Erdomed

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Erdomed: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Erdomed

Koda ATX: R05CB15

Aktivna sestavina: erdostein (erdostein)

Proizvajalec: Medicom International s.r.o. (Medicom International sro) (Češka)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Erdomed je izkašljevalno mukolitično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Erdomed:

kapsule: želatinaste, trde, z zelenim pokrovom in rumenim telesom, napolnjene v notranjosti z belim rumenkastim prahom (v pretisnih omotih po 10 kosov; v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota);
zrnca za pripravo suspenzije za peroralno uporabo: bela, tekoča, majhna, z okusom in značilnim pomarančnim vonjem (v steklenicah po 100 ali 200 ml z vključeno merilno skodelico; v kartonski škatli 1 komplet);
zrnca za pripravo peroralne raztopine: bel drobnozrnat zlahka drsni prašek z značilnim vonjem limone (v vrečki 4,425 mg; v škatli 10 ali 20 vrečk).

Sestava 1 kapsule:

aktivna snov: erdostein - 0,3 g;
pomožne komponente: magnezijev stearat - 0,003 g; povidon - 0,008 g; mikrokristalna celuloza - 0,01 g;
kapsula: indigo karmin - 0,000 092 g; rumeni železov oksid - 0,000 759 g; titanov dioksid - 0,002 g; želatina - 0,075 379 g.

Sestava 100 g zrnc za pripravo peroralne suspenzije:

zdravilna učinkovina: erdostein - 7 g;
pomožne komponente: aroma pomaranče - 1,5 g; natrijev saharinat - 0,4 g; aspartam - 1,6 g; natrijev karboksimetil škrob - 6 g; natrijev benzoat - 0,4 g; saharoza - 83,1 g

Sestava zrnc za pripravo peroralne raztopine v 1 vrečki:

zdravilna učinkovina: erdostein - 0,225 g;
pomožne sestavine: aroma limone, aspartam, natrijev karboksimetil škrob, natrijev benzoat, saharoza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilo Erdomed ima zaradi farmakodinamične učinkovitosti aktivnih presnovkov mukolitični in izkašljevalni učinek.

Tiolne skupine presnovkov služijo razbijanju disulfidnih mostov, ki vežejo vlakna glikoproteinov, s čimer se zmanjša elastičnost in viskoznost izpljunka. S tem erdostein poveča učinkovitost mukociliarnega transporta v spodnjem in zgornjem dihalnem traktu, izboljša sekretorno funkcijo epitelija, pospeši in pospeši sproščanje dihalnih poti iz izločkov.

Erdostein preko aminskih skupin lokalno antagonistično vpliva na proste radikale kisika in pri kadilcih tobaka preprečuje supresijo alfa-1-antitripsina in s tem zmanjšuje škodljiv učinek tobačnega dima pri kroničnem kajenju. Prav tako poveča koncentracijo imunoglobulina A v sluznici dihal pri kroničnih obstruktivnih boleznih dihal in zmanjša supresivni učinek tobačnega dima na delovanje granulocitov. Erdostein v kombinaciji z amoksicilinom poveča koncentracijo v bronhialnih izločkih, kar ima za posledico hitrejši odziv na zdravljenje v primerjavi z monoterapijo z amoksicilinom.

Na 3-4. Dan uporabe se razvije terapevtski učinek zdravila Erdomed. Erdostein ne vsebuje prostih SH-radikalov, zato ne poškoduje prebavil, neželeni učinki prebavnega sistema pa se ne razlikujejo od tistih pri placebu.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetične značilnosti erdosteina:

absorpcija: snov se hitro absorbira v prebavila; največja koncentracija v krvni plazmi (C _max) je 3,46 μg na 1 ml; čas doseganja največje koncentracije (T _max) - 1,48 ure; območje pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) _{0-24 ur} - 12,09; C _max in AUC se povečata v ozadju jetrne disfunkcije;
porazdelitev: 64,5% snovi se veže na beljakovine krvne plazme;
presnova: hitro se presnovi v jetrih do 3 aktivnih presnovkov, med katerimi je najpomembnejši N-tiodiglikolil-homocistein (presnovek 1 ali M1); kopičenje presnovkov lahko opazimo pri ledvični odpovedi;
izločanje: razpolovni čas (T _1/2) je> 5 ur; izloča se skozi ledvice in črevesje v obliki anorganskih sulfatov; s hudo okvaro delovanja jeter se lahko T _1/2 poveča.

Farmakokinetični parametri se pri večkratni uporabi erdosteina ne spremenijo.

