Fozinopril
Fozinopril: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Fosinopril
Koda ATX: C09AA09
Aktivna sestavina: fozinopril (fosinoprilum)
Proizvajalec: Biocom (Rusija), Izvarino (Rusija), FP Obolenskoe (Rusija), Ozone LLC (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018
Cene v lekarnah: od 109 rubljev.
Nakup
Fozinopril je zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika fozinoprila - tablete: ravno valjaste, bele ali skoraj bele, s poševnimi konicami na obeh straneh in tveganjem na eni strani - za odmerke 5 in 10 mg; s križno oblikovano črto na eni strani - za odmerek 20 mg (10, 14, 25 ali 50 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 10 zavojčkov; 10, 20, 30, 40, 50 ali 100 tablet v kozarcu, v kartonski škatli 1 pločevinka).
Sestava 1 tablete:
- zdravilna učinkovina: fosinopril natrij - 5/10/20 mg;
- pomožne komponente: laktoza, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, povidon-K25, koloidni silicijev dioksid, natrijev stearil fumarat.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Fozinopril je zaviralec ACE s hipotenzivnimi, diuretičnimi, vazodilatacijskimi in varčevalnimi lastnostmi. Preprečuje pretvorbo angiotenzina I v angiotenzin II in posledično zmanjšuje sistemski arterijski tlak (BP) in celoten periferni vaskularni upor, zavira replikacijo aldosterona in zavira ACE v tkivih.
Poleg tega zdravilo zavira presnovo bradikinina, ki ima močan vazodilatacijski učinek.
Pri jemanju fozinoprila pride do zmanjšanja krvnega tlaka brez zmanjšanja volumna obtočne krvi (BCC), ledvičnega, možganskega obtoka, oskrbe skeletnih mišic, notranjih organov, kože in refleksnega krčenja miokarda.
Terapija hipertenzije z distrofijo levega prekata vodi do zmanjšanja njene mase, pa tudi zožitve septalne stene. Dolgotrajno zdravljenje ne vodi do presnovnih motenj.
Po jemanju fozinoprila se hipotenzivni učinek pojavi po 1 uri, največja učinkovitost zdravila se doseže po 3-6 urah. Izpostavljenost enkratnemu odmerku traja 24 ur.
Farmakokinetika
Absorpcija fozinoprila je 36% in ni odvisna od vnosa hrane. V jetrih in sluznici prebavil (GIT) se zdravilo hidrolizira s sproščanjem fosinoprilata. Čas, da dosežemo največjo koncentracijo snovi, je 3 ure. Njegov razpolovni čas (T 1/2) je 11 ur.
Povezava s plazemskimi beljakovinami je 95%. Fozinopril prehaja krvno-možgansko pregrado. Iz telesa se izloča z urinom in žolčem.
Indikacije za uporabo
- arterijska hipertenzija (tako monoterapija kot del kombiniranega zdravljenja);
- srčno popuščanje (kot del kombiniranega zdravljenja).
Kontraindikacije
Absolutno:
- angioedem - idiopatski ali dedni (pa tudi v preteklosti in povezan z uporabo zaviralcev ACE);
- intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze in galaktoze;
- sočasna uporaba z aliskirenom in zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije manj kot 60 ml / min / 1,73 m 2) in diabetes mellitus;
- starost do 18 let;
- nosečnost in dojenje;
- povečana občutljivost na sestavine fosinoprila in druge zaviralce ACE.
