Perinorm

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Perinorm: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Perinorm

Koda ATX: A03FA01

Aktivna sestavina: metoklopramid (metoklopramid)

Proizvajalec: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 18.11.2019

Perinorm je antiemetično zdravilo, osrednji blokator dopaminskih receptorjev.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Perinorm:

tablete: bele ali skoraj bele, okrogle, ravne, z vgraviranim napisom "PERINORM" na eni strani, ločilne črte na drugi (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2, 10 ali 20 pretisnih omotov);
peroralna raztopina (1 mg / ml): bistra zelena tekočina z vonjem po raznovrstnih sadežih z vonjem vanilije (po 30 ml ali 100 ml v steklenicah iz temnega stekla, v kartonski škatli 1 steklenica z dozirno pipeto, zapakirano v plastično vrečko);
raztopina za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje (5 mg / ml): bistra, brezbarvna tekočina (2 ml v jantarnih steklenih ampulah, v kartonski škatli z 10 ampulami).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Perinorm.

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: brezvodni metoklopramid hidroklorid (v obliki metoklopramid hidroklorida monohidrata) - 10 mg;
pomožne komponente: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, prečiščen smukec, prečiščena voda.

5 ml peroralne raztopine vsebuje:

aktivna snov: brezvodni metoklopramid hidroklorid (v obliki metoklopramid hidroklorida monohidrata) - 5 mg;
pomožne komponente: sorbitol, glicerin, propilparaben, metilparaben, citronska kislina monohidrat, natrijev metabisulfit, raznovrstna sadna esenca, vaniljeva esenca, briljantno modro barvilo, topno kinolinsko rumeno barvilo, prečiščena voda.

1 ml raztopine za intravensko in intramuskularno uporabo vsebuje:

aktivna snov: brezvodni metoklopramid hidroklorid (v obliki metoklopramid hidroklorida monohidrata) - 5 mg;
pomožne sestavine: ledena ocetna kislina, dinatrijeva sol etilendiaminetetraocetne kisline, natrijev acetat, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Perinorm je antiemetično zdravilo, ki spodbuja gibljivost prebavil (GIT). Njegova aktivna sestavina, metoklopramid, je specifični zaviralec dopaminskih (D2) in serotoninskih (5-NTZ) receptorjev. Metoklopramid z zaviranjem kemoreceptorjev sprožilnega območja možganskega debla pomaga oslabiti občutljivost visceralnih živcev, ki prenašajo impulze v bruhanje iz pilorusa in dvanajstnika. Kot rezultat inervacije prebavil skozi hipotalamus in parasimpatični živčni sistem ima regulacijski in usklajevalni učinek na tonus zgornjega dela prebavil (vključno s tonusom spodnjega ezofagealnega sfinktra v mirovanju) in njegovo motorično aktivnost. S povečanjem tona želodca in črevesja metoklopramid pospeši proces praznjenja želodca, spodbuja peristaltiko črevesja. Zmanjša hiperacidno zastajanje,preprečuje pilorični in ezofagealni refluks. Metoklopramid pomaga normalizirati izločanje žolča in zmanjša krč Oddijevega sfinktra. Odpravlja diskinezijo žolčnika brez spreminjanja njegovega tona.

Perinorm ne vpliva na tonus krvnih žil v možganih, krvni tlak (BP), hematopoezo, izločanje želodca in trebušne slinavke, delovanje dihal, ledvic in jeter. Pojača izločanje prolaktina in aldosterona, poveča zadrževanje natrijevih ionov in izločanje kalijevih ionov. Poveča občutljivost tkiva na acetilholin, to delovanje odstranijo antiholinergiki in ni odvisno od vaginalne inervacije.

Pri bruhanju vestibularne geneze uporaba metoklopramida ni učinkovita.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Perinorm se metoklopramid hitro absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost je 75%. Najvišja koncentracija (C _max) v krvi je dosežena po 1-2 urah, vrednost C _max je sorazmerna z odmerek.

Ne glede na način uporabe je vezava na beljakovine v plazmi 13–30%, volumen porazdelitve 3,5 l / kg.

Snov prehaja skozi krvno-možgansko in placentno pregrado, vstopa v materino mleko.

Metoklopramid se presnavlja v jetrih.

Razpolovni čas (T _1/2) je 2,5-6 ur, z okvarjenim delovanjem ledvic se poveča na 14 ur, izloči se predvsem skozi ledvice v nespremenjeni obliki in v obliki konjugatov v 24-72 urah.

