Haileflox

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Haileflox: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Uporaba pri starejših
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Hileflox

Koda ATX: J01MA12

Učinkovina: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvajalec: HiGlance Laboratories Pvt. Doo (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Cene v lekarnah: od 318 rubljev.

Nakup

Haileflox je protimikrobno zdravilo - fluorokinolon.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Haileflox so filmsko obložene tablete:

Po 250 mg: od oranžne do svetlo oranžne, bikonveksne, okrogle (v pretisnih omotih po 3, 5, 7 ali 10 kosov, v kartonski škatli 1 pretisni omot po 3, 5, 7 ali 10 kosov, 2 pretisna omota po 5 kosov.., 5 pretisnih omotov po 5 kosov, 10 pretisnih omotov po 3, 5, 7 ali 10 kosov.);
Po 500 in 750 mg: od oranžne do svetlo oranžne, bikonveksne, ovalne, s črto na eni strani (v pretisnih omotih po 5, 7 ali 10 kosov, v kartonski škatli 1 pretisni omot po 5, 7 ali 10 kosov, 2 pretisna omota po 5 kosov, 10 pretisnih omotov po 5, 7 ali 10 kosov.).

Sestava 1 tablete (po 250/500/750 mg):

zdravilna učinkovina: levofloksacin hemihidrat - 260 / 520,15 / 780,26 (ustreza vsebnosti levofloksacina 250/500/750 mg);
pomožne komponente: natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, prečiščeni smukec, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, povidon K 30, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob;
filmska lupina: sončno rumeno barvilo, titanov dioksid; makrogol 6000; smukec v prahu; hipromeloza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Levofloksacin je sintetični fluorokinolon širokega spektra. Snov zavira sintezo deoksiribonukleinske kisline (DNA), moti šivanje in prekrivanje prelomov DNA, zavira topoizomerazo II (DNA girazo) in topoisomerazo IV, spodbuja globoke morfološke spremembe v membranah, celični steni in citoplazmi občutljivih mikroorganizmov.

Levofloksacin je aktiven proti večini sevov mikroorganizmov, ki vključujejo:

aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus spp. (vključno s penicilinsko občutljivimi / odpornimi sevi Streptococcus viridans, na penicilin občutljivimi / zmerno občutljivimi / odpornimi sevi Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus sevi C in G), Staphylococcus spp. (koagulaza negativni in na levkotoksin vsebujoči / zmerno občutljivi sevi, vključno z sevi, občutljivi na meticilin Staphylococcus epidermidis in Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (vključno z Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Salmonella spp., Serratia spp. (vključno s Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (vključno s Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (vključno s Providencia stuartii in Providencia rettgeri), Proteus spp. (vključno z Proteus vulgaris in Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (vključno z Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis in Pasteurella canis), Neisseria spp. (vključno z Neisseria meningitidis, sevi Neisseria gonorrhoeae, ki proizvajajo / ne proizvajajo penicilinaze), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (sevi, ki proizvajajo / ne proizvajajo beta-laktamazo), Klebsiella spp. (vključno s Klebsiella pneumoniae in Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (vključno s Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi in ampicilinom občutljivimi / odpornimi sevi Haemophilus influenzae),Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (vključno z Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans in Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (vključno z Acinetobacter baumannii);
anaerobni mikroorganizmi: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
drugi mikroorganizmi: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (vključno z Mycoplasma pneumoniae in Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (vključno z Mycobacterium tuberculosis in Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (vključno s Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci in Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.

Mikroorganizmi, odporni na levofloksacin, so:

aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus spp. (koagulaza negativni sevi, odporni na meticilin, vključno z sevi Staphylococcus aureus, odporni na meticilin), Corynebacterium jeikeium;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans;
drugi mikroorganizmi: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika

Značilnosti levofloksacina:

absorpcija: hitro in skoraj v celoti absorbira po peroralnem dajanju iz prebavil; vnos hrane le malo vpliva na hitrost in popolnost absorpcije; biološka uporabnost je 99%; največja koncentracija v krvni plazmi (Cmax) je dosežena po 1-2 urah, za odmerek levofloksacina 250/500/750 mg pa 2,8 / 5,2 / 8 μg na 1 ml;
porazdelitev: količina absorbirane snovi je sorazmerna s sprejetim enkratnim ali večkratnim odmerkom; po 48 urah po dajanju se doseže ravnotežna koncentracija v plazmi; povprečna prostornina porazdelitve (Vd) se giblje od 74 do 112 litrov; vezava na beljakovine v plazmi je 30-40%; dobro prodre v tkiva in organe: polimorfonuklearni levkociti, organi genitourinarnega sistema, alveolarni makrofagi (koncentracija v pljučnih tkivih presega koncentracijo v plazmi za 2-5 krat), sputum, bronhialna sluznica, pljuča;
presnova: podvržena je omejeni presnovi v jetrih (deacetilacija in / ali oksidacija);
izločanje: izločajo se predvsem skozi ledvice s tubularno sekrecijo in glomerulno filtracijo; razpolovni čas (T1 / 2) je od 6 do 8 ur; v obliki desmetilnih in N-oksidnih presnovkov se izloči manj kot 5% odvzetega odmerka; 70% peroralnega odmerka v 24 urah se nespremenjenega izloči skozi ledvice, 87% pa v 48 urah; v 72 urah se 4% odmerka izloči s črevesjem.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se zdravilo Haileflox uporablja za zdravljenje naslednjih nalezljivih in vnetnih bolezni blage do zmerne resnosti, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na levofloksacin:

