Berodual N

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 445 rub.

Nakup

Dozirani aerosol za inhaliranje Berodual N

Berodual N je bronhodilatator z izboljšanim bronhodilatatornim delovanjem z zmanjšanjem neželenih učinkov zaradi kombinacije učinkovin m-antiholinergičnega antagonista in β ₂ -adrenomimetika.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila - aerosol za inhaliranje z odmerkom: bistra, brezbarvna ali rahlo rjavkasta ali rumenkasta tekočina, brez suspendiranih vključkov (200 odmerkov (10 ml) v kovinski pločevinki z ustnikom in razdelilnim ventilom, 1 pločevinka v kartonski škatli).

1 odmerek aerosola vsebuje:

Aktivne snovi: fenoterol hidrobromid - 50 μg, ipratropijev bromid - 20 μg;
Pomožne komponente: absolutni etanol, citronska kislina, 1,1,1,2-tetrafluoroetan (pogonsko gorivo HFA 134a), prečiščena voda.

Indikacije za uporabo

Simptomatsko zdravljenje in preprečevanje obstruktivnih bolezni dihalnih poti z reverzibilnim bronhospazmom:

Bronhialna astma;
Kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB);
Kronični bronhitis, nezapleten ali zapleten zaradi emfizema.

Kontraindikacije

Absolutno:

Tahiaritmija;
Hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
Nosečnost (I trimesečje);
Otroci, mlajši od 6 let;
Preobčutljivost za snovi, podobne atropinu;
Preobčutljivost za katero koli aktivno ali pomožno sestavino zdravila.

Relativni (zdravilo Berodual N je treba uporabljati previdno pod natančnim zdravniškim nadzorom zaradi velikega tveganja neželenih učinkov):

Arterijska hipertenzija;
Hipertiroidizem;
Hipertrofija prostate;
DrDeramus z zaprtim kotom;
Koronarna insuficienca;
Cistična fibroza;
Pred kratkim je doživel miokardni infarkt;
Premalo nadzorovan diabetes mellitus;
Obstrukcija vratu mehurja;
Hude organske bolezni srca in ožilja;
Feokromocitom;
Otroci, starejši od 6 let.

Način uporabe in odmerjanje

Berodual N se uporablja z vdihavanjem odmerka aerosola skozi usta.

Režim odmerjanja in število inhalacijskih odmerkov se določata individualno.

Za lajšanje napadov bronhialne astme odrasli in otroci, starejši od 6 let, vdihnejo 2 inhalacijska odmerka. Če se olajšanje dihanja ne pojavi v 5 minutah, je dovoljeno vzeti še 2 inhalacijska odmerka.

Takoj se posvetujte z zdravnikom, če po 4 inhalacijskih odmerkih ni terapevtskega učinka in so potrebne dodatne inhalacije.

Uporaba odmerjenega aerosola Berodual N v otroštvu je dovoljena le, če zdravilo predpiše zdravnik in lahko odrasli nadzorujejo postopek vdihavanja.

Za dolgotrajno terapijo s prekinitvami za en odmerek se priporočajo 1-2 vdihavanja, v povprečju - 1-2 vdihavanja 3-krat na dan; največji dnevni odmerek je do 8 vdihov.

Zdravnik mora bolnika poučiti o pravilni uporabi aerosolne pločevinke.

Pred prvo uporabo zdravila morate dvoklikniti na dno pločevinke.

Pravila za uporabo odmerjenega aerosola, ki jih je treba upoštevati pri vsaki uporabi zdravila:

Odstranite zaščitni pokrov;
Izdihnite počasi in globoko;
Ustnik pripnite z ustnicami, držite balon na glavo;
Vdihnite čim globlje, hkrati pa hitro pritiskajte na dno balona, dokler se ne sprosti prvi odmerek za inhaliranje; zadržite dih za nekaj sekund, nato pa, ko ustnik izvlečete iz ust, počasi izdihnite (da dobite drugi odmerek za vdihavanje, ponovite postopek);
Nataknite si zaščitno kapo;
Pred uporabo zdravila po premoru med vdihavanjem 3 dni ali več enkrat pritisnite dno posode, dokler se ne pojavi aerosolni oblak.

Balon vsebuje 200 odmerkov, po uporabi pa ga je treba zamenjati, tudi če v njem ostane nekaj vsebine, saj se z nadaljnjimi vdihavanji količina sproščenega zdravila zmanjša. Ker je posoda neprozorna, je količina aerosola v posodi določena s stopnjo njegove potopitve (brez pokrovčka) v posodo z vodo.

Ustnik mora biti čist, priporočljivo je, da ga po potrebi sperite v topli vodi z milom ali detergentom, nato pa temeljito sperite s čisto vodo.

Plastični ustnik je posebej zasnovan za Berodual N in je potreben za natančno doziranje aerosola. Ni ga mogoče uporabiti z drugimi merjenimi aerosoli. Prav tako ne morete uporabljati odmerjenega aerosola Berodual N. z drugimi ustniki.