Očistek metoklopramida je odvisen od stanja ledvične funkcije. Posledica zmanjšanja očistka kreatinina (CC) z različno stopnjo ledvične odpovedi je zmanjšanje hitrosti očistka krvne plazme, očistka ledvic in verig ter povečanje T _1/2. Pri odpovedi ledvic s CC 10-50 ml / min je T _1/2 približno 10 ur, s CC manj kot 10 ml / min - 15 ur.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco kinetika metoklopramida ostane linearna, zato je v izogibanje kopičenju zdravila Perinorm potrebno zmanjšanje vzdrževalnega odmerka.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Perinorm pri odraslih je indicirana v naslednjih primerih:

simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno z akutno migreno;
preprečevanje slabosti in bruhanja zaradi radioterapije in kemoterapije.

Poleg tega dodatne indikacije za nekatere dozirne oblike zdravila Perinorm:

tablete: kot drugovrstno zdravljenje pri mladostnikih, starih od 15 do 18 let, za preprečevanje slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije;
peroralna raztopina: preprečevanje pooperativne slabosti in bruhanja;
raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje: odrasli - preprečevanje pooperativne slabosti in bruhanja, da bi okrepili peristaltiko med rentgenskimi kontrastnimi študijami prebavil; otroci - kot drugo vrsto terapije pri zdravljenju pooperativne slabosti in bruhanja ter preprečevanju zapoznele slabosti in bruhanja po kemoterapiji.

Kontraindikacije

Absolutno:

krvavitve iz prebavil;
pyloric stenoza;
mehanska črevesna obstrukcija;
perforacija želodca ali črevesja;
obdobje po operaciji na prebavilih (vključno s piloroplastiko, črevesno anastomozo) in drugimi stanji, za katere spodbujanje gibljivosti prebavil predstavlja tveganje;
feokromocitom (vključno s predpostavljenim);
epilepsija;
ekstrapiramidne motnje, Parkinsonova bolezen;
prolaktinoma ali od prolaktina odvisni tumorji;
Methemoglobinemija zaradi uporabe metoklopramida ali pomanjkanja nikotinamid adenin dinukleotida (NADH) citokroma-b5 v preteklosti;
sočasna uporaba z agonisti levodope ali dopaminergičnih receptorjev;
tretje trimesečje nosečnosti;
dojenje;
starostne omejitve: tablete, peroralna raztopina - otroci in mladostniki do 15 let; raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje - otroci, mlajši od 1 leta;
preobčutljivost za sestavine zdravila Perinorm.

Poleg tega so dodatne absolutne kontraindikacije za nekatere oblike zdravila:

tablete: bruhanje zaradi raka dojke ali med zdravljenjem in preveliko odmerjanje z antipsihotiki, glavkomom;
peroralna raztopina, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje: tardivna diskinezija v anamnezi, ki se razvije po zdravljenju z nevroleptiki ali klopramidom.

Zdravilo Perinorm je treba uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov z okvarjenim ravnotežjem vode in elektrolitov, ledvično ali jetrno insuficienco, bronhialno astmo, arterijsko hipertenzijo, okvarjeno srčno prevodnostjo, bradikardijo, sočasnimi nevrološkimi boleznimi, anamnezo depresije, s sočasno terapijo z zdravili, ki podaljšajo interval QT ali na centralni živčni sistem (CNS), v prvem in drugem trimesečju nosečnosti, v starosti.

Perinorm, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete

Tablete Perinorm se jemljejo peroralno 0,5 ure pred obroki z majhno količino vode.

Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike, ki tehtajo več kot 61 kg: 1 kos. 3-krat na dan z intervalom med odmerki 6 ur (vključno z bruhanjem in nepopolno absorpcijo prejšnjega odmerka).

Največji dnevni odmerek je 30 mg. Najdaljši potek terapije je 5 dni.

Pri starejših bolnikih je mogoče odmerek zmanjšati ob upoštevanju njihovega splošnega stanja, delovanja ledvic in jeter.

Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je treba odmerek zmanjšati za 50%.

V končni fazi ledvične odpovedi (CC manj kot 10 ml / min) mora biti dnevni odmerek metoklopramida 10 mg (1 tableta zdravila Perinorm), z zmerno do hudo ledvično odpovedjo (CC 11-60 ml / min) - 50% običajnega odmerka.

Peroralna raztopina

Raztopina Perynorm se jemlje peroralno.

Priporočeni odmerek glede na starost in težo bolnika:

odrasli, mladostniki, starejši od 15 let, s telesno maso več kot 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 krat na dan. Največji dnevni odmerek je 30 mg, ne sme presegati 0,5 mg na 1 kg bolnikove telesne teže;
najstniki, starejši od 15 let, s telesno maso manj kot 60 kg: 5 ml 1-3 krat na dan. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 0,5 mg / kg bolnikove telesne teže.

Najmanjši razmik med odmerki mora biti 6 ur, trajanje zdravljenja pa ne sme biti daljše od 5 dni.

Za zdravljenje starejših bolnikov bo morda treba znižati odmerek zdravila Perinorm, odvisno od splošnega stanja, kazalnika ledvične in jetrne funkcije.

