Berlition 600

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Berlition 600: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Navodila za uporabo metode Berlition in odmerjanje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Berlithion 600

Koda ATX: A16AX01

Aktivna sestavina: tioktinska kislina (tioktinska kislina)

Proizvajalec: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.10.2018

Cene v lekarnah: od 794 rubljev.

Nakup

Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje Berlition 600

Berlition 600 je antioksidant in nevrotrofno presnovno zdravilo, ki uravnava presnovo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Berlition 600 - koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje: prozorna tekočina, zelenkasto rumena [24 ml v steklenih ampulah (25 ml) temne barve z lomno črto (bel marker) in zeleno-rumeno-zelenimi črtami, 5 kosov v plastični paleti, v kartonski škatli 1 paleta].

1 ampula vsebuje:

aktivna snov: tioktinska kislina - 0,6 g;
pomožne komponente: etilendiamin, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Berlition 600 je α-lipoična (tioktinska) kislina, je koencim reakcij dekarboksilacije α-ketokislin in endogeni antioksidant neposrednih (vezavnih prostih radikalov) in posrednih mehanizmov delovanja. Spodbuja povečanje vsebnosti glikogena v jetrih, zmanjšanje koncentracije glukoze v krvni plazmi in odpornost na inzulin. Sodeluje pri uravnavanju presnovnih procesov ogljikovih hidratov in lipidov, spodbuja presnovo holesterola.

Antioksidativne lastnosti tioktinske kisline omogočajo zaščito celic pred poškodbami zaradi razpadnih produktov, zmanjšanje (pri diabetesu mellitusu) tvorbe končnih produktov progresivne glikozilacije beljakovin v živčnih celicah, izboljšanje endonevralnega pretoka krvi in mikrocirkulacije ter povečanje fiziološke vsebnosti antioksidanta glutationa. Z potencialom zmanjšanja ravni glukoze v krvni plazmi pri diabetesu mellitusu vpliva na nadomestni metabolizem glukoze, zmanjšuje kopičenje patoloških presnovkov (poliolov) in s tem zmanjšuje edem živčnega tkiva.

Sodelovanje tioktinske kisline v presnovi maščob omogoča povečanje biosinteze fosfolipidov (vključno s fosfoinozitidi), izboljšanje motene strukture celičnih membran. Obnavlja energijsko presnovo in normalizira prevajanje živčnih impulzov. Nevtralizira toksične učinke alkoholnih presnovkov, kot sta acetaldehid in piruvična kislina, zmanjša prekomerno tvorjenje prostih kisikovih radikalov. Z oslabitvijo manifestacij polinevropatije (parestezija, pekoč občutek, otrplost in bolečine v okončinah) zmanjša endonevralno hipoksijo in ishemijo.

Uporaba tioktinske kisline za zdravljenje v obliki etilendiaminske soli zmanjša resnost možnih neželenih učinkov.

Farmakokinetika

Najvišja koncentracija tioktinske kisline v krvni plazmi 30 minut po intravenski (IV) uporabi doseže približno 0,02 mg / ml, skupna koncentracija je približno 0,005 mg / h / ml.

Berlition 600 se predsistemsko izloči in se presnavlja predvsem zaradi učinka prvega prehoda skozi jetra. Nastanek presnovkov nastane kot posledica oksidacije in konjugacije stranske verige. Vd (volumen porazdelitve) - približno 450 ml / kg. Skupni plazemski očistek je 10-15 ml / min / kg. V večji meri se 80–90% zdravila izloči v obliki presnovkov skozi ledvice. Razpolovni čas je približno 25 minut.

Indikacije za uporabo

alkoholna polinevropatija;
diabetična polinevropatija.

Kontraindikacije

starost do 18 let;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
indikacija preobčutljivosti za sestavine zdravila Berlition 600 v preteklosti.

Navodila za uporabo zdravila Berlition 600: način in odmerjanje

Končna raztopina zdravila je namenjena za infundiranje.

Neposredno pred uporabo raztopimo 1 ampulo koncentrata v 250 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida. Raztopino je treba injicirati intravensko, infuzija naj traja najmanj 0,5 ure. Ker je aktivna snov občutljiva na svetlobo, je treba vialo s pripravljeno raztopino zaviti v aluminijasto folijo, da jo zaščitimo pred izpostavljenostjo svetlobi.

Priporočeni dnevni odmerek: 0,6 g ali 1 ampula, potek terapije 2-4 tedne. Poleg tega je treba za vzdrževalno zdravljenje uporabljati oralno obliko tioktinske kisline v dnevnem odmerku 0,3-0,6 g.

Trajanje tečaja ali potrebo po ponovitvi določi zdravnik posebej.