Indikacije za uporabo

akutni bronhitis, laringofaringitis (akutne vnetne bolezni dihal);
sinusitis, rinitis;
kronični bronhitis kadilcev, vključno s sezonskimi poslabšanji, bronhiektazijami, hipersekretorno astmo, kronično obstruktivno pljučno boleznijo, kroničnim bronhitisom (poslabšanjem kroničnih bolezni dihal);
poslabšanje bronhitisa bakterijskega izvora (kot del kompleksnega zdravljenja z antibakterijskimi sredstvi);
pljučnica in delna atelektaza po operaciji (za preprečevanje).

Kontraindikacije

Absolutno:

okvarjeno delovanje jeter;
ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 25 ml na minuto;
homocistinurija;
fenilketonurija (zrnca za pripravo suspenzije in raztopine, saj vsebujejo aspartam);
otroci, mlajši od 2 let;
individualna nestrpnost sestavin, ki jih vsebuje pripravek.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju zdravila Erdomed potrebna previdnost):

odpoved jeter;
ledvična odpoved s CC več kot 25 ml v 1 minuti;
iracionalen kombiniran sprejem z antitusiki;
nosečnost;
obdobje dojenja.

Navodila za uporabo zdravila Erdomed: način in odmerjanje

Kapsule

Kapsule Erdomed se jemljejo peroralno.

Priporočeni odmerek je 1 kos. 2-3 krat na dan.

Granule za pripravo peroralne suspenzije

Suspenzija, pripravljena iz zrnc, se jemlje peroralno.

Priporočeni odmerek je 0,3 g (8,5 ml) ali 0,01 g na 1 kg telesne teže 2-krat na dan.

Odmerki zdravila Erdomed za otroke so določeni glede na telesno težo in starost, in sicer:

3–6 let s težo 15–20 kg: 2,5 ml 2-krat na dan;
7–12 let s težo 21–30 kg: 5 ml 2-krat na dan;
od 12 let s težo več kot 30 kg: 5 ml 3-krat na dan.

Za pripravo suspenzije vsebino 1 steklenice prelijemo z vodo do posebne oznake. Nato ga temeljito pretresemo, dokler ne nastane homogena suspenzija. Nato je pomembno preveriti nivo vsebine v viali in ponovno dodati vodo do oznake (če je potrebno) in pretresati. V končni obliki lahko suspenzijo uporabljate 10 dni (največ), če jo hranite pri temperaturi od 2 do 8 ° C (v hladilniku).

Stekleničko pretresite pred vsako uporabo.

Granule za pripravo peroralne raztopine

Pripravljena raztopina granul se jemlje peroralno. Za pripravo izdelka se vsebina 1 vrečke raztopi v 1 kozarcu čaja ali vode.

Priporočeni odmerek zdravila Erdomed je vsebnost 1 vrečke 2-3 krat na dan.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

prebavila: redko - driska, slabost, zgaga; zelo redko - sprememba / izguba občutljivosti okusa (na začetku terapije);
alergijske reakcije: redko - urtikarija, pordelost kože.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila Erdomed ni.

Posebna navodila

Zdravilo Erdomed je vir homocisteina, zato lahko presnova aminokislin prekine prehrano z nizko vsebnostjo prostega metionina.

V primerih, ko se v 5 dneh zdravljenja z zdravili simptomi bolezni ne zmanjšajo ali se bolnikovo stanje poslabša, je priporočljivo, da se za nasvet posvetujete z zdravnikom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V predkliničnih študijah embriotoksičnega učinka zdravila Erdomed niso ugotovili, vendar so izkušnje z uporabo zdravila med nosečnostjo in dojenjem omejene. V zvezi s tem je zdravilo previdno predpisano med nosečnostjo in med dojenjem, kadar predvidena korist za mater prevlada nad možnimi tveganji za plod ali otroka.

Uporaba v otroštvu

V skladu z navodili je zdravilo Erdomed kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 2 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ledvična odpoved:

QC manj kot 25 ml v 1 minuti - uporaba je kontraindicirana;
CC več kot 25 ml v 1 minuti - uporabljajte previdno.

Za kršitve delovanja jeter

okvarjeno delovanje jeter: uporaba je kontraindicirana;
odpoved jeter: uporabljajte previdno.

Interakcije z zdravili

S kombinirano uporabo erdosteina z amoksicilinom se koncentracija drugega v bronhialnem izločku poveča.

Analogi

Analogi Erdomeda so Elmucin, Mucitus, Abrol, Ambrobene, Ambroxol, Solvin, Fluimucil itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti: kapsule - 5 let; zrnca za pripravo suspenzije / raztopine za peroralno uporabo - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Erdomedu

Glede na ocene je zdravilo Erdomed učinkovito mukolitično sredstvo. Najprej bolniki priporočajo jemanje zdravila za zaščito dihal pred cigaretnim dimom. V tem primeru se terapevtski učinek pogosto pokaže že četrti dan zdravljenja.

Med pomanjkljivostmi so v glavnem navedeni visoki stroški zdravila.