V končni fazi ledvične odpovedi (CC manj kot 15 ml / min) je treba dnevni odmerek zdravila Perinorm zmanjšati za 75%, zmerno ali hudo ledvično odpoved (CC 15-60 ml / min) - za 50%.

Pri hudi jetrni okvari mora biti odmerek 50% priporočenega standarda.

Rešitev za i / v in i / m dajanje

Raztopino uporabimo z intramuskularnim ali počasnim intravenskim bolusom (vsaj 3 minute).

Najmanjši interval med injekcijami zdravila Perinorm mora biti 6 ur.

V obliki intramuskularne in intravenske uporabe je treba metoklopramid uporabiti v najkrajšem možnem poteku, čemur sledi prehod na peroralne oblike zdravila.

Priporočeni odmerek zdravila Perinorm za odrasle:

preprečevanje pooperativne slabosti in bruhanja: 10 mg enkrat na dan. Potek zdravljenja je 2 dni;
simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja (vključno s tistimi, ki jih povzroča akutna migrena), preprečevanje slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ali radioterapije: 10 mg 1-3 krat na dan. Trajanje uporabe metoklopramida za preprečevanje slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije je 5 dni;
izvajanje rentgenskih kontrastnih študij prebavil (za povečanje peristaltike): 10 minut pred začetkom študije se v bolus vbrizga 10–20 mg raztopine.

Največji dnevni odmerek je 30 mg ali s hitrostjo 0,5 mg / kg pacientove teže.

Za otroke, stare od 1 do 18 let, je zdravilo Perinorm priporočljivo uporabljati kot intravensko bolusno injekcijo v odmerku 0,1-0,15 mg / kg otrokove telesne teže 1-3 krat na dan. Največji dnevni odmerek za otroke je 0,5 mg / kg.

Pri starejših bolnikih se odmerek prilagodi ob upoštevanju stanja delovanja ledvic in jeter.

V končni fazi ledvične odpovedi je treba dnevni odmerek zmanjšati za 75%, zmerno ali hudo - za 50% običajnega odmerka.

Pri hudi jetrni okvari je treba običajni odmerek zdravila Perinorm zmanjšati za 50%.

Stranski učinki

Možni negativni stranski učinki pri sistemskih razredih organov, ki jih povzroči uporaba zdravila Perinorm:

s strani kardiovaskularnega sistema: oslabljen krvni tlak, bradikardija, sinusna blokada, atrioventrikularni blok, podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu, aritmije tipa "pirueta", srčni zastoj, kardiogeni šok;
iz živčnega sistema: zaspanost, utrujenost, glavobol, tesnoba, zmedenost, halucinacije, depresija, zmedenost, tinitus; ekstrapiramidne motnje (vključno z bulbarnim govorom, ritmično štrlenje jezika, krč obraznih mišic, trizmus, krč zunajokularnih mišic, okulogična kriza, spastični tortikolis, hipertoničnost mišic, opistototon); parkinsonizem (mišična togost, hiperkineza); pri starejših bolnikih s kronično ledvično odpovedjo - diskinezija; posamezni primeri - razvoj malignega nevroleptičnega sindroma (zvišan krvni tlak, zvišana telesna temperatura, spremembe v zavesti in mišična kontraktura);
iz prebavnega sistema: zaprtje ali driska;
iz endokrinega sistema: pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov - galaktoreja, ginekomastija, amenoreja ali menstrualne nepravilnosti, hiperprolaktinemija;
iz hematopoetskega sistema in limfnega sistema: agranulocitoza, methemoglobinemija, sulfhemoglobinemija;
od imunskega sistema: preobčutljivost, alergijske reakcije, urtikarija, anafilaktične reakcije, vse do anafilaktičnega šoka.

Poleg tega se lahko ob ozadju uporabe nekaterih oblik Perinorma razvijejo naslednji neželeni pojavi:

tablete: suha usta, supraventrikularna tahikardija; pri uporabi velikih odmerkov - hiperemija nosne sluznice;
peroralna raztopina, raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje: slabost, poliurija, urinska inkontinenca, spolna disfunkcija, priapizem, makulopapularni izpuščaj, levkopenija, nevtropenija, akatizija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja metoklopramida: bolečine v trebuhu, zaspanost, hipersomnija, zmedenost, razdražljivost, tesnoba, konvulzije, halucinacije, ekstrapiramidne motnje, omotica, spremembe krvnega tlaka, bradikardija in druge motnje v delovanju srca in ožilja, zastoj srca in zastoj dihanja. Simptomi običajno izginejo v 24 urah po prenehanju zdravljenja z zdravilom Perinorm.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni. Potrebno je skrbno stalno spremljanje delovanja srčnega in dihalnega sistema. Glede na klinično stanje bolnika je predpisana simptomatska terapija. V primeru prevelikega odmerjanja pri otrocih je indicirana uporaba benzodiazepinov, pri odraslih pa antiholinergiki in antiparkinsonična zdravila.

