Ciprofloksacin-AKOS

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ciprofloksacin-AKOS: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ciprofloksacin-AKOS

Koda ATX: S01AX13

Aktivna sestavina: ciprofloksacin (ciprofloksacin)

Proizvajalec: JSC Sintez (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.07.2020

Cene v lekarnah: od 14 rubljev.

Nakup

Ciprofloksacin-AKOS je antibakterijsko zdravilo iz skupine fluorokinolonov za lokalno uporabo v oftalmologiji.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapljice za oko: prozorna rahlo rumenkasta ali rumenkasto zelenkasta raztopina (5 ml v vialah za kapljice za oko, opremljene z brizgalno šobo, zaprte z navojno plastično zaporko; po 5 ml v polimernih steklenicah, zaprtih z navojnim pokrovčkom z zamaškom kapalka; v kartonski škatli 1 steklenička in navodila za uporabo Ciprofloxacin-AKOS).

Sestava 1 ml kapljic za oko:

zdravilna učinkovina: ciprofloksacinijev klorid (v smislu ciprofloksacina) - 3 mg;
pomožne komponente: Trilon B (dinatrijeva sol etilendiamintetraocetne kisline, dinatrijeva EDTA), benzalkonijev klorid, manitol (manitol), ledena ocetna kislina, natrijev acetat trihidrat (natrijev acetat 3-vodni), voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ciprofloksacin-AKOS je protimikrobno zdravilo širokega spektra za lokalno uporabo v oftalmologiji.

Zdravilna učinkovina - ciprofloksacin, spada v skupino fluorokinolonov (podskupina monofluorokinolonov), zavira bakterijsko DNA girazo, in sicer tiste, ki so odgovorni za super navitje kromosomske deoksiribonukleinske kisline (DNA) okoli jedrske ribonukleinske kisline (RNA) topoizomeraze II in IV, potrebne za branje genetske kode II in IV, s tem pa moti sintezo DNA, rast in delitev bakterijskih celic. Poleg tega povzroča izrazite morfološke spremembe (vključno z membranami in celičnimi stenami), kar vodi do hitre smrti bakterij.

Na gram negativne mikroorganizme v obdobju mirovanja / delitve ima ciprofloksacin baktericidni učinek, saj ne vpliva le na DNA girazo, temveč tudi spodbuja lizo celične stene. Na gram pozitivne mikroorganizme vpliva samo v obdobju mitoze. Zdravilo poveča prepustnost bakterijske celične stene. Ciprofloksacin-AKOS hkrati kaže nizko toksičnost na celice makroorganizma, saj jim primanjkuje DNA giraze. Glede na njegovo uporabo se vzporedno ne razvija odpornost na druge antibiotike, ki niso vključeni v skupino zaviralcev giraze. Zaradi tega je zdravilo zelo učinkovito pri zdravljenju bakterijskih okužb, odpornih na cefalosporine, peniciline, aminoglikozide, tetracikline in številna druga protimikrobna sredstva.

Ciprofloksacin je občutljiv na:

gramnegativna aerobna mikroflora: enterobakterije (Enterobacter spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Edwardsiella spp., Hafnia alppri., Morganella morganii, Yersinia spp.); druge gramnegativne bakterije (Aeromonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Plesiomonas shigelloides, Neisseria spp.); nekateri znotrajcelični patogeni (Mycobacterium kansasii, Brucella spp., Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae);
grampozitivna aerobna mikroflora: Staphylococcus spp. (Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hominis), Streptococcus spp. (Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes).

Večina stafilokokov, odpornih na meticilin, kaže tudi odpornost na ciprofloksacin. Zanj je občutljiva znotrajcelična bakterija (Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium avium), zato so za njihovo zaviranje potrebni visoki odmerki.

Clostridium difficile, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Bacteroides fragilis, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum so odporni na Ciprofloxacin-AKOS.

Ciprofloksacin je neučinkovit proti treponemi pallidum.

Odpornost na zdravilo se razvija izjemno počasi, kar je po eni strani posledica skoraj popolne odsotnosti obstojnih mikroorganizmov po njegovi uporabi, po drugi strani pa odsotnosti encimov v bakterijah, ki inprotivirajo ciprofloksacin.

Ciprofloksacin-AKOS ima nizko toksičnost.