Relativne kontraindikacije:
- aortna stenoza;
- cerebro- in kardiovaskularne patologije (koronarna bolezen srca, nezadostna cerebralna oskrba s krvjo, koronarna insuficienca);
- sistemske avtoimunske bolezni vezivnega tkiva v hudi fazi (vključno s sklerodermijo, sistemskim lupusom);
- zatiranje hematopoeze;
- hiperkalemija;
- hiponatriemija (zaradi tveganja za arterijsko hipotenzijo, dehidracijo, kronično ledvično odpoved);
- diabetes;
- dvostranska stenoza ledvičnih arterij ali stenoza arterije samotne ledvice;
- stanje po presaditvi ledvice;
- protin, dieta z malo natrija;
- okvara ledvic / jeter;
- kronično srčno popuščanje (funkcionalni razred NYHA III-IV);
- stanja, ki vodijo do zmanjšanja volumna krvi v obtoku (vključno z bruhanjem, drisko);
- programi za desenzibilizacijo;
- hemodializa z uporabo pretočnih membran;
- afereza lipoproteina nizke gostote;
- starost.
Navodila za uporabo fosinoprila: metoda in odmerjanje
Tablete fozinopril so namenjene peroralni uporabi.
Priporočeni odmerek glede na indikacije:
- arterijska hipertenzija: začetni odmerek je 10 mg / dan za 1 odmerek. Nadalje se odmerek prilagodi glede na dinamiko zniževanja krvnega tlaka in je običajno 10–40 mg / dan na odmerek. V primeru nezadostnega antihipertenzivnega učinka je možno uporabljati diuretike skupaj, ko Fosinopril začnemo izvajati v ozadju diuretičnega zdravljenja, njegov začetni odmerek ne sme presegati 10 mg / dan z rednim zdravniškim nadzorom bolnikovega stanja. Največji priporočeni odmerek zdravila je 40 mg;
- kronično srčno popuščanje (CHF): začetni odmerek je 5 mg 1 ali 2-krat na dan; ko bolnik zdravilo dobro prenaša, se odmerek postopoma povečuje na 40 mg / dan na odmerek (interval med povečanji odmerka mora biti vsaj en teden). Zdravljenje je treba začeti pod zdravniškim nadzorom.
Stranski učinki
- limfni in hematopoetski sistem: prehodno zmanjšanje hemoglobina in hematokrita, levkopenija, eozinofilija, nevtropenija, trombocitopenija, limfadenopatija, prehodna anemija, agranulocitoza;
- presnova: poslabšanje protina, zmanjšan apetit, hiperkalemija;
- centralni živčni sistem (centralni živčni sistem): glavobol, omotica, labilnost razpoloženja, motnje spanja, parestezije, depresija, zaspanost, tresenje, motnje okusa, motnje spanja, zmedenost, motnje spomina in govora, dezorientacija, tesnoba, neprimerno vedenje, neravnovesje, ishemija možgani, hemoragična kap;
- organ vida: okvara vida;
- kardiovaskularni sistem: tahikardija, ortostatska hipotenzija, izrazito znižanje krvnega tlaka, angina pektoris, aritmija, zvišan krvni tlak, šok, periferni edem, prehodna ishemija, krvavitve, zardevanje obraza, motnje perifernega krvnega obtoka, hipertenzivna kriza;
- dihalni sistem: suh kašelj, rinitis, faringitis, zasoplost, traheobronhitis, sinusitis, pljučnica, bronhospazem, pljučni infiltrati, krvavitev iz nosu, laringitis, disfonija, bolečine v prsih;
- prebavni sistem: driska, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, suhost ustne sluznice, zaprtje, motnje okusa, izguba apetita, pankreatitis, stomatitis, disfagija, črevesna obstrukcija, angioedem črevesja;
- jetra in žolčni trakt: hepatitis, odpoved jeter;
- koža in podkožje: dermatitis, kožni izpuščaj, angioedem, povečano znojenje, pruritus, urtikarija, eksfoliativni dermatitis, ekhimoza;
- mišično-skeletni sistem: mialgija, artralgija, konvulzije, artritis, mišična oslabelost;
- sečil: motnje v uriniranju, proteinurija, razvoj ali poslabšanje simptomov kronične ledvične odpovedi, akutni intersticijski nefritis, akutna ledvična odpoved;
- reproduktivni sistem: spolna disfunkcija, motnje prostate;
- nalezljive in parazitske bolezni: okužbe zgornjih dihal, virusna okužba;
- drugo: šibkost, bolečina nejasne lokalizacije, vročina, povečanje telesne mase, nenadna smrt;
- laboratorijski parametri: povečana aktivnost jetrnih transaminaz, laktat-dehidrogenaze in alkalne fosfataze; hiperbilirubinemija, povečana koncentracija sečnine, hiperkreatininemija, hiperkalemija, rahlo zvišanje hemoglobina, hiponatriemija, zmanjšan hematokrit, hiponatriemija.