Posebna navodila

Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše. Večina neželenih učinkov se pojavi v prvih 36 urah in izgine v 24 urah po prenehanju jemanja zdravila Perinorm.

Upoštevati je treba, da so lahko rezultati laboratorijskih študij za določitev kazalnikov delovanja jeter, koncentracije aldosterona in prolaktina v plazmi, opravljeni v obdobju zdravljenja z metoklopramidom, izkrivljeni.

Med zdravljenjem z zdravilom Perinorm ni priporočljivo piti alkohola.

Če se pojavijo neželeni učinki, je potrebna takojšnja prekinitev zdravljenja.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju zdravljenja z zdravilom Perinorm bolniki ne smejo opravljati potencialno nevarnih dejavnosti, katerih izvajanje zahteva visoko koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotorične reakcije, vključno z vožnjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Perinorm je kontraindicirana v tretjem trimesečju nosečnosti in med dojenjem.

Upoštevati je treba, da zdravljenje z metoklopramidom na koncu nosečnosti poveča tveganje za razvoj ekstrapiramidnih simptomov pri novorojenčku.

V prvem in drugem trimesečju nosečnosti se zdravilo lahko predpiše le, če je potencialni učinek na mater večji od verjetnega tveganja za plod.

Če je treba med laktacijo uporabljati Perinorm, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Kontraindicirano je predpisovanje zdravila Perinorm v obliki tablet in peroralne raztopine za zdravljenje otrok, mlajših od 15 let, v obliki raztopine za intravensko in intramuskularno uporabo - za dojenčke, mlajše od 1 leta.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Perinorm je treba uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov z zmerno, hudo in končno odpovedjo ledvic.

Režim odmerjanja je treba določiti ob upoštevanju QC.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Perinorm je treba uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov s hudo jetrno insuficienco.

Uporaba pri starejših

Glede na stanje delovanja ledvic in jeter je treba zdravilo Perinorm predpisovati starejšim bolnikom.

Dolgotrajna uporaba velikih odmerkov zdravila lahko povzroči razvoj parkinsonizma, tardivne diskinezije in drugih ekstrapiramidnih motenj.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Perinorm:

levodopa, agonisti dopaminskih receptorjev: ta sredstva kažejo medsebojni antagonizem z metoklopramidom, zato je njihova kombinacija kontraindicirana;
etanol: uporaba alkohola in zdravil, ki vsebujejo etanol, poveča sedativni učinek metoklopramida;
derivati morfija, m-antiholinergiki: upoštevati je treba, da sočasno zdravljenje z vsakim od teh zdravil povzroča medsebojni antagonizem glede učinka na gibljivost prebavil in bodite previdni;
antidepresivi s pomirjevalnim učinkom, pomirjevala, derivati morfina, zaviralci H1-histaminskih receptorjev, klonidin, barbiturati: mogoče je povečati sedativni učinek zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem;
antipsihotiki: obstaja tveganje za povečanje delovanja antipsihotikov glede na ekstrapiramidne simptome;
tetrabenazin: kombinacija s tetrabenazinom poveča tveganje za pomanjkanje dopamina, kar lahko povzroči nehotene gibe mišic, povečano mišično togost in krče, težave pri govorjenju ali požiranju, tesnobo, tremor
serotonergična zdravila: povečajo tveganje za razvoj serotoninskega sindroma (zastrupitev s serotoninom);
digoksin, ciklosporin: zmanjšajo njihovo biološko uporabnost, zato je treba nadzorovati njihovo koncentracijo v krvni plazmi;
fluoksetin, paroksetin in drugi močni zaviralci izoencima CYP2D6: ta zdravila povečajo izpostavljenost metoklopramidu;
atovahone: klinično pomembno (do 50%) se zmanjša raven atovahone v krvni plazmi;
bromokriptin: metoklopramid poveča svojo koncentracijo v krvni plazmi;
tetraciklin, meksiletin, litijevi pripravki: absorpcija naštetih sredstev se poveča;
cimetidin: razmisliti je treba o zmanjšanju njegove absorpcije.

Analogi

Analogi zdravila Perinorm so metoklopramid, metoklopramid Velpharm, metoklopramid-akri, metoklopramid-vial, metoklopramid-Promed, metoklopramid-ESCOM, Ceruglan, Cerucal itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Perinormu

V ločenih pregledih zdravila Perinorm bolniki navajajo njegovo učinkovitost, vendar se pritožujejo zaradi neželenih učinkov živčnega sistema. Hkrati je po rezultatih zasebnih raziskav zdravilu dodeljeno drugo mesto med zdravili, ki zavirajo gag refleks in zmanjšajo neprijeten občutek slabosti.