akutni bakterijski sinusitis;
poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnice (okužbe spodnjih dihal);
okužbe ledvic in sečil, vključno z akutnim pielonefritisom;
vre, absces, suppurating ateromi (okužbe kože in mehkih tkiv);
kronični bakterijski prostatitis;
intraabdominalna okužba (kombinirano zdravljenje z antibiotiki, ki vplivajo na anaerobno mikrofloro);
tuberkuloza (kompleksna terapija oblik, odpornih na zdravila).

Kontraindikacije

Absolutno:

epilepsija;
zgodovina poškodb tetiv, katerih razvoj je bil uporaba kinolonov;
mlajši od 18 let;
nosečnost;
obdobje laktacije;
individualna nestrpnost komponent, ki jih vsebuje zdravilo, drugih fluorokinolonov (vključno z anamnezo).

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju zdravila Haileflox potrebna previdnost):

pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
starost.

Navodila za uporabo zdravila Haileflox: način in odmerjanje

Tablete Haileflox se jemljejo peroralno, brez žvečenja, pred obroki ali med obroki, z vodo (zadostna količina).

Priporočeni odmerki za odrasle z normalnim delovanjem ledvic [očistek kreatinina (CC)> 50 ml v 1 minuti]:

bolnišnična pljučnica: Haileflox 750 mg enkrat na dan 7-14 dni;
zunajbolnišnična pljučnica: 500 mg 1–2-krat na dan 7–14 dni; za pljučnico, pridobljeno v skupnosti, ki jo povzročajo Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia - 750 mg na dan 5 dni;
akutno poslabšanje bakterij kroničnega bronhitisa: Haileflox 500 mg enkrat na dan 7 dni;
akutni bakterijski sinusitis: 500 mg na dan 10-14 dni ali 750 mg na dan 5 dni;
nezapletene okužbe sečil: 250 mg na dan 3 dni;
zapletene okužbe sečil, vključno z akutnim pielonefritisom: 750 mg na dan; pri zdravljenju okužb sečil, ki jih povzročajo Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pljučnica, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis in akutni pielonefritis, ki ga povzroča Escherichia coli - 250 mg na dan 10 dni;
nezapletene okužbe kože in podkožja: 500 mg na dan 7-10 dni;
zapletene okužbe kože in podkožja: Haileflox 750 mg enkrat na dan 7-14 dni;
kronični bakterijski prostatitis: 500 mg na dan 28 dni;
intraabdominalna okužba (v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili, ki delujejo na anaerobno mikrofloro): Haileflox 500 mg enkrat na dan 7-14 dni;
tuberkuloza (kot del kompleksne terapije oblik, odpornih na zdravila): 500 mg 1-2 krat na dan v obdobju do 3 mesecev.

Popravek odmerka Haileflox pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (CC <50 ml na minuto):

odmerek za normalno delovanje ledvic - 750 mg vsakih 24 ur; CC od 20 do 49 ml v 1 minuti - 750 mg vsakih 48 ur; začetni odmerek s QC od 10 do 19 ml v 1 minuti - 750 mg, nato - 500 mg vsakih 48 ur; začetni odmerek za CC <10 ml v 1 minuti, vključno s kronično ambulantno peritonealno dializo ali hemodializo - 750 mg, nato - 500 mg vsakih 48 ur;
odmerek za normalno delovanje ledvic - 500 mg na 24 ur; začetni odmerek za QC od 20 do 49 ml na minuto je 500 mg, nato 250 mg na 24 ur; začetni odmerek za QC od 10 do 19 ml na minuto je 500 mg, nato 250 mg vsakih 48 ur; začetni odmerek za CC <10 ml v 1 minuti, vključno s kronično ambulantno peritonealno dializo ali hemodializo - 500 mg, nato 250 mg vsakih 48 ur;
odmerek za normalno delovanje ledvic - 250 mg na 24 ur; QC od 20 do 49 ml v 1 minuti - prilagoditev odmerka ni potrebna; CC od 10 do 19 ml v 1 minuti - 250 mg vsakih 48 ur; popravek režima odmerjanja ni potreben v primeru nezapletenih okužb sečil; CC <10 ml v 1 minuti, vključno s kronično ambulantno peritonealno dializo ali hemodializo - ni podatkov o popravku režima odmerjanja.

Odmerki zdravila Haileflox pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter niso prilagojeni, ker je stopnja presnove levofloksacina v jetrih omejena.