Farmakokinetika

Po vkapanju ciprofloksacin dobro prodre v očesno tkivo (roženico in sprednjo očesno komoro), zlasti v primeru kršitve epitelijskega pokrova roženice. Snov v prizadeti roženici je v koncentraciji učinkovita proti večini bakterijskih okužb roženice.

Enkratna instilacija ciprofloksacina po 10 minutah zagotavlja koncentracijo 100 μg / ml v vlagi sprednje očesne komore. Snov doseže največjo koncentracijo (C _max) pri 190 μg / ml v 1 uri po injiciranju v prednjo očesno komoro. Po 2 urah se vsebnost ciprofloksacina začne zmanjševati, vendar njegov protimikrobni učinek vztraja v tkivih roženice do 6 ur in v vlagi sprednje komore - do 4 ure.

Po vkapanju je verjetna tudi sistemska absorpcija snovi. Zaradi lokalnega nanašanja kapljic za oko na obe očesi 4-krat na dan 7 dni v krvni plazmi je povprečna raven ciprofloksacina manjša od 2–2,5 ng / ml, C _max pa manj kot 5 ng / ml.

T _1/2 (razpolovni čas) iz plazme pri lokalni uporabi je 4-5 ur. Ciprofloksacin se izloči skozi ledvice, do 50% se v nespremenjeni obliki izloči z urinom, do 10% v obliki presnovkov. Z iztrebki se izloči ~ 15%. Majhen del zdravila se med dojenjem izloči v materino mleko.

Indikacije za uporabo

Ciprofloksacin-AKOS se uporablja za zdravljenje nalezljivih in vnetnih očesnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, dovzetni za ciprofloksacin:

akutni / subakutni konjunktivitis;
keratitis, keratokonjunktivitis;
blefaritis, blefarokonjunktivitis;
sprednji uveitis;
dakriocistitis;
trahoma;
bakterijska razjeda roženice;
meibomit (ječmen);
nalezljive lezije oči zaradi poškodbe ali tujkov.

Ciprofloksacin-AKOS se uporablja tudi za preprečevanje in zdravljenje nalezljivih zapletov v primeru poškodbe očesa in njegovih dodatkov (tudi po odstranitvi tujka iz roženice ali veznice, po izpostavljenosti kemičnim / fizikalnim sredstvom) in med operacijami zrkla (za perioperativno profilakso bakterijska kontaminacija pri očesni kirurgiji).

Kontraindikacije

otroci, mlajši od 1 leta;
nosečnost in obdobje dojenja (dojenja);
posamezna preobčutljivost za ciprofloksacin, druga zdravila iz skupine fluorokinolonov in pomožne sestavine kapljic.

Ciprofloksacin-AKOS, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapljice za oko Ciprofloksacin-AKOS so namenjene za lokalno uporabo z vkapanjem v veznico.

Priporočeni odmerek: 1-2 kapljici v prizadeto oko; pogostost uporabe čez dan je odvisna od resnosti vnetja.

Pri zdravljenju blagih in zmerno hudih nalezljivih lezij vkapajte 1-2 kapljici v prizadeto oko (obe očesi) enkrat na 4 ure; za zdravljenje hudih bakterijskih lezij vkapajte 2 kapljici v prizadeto oko (obe očesi) enkrat na 1 uro, ko se stanje izboljša, se zmanjša pogostost in odmerek instilacij ciprofloksacina-AKOS.

Zdravljenje in preprečevanje bakterijskih okužb oči:

akutni bakterijski konjunktivitis; preprost, luskast in ulcerozni blefaritis: 4-8 krat na dan, odvisno od resnosti vnetnega procesa; potek terapije je 5-14 dni;
keratitis: 1 kapljica vsaj 6-krat na dan; po doseganju pozitivnega učinka se terapija nadaljuje, dokler se roženica popolnoma ne pozdravi; tečaj je običajno 2 do 4 tedne;
poškodba roženice, ki jo povzroči Pseudomonas aeruginosa: 1 kapljica vsaj 8–12-krat na dan; potek je običajno odvisen od poteka bolezni in je od 2 do 3 tedne;
iridociklitis (sprednji uveitis): 1 kapljica ciprofloksacina-AKOS 8-12 krat na dan;
dakriocistitis in kanalikulitis: akutna oblika - 1 kapljica 6–12-krat na dan, kronična bolezen - 4–8-krat na dan;
bakterijska razjeda roženice: prvi dan (med budnostjo) - 6 ur, 1 kapljica vsakih 15 minut, nato 1 kapljica vsakih 30 minut; drugi dan - 1 kapljico vsako uro; od 3 do 14 dni - 1 kapljica vsake 4 ure. Če po dveh tednih zdravljenja ni epitelizacije roženice, lahko zdravljenje nadaljujemo;
preprečevanje sekundarne okužbe v primeru poškodbe očesa in njegovih dodatkov: 1 kapljica 4-8 krat na dan; potek terapije je 1-2 tedna;
preprečevanje okužbe po operaciji s kršitvijo integritete zrkla: 1 kapljica 4-6 krat na dan v celotnem pooperativnem obdobju, ki lahko traja od 5 dni do 1 meseca.

