Midantan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Midantan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Midantan

Koda ATX: N04BB01

Aktivna sestavina: amantadin (amantadin)

Proizvajalec: JSC "Borisov obrat za medicinske pripravke" (Belorusija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.08.2019

Cene v lekarnah: od 64 rubljev.

Nakup

Midantan je zaviralec glutamatnih receptorjev NMDA, antiparkinsonsko sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Midantan se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: oranžne, okrogle, bikonveksne, z zarezo na eni strani (10 tablet v pretisnem omotu, 3 pretisni omoti v kartonski škatli).

Učinkovina: amantadin sulfat, v 1 tableti - 100 mg.

Pomožne snovi: krompirjev škrob, mikrokristalna celuloza, želatina, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, natrijeva karmeloza, smukec, titanov dioksid, povidon, kopolimer butilmetakrilata, laktoza monohidrat, oranžno rumeno barvilo.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Midantan je antiparkinsonsko zdravilo, ki spada v skupino tricikličnih simetričnih adamantaminov. Je blokator glutamatnih receptorjev NMDA (vključno s tistimi, ki so lokalizirani v substantia nigra), kar vodi do zmanjšanja čezmernega stimulativnega učinka kortikalnih glutamatnih nevronov na neostriatum, kar spremlja nezadostna tvorba dopamina. Amantadin zmanjša pretok ^ionov Ca ²⁺ v nevrone in zmanjša tveganje za njihovo uničenje. Midantan pomembno vpliva na togost (bradikinezija in togost) in ima tudi antiholinergični učinek.

Farmakokinetika

Po zaužitju Midantana v notranjosti se amantadin dobro absorbira v prebavilih, čeprav z nizko hitrostjo. Najvišja vsebnost aktivne snovi v krvni plazmi je približno 250 ng / ml ali 500 ng / ml in je dosežena približno 3-4 ure po enkratnem peroralnem dajanju 100 mg oziroma 200 mg Midantana. Pri večkratnem dajanju 200 mg amantadina na dan je njegova ravnotežna koncentracija v krvni plazmi 300 ng / ml in je dosežena v 3 dneh.

Nekaj ur po zaužitju se zdravilna učinkovina Midantana nahaja v izcedku iz nosnih sinusov. Premaga krvno-možgansko pregrado (v neznanih koncentracijah). Študije in vitro dokazujejo, da je stopnja vezave amantadina na beljakovine v plazmi 67%, večina pa se veže na eritrocite. Koncentracija aktivne sestavine v eritrocitih pri zdravih prostovoljcih je 2,66-krat višja od koncentracije v krvni plazmi. Navidezni volumen porazdelitve je od 5 do 10 l / kg, kar potrjuje pomembno vezavo snovi v tkivih in se z naraščanjem odmerka zmanjšuje. Njegova vsebnost v jetrih, vranici, ledvicah, srcu in pljučih je večja kot v krvi.

Amantadin se presnavlja rahlo, predvsem z N-acetilacijo. Pri zdravih mladih posameznikih je razpolovni čas v povprečju 15 ur (interval je od 10 do 31 ur). Skupni plazemski očistek praktično sovpada z ledvičnim očistkom in znaša približno 250 ml / min. Ledvični očistek amantadina je bistveno večji kot pri kreatininu (CC), kar kaže na prisotnost ledvične tubularne sekrecije. Po 4-5 dneh se 90% sprejetega odmerka nespremenjenega izloči skozi ledvice. Hitrost izločanja v veliki meri določa pH urina: povišanje tega kazalnika vodi do zmanjšanja izločanja.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco lahko pride do kopičenja amantadina, kar povzroči resne neželene učinke. Zmanjšanje CC za 40 ml / min vodi do približno 5-kratnega razpolovnega časa. Tudi pri ledvični odpovedi se amantadin izloča predvsem z urinom, zato ga lahko v teh pogojih več dni zaznamo v krvni plazmi. Postopek hemodialize ne vodi do izločanja zdravila v pomembnih količinah, verjetno zaradi pomembne vezave v tkivih.