Stranski učinki

živčni sistem: konvulzije, gibalne motnje, depresija, zmedenost, halucinacije, strah, parestezija, tesnoba, tresenje, nespečnost, zaspanost, šibkost, omotica, glavobol;
čutilni organi: kršitev otipne in okušalne občutljivosti, vonja, sluha, vida;
kardiovaskularni sistem: atrijska fibrilacija, podaljšanje intervala QT, tahikardija, vaskularni kolaps, znižanje krvnega tlaka;
prebavni sistem: disbioza, hepatitis, hiperbilirubinemija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, psevdomembranski kolitis, bolečine v trebuhu, zmanjšan apetit, prebavne motnje, driska (vključno s krvjo), slabost, bruhanje;
presnova: hipoglikemija (živčnost, tresenje, povečano znojenje, povečan apetit);
mišično-skeletni sistem: tendonitis, ruptura kite, rabdomioliza, mialgija, mišična oslabelost, artralgija;
sečil: akutna ledvična odpoved, intersticijski nefritis, hiperkreatininemija;
hematopoetski organi: krvavitve, pancitopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, nevtropenija, levkopenija, hemolitična anemija, eozinofilija;
alergijske reakcije: vaskulitis, alergijski pnevmonitis, anafilaktični šok, dispneja, bronhospazem, Lyellov sindrom, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, edem sluznice in kože, hiperemija in srbenje kože;
drugi: razvoj superinfekcije, vztrajna zvišana telesna temperatura, poslabšanje porfirije, astenija, fotoobčutljivost.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: konvulzije, omotica, zmedenost, podaljšanje intervala QT, erozivne lezije sluznice prebavil, slabost.

Terapija: izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje (če je potrebno).

Posebna navodila

Priporočljivo je nadaljevati zdravljenje s Hailefloxom 2-3 dni (vsaj) po normalizaciji telesne temperature.

V primeru kombiniranega zdravljenja s sukralfatom, antacidi, ki vsebujejo magnezij ali aluminij, in drugimi sredstvi, ki vključujejo cink, železo ali kalcij, se levofloksacin jemlje vsaj 2 uri pred ali po 2 urah po jemanju.

V povezavi z morebitnim razvojem fotosenzibilizacije je med jemanjem zdravila in 5 dni po njegovi odpovedi pomembno, da se izogibamo sončnemu in umetnemu ultravijoličnemu sevanju. V primerih fototoksičnosti se zdravljenje s Hailefloxom prekine.

Če se pojavijo simptomi psevdomembranskega kolitisa in tendinitisa, je potrebna takojšnja prekinitev zdravljenja.

Upoštevati je treba, da se lahko v preteklosti poškodbe možganov (huda travma, kap) razvijejo napadi; s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze - hemolitične reakcije.

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom je treba v obdobju jemanja zdravila Haileflox skrbno spremljati koncentracijo glukoze v krvi.

V primerih kombinirane uporabe varfarina je indicirano spremljanje znakov krvavitve, protrombinski čas, mednarodno normalizirano razmerje in drugi antikoagulacijski testi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki morajo biti previdni pri vožnji vozil in opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, saj lahko v obdobju jemanja zdravila Haileflox oslabi sposobnost koncentracije in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Haileflox je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Uporaba pri starejših

Zdravilo Haileflox je previdno predpisano starejšim bolnikom, saj imajo med jemanjem zdravila večje tveganje za sočasno zmanjšanje ledvične funkcije.

Interakcije z zdravili

Vpliv levofloksacina na zdravila / snovi v kombiniranem zdravljenju:

ciklosporin: podaljša njegov razpolovni čas;
varfarin: okrepi njegov antikoagulantni učinek.

Učinek zdravil / snovi na levofloksacin v kombiniranem zdravljenju:

sukralfat, pripravki železa, antacidi, ki vsebujejo magnezij in aluminij, zavirajo črevesno gibljivost: zmanjšajo njegove učinke;
zdravila, ki blokirajo tubularno izločanje, cimetidin: upočasni njegovo izločanje.

Ob hkratni uporabi levofloksacina s teofilinom ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se poveča tveganje za epileptične napade pri nagnjenih bolnikih; z glukokortikosteroidi - tveganje za pretrganje tetive; s hipoglikemičnimi sredstvi - možne so spremembe koncentracije glukoze v krvi, vključno s hipoglikemijo in hiperglikemijo.

Analogi

Analogi zdravila Haileflox so Eleflox, Fleksid, Tavanik, Signicef, Roflox-Scan, Oftaquix, MAKLEVO, Lefsan, Levofloxacin, Levotek, Ivatsin, Glevo, Ashlev.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo in vlago, pri temperaturi od 8 do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Haileflox

Glede na ocene je Haileflox učinkovito zdravilo pri zdravljenju bronhitisa in dvostranskega sinusitisa, pa tudi pri kompleksnem zdravljenju prostatitisa. Med slabostmi mnogi opažajo razvoj neželenih učinkov v obliki bolečin v kiteh in sklepih, tresenje, bolečine v telesu, poslabšanje obstoječih simptomov.

Cena zdravila Haileflox v lekarnah

Približna cena zdravila Haileflox 500 mg (5 tablet v pakiranju) je 439 rubljev. Stroški tablet Haileflox 750 mg (5 kosov v paketu) znašajo 689 rubljev.