Preveliko odmerjanje
Simptomi prevelikega odmerjanja fozinoprila: izrazito znižanje krvnega tlaka, kašelj, omotica, tesnoba, bradikardija, ledvična odpoved, neravnovesje v ravnovesju vode in elektrolitov, tahikardija, začasna hiperventilacija pljuč, stupor.
Zdravljenje poteka v bolnišnici, na oddelku za intenzivno nego. Potreben je nadzor ravni elektrolitov in kreatinina. V 30 minutah po jemanju zdravila morate umiti želodec, začeti jemati adsorbente, natrijev sulfat. Z izrazitim znižanjem krvnega tlaka položite bolnika vodoravno, dvignite noge, intravensko injicirajte 0,9% raztopino natrijevega klorida, kateholamine. Pri bradikardiji je potreben atropin; v nekaterih primerih bo morda potreben umetni spodbujevalnik. Dializa in peritonealna dializa sta neučinkoviti.
Posebna navodila
Prejšnje antihipertenzivno zdravljenje je treba prekiniti nekaj dni pred začetkom zdravljenja s fosinoprilom. V bolnišničnem okolju bi ga morali začeti jemati bolniki z maligno arterijsko hipertenzijo ali sočasno dekompenzacijo kroničnega srčnega popuščanja. Priporočljivo je prenehati jemati diuretike 2-3 dni pred začetkom zdravljenja s fozinoprilom. Pred začetkom, pa tudi med terapijo, je treba spremljati ledvično funkcijo, kreatinin, sečnino, nadzorovati krvni tlak in vsebnost elektrolitov ter aktivnost jetrnih encimov.
Med jemanjem zdravila Fosinopril je potrebna previdnost pri večji telesni aktivnosti, pa tudi v vročem vremenu zaradi povečanega tveganja za dehidracijo in arterijsko hipotenzijo.
Pogoji, ki se pojavijo pri jemanju zaviralcev ACE:
- angioedem okončin, obraza, ustnic, jezika, sluznice, žrela, grla: to stanje je običajno odpravljivo, če zdravilo prenehamo uporabljati, v nekaterih primerih pa lahko povzroči obstrukcijo dihalnih poti in morda smrt. Priporočamo takojšnjo ukinitev zdravila in simptomatske ukrepe, na primer subkutano dajanje raztopine adrenalina (adrenalina) (1: 1000);
- otekanje črevesne sluznice: simptomi izginejo po umiku zdravila. Včasih otekanje črevesne sluznice poteka brez slabosti, bruhanja in edema obraza, medtem ko je aktivnost C1-esteraze normalna, njen edini simptom je lahko bolečina v trebuhu;
- anafilaktične reakcije med dializo z uporabo visokoprepustnih membran in med aferezo lipoproteinov z nizko gostoto z adsorpcijo na dekstran sulfatu: priporočljivo je razmisliti o uporabi dializnih membran druge vrste in uporabi antihipertenzivnih zdravil drugega razreda;
- anafilaktične reakcije med desenzibilizacijo: desenzibilizacijo je treba izvajati zelo previdno pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce ACE; če se pojavijo znaki anafilaktoidne reakcije, jih je treba takoj prekiniti;
- nevtropenija / agranulocitoza: priporočljivo je nadzorovati število levkocitov in število levkocitov enkrat na mesec na začetku zdravljenja, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, ob prisotnosti sistemskih bolezni vezivnega tkiva (sistemski eritematozni lupus ali skleroderma);