Stranski učinki

Lokalna uporaba kapljic za oko Ciprofloxacin-AKOS lahko povzroči neželene učinke, kot so blage bolečine, slabost, alergijske reakcije, pekoč občutek, srbenje, hiperemija konjunktive.

V redkih primerih fotofobija, edem vek, občutek tujka v očesu, solzenje, takoj po vkapanju - neprijeten okus v ustih, zmanjšana ostrina vida, keratopatija, keratitis, pojav pik / infiltracija roženice, razvoj superinfekcije, pri bolnikih z razjedami roženice - nastanek bela kristalinična oborina.

Preveliko odmerjanje

Do danes niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja ciprofloksacina.

Posebna navodila

Raztopina ciprofloksacin-AKOS v obliki kapljic za oko ni namenjena za intraokularne injekcije.

Zdravila se ne sme injicirati neposredno v sprednjo očesno komoro ali podkonjunktivno.

Če je treba uporabiti druga oftalmološka sredstva, je treba upoštevati interval med njihovim vnosom najmanj 5 minut.

Bolniki, ki se zaradi uporabe ciprofloksacina-AKOS razvijejo in trajajo dlje časa ali razvijejo konjunktivno hiperemijo, naj prenehajo z zdravljenjem in se posvetujejo s strokovnjakom.

Med zdravljenjem ni priporočljivo nositi mehkih kontaktnih leč. Če uporabljamo toge leče, jih je treba pred vkapanjem odstraniti in ponovno namestiti 15-20 minut po postopku.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zaradi začasne izgube jasnosti vida po vkapanju kapljic za oko Ciprofloxacin-AKOS, se morate vzdržati vožnje avtomobila ali dela s kompleksnimi stroji, obdelovalnimi stroji in proizvodno opremo, dokler se vid popolnoma ne obnovi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Za zdravljenje nosečnic in doječih mater je kontraindicirana uporaba kapljic za oko Ciprofloxacin-AKOS.

Uporaba v otroštvu

V pediatrični praksi je uporaba zdravila Ciprofloxacin-AKOS za zdravljenje otrok, mlajših od 1 leta, kontraindicirana.

Interakcije z zdravili

Farmacevtske interakcije: kapljice za oko Ciprofloksacin-AKOS niso združljive s fizikalno ali kemično nestabilnimi zdravilnimi raztopinami s pH 3-4.

Druga protimikrobna zdravila (aminoglikozidi, β-laktamski antibiotiki, metronidazol, klindamicin) pri sočasni uporabi s ciprofloksacinom običajno kažejo sinergijo.

Analogi

Analogi Ciprofloksacin-AKOS so Basigen, Betacyprol, Ifitsipro, Quintor, Ophtocypro, Procypro, Tseprova, Tsiprinol, Tsiprobay, Tsiprobid, Tsiprodoks, Tsiproxil, Tsiprolaker, Tsiprolet, Tsipromed, Tsipropanol.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi 15-25 ° C na mestu, zaščitenem pred svetlobo. Ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Po odprtju steklenice je treba kapljice za oko uporabiti v enem mesecu.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o ciprofloksacinu-AKOS

Večina bolnikov pusti pozitivne ocene o ciprofloksacinu-AKOS. Po njihovem mnenju gre za dokaj učinkovit antibiotik, hitro delujoč, s širokim spektrom protimikrobnega delovanja. Odlično za draženje in stik z očmi. Rezultat je pogosto opazen že od prvega dne uporabe kapljic. Stroški zdravila se najpogosteje imenujejo dostopni ali demokratični.

Kontraindikacije in možni neželeni učinki so navedeni kot pomanjkljivosti. V enem od pregledov se pacient pritožuje, da je raztopino težko iztisniti iz steklenice.