primeru nenamernega zaužitja aktivnih snovi v notranjosti se lahko iz prebavil razvijejo neželene reakcije, podobne motnjam, ki se pojavijo pri parenteralni uporabi klindamicina.

Terapija: simptomatska, katere namen je zmanjšati resnost draženja kože, povezano z uporabo prevelike količine zdravila Indoxil. V primeru nenamernega zaužitja gela določitev terapevtskih ukrepov temelji na klinični situaciji ali, če sploh, na priporočilih lokalnega nacionalnega centra za zastrupitve.

Posebna navodila

Pazite, da zdravila ne pride v oči, usta, na površino ustnic, druge sluznice in na razdražene poškodovane predele kože. Če gel slučajno pride na navedena območja, jih je treba dobro sprati z vodo.

Pri večini bolnikov se v prvem tednu zdravljenja poveča luščenje in pordelost kože. Glede na resnost teh motenj lahko uporabljate kozmetiko z vlažilnim učinkom, začasno zmanjšate pogostost uporabe zdravila Indoxil ali začasno prekinite zdravljenje. Odpoved zdravila je potrebna v primeru močnega draženja kože (v obliki hudega eritema, hude suhe kože, srbenja, mravljinčenja / pečenja).

Pri uporabi benzoil peroksida se lahko razvije preobčutljivost za sončno svetlobo, zato se je med zdravljenjem treba izogibati dolgotrajni izpostavljenosti sončni svetlobi, pa tudi solarijev. Če se soncu ne moremo izogniti, je priporočljivo uporabljati kozmetiko za zaščito pred soncem za kožo in nositi zaščitna oblačila pred soncem.

Če ima bolnik sončne opekline, je kontraindicirana uporaba zdravila Indoxil, dokler se ne pozdravijo.

Gel lahko razbarva barvno tkanino in lase. Zato se je treba izogibati stikom z lasmi, preprogami, pohištvom in tkaninami.

Z uporabo skoraj vseh protibakterijskih zdravil, vključno s klindamicinom, so poročali o primerih psevdomembranskega kolitisa. Resnost motnje se zelo razlikuje, od blage do življenjsko nevarne. Upoštevati je treba tudi, da se lahko psevdomembranski kolitis razvije nekaj tednov po koncu zdravljenja z zdravilom Indoxil.

Kadar se lokalno uporablja kombinacija klindamicina in benzoil peroksida, verjetno ne bo prišlo do psevdomembranskega kolitisa, če pa ima bolnik dolgotrajno ali hudo drisko ali krče v trebuhu, nemudoma prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom, saj lahko ti znaki kažejo na prisotnost kolitisa, povezanega z antibiotiki. …

Benzoil peroksid zmanjšuje tveganje, da mikroorganizmi razvijejo odpornost na klindamicin. Vendar je pri bolnikih, ki so pred kratkim uporabljali parenteralni / lokalni eritromicin ali klindamicin, verjetnejša prisotnost propionobakterij in saprofitne flore s predhodno pridobljeno protimikrobno odpornostjo.

Med klindamicinom in linkomicinom obstaja navzkrižna odpornost; pogosto je odpornost na klindamicin povezana z odpornostjo na eritromicin.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

nosečnost: zdravilo Indoxil je mogoče predpisati šele po oceni razmerja med pričakovano koristjo in možnim tveganjem;
dojenje: zdravljenje je kontraindicirano.

Nadzorovanih študij uporabe zdravila Indoxil v sodelovanju nosečnic niso izvedli. Informacije o uporabi lokalnih pripravkov, ki vsebujejo aktivne sestavine zdravila Indoxil, so omejene. Predklinične študije neposrednih / posrednih škodljivih učinkov, ki jih je mogoče pripisati reproduktivni toksičnosti, niso bile potrjene.

Varnostnega profila zdravljenja z zdravilom Indoxil pri doječih materah niso proučevali. Učinkovine zdravila imajo slabo perkutano absorpcijo, vendar ni podatkov o njihovem izločanju v materino mleko zaradi lokalne uporabe gela. Pri parenteralni in peroralni uporabi se klindamicin izloča v materino mleko. Zdravilo Indoxil se lahko uporablja samo v primerih, ko pričakovana korist presega potencialno škodo. Da bi se izognili nenamernemu zaužitju gela v otrokovo telo, ga ne smete nanašati na predel prsnega koša.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Indoxil ni predpisano za bolnike, mlajše od 12 let.

Interakcije z zdravili

pripravki, ki vsebujejo eritromicin: kombinacija je kontraindicirana, ker je klindamicin antagonist eritromicina;
mišični relaksanti perifernega delovanja: povečanje njihove učinkovitosti, saj klindamicin moti živčno-mišični prenos;
tretinoin, izotretinoin, tazaroten: zmanjšanje njihovega delovanja in povečanje draženja kože (zaradi benzoil peroksida); če je treba izvesti kombinirano terapijo, je treba zdravila uporabljati ob različnem času dneva;
lokalni pripravki, ki vsebujejo sulfonamid: začasno obarvanje las in kože na mestu nanosa, zlasti oranžno ali rumeno obarvanje (zaradi benzoil peroksida).

Analogi

Analogi Indoxila so: Zenerite, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamycin, Dalatsin itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri 2-8 ° C, ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Po odprtju embalaže lahko gel uporabljate 2 meseca pri temperaturi skladiščenja do 25 ° C.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Indoxilu

Mnenj o Indoxilu je malo. Najpogosteje je navedeno, da ni imel pričakovanega terapevtskega učinka. Pogostnost in resnost neželenih učinkov se med posamezniki zelo razlikujeta.