- arterijska hipotenzija: najpogosteje se pojavi, kadar se diuretiki uporabljajo skupaj z zaviralci ACE, prehrano, ki omejuje uporabo kuhinjske soli, pa tudi med dializo. Po sprejetju ukrepov za obnovitev volumna krvi v obtoku lahko nadaljujete z jemanjem zdravila, morda boste morali zmanjšati odmerek diuretika. Pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem lahko vnos zaviralcev ACE povzroči pretiran antihipertenzivni učinek, kar lahko privede do razvoja oligurije in azotemije ter v nekaterih primerih akutne ledvične odpovedi s smrtnim izidom, zato je treba to skupino bolnikov v prvih 2 tednih skrbno opazovati. jemanju fozinoprila, pa tudi pri vsakem povečanju odmerka. Vendar je rahlo znižanje krvnega tlaka na začetku jemanja zaviralcev ACE normalno za bolnike s CHF. Običajno se krvni tlak normalizira v 1-2 tednih, ne da bi zmanjšal terapevtsko učinkovitost zdravila;
- hiperkalemija: pri jemanju zaviralcev ACE so bili primeri povišanega kalija v krvi, zlasti pri bolnikih z ledvično odpovedjo, diabetesom mellitusom tipa 1, pri bolnikih, ki so jemali kaliju varčne diuretike ali zdravila, ki zvišujejo kalij v serumu (heparin itd.);
- kašelj: jemanje zaviralcev ACE lahko povzroči trajni, neproduktivni kašelj, ki izgine sam po prenehanju jemanja zdravila;
- splošna anestezija, kirurški posegi: mogoče je povečati antihipertenzivni učinek zdravil, ki se uporabljajo za splošno anestezijo, v zvezi s čimer je treba kirurga in anesteziologa opozoriti na jemanje zaviralcev ACE.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Previdnost je potrebna med vožnjo in drugimi potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij zaradi tveganja neželenih učinkov, kot je omotica.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba fosinoprila med nosečnostjo je kontraindicirana zaradi njegovih teratogenih in fetotoksičnih učinkov. Če med jemanjem zdravila pride do nosečnosti, jo je treba takoj prekiniti in preiti na drugo varno zdravljenje med nosečnostjo. Bolnika je treba obvestiti o tveganju za plod in opraviti temeljit ultrazvočni pregled, da se ugotovijo nepravilnosti ploda.
Pri novorojenčkih, katerih matere so med nosečnostjo jemale zaviralce ACE, so opazili oligurijo, arterijsko hipotenzijo in hiperkalemijo.
Če je treba med dojenjem jemati fosinopril, je treba dojenje prekiniti.
Uporaba v otroštvu
Učinkovitost in varnost uporabe fosinoprila v pediatrični praksi nista bili dokazani, zato je kontraindicirana uporaba zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Pri bolnikih z ledvično okvaro je treba fozinopril uporabljati previdno.
Pri stenozi ledvičnih arterij ali arterije ene same ledvice v obdobju jemanja zaviralcev ACE je možno zvišanje dušika sečnine v krvi in kreatinina v serumu. Po koncu zdravljenja ti učinki izginejo. Na začetku zdravljenja je treba to skupino bolnikov spremljati.
Za kršitve delovanja jeter
V skladu z navodili je treba fosinopril previdno dajati bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter.
Opisane so epizode, ko se je med jemanjem zaviralcev ACE pojavila holestatska zlatenica in nato se je razvila fulminantna nekroza jeter, ki je v nekaterih primerih povzročila smrt. Če se pojavi zlatenica in poveča aktivnost jetrnih encimov, je treba zdravljenje prekiniti in začeti simptomatsko zdravljenje.
Uporaba pri starejših
Običajno pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka zdravila Fosinopril ni potrebna, vendar je treba razmisliti o morebitnem zapoznelem izločanju zdravila pri starejših, kar lahko privede do prevelikega odmerjanja.