Pri starejših bolnikih se razpolovni čas znatno poveča (približno 2-krat) in zmanjša ledvični očistek. Pri starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic večkratno dajanje amantadina v dnevnem odmerku 100 mg 14 dni povzroči zvišanje koncentracije snovi v plazmi do vrednosti, pri kateri se kažejo toksične lastnosti Midantana.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se Midantan uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni in Parkinsonovega sindroma.

Kontraindikacije

Absolutno:

Psihoze (vključno z zgodovino);
Epilepsija;
Razburjenje;
Arterijska hipotenzija;
Pre-delirij;
Delirična psihoza;
Srčno popuščanje II-III stopnje;
Adenom prostate;
Kronična ledvična odpoved
Odpoved jeter;
DrDeramus z zaprtim kotom;
Tirotoksikoza;
I trimesečje nosečnosti;
Laktacijsko obdobje;
Sočasno dajanje hidroklorotiazida in triamterena;
Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Sorodnik (tablete Midantan je treba uporabljati previdno zaradi nevarnosti zapletov):

Duševne motnje (vključno z anamnezo);
Dermatitis alergijskega izvora;
Ortostatska arterijska hipotenzija;
Alkoholizem;
II in III trimesečje nosečnosti;
Starejša starost.

Navodila za uporabo Midantana: način in odmerjanje

Tablete Midantan je treba jemati peroralno po obroku.

Razpored sprejema: v prvem tednu je začetni dnevni odmerek v prvih 3 dneh 100 mg v več odmerkih z intervalom 6 ur (zadnji odmerek je treba vzeti pred večerjo); od 4. do 7. dne je predpisano 200 mg na dan; naslednja 2 tedna - 300 mg na dan; od četrtega tedna jemanja zdravila - 300-400 mg na dan, odvisno od bolnikovega stanja.

Najvišji dovoljeni dnevni odmerek Midantana je 600 mg.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zmanjšajte odmerek in povečajte intervale med odmerki, odvisno od hitrosti glomerulne filtracije:

80-60 ml / min - 100 mg vsakih 12 ur;
60-50 ml / min - odmerki 200 mg in 100 mg se izmenjujejo vsak drugi dan;
30-20 ml / min - 200 mg 2-krat na teden;
20-10 ml / min - 100 mg 3-krat na teden;
Manj kot 10 ml / min - 200 mg enkrat na teden in 100 mg vsak drugi teden.

Starejši bolniki potrebujejo tudi zmanjšanje odmerka zdravila Midantan.

Stranski učinki

Prebavni sistem: slabost, suha usta, dispepsija, anoreksija;
Kardiovaskularni sistem: tahikardija, ortostatska hipotenzija, srčno popuščanje; po možnosti - razvoj aritmogenega delovanja;
Sečni sistem: poliurija, nokturija; pri bolnikih s hiperplazijo prostate - akutna retencija urina;
Živčni sistem: razdražljivost, omotica, nespečnost, glavobol, tresenje, krči, duševne motnje, duševna in motorična vznemirjenost, ki jih spremljajo vidne halucinacije;
Drugi: zmanjšana ostrina vida, modrikasta barva kože zgornjih in spodnjih okončin, dermatoza.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje amantadina je lahko usodno. Simptomi vključujejo:

iz urinarnega sistema: ledvična disfunkcija, vključno z zmanjšanjem CC in povečanjem ravni sečnine v krvi, zadrževanje urina;
s strani centralnega živčnega sistema: glavne motnje so akutna psihoza in motnje nevromuskularnega prenosa, katerih manifestacije so mioklonus, hiperrefleksija, vizualne halucinacije, motorični nemir, zamegljena zavest, delirij, konvulzivni napadi, dezorientacija, ekstrapiramidne motnje, disfagija, razširjene zenice, torzijski krči;
iz prebavnega trakta: suha usta, slabost, bruhanje;
s strani kardiovaskularnega sistema: arterijska hipertenzija, aritmija, sinusna tahikardija; poročajo o posameznih primerih srčnega zastoja in razvoju nenadne srčne smrti;
iz dihal: odpoved dihanja, vključno s sindromom dihalne stiske pri odraslih, edemi in hiperventilacija pljuč.