Stranski učinki

Centralni živčni sistem (CŽS): pogosto - živčnost, manjši tremor skeletnih mišic; včasih - omotica, glavobol (predvsem pri bolnikih z oteževalnimi dejavniki); osamljeni primeri - spremembe v psihi;
Kardiovaskularni sistem: včasih - občutek palpitacij, tahikardija (predvsem pri bolnikih z dejavniki tveganja); redko (pri uporabi velikih odmerkov) - zvišan sistolični krvni tlak (BP), znižan diastolični krvni tlak, fibrilacija, aritmija, supraventrikularna tahikardija;
Dihalni sistem: včasih - lokalno draženje (faringitis), kašelj; redko - paradoksalni bronhospazem;
Vodno in elektrolitsko ravnovesje: včasih - huda hipokalemija;
Prebavni sistem: pogosto - občutek suhosti v ustih; včasih - slabost, bruhanje; redko - reverzibilne patologije prebavil (driska, zaprtje);
Organ vida: redko - midriaza, reverzibilna akomodacijska motnja, glavkom z zaprtim kotom, zvišan očesni tlak, bolečine v očesnem jabolku;
Alergijski odzivi: redko - angioedem (jezik, ustnice, obraz), kožni izpuščaj, urtikarija, edem grla, laringospazem, anafilaktični šok;
Drugo: možno - šibkost, povečano znojenje, konvulzije, mialgija; redko - zadrževanje urina (reverzibilno).

Preveliko odmerjanje Beroduala N z aerosolom je večinoma povezano z delovanjem fenoterola (pretirana stimulacija β-adrenergičnih receptorjev) in ga spremljajo naslednji simptomi: tahikardija, palpitacije, tresenje, arterijska hipo- ali hipertenzija, zvišan pulzni tlak, angina pektoris, aritmije, vročinski utripi, metabolična acidoza, hipokalemija.

V drugi aktivni sestavini aerosola, ipratropijevem bromidu, so zaradi velikega obsega terapevtskega delovanja in načina vdihavanja simptomi prevelikega odmerjanja, kot sta okvara akomodacije in občutek suhosti v ustih, običajno blagi in prehodni.

Da bi odpravili simptome prevelikega odmerjanja, je treba uporabo zdravila prekiniti, prav tako je treba upoštevati podatke o kislo-bazičnem ravnovesju krvi. Prikazana je uporaba pomirjeval, pomirjeval, v hudih primerih pa intenzivno zdravljenje.

Kot specifični protistrup je dovoljena uporaba β-blokatorjev (po možnosti β _- selektivnih adrenergičnih blokatorjev). Pomembno pa je, da se spomnimo na možnost povečane bronhialne obstrukcije pod vplivom β-blokatorjev in skrbno izberemo odmerek za bolnike s KOPB ali bronhialno astmo zaradi nevarnosti hudega bronhospazma, ki je lahko usoden.

Posebna navodila

Če se težko dihanje (težko dihanje) nepričakovano hitro poslabša, takoj obiščite zdravnika.

Posebna navodila za uporabo aerosola Berodual N v naslednjih stanjih / boleznih:

Preobčutljivost za zdravilo: po vdihavanju aerosola se lahko pojavi takojšnja preobčutljivostna reakcija, katere simptomi (v redkih primerih) so: angioedem, urtikarija, izpuščaj, orofaringealni edem, bronhospazem, anafilaktični šok;
Preobčutljivost za pomožne sestavine: stabilizator (edetat dinatrijev dihidrat) in konzervans (benzalkonijev klorid), ki ga vsebuje aerosol, lahko pri občutljivih bolnikih s preobčutljivostjo dihalnih poti povzročata bronhospazem;
Hipokalemija: zaradi uporabe agonistov adrenergičnih receptorjev β2 se lahko koncentracija kalijevih ionov v krvi zmanjša;
Gastrointestinalni trakt (GIT): pri uporabi aerosola Berodual N je lahko motnja prebavil motena, če ima bolnik v preteklosti cistično fibrozo;
Organ vida: zdravilo se predpisuje previdno, če je bolnik nagnjen k razvoju glavkoma. V nekaterih primerih so poročali o naslednjih zapletih: bolečina v očeh, midriaza, zvišan očesni tlak, glavkom z zaprtim kotom, ki se je razvil z vdihavanjem ipratropijevega bromida (ali ipratropijevega bromida v kombinaciji z agonisti adrenergičnih receptorjev β2) v očeh. Zaradi konjunktivne injekcije očesnih žil je možno oblikovanje simptomov akutnega glavkoma z zaprtim kotom: zamegljen vid, nelagodje ali bolečina v očeh, pojav barvnih madežev ali halo v predmetih pred očmi, v kombinaciji z pordelostjo oči in edemom roženice. Za katero koli kombinacijo teh simptomov je treba uporabiti kapljice za oko, ki znižujejo očesni tlak, in se takoj posvetovati s strokovnjakom. Bolniki z nagnjenostjo k razvoju glavkoma morajo biti še posebej previdni pri zaščiti oči;
Paradoksalni bronhospazem: Berodual N, tako kot druga zdravila za inhaliranje, lahko povzroči paradoksni bronhospazem, ki ogroža življenje, s takšno reakcijo morate takoj prenehati uporabljati zdravilo in preiti na alternativne metode zdravljenja; imenovanje drugih simpatikomimetičnih bronhodilatatorjev hkrati z aerosolom Berodual N je dovoljeno le pod zdravniškim nadzorom;
Kardiovaskularni sistem: pri sočasni terapiji z zdravilom Berodual N za resne srčne patologije (aritmije, koronarna srčna bolezen, hudo srčno popuščanje) je pomembno, da se posvetujete z zdravnikom, če se pojavijo bolečine v srcu ali drugi simptomi, ki kažejo na poslabšanje srčne funkcije. Upoštevati je treba težko dihanje in bolečine v prsih, saj so ti simptomi lahko tako pljučne kot srčne etiologije. Po raziskavah v obdobju trženja so bili redki primeri miokardne ishemije zaradi uporabe agonistov β-adrenergičnih receptorjev;
Sistemski učinki: šele po temeljiti oceni razmerja med tveganji in koristmi, zlasti če zahtevani odmerki presegajo priporočene, je zdravilo Berodual N predpisano za naslednje bolezni: diabetes mellitus z neustreznim nadzorom glikemije, nedavni miokardni infarkt, hude organske patologije srca in ožilja, hipertiroidizem, feokromocitom, oviranje sečil (npr. hiperplazija prostate ali oviranje vratu mehurja);
Dopinški testi: športniki, ki uporabljajo aerosol Berodual N, morajo upoštevati verjetnost pozitivnih rezultatov testov zaradi prisotnosti fenoterola v njegovi sestavi.

Posebna navodila za dolgotrajno uporabo aerosola Berodual N:

Bronhialna astma, blage in zmerne oblike KOPB: priporoča se simptomatsko zdravljenje, ki je lahko učinkovitejše od redne uporabe;
Bronhialna astma ali od steroidov odvisne oblike KOPB: za nadzor poteka bolezni in lajšanje vnetja dihalnih poti je treba izvesti ali okrepiti protivnetno terapijo.

V primeru sistematične uporabe pripravkov, ki vsebujejo β2-agoniste, vključno z Berodualom N, v naraščajočih odmerkih za lajšanje bronhialne obstrukcije je možno nenadzorovano poslabšanje poteka bolezni. S povečano bronhialno obstrukcijo običajno povečanje odmerka β2-agonistov, vključno z zdravilom Berodual N, ki je priporočljivo za dolgotrajno zdravljenje, ni samo neupravičeno, ampak tudi nevarno. Da bi preprečili življenjsko nevarno poslabšanje poteka bolezni, je treba razmisliti o spremembi načrta zdravljenja z nadomestitvijo uporabe aerosola Berodual N z ustreznim protivnetnim zdravljenjem z inhalacijskimi glukokortikosteroidi.

Interakcije z zdravili

Antiholinergična zdravila: zaradi pomanjkanja podatkov o medsebojnem delovanju ni priporočljivo uporabljati sočasno z zdravilom Berodual N dlje časa;
blokatorji β: lahko znatno oslabijo bronhodilatacijski učinek aerosola;
Drugi β-adrenergični agonisti, ki vstopijo v sistemski obtok, antiholinergiki ali derivati ksantina (vključno s teofilinom): verjetno povečani neželeni učinki; možno je tudi okrepiti bronhodilatatorno delovanje zdravila Berodual N;
Halogenirani inhalacijski anestetiki (vključno s trikloroetilenom, halotanom, enfluranom): lahko povečajo škodljivi učinek β-adrenergičnih zdravil na kardiovaskularni sistem;
Glukokortikosteroidi, derivati ksantina in diuretiki: povečati je mogoče hipokaliemijo, povezano z uporabo β-adrenergičnih agonistov, zato je pri zdravljenju hudih oblik obstruktivnih bolezni dihal priporočljivo nadzorovati koncentracijo kalija v krvi;
Digoksin: hipokalemija, povezana z uporabo β-adrenergičnih agonistov, lahko poveča tveganje za aritmije in poveča negativni učinek na srčni utrip (spremljati je treba koncentracijo kalija v krvnem serumu);
Triciklični antidepresivi in zaviralci monoaminooksidaze: predpisujte previdno, saj lahko β-adrenergični agonisti povečajo učinek β-adrenergičnih zdravil.

Analogi

Analogi zdravila Berodual N so: Berodual, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem in temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Aerosol v pločevinki je pod pritiskom. Jeklenke ne smete segrevati nad 50 ° C in je ne smete odpirati.

Rok uporabnosti je 3 leta.