Interakcije z zdravili
- antacidi: zmanjšajo absorpcijo fozinoprila. Priporočljivo je upoštevati interval med jemanjem teh zdravil vsaj 2 uri;
- litijeve soli: poveča se tveganje za razvoj zastrupitve z litijem, zato je pri njihovem skupnem jemanju treba skrbno spremljati vsebnost litija v krvnem serumu;
- nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) (indometacin, acetilsalicilna kislina v odmerku 3 g / dan ali več, selektivni zaviralci ciklooksigenaze-2): lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek fozinoprila, zlasti pri bolnikih s hipertenzijo in nizko aktivnostjo renina v krvni plazmi. Pri bolnikih, starejših od 65 let, s hipovolemijo in okvarjenim delovanjem ledvic lahko ta zdravila povzročijo poslabšanje delovanja ledvic, vse do akutne ledvične odpovedi, zato morajo bolniki, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila in fozinopril, skrbno nadzirati delovanje ledvic;
- diuretiki, dieta z nizko vsebnostjo soli, dializa: tveganje za izrazito znižanje krvnega tlaka, zlasti v prvi uri po zaužitju začetnega odmerka zdravila;
- kalijo varčni diuretiki, ki vsebujejo zdravila trimetoprim: poveča se tveganje za hiperkalemijo;
- zaviralci encimov mTOR (temsirolimus, sirolimus, everolimus): poveča se tveganje za angioedem;
- derivati sulfonilsečnine, inzulin: njihov hipoglikemični učinek se poveča;
- alopurinol, citostatska zdravila, imunosupresivi, prokainamid: tveganje za razvoj levkopenije;
- estrogeni: zmanjšajo antihipertenzivni učinek fozinoprila;
- zdravila za splošno anestezijo, antihipertenzivi, narkotični analgetiki: povečajo antihipertenzivni učinek fozinoprila;
- klortalidon, nifedipin, propranalol, hidroklorotiazid, cimetidin, metoklopramid, propanthelin bromid, digoksin, varfarin: ne vplivajo na biološko uporabnost fozinoprila;
- aliskiren: sočasna uporaba je kontraindicirana pri bolnikih z diabetesom mellitusom in zmerno do hudo ledvično okvaro. Imenovanje teh zdravil v kompleksu je dovoljeno le v posameznih primerih in z rednim nadzorom ledvične funkcije.
Analogi
Analogi fozinoprila so lizinopril, enalapril, kaptopril, Berlipril, Accupro, Moex, Prenessa, Prestarium, Renitek, Hartil, Tritace, Enap, Ramipril itd.
Pogoji skladiščenja
Hraniti ločeno od svetlobe, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o fozinoprilu
Ocene zdravila Fozinopril so večinoma pozitivne. Bolniki poročajo o pomembnem olajšanju in stabilizaciji krvnega tlaka. Obstaja nekaj poročil o blagih neželenih učinkih, kot so kašelj, vročinski utripi in spremembe okusa.
Cena fozinoprila v lekarnah
Približna cena zdravila Fozinopril v lekarnah je 270 rubljev. na paket, ki vsebuje 30 tablet po 10 mg.
Fozinopril: cene v spletnih lekarnah
Ime zdravila Cena Lekarna |
Fozinopril 20 mg tablete 28 kosov. 109 RUB Nakup |
Fozinopril 5 mg tablete 28 kosov. 150 RUB Nakup |
Fozinopril 10 mg tablete 30 kosov. 171 r Nakup |
Fozinopril 10 mg tablete 28 kosov. 184 r Nakup |
Fozinopril 10 mg tablete 30 kosov. 231 RUB Nakup |
Fozinopril 20 mg tablete 30 kosov. 243 r Nakup |
Fozinopril 20 mg tablete 30 kosov. 268 r Nakup |
Fozinopril tablete 20 mg 30 kosov 284 r Nakup |
Fozinopril tablete 10 mg 30 kosov. 284 r Nakup |
Fozinopril tablete 20 mg 30 kosov. 377 r Nakup |
Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!