Ko se amantadin kombinira z antiholinergičnimi zdravili, se učinek slednjih poveča. Jemanje antiholinergikov v velikih odmerkih sočasno z jemanjem Midantana lahko povzroči akutne psihotične reakcije, pogosto podobne tistim, ki se pojavijo pri zastrupitvi z atropinom. Če je bolnik jemal tudi poživila za osrednji živčni sistem ali alkoholne pijače, se lahko simptomi akutne zastrupitve z amantadinom spremenijo ali poslabšajo.

Specifični protistrup za amantadin ni znan. V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo izpiranje želodca in / ali indukcija bruhanja, dovoljena je uporaba odvajal in aktivnega oglja. Ker se amantadin izloča v glavnem v nespremenjeni obliki skozi ledvice, je treba redno spremljati delovanje ledvic in po potrebi izvajati prisilno diurezo. Zakisljevanje urina spodbuja zgodnjo izločitev zdravila. V primeru zastrupitve z amantadinom se hemodializa šteje za premalo učinkovito.

Posebna navodila

Podatki o učinkovitosti zdravljenja z amantadin sulfatom pri ekstrapiramidnih motnjah, ki so posledica zdravljenja z antipsihotiki, so protislovni.

Nenaden odvzem zdravila lahko poslabša bolezen.

Med zdravljenjem z Midantanom je kontraindicirano uživanje alkohola.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Vzdrževati se morate vožnje vozil in opravljanja potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo hitre reakcije in večjo koncentracijo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Midantan je kontraindiciran v prvem trimesečju nosečnosti in med dojenjem. V II in III trimesečju nosečnosti je treba biti previden pri jemanju zdravila (zdravilo lahko predpiše le zdravnik, pod pogojem, da koristi za mater prevladajo nad možnimi tveganji za plod).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Kronična ledvična odpoved je kontraindikacija za jemanje zdravila.

V primeru okvare ledvične funkcije se odmerek Midantana zmanjša, intervali med odmerki pa se povečajo glede na hitrost glomerulne filtracije.

Za kršitve delovanja jeter

Če je jetrna funkcija okvarjena, je Midantan kontraindiciran.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki morajo biti previdni pri jemanju zdravila Midantan. Potrebna je prilagoditev odmerka navzdol.

Interakcije z zdravili

Midantan je združljiv z drugimi antiparkinsonskimi zdravili in centralnimi antiholinergiki.

Amantadin sulfat krepi učinek psihostimulantov in levodope.

V primeru sočasne uporabe etanola ali zdravil, ki stimulirajo centralni živčni sistem, se poveča tveganje za neželene učinke.

Analogi

Analogi Midantana so: PK-Merz, Amantin, Neomidantan itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C v suhem prostoru, nedosegljivem otrokom.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Midantanu

Večina pregledov zdravila Midantan kaže na njegovo učinkovitost pri uporabi v skladu z indikacijami. Zdravilo naj predpiše samo strokovnjak, ki izbere individualni režim zdravljenja in po potrebi prilagodi odmerek. Nekateri bolniki se pritožujejo nad izrazitim odtegnitvenim sindromom, ki se pokaže po prenehanju jemanja zdravila. Obstajajo tudi negativni pregledi o Midantanu, v katerih poročajo, da zdravljenje ni dalo želenega rezultata in je povzročilo povečanje neželenih učinkov (zadrževanje urina, splošna šibkost itd.).