Stranski učinki

iz imunskega sistema: zelo redko - alergijske reakcije (srbenje, kožni izpuščaj, koprivnica); v posameznih primerih - anafilaktični šok;
iz živčnega sistema: zelo redko - diplopija, okvara ali sprememba okusa, krči;
s strani presnove: zelo redko - znižanje ravni glukoze v krvni plazmi; morda - omotica, glavobol, znojenje, zamegljen vid (simptomi hipoglikemičnega stanja);
iz hematopoetskega sistema: zelo redko - purpura (hemoragični izpuščaj), trombocitopatija, tromboflebitis;
lokalne reakcije: zelo redko - pekoč občutek na mestu injiciranja;
druge reakcije: v ozadju visoke stopnje intravenske injekcije - prehodno zvišanje intrakranialnega tlaka, težave z dihanjem.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja tioktinske kisline so: glavobol, slabost, bruhanje. Za hude primere zastrupitve, vključno z nenamernim dajanjem več kot 80 mg zdravila na 1 kg telesne teže, je značilen pojav generaliziranih napadov, psihomotoričnega vznemirjenja in zameglitve zavesti. Poleg tega je možen razvoj hudih kršitev kislinsko-bazičnega ravnovesja, hipoglikemije (do razvoja kome), laktacidoze, akutne nekroze skeletnih mišic, hemolize, sindroma razsejane intravaskularne koagulacije, odpovedi več organov, zatiranja aktivnosti kostnega mozga.

Zdravljenje: zaradi pomanjkanja specifičnega protistrupa je nujno simptomatsko zdravljenje v bolnišnici. Uporaba ustreznih ukrepov za odpravo simptomov zastrupitve, vključno z metodami sodobne intenzivne nege za zdravljenje primerov, ki ogrožajo bolnikovo življenje.

Uporaba metod hemodialize, hemoperfuzije ali filtracije z izločanjem tioktinske kisline je neučinkovita.

Posebna navodila

Bolniki z diabetesom mellitusom morajo zagotoviti redno spremljanje ravni koncentracije glukoze v krvni plazmi, zlasti na začetku uporabe zdravila. Če je potrebno, je treba odmerek peroralnega hipoglikemičnega sredstva ali insulina zmanjšati, da se prepreči razvoj hipoglikemije.

Ker etanol zmanjša klinični učinek zdravila Berlition 600, med zdravljenjem in v presledkih med tečaji ne smete piti alkohola in jemati zdravil, ki vsebujejo etanol.

V ozadju intravenske uporabe zdravila se lahko razvijejo preobčutljivostne reakcije, če bolnik razvije srbenje, slabo počutje in druge simptome nestrpnosti zdravila, je potrebna takojšnja prekinitev infuzije.

Koncentrat Berlition 600 raztopite samo v 0,9% raztopini natrijevega klorida. Pripravljeno raztopino lahko hranite približno 6 ur, če je zaščitena pred svetlobo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Priporočljivo je biti previden pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti in vožnji vozil. Vpliv zdravila Berlition 600 na koncentracijo pozornosti in hitrost pacientovih psihomotoričnih reakcij ni preučen, vendar morebitne neželene reakcije, kot sta omotica ali motnje vida, lahko vplivajo na te kazalnike.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj pri zdravljenju te kategorije bolnikov.

Pediatrična uporaba

V skladu z navodili zdravila Berlition 600 ni mogoče predpisati za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, saj varnost zdravila in njegova učinkovitost nista bili dokazani.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi z zdravilom Berlition 600:

inzulin, peroralna hipoglikemična sredstva za peroralno uporabo: povečajo njihov klinični učinek;
etanol: znatno zmanjša terapevtski učinek tioktinske kisline;
pripravki železa: spodbujajo tvorbo kelatnih kompleksov, zato se je priporočljivo izogibati takšnim kombinacijam;
cisplatin: tioktinska kislina zmanjša njegovo učinkovitost.

Ker se tioktinska kislina kombinira z molekulami sladkorja, nastanejo slabo topne kompleksne spojine, zdravila Berlition 600 ne smemo mešati z naslednjimi raztopinami: Ringer, glukoza, fruktoza, dekstroza ali z raztopinami, ki reagirajo z disulfidom in SH-skupinami.

Analogi

Analogi Berlition 600 so: Apilak Grindeks, ekstrakt aloe, Actovegin, Gastricumel, Bioglobin-U, Zaveska, Dalargin, Kuvan, Metildronat, Lipin, Plazmol, Spirulina, Erbisol, Orfadin, Solcoseryl.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C (ne zamrzujte), zaščiteno pred svetlobo.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Berlition 600 pregledi

Ocene 600 zdravnikov o zdravilu Berlition pričajo o visoki učinkovitosti in dobri toleranci zdravila. Bolniki zdravilo imenujejo kakovostno in učinkovito, vendar so nezadovoljni z visokimi stroški.